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Swissmedic Nr.: 61375004
Index: 01.07.10

Pharmacode: 4611373
GTIN/EAN: 7680613750047
Markteintritt: 07.09.2010

Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.


Gabapentin Sandoz® eco 100/300/400 Kapseln (300 mg)

Gabapentin (N03AX12)

100 Stk

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Pour obtenir du Gabapentin Sandoz® eco 100/300/400 Kapseln (300 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale. Sur Tondocteur.ch vous pouvez obtenir une prescription électronique suite a une téléconsultation avec le docteur de votre choix.

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    +-Was ist Gabapentin Sandoz eco und wann wird es angewendet?

    Gabapentin Sandoz eco ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie. Gabapentin Sandoz eco kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden.

    Gabapentin Sandoz eco unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die Anfallshäufigkeit.

    Sie erhalten Gabapentin Sandoz eco insbesondere dann, wenn Ihre Erkrankung auf die bisherige Therapie allein nicht genügend angesprochen hat oder Sie diese Behandlung nicht gut vertragen konnten.

    Gabapentin Sandoz eco kann auch zur Behandlung gewisser neuropathischer Schmerzen bei Erwachsenen angewendet werden.

    Gabapentin Sandoz eco darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

    +-Wann darf Gabapentin Sandoz eco nicht angewendet werden?

    Sie dürfen Gabapentin Sandoz eco nicht anwenden, wenn Sie auf den Wirkstoff Gabapentin oder einen der anderen Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.

    +-Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin Sandoz eco Vorsicht geboten?

    Zur Anwendung von Gabapentin Sandoz eco bei Kindern unter 3 Jahren liegen bisher noch keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vor.

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden, da in einem solchen Fall unter Umständen die Dosis angepasst werden muss.

    Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin Sandoz eco behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

    Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) mit potentiell schwerwiegenden Hautreaktionen auftreten (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Gabapentin Sandoz eco haben?»). Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn ein neuer Hautausschlag auftritt oder ein bestehender Hautausschlag schlimmer wird. Der Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Neurontin abgebrochen werden muss.

    In Einzelfällen kann es zu schwerwiegenden Muskelproblemen (Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen) kommen. Diese können ? vor allem, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder erhöhte Temperatur haben ? durch einen abnormalen Muskelabbau bedingt sein, der lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen kann. Kontaktieren Sie bei Auftreten ungeklärter Muskelschmerzen umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

    Es gab Fälle von Abhängigkeit und missbräuchlicher Einnahme von Gabapentin. Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder übermässigem Konsum von Alkohol oder Drogen neigen, sollten mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

    Gabapentin Sandoz eco ist im Allgemeinen nicht wirksam gegen sogenannte Absencen. Es kann diesen Anfallstyp bei einigen Patienten oder Patientinnen sogar verschlechtern. Deshalb sollte Gabapentin Sandoz eco bei Mischformen der Epilepsie, die auch Absencen beinhalten, mit Vorsicht angewendet werden.

    Gabapentin Sandoz eco kann zu Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel oder ähnlichen Symptomen führen. Es gab auch Berichte über Bewusstseinsverlust, Verwirrtheit und Beeinträchtigung des Geisteszustandes. Deshalb kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Zudem kann die Häufigkeit von Unfällen (Sturzgefahr) erhöht sein. Dies gilt in verstärktem Masse im Zusammenwirken mit Alkohol. Deshalb sollten Sie vorsichtig sein, bis Sie sich an das Arzneimittel gewöhnt haben.

    Opioide (starke Schmerzmittel) können die Wirkung von Gabapentin Sandoz eco verstärken. Bei gleichzeitiger Einnahme können daher mögliche Nebenwirkungen wie z.B. Schläfrigkeit verstärkt werden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird bei Bedarf die Dosierung eines der beiden Arzneimittel reduzieren. Teilweise kann es auch zu einer Abflachung/Verlangsamung der Atmung kommen, die lebensbedrohlich sein kann. Kontaktieren Sie bei Atemproblemen daher umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie sowie mit empfängnisverhütenden Mitteln («Pille») wurden nicht beobachtet.

    Magnesium- oder Aluminium-haltige Antazida (Arzneimittel gegen Magenübersäuerung) können die Aufnahme von Gabapentin Sandoz eco vermindern. Gabapentin Sandoz eco sollte deshalb nicht vor Ablauf von 2 Stunden nach Einnahme eines solchen Antazidums eingenommen werden.

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

    • an anderen Krankheiten leiden,
    • Allergien haben oder
    • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder bzw. äusserlich anwenden!
    +-Darf Gabapentin Sandoz eco während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

    Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollen Sie Gabapentin Sandoz eco ausschliesslich nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden.

    Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin Sandoz eco, geht in die Muttermilch über. Da schwerwiegende unerwünschte Wirkungen beim Säugling nicht endgültig ausgeschlossen werden können, sollte entweder das Stillen oder die Behandlung mit Gabapentin Sandoz eco beendet werden.

    Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen entsprechende Anweisungen geben.

    +-Wie verwenden Sie Gabapentin Sandoz eco?

    Nehmen Sie Gabapentin Sandoz eco immer genau nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin ein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Dosierung festlegen.

    Epilepsie

    Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

    Im Normalfall wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis liegt in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag. Danach kann die Dosis schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 2400 mg pro Tag erhöht werden.

    Gabapentin Sandoz eco wird dreimal täglich eingenommen.

    Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren

    Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin legt die Dosis für Ihr Kind anhand des Körpergewichts fest. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigeren Anfangsdosis, die über 3 Tage langsam gesteigert wird. Danach beträgt die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie etwa 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt.

    Gewichtsbereich
    (kg)    		Tagesdosis
    (mg/Tag)
    17-25600
    26-36900
    37-501200
    51-721800

    Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen

    In der Regel liegt die Anfangsdosis bei 300 mg pro Tag. Im Normalfall wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis dann allmählich schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöhen. Gabapentin Sandoz eco wird dreimal täglich eingenommen.

    Art der Einnahme/Therapiedauer

    Gabapentin Sandoz eco Kapseln sollen unzerkaut mit genügend Wasser eingenommen werden. Die Einnahme kann sowohl während als auch zwischen den Mahlzeiten erfolgen. Bei der dreimal täglichen Anwendung sollten Sie darauf achten, dass nicht mehr als 12 Stunden zwischen zwei Einnahmezeitpunkten verstreichen. Es ist nicht notwendig, eine einmal vergessene Dosis von Gabapentin Sandoz eco durch eine spätere Zusatzdosis auszugleichen.

    Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin Sandoz eco nicht, bevor Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen sagt. Wenn Ihre Epilepsie-Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.

    Die Behandlung mit Gabapentin Sandoz eco kann unter regelmässiger Kontrolle Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin zeitlich unbegrenzt durchgeführt werden.

    Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

    +-Welche Nebenwirkungen kann Gabapentin Sandoz eco haben?

    Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Gabapentin Sandoz eco auftreten:

    Sehr häufig

    • Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Bewegungsstörungen.

    Häufig

    • Verminderung der weissen Blutkörperchen, Bluterguss.
    • Anschwellen der Extremitäten, Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme.
    • Gedächtnisverlust, Verwirrung, Depression, Sprachstörungen, Gefühlsschwankungen, Schlaflosigkeit, Nervosität, Augenzittern (Nystagmus), Denkstörungen, Zittern, Zuckungen, Gangstörungen, verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize, Drehschwindel, Kopfschmerzen, erhöhte, verminderte oder fehlende Reflexe, Angst, Feindseligkeit, Krämpfe, innere Unruhe, Missempfindungen wie z.B. Kribbeln in Armen und Beinen.
    • Sehstörungen wie Doppeltsehen und Schwachsichtigkeit.
    • Gefässerweiterungen, erhöhter Blutdruck.
    • Husten, Halsentzündungen, Schnupfen, Atemnot, Lungenentzündung.
    • Verstopfung, Veränderungen an den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Verdauungsstörungen, gesteigerter Appetit, Appetitlosigkeit, trockener Mund/Hals, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen.
    • Hautabschürfungen, Akne, Hautjucken, Hautausschlag.
    • Knochenbruch, Muskel-, Rücken- und Gelenkschmerzen.
    • Impotenz, Harnwegsinfektionen.
    • Fieber, Infektionen, Erkältungssymptome, Schmerzen, Kraftlosigkeit, Schwellungen im Gesicht, Brustschmerzen, Verletzung durch Unfall.

    Seit der Markteinführung wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen beobachtet: Halluzinationen, Bewegungsstörungen, Ohrensausen, Herzmuskelschwäche, Herzklopfen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, erhöhte Leberwerte, Leberentzündung, Gelbsucht, Haarausfall, Hautausschlag nach starker Sonneneinwirkung, Entzündungen der Haut/Schleimhaut, Muskelzuckungen, Muskelschwäche, Nierenversagen, unwillkürlicher Harnabgang (Harninkontinenz), Sturz/sturzbedingte Verletzungen, Bewusstseinsverlust, Störungen der Sexualfunktion (einschliesslich Veränderung der Libido, Ejakulationsstörungen und fehlender Orgasmus), Vergrösserung der Brust beim Mann und bei der Frau, erhöhter oder zu tiefer Blutzuckerspiegel (hauptsächlich bei Diabetikern).

    Bei Kindern ? insbesondere mit vorbestehender Behinderung, Aufmerksamkeits- oder Verhaltensstörungen ? können vermehrt aggressives Verhalten, Gefühlsschwankungen und andere psychische Nebenwirkungen auftreten, welche eine Anpassung der Dosis oder eventuell das Absetzen von Gabapentin Sandoz eco zur Folge haben können.

    Selten wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) mit beispielsweise folgenden Symptomen berichtet: juckender Hautausschlag, rote Blasenflecken auf der Haut, allergisches Anschwellen der Haut und Schleimhaut, Anschwellen von Lymphknoten oder Fieber. Falls eines dieser Symptome auftritt, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin und brechen Sie die Gabapentin Sandoz eco-Behandlung ab.

    Nebenwirkungen nach abruptem Absetzen von Gabapentin wurden ebenfalls beobachtet. Am häufigsten traten Angstzustände, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Schmerzen und Schwitzen auf.

    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

    +-Was ist ferner zu beachten?

    Bestimmte Teststreifenverfahren zur Eiweissbestimmung im Urin (z.B. Ames N-Multistix SG®) können unter Anwendung von Gabapentin Sandoz eco falsch positive Ergebnisse liefern.

    In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15?25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.

    Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.

    Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

    +-Was ist in Gabapentin Sandoz eco enthalten?

    1 Kapsel Gabapentin Sandoz eco enthält als Wirkstoff 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin sowie Hilfsstoffe.

    +-Zulassungsnummer

    61375 (Swissmedic).

    +-Wo erhalten Sie Gabapentin Sandoz eco? Welche Packungen sind erhältlich?

    In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

    Gabapentin Sandoz eco 100: 50 und 100 Kapseln.

    Gabapentin Sandoz eco 300: 50 und 100 Kapseln.

    Gabapentin Sandoz eco 400: 50 und 100 Kapseln.

    +-Zulassungsinhaberin

    Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.

    Diese Packungsbeilage wurde im September 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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