Swissmedic Nr.: 61201002
Index: 10.03.00
Pharmacode: 4881641
GTIN/EAN: 7680612010029
Markteintritt: 02.02.2011
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Daivobet Gel enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D3 aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Daivobet Gel wird bei Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen angewendet und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Daivobet Gel sollte im Gesicht nicht angewendet werden.
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Daivobet Gel nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Daivobet Gel darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: ausschlagartige Schuppenflechte mit zahlreichen kleinfleckigen Hautveränderungen (Psoriasis guttata), psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermische Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöse Psoriasis).
Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Daivobet Gel nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden.
Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Daivobet Gel nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose oder Syphilis, bei Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), dünner Haut, Dehnungsstreifen, leicht zu verletzenden Hautgefässen, Ichthyose (trockener Haut mit Fischschuppen), Akne, Rotfinne (Rosazea), Wunden und Hautgeschwüren sowie bei Jucken am After (Darmausgang) oder an den Genitalien (Geschlechtsorgane).
Daivobet Gel darf nicht auf die Gesichtshaut oder in Augennähe aufgetragen werden.
Bei ernsten Leber- und Nierenerkrankungen darf Daivobet nicht angewendet werden.
Daivobet wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Eine Verschleppung des Gels aus anderen Körperregionen ins Gesicht, um den Mund und in die Augen sollte vermieden werden. Deshalb ist es notwendig, die Hände nach jeder Anwendung zu waschen.
Daivobet Gel enthält ein stark wirksames Kortikosteroid und eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Kortikosteroiden muss vermieden werden.
Wegen der Gefahr einer verstärkten Aufnahme von lokal angewendetem Kortikosteroid durch die Haut in die Blutbahn und einer möglichen Beeinflussung der Nebennierenrinde oder der Stoffwechselwerte bei Diabetikern, sollte die Anwendung auf grösseren Flächen von geschädigter Haut und unter undurchlässigen Verbänden, auf Schleimhäuten oder in Hautfalten vermieden werden.
Nur eine sehr geringe Menge des Wirkstoffes Calcipotriol kann durch die Haut in die Blutbahn gelangen. Wenn die empfohlene Maximaldosis deutlich überschritten wird, kann diese Menge jedoch genügen, um Effekte hervorzurufen, die einer Vitamin D3-Überdosierung ähnlich sind. Dies äussert sich vor allem als eine Erhöhung des Calcium-Spiegels im Blut. Aus Erfahrungen mit Vitamin D3-Überdosierungen weiss man, dass ein erhöhter Calcium-Spiegel im Blut zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Muskelschwäche und Verstopfung führen kann. Bleibt eine solche Erhöhung des Calcium-Spiegels längere Zeit bestehen, können Nierenfunktionsstörungen und Nierensteine entstehen. Falls Sie gleichzeitig andere Produkte mit Calcipotriol anwenden, beachten Sie bitte den Hinweis unter «Wie verwenden Sie Daivobet Gel?»
Vermeiden Sie die Anwendung im Gesicht und in der Genitalregion, da diese Regionen sehr empfindlich sind auf Kortikosteroide. Vermeiden Sie die Anwendung auf mehr als 30% Ihrer Körperoberfläche oder von mehr als 100 g des Arzneimittels pro Woche.
Wenn eine Hauterkrankung nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht, sich gar verschlimmert oder eine Hautinfektion auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Während der Therapie mit Daivobet Gel wird empfohlen, exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu begrenzen oder zu meiden.
Verwenden Sie Daivobet Gel nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, aber nicht für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Daivobet Gel nicht an andere Personen weiter.
Daivobet Gel enthält Butylhydroxytoluol (E321), welches örtliche Hautreizungen oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Daivobet Gel sollte während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.
Schütteln Sie vor Gebrauch die Flasche.
Daivobet Gel sollte 1× täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Anschliessend kann eine wiederholte intermittierende (unterbrochene) Behandlung mit Daivobet Gel unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin tragen Sie Daivobet Gel in einer gleichmässigen, dünnen Schicht auf die betroffenen Hautstellen auf.
Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden. Nach dem Auftragen von Daivobet Gel müssen die Hände gründlich gewaschen werden.
Die Maximaldosis sollte pro Tag 15 g und pro Woche 100 g nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Präparat, das Calcipotriol enthält anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden Produkten nicht mehr als 15 Gramm pro Tag oder 100 Gramm pro Woche betragen. Insgesamt sollte jedoch nicht mehr als 30% der Körperoberfläche mit Calcipotriol haltigen Produkten behandelt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Daivobet auftreten:
Häufig kann Juckreiz im Anwendungsbereich auftreten. Gelegentlich kann es zu Augenreizungen, einem Gefühl von Brennen auf der Haut, Hautschmerzen oder Hautirritationen, Entzündung der Haarwurzeln (Follikulitis), Hautentzündung, Hautrötung, Akne, trockener Haut, Verschlimmerung der Psoriasis, Hautausschlag und pustelförmigem Hautausschlag kommen.
Die äusserliche Anwendung von Kortikosteroiden, vor allem bei einer länger dauernden Anwendung, kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen: Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie), Erweiterung kleiner oberflächlicher Hautgefässe, Schwangerschaftsstreifen (Striae), Entzündung der Haarwurzeln (Follikulitis), verstärkte Behaarung, Hautenzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), allergische Hautreaktionen, Pigmentveränderung (Entfärbung der Haut) oder kleine, weisse Flecken (Kolloidmilien).
Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt bei Anwendung unter luftdichtem Abschluss beobachtet (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Daivobet Gel Vorsicht geboten?» ).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Daivobet Gel darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln aufgetragen oder mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Die Flasche muss vor Gebrauch geschüttelt werden.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Bewahren Sie die Flasche in der äusseren Verpackung auf, um sie vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Angebrochene Packungen sind während 3 Monaten haltbar.
Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 g Daivobet Gel enthält als Wirkstoffe 0.05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Hydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Betamethasondipropionat), Butylhydroxytoluol (E321) und weitere Hilfsstoffe.
61201 (Swissmedic).
Daivobet Gel erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 1× 60 g und 2× 60 g Flaschen.
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH.
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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