Swissmedic Nr.: 55401004
Index: 07.06.20
Pharmacode: 2299977
GTIN/EAN: 7680554010040
Markteintritt: 28.09.2000
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Starlix/-mite enthält den Wirkstoff Nateglinide, welcher den Blutzuckerspiegel senkt. Starlix/-mite wird zur Behandlung von Patienten mit Typ 2-Diabetes verordnet, wenn die Krankheit nicht allein durch Diät und körperliche Betätigung behandelt werden kann. Typ 2-Diabetes wird auch nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen entweder eine Behandlung mit Starlix/-mite allein oder zusammen mit einem Präparat mit dem ebenfalls blutzuckersenkenden Wirkstoff Metformin oder einem Präparat aus der Gruppe der Thiazolidindione (Rosiglitazon, Pioglitazon) verordnen.
Starlix/-mite darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Die gute Blutzuckereinstellung hängt nicht nur von der medikamentösen Behandlung ab, sondern entscheidend sind auch die Einhaltung der Diät und ausreichende körperliche Aktivität. Befolgen Sie deshalb die diesbezüglichen Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder der Diabetesberatung. Blut- und Urinzuckerspiegel sollten während der Behandlung überwacht und regelmässig kontrolliert werden.
Wenn Sie auf den Wirkstoff Nateglinide oder einen der Hilfsstoffe überempfindlich reagieren, wenn Sie an Typ 1-Diabetes (sog. juveniler oder insulinabhängiger Diabetes) leiden, wenn Sie an einem Diabetes mit Stoffwechselentgleisung (zu hoher Blutzucker und/oder diabetischer Ketoazidose) mit starkem Durst, häufigem Harndrang, Schwäche oder Erschöpfung, Übelkeit, Kurzatmigkeit oder Verwirrtsein leiden, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen und wenn Sie stillen, wenn Sie Anzeichen einer Unterzuckerung an sich festellen wie Schwitzen, Benommenheit, Zittern, Schwäche, Hunger, Herzklopfen, Müdigkeit oder Übelkeit, dürfen Sie Starlix/-mite nicht einnehmen und müssen mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen.
Starlix/-mite ist nicht geeignet für Kinder und Jugendliche.
Starlix/-mite kann Unterzuckerung (Hypoglykämie) verursachen. Achten Sie auf Anzeichen wie Schwitzen, Benommenheit, Zittern, Schwäche, Hunger, Herzklopfen, Müdigkeit oder Übelkeit. Diese Symptome lassen sich in der Regel rasch durch Einnahme von Zucker (z.B. 2-4 Stück Würfelzucker, Traubenzucker, süsse Fruchtsäfte oder gezuckerten Tee) beheben. Beachten Sie, dass künstliche Süssstoffe unwirksam sind.
Ein nicht richtig eingestellter Blutzuckerspiegel kann Ihre Aufmerksamkeit und Reaktionsfähigkeit vermindern. Sie sollten Vorsichtsmassnahmen ergreifen, um eine Hypoglykämie während des Lenkens von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen zu vermeiden. Das ist besonders dann wichtig, wenn bei Ihnen die Anzeichen einer Hypoglykämie nur schwach ausgeprägt sind oder fehlen oder wenn bei Ihnen häufig Hypoglykämien auftreten. In diesen Fällen sollten Sie in Betracht ziehen, das Lenken von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen zu unterlassen.
Ältere oder schlecht ernährte Patientinnen bzw. Patienten oder Patientinnen bzw. Patienten mit einer Erkrankung der Nebennieren oder einer schweren Nierenerkrankung reagieren empfindlicher auf eine Diabetes-Behandlung. Bei diesen Patientinnen bzw. Patienten muss der Blutzucker engmaschig kontrolliert werden.Durch anstrengende körperliche Betätigung oder Genuss von Alkohol kann das Risiko für eine Hypoglykämie erhöht sein. In diesen Fällen sollten die Blutzuckerwerte besonders sorgfältig überwacht werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
Gewisse Arzneimittel können die Wirkung von Starlix/-mite verstärken oder abschwächen und damit zu einer Abnahme oder Erhöhung des Blutzuckerspiegels führen:
?Arzneimittel gegen Entzündungen und Schmerzen, besonders Arzneimittel mit schmerzlindernder, fiebersenkender und entzündungshemmender Wirkung (z.B. Acetylsalicylsäure),
?Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzkrankheiten (Betablocker und harntreibende Arzneimittel) oder der Blutfettwerte,
?Arzneimittel zur Behandlung von Hauterkrankungen, Asthma, Allergie und rheumatischen Erkrankungen. (z.B. Prednison, Cortison),
?Arzneimittel zur Behandlung von Wachstumsstörungen oder bei körperlicher Schwäche (z.B. Wachstums- oder anabole Hormone) sowie zur Behandlung der Schilddrüse (Schilddrüsenhormone),
?Arzneimittel und Stoffe zur Behandlung von Depressionen (MAO-Hemmer, Johanniskraut) oder Parkinson-Krankheit,
?Arzneimittel zur Behandlung z.B. von epileptischen Anfällen (Phenytoin),
?Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, Tuberkulose oder Pilzinfektionen,
?Guanethidin,
?Alkohol.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auch mit, wenn Sie an Fieber, Verletzungen, oder an Infektionen leiden oder operiert werden müssen. Er bzw. sie wird je nach Fall eine Dosisanpassung vornehmen und den Blutzuckerspiegel genauer überwachen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
?an anderen Krankheiten leiden,
?Allergien haben oder
?andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Starlix/-mite darf weder in der Schwangerschaft noch in der Stillzeit eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie feststellen, dass Sie schwanger sind.
Die übliche tägliche Dosierung beträgt je 1 Filmtablette Starlix à 120 mg vor den Hauptmahlzeiten, gewöhnlich vor dem Morgen-, Mittag- und Abendessen. Bei Patientinnen bzw. Patienten mit schweren Nierenerkrankungen beträgt die übliche tägliche Dosierung 1 Filmtablette Starlix mite à 60 mg vor den Hauptmahlzeiten. Die Filmtabletten sollen unzerkaut unmittelbar vor dem Essen mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Sie können die Filmtabletten auch zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb von 30 min vor dem Essen einnehmen.
?Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, verzichten Sie auf die entsprechende Einnahme von Starlix /- mite.
?Wenn Sie einmal vergessen haben, eine Filmtablette einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis erst wieder vor der nächsten Mahlzeit. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.
?Starlix/-mite kann von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zusammen mit anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln verordnet werden. Eventuell wird der Arzt bzw. die Ärztin dann die Dosis von Starlix/-mite anpassen.
?Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Starlix/-mite auftreten:
Starlix/-mite kann eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) mit den folgenden Symptomen bewirken:
Schwitzen, Benommenheit, Zittern, Schwächegefühl, Hunger, Herzklopfen, Müdigkeit oder Übelkeit. Zur Behebung dieser Symptome siehe unter «Wann ist bei der Einnahme von Starlix/-mite Vorsicht geboten?».
In Einzelfällen können auch Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag und Juckreiz sowie Erhöhung der Leberwerte auftreten. Falls diese Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Starlix/-mite soll nicht über 30°C im Originalbehälter und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Starlix/-mite enthält den Wirkstoff Nateglinide und Hilfsstoffe. Es gibt Filmtabletten zu 60 mg (pinkfarben und rund) und zu 120 mg (gelb und oval).
55401 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Starlix mite Filmtabletten zu 60 mg: 84.
Starlix Filmtabletten zu 120 mg: 84.
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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