Swissmedic Nr.: 38593021
Index: 06.07.10
Pharmacode: 1709025
GTIN/EAN: 7680385930210
Markteintritt: 16.06.1975
Kategorie: C Non-prescription de distribution après consultation, limitée aux pharmacies.
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Maltofer Tropfen sind ein Eisenpräparat, welche zur Behandlung des Eisenmangels ohne Anämie (latenten Eisenmangels) und des Eisenmangels mit Anämie (manifesten Eisenmangels) angewendet werden.
Eisen ist ein unentbehrlicher Baustein des roten Blutfarbstoffes, des roten Muskelfarbstoffes und der eisenhaltigen Enzyme. Eisenmangel kann zu folgenden allgemeinen Beschwerden führen: vermehrte Müdigkeit, verminderte geistige Leistungsfähigkeit, Reizbarkeit, Unruhe, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Schwächung der Abwehrkräfte, auffallende Blässe, Mundwinkelrisse, trockene Haut, brüchige Haare und Nägel.
Bevor Sie mit der Einnahme von Maltofer Tropfen beginnen, sollte der Gehalt des Blutes an Eisen und Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt oder der Ärztin durch geeignete Untersuchungen abgeklärt worden sein. Wenn die Symptome nicht durch Eisenmangel bedingt sind, sind Maltofer Tropfen nicht wirksam.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möchte durch regelmässige Untersuchungen die Fortschritte Ihrer Behandlung feststellen und vielleicht auch Blutuntersuchungen vornehmen. Das ist normal und sollte Sie nicht weiter beunruhigen. Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 3 Wochen nicht bessern, suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
Informieren Sie vor der Einnahme von Maltofer Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eine Infektion oder einen Tumor haben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie kürzlich mit injizierbaren Eisenpräparaten behandelt worden sind oder mit diesen behandelt werden könnten Solche Eisenpräparate sollten nicht gleichzeitig mit Maltofer angewendet werden.
Informieren Sie auch Ihren Arzt resp. Ärztin, wenn Sie Bluttransfusionen erhalten haben, denn dann besteht ein Risiko von Eisenüberladung bei zusätzlicher Eisengabe.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, dürfen Sie Maltofer nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin anwenden.
1 Tropfen entspricht 0,050 ml corresp. 2,5 mg Eisen.
1 ml entspricht 20 Tropfen corresp. 50 mg Eisen.
Maltofer Tropfen sollen während oder direkt nach dem Essen eingenommen werden. Sie können mit Frucht- oder Gemüsesäften, bzw. mit Flaschennahrung gemischt werden. Die leichte Färbung beeinträchtigt weder Wirkung noch Geschmack. Die Tagesdosis kann auf einmal oder in mehrere einzelne Dosen aufgeteilt eingenommen werden.
Die Flasche umgekehrt und senkrecht halten. Ein Tropfen wird sich sofort am Ende der Tropfflasche bilden. Wenn das nicht der Fall ist, Flasche leicht antippen bis sich ein Tropfen bildet. Flasche nicht schütteln.
Frühgeborene: 1-2 Tropfen/kg Körpergewicht täglich während 3-5 Monaten.
Kleinkinder bis 1 Jahr: 10-20 Tropfen täglich.
Kinder (1-12 Jahre): 20-40 Tropfen täglich.
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 40-120 Tropfen täglich.
Kleinkinder bis 1 Jahr: 6-10 Tropfen täglich.
Kinder (1-12 Jahre): 10-20 Tropfen täglich.
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 20-40 Tropfen täglich.
Die Dosierung und die Behandlungsdauer ist abhängig vom Ausmass des Eisenmangels. Bei Eisenmangel mit Anämie dauert die Behandlung durchschnittliche 3-5 Monate bis die Bluttestwerte wieder normal sind. Anschliessend wird die Behandlung mit der Dosierung wie für Eisenmangel ohne Anämie beschrieben für mehrere Wochen fortgesetzt, um die Eisenspeicher aufzufüllen.
Für Eisenmangel ohne Anämie dauert die Behandlung etwa 1-2 Monate.
Über die genaue Behandlungsdauer entscheidet in jedem einzelnen Fall der Arzt bzw. die Ärztin.
Wenn Sie mehr Maltofer eingenommen haben als sie sollten, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Wenn Sie vergessen haben Maltofer einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis zu kompensieren.
Halten Sie sich an die in dieser Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Maltofer Tropfen auftreten:
Eine sehr häufige Nebenwirkung ist eine Stuhlverfärbung bedingt durch die Eisenausscheidung, diese ist aber harmlos.
Andere häufige Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit und Magen-Darm-Beschwerden.
Gelegentlich kommt es zu Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Zahnverfärbung oder Kopfschmerzen sowie zu lokalen Hautreaktionen (Juckreiz, Ausschlag).
Diese Nebenwirkungen sind meist harmlos und vorübergehend.
Sehr selten kann es zu allergischer Reaktionen kommen. Es kann sich z.B. um Hautreaktionen, Schwellungen (Ödeme) oder Atemnot handeln. In solchen Fällen sollen Sie das Arzneimittel nicht mehr einnehmen und den Arzt aufsuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Arzneimittel nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 ml Maltofer Tropfen (= 20 Tropfen) enthält 50 mg Eisen in Form von Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex als Wirkstoff, Konservierungsmittel: E217, E219, Aromastoffe: Saccharose, Vanillin, und weitere Hilfsstoffe.
Zuckergehalt: 50 mg pro 1 ml Maltofer Tropfen (= 20 Tropfen).
38593 (Swissmedic).
Maltofer Tropfen erhalten Sie in Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.
In Packungen zu 30 ml.
Vifor (International) AG, 9001 St. Gallen.
Diese Packungsbeilage wurde im April 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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