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Swissmedic Nr.: 65149009
Index: 06.03.00

Pharmacode: 6302831
GTIN/EAN: 7680651490097
Markteintritt: 31.03.2015

Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.


Lixiana® (60 mg)

Direkte Faktor-Xa-Inhibitoren (B01AF)

98 Stk

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Pour obtenir du Lixiana® (60 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale. Sur Tondocteur.ch vous pouvez obtenir une prescription électronique suite a une téléconsultation avec le docteur de votre choix.

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Dr. David Herren, Einigen (BE)
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Dr. Ueli Krebs, Thun (BE)
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Dr. Carla Bonomo Coradi, Männedorf (ZH)
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+-Médicaments
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+-Was ist Lixiana und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Lixiana enthält den Wirkstoff Edoxaban und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikoagulanzien (Gerinnungshemmer) bezeichnet werden. Das Arzneimittel hilft zu verhindern, dass sich Blutgerinnsel bilden. Seine Wirkung beruht auf einer Blockade des so genannten Faktor Xa, der eine wichtige Rolle bei der Blutgerinnung spielt.

Lixiana wird bei Erwachsenen angewendet:

  • zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefässen im Körper, falls Sie an einer bestimmten Form von Herzrhythmusstörung, dem so genannten nicht-valvulären Vorhofflimmern, leiden.
  • zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) und in den Blutgefässen der Lunge (Lungenembolie), nach vorhergehender mindestens 5 tägiger Behandlung mit Heparin Spritzen, sowie um ein Wiederauftreten von Blutgerinnseln in den Blutgefässen der Beine und/oder Lunge zu verhindern.
+-Wann darf Lixiana nicht eingenommen werden?
  • wenn Sie allergisch gegen Edoxaban oder einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind,
  • wenn bei Ihnen eine akute Blutung vorliegt,
  • wenn Sie eine Erkrankung oder ein Leiden an einem Organ haben, wodurch das Risiko einer schweren Blutung erhöht sein kann (z.B. ein Magengeschwür, eine Verletzung oder eine Blutung im Gehirn, einen kürzlich zurückliegenden operativen Eingriff am Gehirn oder den Augen),
  • wenn Sie andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln einnehmen (z.B. Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban oder Heparin), ausser bei einem Wechsel der blutgerinnungshemmenden Behandlung auf oder von Lixiana,
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist,
  • während der Schwangerschaft und der Stillzeit.
+-Wann ist bei der Einnahme von Lixiana Vorsicht geboten?

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lixiana ist erforderlich

  • wenn bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko vorliegt:
    • Bei Nierenerkrankungen im Endstadium (terminale Niereninsuffizienz) oder wenn Sie dialysepflichtig sind,
    • Bei schweren Lebererkrankungen.
  • wenn Sie eine künstliche Herzklappe oder einen Herzklappenfehler haben oder andere Medikamente zur Blutverdünnung einnehmen.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen:

Es ist sehr wichtig, Lixiana vor und nach der Operation genau zu den Zeiten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin genannt worden sind. Falls möglich, jedoch nur nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, sollte Lixiana mindestens 24 Stunden vor einer Operation abgesetzt werden.

Kinder und Jugendliche

Lixiana wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen. Über die Anwendung von Lixiana bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Daten vor.

Einnahme von Lixiana zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Lixiana beeinflussen und die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Blutungen erhöhen; bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie aktuell oder vor kurzem eines der folgenden Arzneimitteln eingenommen haben:

  • bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Dronedaron, Chinidin, Verapamil),
  • andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z.B. Heparin, Clopidogrel oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, Acinocumarol und Phenprocoumon)
  • Antibiotika (z.B. Erythromycin),
  • Arzneimittel zur Verhinderung von Abstossungsreaktionen nach einer Organtransplantation (z.B. Cyclosporin),
  • entzündungs- und schmerzhemmende Arzneimittel (z.B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure [Aspirin]).

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie mit Lixiana behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Lixiana hat keine oder vernachlässigbare Wirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

+-Darf Lixiana während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Sie dürfen Lixiana nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, verwenden Sie während der Behandlung mit Lixiana ein zuverlässiges Verhütungsmittel. Wenn Sie während der Behandlung mit Lixiana schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, der/die über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.

+-Wie verwenden Sie Lixiana?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. bei Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine 60 mg-Tablette einmal täglich (eventuell nach vorausgehender mindestens fünftägiger Behandlung mit Heparin Spritzen).

Die empfohlene Dosis beträgt eine 30 mg-Tablette einmal täglich (eventuell nach vorausgehender mindestens fünftägiger Behandlung mit Heparin Spritzen):

  • Wenn Ihre Nierenfunktion mittelschwer oder schwer eingeschränkt ist,
  • Wenn Sie 60 kg oder weniger wiegen,
  • Oder wenn Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin so genannte P-gp-Inhibitoren verschrieben hat (Cyclosporin, Dronedaron, Erythromycin, Ketoconazol, Chinidin oder Verapamil).

Schlucken Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser.

Lixiana kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Die Dauer der Einnahme von Lixiana wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihre Behandlung mit einem Gerinnungshemmer (Anti­koagulans) wie folgt umstellen:

Umstellung von Vitamin-K-Antagonisten (VKA) auf Lixiana

Setzen Sie auf Aufforderung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin den Vitamin-K-Antagonisten (z.B. Warfarin) ab. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird einige Blutuntersuchungen durchführen und Ihnen dann mitteilen, wann Sie die Behandlung mit Lixiana beginnen sollen.

Umstellung von oralen Nicht-VKA-Antikoagulanzien (Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) auf Lixiana

Setzen Sie das bislang eingenommene Arzneimittel (z.B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) auf Aufforderung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis mit der Einnahme von Lixiana.

Umstellung von Heparin Spritzen auf Lixiana

Setzen Sie die bislang angewendeten Heparin Spritzen auf Aufforderung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis mit der Einnahme von Lixiana.

Umstellung von Lixiana auf Vitamin-K-Antagonisten

Wenn Sie zurzeit 60 mg Lixiana einnehmen:

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie anweisen, die Lixiana-Dosis auf eine 30 mg-Tablette einmal täglich zu senken und sie zusammen mit einem Vitamin-K-Antagonisten (z.B. Warfarin) einzunehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird einige Blutuntersuchungen durchführen und Ihnen dann mitteilen, wann Sie die Behandlung mit Lixiana absetzen sollen.

Wenn Sie zurzeit 30 mg Lixiana (die reduzierte Dosis) einnehmen:

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie anweisen, die Lixiana-Dosis auf eine 15 mg-Tablette einmal täglich zu senken und sie zusammen mit einem Vitamin-K-Antagonisten (z.B. Warfarin) einzunehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird einige Blutuntersuchungen durchführen und Ihnen dann mitteilen, wann Sie die Behandlung mit Lixiana absetzen sollen.

Umstellung von Lixiana auf orale Nicht-VKA-Antikoagulanzien (Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban)

Setzen Sie Lixiana ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis von Lixiana die Behandlung mit dem Nicht-VKA-Antikoagulans (z.B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban).

Umstellung von Lixiana auf parenterale Antikoagulanzien

Setzen Sie Lixiana ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis von Lixiana die Behandlung mit den Heparin Spritzen.

Wenn Sie eine grössere Menge von Lixiana eingenommen haben, als Sie sollten

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung, wenn Sie zu viele Lixiana Tabletten eingenommen haben. Durch die Einnahme von mehr Lixiana als empfohlen kann bei Ihnen die Gefahr von Blutungen erhöht sein.

Wenn Sie die Einnahme von Lixiana vergessen haben

Nehmen Sie die Tablette unverzüglich ein und setzen Sie die Behandlung dann am nächsten Tag wie gewohnt mit der einmal täglichen Einnahme fort. Nehmen Sie an ein und demselben Tag nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Beenden Sie die Einnahme von Lixiana nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, da Lixiana schwerwiegende Erkrankungen behandelt und diesen vorbeugt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Lixiana bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei dieser Altersgruppe wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.

+-Welche Nebenwirkungen kann Lixiana haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Thrombozytenaggregationshemmer) kann Lixiana Blutungen verursachen, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Dabei kann es sich auch um innere Blutungen handeln.

Wenn bei Ihnen eine Blutung eintritt, die nicht von selbst zum Stillstand kommt, oder wenn bei Ihnen Anzeichen für eine sehr starke Blutung (aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen oder Schwellungen ungeklärter Ursache) auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):

  • Auffällige Ergebnisse für einige Leberwerte in Bluttests
  • Blutungen aus oder unter der Haut
  • Blutarmut (Anämie)
  • Nasenbluten
  • Vaginalblutungen
  • Hautausschlag
  • Darmblutungen
  • Blutungen im Mund und/oder Rachen
  • Blut im Urin
  • Blutung nach einer Verletzung (Einstich)
  • Magenblutungen

Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):

  • Sonstige Blutungen
  • Blutung in die Augen
  • Blutung aus einer Operationswunde nach einem chirurgischen Eingriff
  • Bluthusten
  • Blutung im Gehirn

Selten (kann bei bis zu 1 von 1?000 Behandelten auftreten):

  • Blutung in den Muskeln
  • Blutung in Gelenke
  • Blutung im Bauchraum
  • Blutung in das Herz
  • Blutung innerhalb des Schädels
  • Blutung nach einer Operation

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.

+-Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

+-Was ist in Lixiana enthalten?

Lixiana enthält den Wirkstoff Edoxaban (als Tosilat). Jede Filmtablette enthält 15 mg, 30 mg oder 60 mg Edoxaban (als Tosilat) sowie die folgenden Hilfsstoffe:

Tablettenkern: Mannitol (E421), Quellstärke, Crospovidon, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat (E470b).

Filmüberzug: Hypromellose (E464), Polyethylenglycol 8000, Titandioxid (E171), Talkum, Carnaubawachs, Eisenoxid rot (nur 15 mg- und 30 mg-Filmtabletten) (E172), Eisenoxid gelb (nur 15 mg und 60 mg-Filmtabletten) (E172).

Lixiana 15 mg Filmtabletten sind orange, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung «DSC L15».

Lixiana 30 mg Filmtabletten sind rosa, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung «DSC L30».

Lixiana 60 mg Filmtabletten sind gelb, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung «DSC L60».

+-Zulassungsnummer

65149 (Swissmedic).

+-Wo erhalten Sie Lixiana? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Lixiana 15 mg ist in einer Packung zu 10 Filmtabletten sowie in einer Klinikpackung (Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen) zu 10× 1 Filmtablette erhältlich.

Lixiana 30 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten sowie in Klinikpackungen (Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen) zu 100× 1 Filmtablette erhältlich.

Lixiana 60 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten sowie in Klinikpackungen (Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen) zu 100× 1 Filmtablette erhältlich.

+-Zulassungsinhaberin

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG, 8800 Thalwil.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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