Swissmedic Nr.: 54876017
Index: 11.07.10
Pharmacode: 2181891
GTIN/EAN: 7680548760173
Markteintritt: 12.05.1999
Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.
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Tobrafen Augentropfen enthalten zwei Wirkstoffe. Die eine Substanz gehört zur Klasse der cortisonfreien Entzündungshemmer (sog. «Nicht-steroidale Antirheumatika») und wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd. Die zweite wirkt antibakteriell gegen eine Vielzahl von krankheitserregenden Keimen, die eine Augeninfektion auslösen können.
Tobrafen wird nach Eingriffen am Auge angewendet, wenn Entzündungen des vorderen Augenabschnittes mit gleichzeitiger bakterieller Infektion oder Gefahr einer bakteriellen Infektion bestehen.
Tobrafen Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Falls Sie gleichzeitig mit Tobrafen noch andere Arzneimittel am Auge anwenden müssen, sollten Sie dies mit dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin besprechen und einen Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen jeder Anwendung einhalten.
Das Antibiotikum in Tobrafen wirkt nicht gegen alle Infektionen am Auge. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
Da die Gefahr der Verschleppung von Keimen besteht, wird das Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung nicht empfohlen bzw. Kontaktlinsen sollten nur nach Absprache mit dem behandelnden Arzt bzw. der Ärztin getragen werden. Entfernen Sie die Kontaktlinsen gegebenenfalls vor der Anwendung und setzen Sie sie frühestens nach 15 Minuten wieder ein.
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Tobrafen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen allergische Reaktionen mit anderen Präparaten aufgetreten sind, die Aminoglykoside, Acetylsalicylsäure, Phenylessigsäurederivate oder andere nicht-steroidale Antirheumatika enthalten.
Da unmittelbar nach der Anwendung von Augentropfen verschwommenes Sehen auftreten kann, sollten Sie für mindestens 20 Minuten keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.
Es wird empfohlen, bei operierten Patienten bzw. Patientinnen mit bekannter Blutungsneigung oder bei Patienten bzw. Patientinnen, die andere Arzneimittel erhalten, die die Gerinnungszeit verlängern können, Tobrafen Augentropfen wie andere nicht-steroidale Antirheumatika mit Vorsicht anzuwenden.
Tobrafen Augentropfen können den Heilungsprozess verlangsamen oder verzögern.
Der Gebrauch von nicht-steroidalen Antirheumatika am Auge kann zu einer oberflächlichen Hornhaut- oder Bindehautentzündung führen. Bei einigen empfindlichen Patienten bzw. Patientinnen kann ein anhaltender Gebrauch von nicht-steroidalen Antirheumatika am Auge zu Schäden der Hornhaut führen, die augenlichtbedrohend sein könnten. Falls Anzeichen von Hornhautschäden auftreten (Schmerzen, Fremdkörpergefühl, verstärkte Tränenbildung) sollten Sie umgehend den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin konsultieren.
Studien mit nicht-steroidalen Antirheumatika am Auge weisen darauf hin, dass bei folgenden Patienten bzw. Patientinnen ein erhöhtes Risiko für augenlichtbedrohende Nebenwirkungen besteht:
Nicht-steroidale Antirheumatika am Auge sollten daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Studien mit nichtsteroidalen Antirheumatika am Auge weisen darauf hin, dass folgende Faktoren das Risiko für Auftreten und Schweregrad der Nebenwirkungen erhöhen:
Dieses Arzneimittel enthält Thiomersal (organische Quecksilberverbindung) als Konservierungsstoff. Daher ist es möglich, dass Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten können (siehe «Wann dürfen Tobrafen Augentropfen nicht angewendet werden?»).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Anwendung während der Schwangerschaft nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes oder Apothekers resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin!
In der Stillzeit sollte entweder mit Stillen aufgehört oder das Arzneimittel abgesetzt werden.
Erwachsene: Falls nichts anderes verordnet wurde, 1-2 Tropfen 4× täglich in das erkrankte Auge geben.
Die Anwendung und Sicherheit von Tobrafen Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht geprüft.
Die Behandlung dauert üblicherweise 1-2 Wochen und sollte 2 Wochen nicht überschreiten (vgl. Rubrik «Wann ist bei der Anwendung von Tobrafen Augentropfen Vorsicht geboten?»).
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann auf Grund der Erkrankung die Dosierung und Dauer der Behandlung anpassen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Mit einer Hand das Fläschchen bei nach hinten geneigtem Kopf möglichst senkrecht über das Auge halten, mit der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten ziehen und durch Druck auf das Fläschchen einen Tropfen in den Bindehautsack (Raum zwischen Auge und Augenlid) fallen lassen, ohne dabei das Auge mit dem Tropfansatz zu berühren. Anschliessend das Auge vorsichtig schliessen und während einigen Sekunden geschlossen lassen.
Falls Sie gleichzeitig mit Tobrafen noch andere Arzneimittel am Auge anwenden müssen, sollte ein Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen jeder Anwendung eingehalten werden.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tobrafen Augentropfen auftreten:
Gelegentlich kommt es nach der Anwendung von Tobrafen zu Reizungen, Brennen, gesteigertem Tränenfluss oder Fremdkörpergefühl im Auge. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel von vorübergehender Natur und verschwinden nach Unterbrechung der Behandlung vollständig. Selten traten nach der Anwendung von anti-entzündlichen Augentropfen mit Diclofenac ernsthafte und augenlichtbedrohende Nebenwirkungen auf (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Tobrafen Augentropfen Vorsicht geboten?»). Da die vorübergehenden und die ernsthaften Nebenwirkungen dieselben Symptome verursachen können, ist bei Auftreten der erwähnten Nebenwirkungen umgehend der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.
Bei einer Überdosierung oder versehentlicher oraler Einnahme wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wirkstoffe in Augenpräparaten können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen sind deshalb auch im Körper möglich.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren. Flasche nach Gebrauch sofort verschliessen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
Nach Anbruch der Flasche nicht länger als 30 Tage verwenden.
In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15?25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker bzw. Ärztin/Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 ml Tobrafen enthält:
Wirkstoffe: Diclofenacum natricum 1 mg, Tobramycinum 3 mg.
Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Thiomersalum 0.04 mg sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung von Augentropfen.
54876 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Packungen: Tropfflasche zu 5 ml.
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