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Swissmedic Nr.: 62278001
Index: 02.07.20

Pharmacode: 5844814
GTIN/EAN: 7680622780011
Markteintritt: 27.07.2011

Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.


Irbesartan HCT Zentiva® (162.5 mg)

Irbesartan und Diuretika (C09DA04)

28 Stk

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    +-Was ist Irbesartan HCT Zentiva und wann wird es angewendet?

    Irbesartan HCT Zentiva ist ein Kombinationspräparat bestehend aus zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid, welches nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin eingenommen werden darf.

    Irbesartan gehört zu einer Klasse von Substanzen, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefässe verengt und somit zu einem Blutdruckanstieg führt. Durch Blockierung der Angiotensin-II-Rezeptoren bewirkt Irbesartan eine Entspannung der Blutgefässe und eine Senkung des Blutdrucks.

    Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (sogenannte Thiaziddiuretika), welche die Ausscheidung von Wasser und Salz durch die Nieren erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.

    Irbesartan und Hydrochlorothiazid wirken zusammen und senken den Blutdruck stärker, als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben würde.

    Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg oder Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg verschrieben, weil Sie an zu hohem Blutdruck, auch essentielle Hypertonie genannt, leiden.

    +-Was sollte dazu beachtet werden?

    Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen womöglich eine Änderung Ihrer Lebensweise empfohlen, um die Blutdrucksenkung zu unterstützen (Gewichtsreduktion, das Rauchen vermeiden, den Alkoholkonsum reduzieren, die Salzzufuhr in der Nahrung einschränken). Empfehlenswert ist auch die regelmässige Ausübung von sanften Sportarten wie Gehen, Schwimmen, usw.

    Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige Organe wie das Herz, die Nieren und das Hirn geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und keine Symptome haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag, einen Herzinfarkt, eine Herzschwäche, eine Nierenfunktionsstörung oder ein Erblinden verursachen.

    +-Wann darf Irbesartan HCT Zentiva nicht angewendet werden?

    Irbesartan HCT Zentiva darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

    • auf irgendeinen der Inhaltsstoffe von Irbesartan HCT Zentiva überempfindlich (allergisch) reagieren.
    • auf Medikamente allergisch sind, welche von Sulfonamiden abstammen (im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin).
    • an einem erblich bedingten Angioödem leiden oder wenn bei Ihnen infolge einer früheren Behandlung mit einem anderen Blutdruckmittel (ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist) ein allergisches Angioödem aufgetreten ist. Bei einem Angioödem handelt es sich um eine Überempfindlichkeitsreaktion, die sich vor allem als Schwellungen der Lippen, der Zunge und/oder im Gesicht, als Brustverengung oder als Atmungs- oder Schluckbeschwerden äussern kann.
    • eine Schwangerschaft planen.
    • schwanger sind oder dies zumindest vermuten.
    • stillen.
    • Schwierigkeiten mit der Harnproduktion haben.
    • an einer starken Leber- oder Nierenfunktionsstörung, therapieresistenter Hypokaliämie (verminderter Kaliumgehalt im Blut), Hyponatriämie (verminderter Natriumgehalt im Blut), Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumgehalt im Blut) oder symptomatischer Hyperurikämie (Gicht oder Uratsteine in der Anamnese) leiden.
    • bereits ein anderes Medikament nehmen, das Aliskiren enthält (z.B. Rasilez), und an Zuckerkrankheit (Diabetes Typ 1 oder Typ 2) oder an einer Nierenfunktionsstörung leiden.

    Kinder und Jugendliche dürfen Irbesartan HCT Zentiva nicht einnehmen.

    +-Wann ist bei der Einnahme von Irbesartan HCT Zentiva Vorsicht geboten?

    Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Beginn der Behandlung mit Irbesartan HCT Zentiva, wenn Sie an übermässigem Erbrechen oder Durchfall leiden.

    Sie sollten ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie an Nieren-, Leber- oder Herzproblemen, an Gicht, Diabetes, Lupus erythematodes oder Laktoseunverträglichkeit leiden, da diese Zustände eine besondere Aufmerksamkeit erfordern.

    Wenn Sie vor einer Operation oder einem zahnärztlichen Eingriff stehen und entsprechende Arzneimittel (z.B. Muskelrelaxantien oder Narkosemittel) erhalten, müssen Sie den Arzt oder Zahnarzt bzw. die Ärztin oder Zahnärztin informieren, dass Sie Irbesartan HCT Zentiva einnehmen, da in diesem Fall spezielle Massnahmen erforderlich sind.

    Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

    • an anderen Krankheiten leiden,
    • Allergien haben oder
    • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

    Für Ihren Arzt ist es besonders wichtig, über die Einnahme von folgenden Arzneimitteln informiert zu sein: Medikamente, die Aliskiren enthalten, andere Substanzen zur Senkung des Blutdrucks, Diuretika (harntreibende Mittel), Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins, Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes) [orale Arzneimittel oder Insulin], Kortisonpräparate, gewisse Arzneimittel gegen Schmerzen und Gelenkentzündungen, Substanzen zur Erhöhung des Blutdrucks (z.B. Adrenalin), Arzneimittel im Zusammenhang mit einer Operation oder einem zahnärztlichen Eingriff (z.B. Muskelrelaxantien, Narkosemittel), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, Kalium- oder Kalziumpräparate, Lithium, Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen; Arzneimittel mit dem Wirkstoff Carbamazepin aus der Klasse der Antiepileptika oder Arzneimittel aus der Klasse der Sulfonamide (Hydrochlorothiazid).

    Alkohol, Schlafmittel, Beruhigungsmittel, Narkotika und gewisse Schmerzmittel können die Wirkung von Irbesartan HCT Zentiva verstärken und zu einem Abfall des Blutdrucks führen.

    Irbesartan HCT Zentiva enthält Laktose. Patienten mit der seltenen Erbkrankheit Galaktose-Unverträglichkeit, Laktase-Mangel oder einer Malabsorption von Glukose und Galaktose dürfen Irbesartan HCT Zentiva nicht einnehmen.

    +-Darf Irbesartan HCT Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

    Irbesartan HCT Zentiva darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

    Informieren Sie vor Beginn einer Behandlung mit Irbesartan HCT Zentiva Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie die Vermutung haben, schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen. In diesem Fall wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin üblicherweise ein anderes Arzneimittel verschreiben, da die Einnahme von Irbesartan HCT Zentiva während der Schwangerschaft (insbesondere nach den ersten 3 Monaten) zu ernsthaften fötalen Schädigungen führen kann.

    Falls Sie während der Behandlung mit Irbesartan HCT Zentiva schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen, damit Ihre Therapie entsprechend angepasst werden kann.

    Sie dürfen Ihr Kind nicht stillen, wenn Sie Irbesartan HCT Zentiva einnehmen.

    +-Wie verwenden Sie Irbesartan HCT Zentiva?

    Die Irbesartan HCT Zentiva Filmtabletten sollen regelmässig und immer zur gleichen Tageszeit, gemäss den Angaben Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, eingenommen werden. Die Filmtabletten können unzerkaut vor, während oder nach dem Essen mit etwas Wasser geschluckt werden.

    Die übliche Dosis beträgt 1 Filmtablette Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg oder Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg täglich.

    Wenn Ihr Blutdruck mit Irbesartan HCT Zentiva nicht ausreichend gesenkt wird, ist es möglich, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Anpassung der verschriebenen Dosierung oder die zusätzliche Einnahme eines weiteren Arzneimittels zur Behandlung des Bluthochdrucks verordnet.

    Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird im allgemeinen 6-8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.

    Falls Sie die Einnahme des Arzneimittels an einem Tag vergessen haben, sollten Sie am darauffolgenden Tag zur gewohnten Tageszeit die normale Tagesdosis von Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg oder Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg einnehmen und auf keinen Fall die verpasste Dosis nachholen.

    Wenn Sie unbeabsichtigt zu viele Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg oder Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg Filmtabletten geschluckt haben, nehmen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem Tox-Zentrum Kontakt auf.

    Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

    +-Welche Nebenwirkungen kann Irbesartan HCT Zentiva haben?

    Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Irbesartan HCT Zentiva beobachtet wurden, sind: Kopfschmerzen, Schwindel­gefühl/Benommenheit, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder Störungen beim Wasserlassen.

    Die folgenden Nebenwirkungen wurden zudem mit dem Kombinationspräparat Irbesartan HCT Zentiva (Irbesartan/Hydrochlorothiazid) oder einem der einzelnen Wirkstoffe (Irbesartan oder Hydrochlorothiazid) beobachtet:

    Hautrötungen und -ausschläge, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit der Haut, Veränderungen des Sexualempfindens, Impotenz, Herzrhythmusstörungen, Schwellungen der Extremitäten (Hände und Füsse), Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödeme (siehe auch unter «Wann darf Irbesartan HCT Zentiva nicht angewendet werden?»), Husten, Atembeschwerden, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl/Benommenheit, Ohnmacht, Schwächegefühl, zu tiefer Blutdruck (kann durch Alkohol oder Beruhigungs- und Schlafmittel verstärkt werden), plötzlich auftretender starker Anstieg des Blutdrucks, Muskelschmerzen, -krämpfe und -schwäche, Haarausfall, Ohrensausen (Tinnitus), Gelbsucht/Hepatitis, erhöhte Leberwerte, eingeschränkte Nierenfunktion, Schlafstörungen, Depressionen, Kribbeln in Händen und Füssen, Sehstörungen, «Gelbsehen», leichte Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung, Beschwerden im Magen- und Darmbereich, Unterleibsschmerzen, Unruhe, Fieber.

    Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid wurde in seltenen Fällen mit anderen, schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen in Zusammenhang gebracht, die hauptsächlich das Blut, die Haut oder die Nieren betreffen. Obwohl diese unter Irbesartan HCT Zentiva nicht beobachtet wurden, können solche unerwünschten Wirkungen nicht ausgeschlossen werden.

    Falls Sie die erwähnten oder andere Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

    +-Was ist ferner zu beachten?

    Irbesartan HCT Zentiva Filmtabletten in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

    Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

    +-Was ist in Irbesartan HCT Zentiva enthalten?

    Irbesartan HCT Zentiva enthält Irbesartan und Hydrochlorothiazid als Wirkstoffe sowie Hilfsstoffe, unter anderem Lactose.

    Es gibt Filmtabletten zu

    150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg).

    300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg).

    300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid (Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg).

    +-Zulassungsnummer

    62278 (Swissmedic).

    +-Wo erhalten Sie Irbesartan HCT Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?

    Sie erhalten Irbesartan HCT Zentiva in Apotheken nur gegen ärztliches Rezept.

    Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg Filmtabletten (150 mg Irbesartan und 12.5 mg Hydrochlorothiazid): Packungen zu 28* und 98*.

    Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg Filmtabletten (300 mg Irbesartan und 12.5 mg Hydrochlorothiazid): Packungen zu 28* und 98*.

    Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg Filmtabletten (300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid): Packungen zu 28* und 98*.

    +-Zulassungsinhaberin

    sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.

    Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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