Swissmedic Nr.: 57754001
Index: 02.04.40
Pharmacode: 3450347
GTIN/EAN: 7680577540012
Markteintritt: 31.01.2007
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Sibelium normalisiert die Funktionen der Gefässwandmuskelzellen und führt zu einer Verbesserung der Fliesseigenschaften des Blutes. Mangelhaft durchblutete Gebiete erhalten wieder vermehrt die für das Gewebe notwendigen Stoffe.
Sibelium wird bei Innenohr-Schwindel (bei Erwachsenen ab 18 Jahren) und zur prophylaktischen Behandlung von Migräne (bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren) angewendet.
Sibelium darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Falls Sie unter Depressionen, an Parkinson'scher Krankheit oder andere Störungen im Bewegungsablauf (extrapyramidale Störungen) leiden oder gelitten haben, dürfen Sie Sibelium nicht einnehmen (siehe unten).
Die Behandlung mit Sibelium kann speziell bei älteren Patientinnen und Patienten Symptome einer Depression sowie Bewegungsstörungen wie Zittern, extreme Verlangsamung der Bewegungen, unkontrollierte Muskelbewegungen und/oder Muskelsteifheit verursachen (extrapyramidale Symptome). Kontaktieren Sie in einem solchen Fall Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie während der Behandlung mit Sibelium regelmässig Ihren Arzt oder Ihre Ärztin besuchen, damit Beschwerden wie Bewegungsstörungen, Steifheit oder Zittern frühzeitig erkannt werden können.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls die Wirksamkeit nachlassen sollte.
Sollten Sie ein Müdigkeitsgefühl verspüren, welches mit Fortdauer der Behandlung zunimmt, sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, Schlafmittel oder Beruhigungsmittel (Tranquilizer) mit Sibelium kann die starke Müdigkeit (Schläfrigkeit) auftreten.
Bei wenigen Patientinnen, welche gleichzeitig orale Kontrazeptiva einnahmen, ist innerhalb der ersten zwei Behandlungsmonate über Milchfluss (Galaktorrhoe) berichtet worden.
Besonders am Anfang der Behandlung kann Sibelium Schläfrigkeit hervorrufen und daher das Reaktionsvermögen, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge und Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, dies gilt in verstärktem Masse bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten (besonders Leberkrankheiten) leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Sibelium soll während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin und auf dessen bzw. deren ausdrückliche Verordnung hin eingenommen werden.
Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, soll nach folgendem Schema dosiert werden:
18-64 Jahre: 1× täglich 2 Tabletten;
?65 Jahre: 1× täglich 1 Tablette.
Die Tabletten werden am besten zusammen mit etwas Flüssigkeit (kein Alkohol) abends nach dem Essen eingenommen.
Verspüren Sie nach 2 Monaten keine Besserung, soll die Therapie abgebrochen werden.
Nehmen Sie Sibelium gegen Innenohrschwindel nur solange ein, bis sich die Beschwerden verbessert haben. In der Regel dauert es weniger als 2 Monate.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg pro Tag (Einnahme nachts, vor dem zu Bettgehen).
Die Dosis kann bei Patienten mit einem Gewicht über 40 kg auf 10 mg pro Tag erhöht werden.
Wenn nach 3 Monaten unter dieser Anfangsbehandlung keine deutliche Verbesserung eingetreten ist, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Monate.
Die Anwendung und Sicherheit von Sibelium gegen Migräne wurde bei Kindern unter 6 Jahren nicht geprüft.
Die Anwendung und Sicherheit von Sibelium gegen Innenohrschwindel wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren nicht geprüft.
Sehr häufig: Gewichtszunahme.
Häufig: Schnupfen, Appetitsteigerung, Depression, Schläfrigkeit, Verstopfung, Muskelschmerzen, unregelmässige Menstruation, Brustschmerzen, Magenbeschwerden, Abgeschlagenheit.
Schlafstörungen, Teilnahmslosigkeit, muskulärer Schiefhals, Ohrgeräusche, Lethargie, Kribbeln («Ameisenlaufen») in den Gliedmassen, Schwerfälligkeit, Ruhelosigkeit, Desorientiertheit, Gefühl des Herzklopfens, Darmverstopfung, Störungen im Magen-Darm-Trakt, Mundtrockenheit, übermässiges Schwitzen, Muskelkrämpfe, Muskelzucken, Kreislaufschwäche, Verlängerung des Menstruationszyklus, verlängerte Menstruationsdauer, Brustvergrösserung, Menstruationsstörungen, Schwellungen der Beine und Füsse oder anderer Körperteile, Gefühl allgemeiner Schwäche oder mangelnder Energie, Angstgefühl, Verlangsamung der Bewegungsabläufe, Zittern und Koordinationsstörungen oder unwillkürliche Muskelbewegungen, Sedierung, Übelkeit, Muskelsteife, Hautausschlag, Flüssigkeitsaustritt aus den Brustwarzen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin informieren.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Kindern geschützt aufbewahren.
Sibelium Tabletten müssen zusätzlich in der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Tablette enthält als Wirkstoff 5 mg Flunarizin in Form des Hydrochlorids.
57754 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 20 und 100 Tabletten.
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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