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Swissmedic Nr.: 59050004
Index: 08.01.93

Pharmacode: 4462915
GTIN/EAN: 7680590500048
Markteintritt: 27.10.2009

Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.


Co-Amoxicillin Helvepharm (1000 mg)

Amoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)

20 Stk

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    +-Was ist Co-Amoxicillin Helvepharm und wann wird es angewendet?

    Co-Amoxicillin Helvepharm ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline. Es besteht aus zwei Wirkstoffen: Clavulansäure und Amoxicillin.

    Clavulansäure beherrscht den Hauptabwehr- oder Resistenzmechanismus zahlreicher resistenter Bakterien gegenüber Penicillinen und schützt auf diese Weise Amoxicillin, das damit die Bakterien zerstören kann. Diese Wirkungsweise macht Co-Amoxicillin Helvepharm gegen zahlreiche bakterielle Infektionen wirksam.

    Co-Amoxicillin Helvepharm darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur ausschliesslichen Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:

    • Nasen-, Hals-, Mandeln-, Stirn-/Kieferhöhlen- und Ohreninfektionen;
    • Infektionen der Atemwege (Bronchien und Lungen);
    • Infektionen der Nieren, Blase und Harnwege;
    • Magen- und Darminfektionen;
    • Infektionen der Geschlechtsorgane (Gonorrhoe, Schleimausscheidung);
    • Gynäkologische Infektionen;
    • Infektionen der Haut und Weichteile (Furunkel, Abszesse, etc.).
    +-Was sollte dazu beachtet werden?

    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.

    Das Antibiotikum in Co-Amoxicillin Helvepharm ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Co-Amoxicillin Helvepharm nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.

    Häufig verschwinden die Krankheitssymptome, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Die Behandlung darf deshalb nicht vorzeitig abgebrochen werden, auch wenn Sie sich besser fühlen.

    Je nach Umständen und gemäss Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin kann die Behandlung bis zu zwei Wochen oder länger dauern.

    +-Wann darf Co-Amoxicillin Helvepharm nicht eingenommen werden?

    Sie sollten Co-Amoxicillin Helvepharm nicht einnehmen, wenn Sie früher auf Co-Amoxicillin Helvepharm, auf Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagiert haben. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie rote Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.

    Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels darf Co-Amoxicillin Helvepharm nicht angewendet werden.

    Sie dürfen Co-Amoxicillin Helvepharm nicht einnehmen, wenn Sie an Pfeiffer'schem Drüsenfieber oder an einer lymphatischen Leukämie leiden.

    +-Wann ist bei der Einnahme von Co-Amoxicillin Helvepharm Vorsicht geboten?

    Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

    Wenn Sie ein orales empfängnisverhütendes Mittel (Pille) nehmen, besteht die Möglichkeit, dass seine Wirksamkeit während einer Antibiotika-Therapie herabgesetzt ist. Dieser Hinweis gilt auch für Co-Amoxicillin Helvepharm. Deshalb kann Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin weitere Massnahmen zur Empfängnisverhütung empfehlen.

    Bei Einnahme von Co-Amoxicillin Helvepharm sind Verdauungsstörungen möglich. Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist das Präparat abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin sofort zu benachrichtigen. Er bzw. sie ist ebenfalls beim Auftreten von Hautausschlag oder Juckreiz zu benachrichtigen.

    Beim Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.

    Wenn Sie an Allergien, allergischem Asthma, Heuschnupfen oder Nesselfieber leiden, ist bei der Einnahme von Co-Amoxicillin Helvepharm wegen möglicher Überempfindlichkeit besondere Vorsicht geboten.

    Patientinnen und Patienten, welche gleichzeitig Allopurinol-haltige Präparate (z.B. Zyloric®) einnehmen müssen, neigen vermehrt zu Ausschlägen.

    Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden; er bzw. sie wird Ihnen dann eine auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Dosierung verordnen, die vom nachstehenden Schema im Kapitel «Übliche Dosierung» abweichen kann.

    Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Blutverdünner (Antikoagulantien) einnehmen.

    Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Mycophenolat-Mofetil-haltige Präparate, die nach Organtransplantation zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstossungsreaktionen eingesetzt werden, einnehmen.

    Wenn Sie Digoxin-haltige Präparate einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

    Bei ungenügender Nieren- oder Leberfunktion ist ganz besondere Vorsicht angezeigt.

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

    • an anderen Krankheiten leiden,
    • Allergien haben oder
    • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
    +-Darf Co-Amoxicillin Helvepharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

    Schwangerschaft

    Über die Einnahme von Arzneimitteln jeglicher Art während einer Schwangerschaft ist mit grösster Vorsicht und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu entscheiden. In Studien bei schwangeren Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde berichtet, dass die vorbeugende Behandlung mit Co-Amoxicillin Helvepharm ein erhöhtes Risiko von teilweise schwerwiegenden gewebsschädigenden Darmentzündungen beim Neugeborenen verursachen kann.

    Stillzeit

    Da Co-Amoxicillin Helvepharm in geringer Menge in die Muttermilch übertritt, ist bei Säuglingen mit der Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion (mit Symptomen wie Hautrötung und Fieber) oder Durchfall zu rechnen. Deshalb sollte Co-Amoxicillin Helvepharm während der Stillzeit nicht eingenommen oder abgestillt werden.

    Orientieren Sie auf jeden Fall Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen. Es sind die einzigen, die entscheiden können, ob Sie während diesen Zeiten Co-Amoxicillin Helvepharm einnehmen dürfen.

    +-Wie verwenden Sie Co-Amoxicillin Helvepharm?

    Die Bruchrille der 1000 mg Filmtabletten eignet sich nur zur Teilung, um das Schlucken der Filmtabletten zu erleichtern, nicht aber zur Halbierung der Dosis.

    Übliche Dosierung

    Co-Amoxicillin Helvepharm ist vorzugsweise zu Beginn der Mahlzeiten mit mindestens einem halben Glas Wasser einzunehmen. Damit wird eine optimale Wirkung und Verträglichkeit erzielt. Sofern vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:

    Erwachsene

    Leichte, mittelschwere bis schwere Infektionen:

    • 3× tägl. Co-Amoxicillin Helvepharm 625 mg (500/125) oder in bestimmten Fällen,
    • 2× tägl. Co-Amoxicillin Helvepharm 1000 mg (875/125).

    Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet durchgeführt werden.

    Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Brechen Sie aus diesem Grund die Therapie nicht vorzeitig ab, selbst wenn Sie sich wohler fühlen.

    Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

    +-Welche Nebenwirkungen kann Co-Amoxicillin Helvepharm haben?

    Gastrointestinale Störungen wie Magenbeschwerden oder Übelkeit. Ebenfalls vorkommen können Reaktionen wie Brechreiz, Appetitlosigkeit, Blähungen, Erbrechen, Durchfall, weicher Stuhl, Dyspepsie, Bauchschmerzen und Entzündung der Zunge oder der Mundschleimhaut.

    Wenn Co-Amoxicillin Helvepharm zu Beginn der Mahlzeiten eingenommen wird, sind Magen-Darm-Beschwerden weniger häufig.

    Allergische Reaktionen sind mit Co-Amoxicillin Helvepharm häufig, wie bei allen Arzneimitteln der Gruppe der Penicilline.

    Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten.

    Ebenfalls können Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute auftreten.

    Gelegentlich können Schwindelgefühl und Kopfschmerzen auftreten.

    Sehr selten können Hyperaktivität, Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe und Empfindungsstörungen auftreten.

    Selten stellte man oberflächliche Zahnverfärbungen fest. Diese Erscheinung verschwindet gewöhnlich mit dem Zähneputzen wieder.

    Sehr selten wurde eine dunkel belegte Zunge, Hyperkinese (übermässige Bewegungsaktivität), Blutbildveränderungen, Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit, Leberentzündung (Hepatitis), Nierenentzündung und Nierenfunktionsstörungen beobachtet.

    Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0-9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.

    Über Gelbsucht wurde selten berichtet.

    Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von:

    Nesselfieber, grossflächigem Hautausschlag, Hautrötungen, gelblicher Farbe der Haut oder des weissen Teils der Augen, plötzlich einsetzenden Bauchschmerzen oder Erbrechen, schweren, blutigen oder anhaltenden Durchfällen, Atemproblemen in Form von Asthmaanfällen und Heuschnupfen.

    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

    +-Was ist ferner zu beachten?

    Co-Amoxicillin Helvepharm ist bei Raumtemperatur (15?25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.

    Wenn Sie eine Verfärbung der Co-Amoxicillin Helvepharm Filmtabletten feststellen, könnte es sich um eine Veränderung des Präparates handeln. Falls dies eintritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

    Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zu bringen.

    Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

    Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

    +-Was ist in Co-Amoxicillin Helvepharm enthalten?

    Co-Amoxicillin Helvepharm enthält die Wirkstoffe Amoxicillin (als Amoxicillin-trihydrat) und Clavulansäure (als Kaliumsalz). Nachstehend die ausführliche Zusammensetzung der verschiedenen im Handel erhältlichen Filmtabletten:

    1 Filmtablette enthält:AmoxicillinClavulansäureVerhältnis Amoxicillin/ClavulansäureHilfsstoffe
    Co-Amoxicillin Helvepharm 625 mg (500/125) Filmtabletten500 mg125 mg4:1Hilfsstoffe zur Herstellung von Filmtabletten
    Co-Amoxicillin Helvepharm 1 g (875/125) Filmtabletten875 mg125 mg7:1Hilfsstoffe zur Herstellung von Filmtabletten
    +-Zulassungsnummer

    59049, 59050 (Swissmedic).

    +-Wo erhalten Sie Co-Amoxicillin Helvepharm? Welche Packungen sind erhältlich?

    In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

    Co-Amoxicillin Helvepharm 625 mg (500/125) Filmtabletten: 10 und 20 Filmtabletten.

    Co-Amoxicillin Helvepharm 1000 mg (875/125) Filmtabletten: 12 und 20 Filmtabletten (mit Bruchkerbe).

    +-Zulassungsinhaberin

    Helvepharm AG, Frauenfeld.

    Diese Packungsbeilage wurde im September 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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