Swissmedic Nr.: 52251044
Index: 01.06.00
Pharmacode: 3108784
GTIN/EAN: 7680522510442
Markteintritt: 13.12.1993
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
(0/5 , 6)Pour obtenir du Zoloft® comprimés pelliculés (50 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Zoloft est un antidépresseur qui appartient au groupe de médicaments appelé les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, lesquels influencent la concentration de la sérotonine dans le cerveau. Les perturbations du système de la sérotonine font probablement partie des facteurs à l'origine d'une dépression ou de troubles apparentés.
Zoloft est destiné au traitement des symptômes dus à un trouble de l'humeur (dépression) et à la prévention de rechutes de troubles de l'humeur (épisodes dépressifs) chez l'adulte. Une dépression peut se manifester par de la tristesse, de l'abattement, un manque d'entrain, des troubles du sommeil, de l'anxiété ou d'autres symptômes.
Zoloft peut également être utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans pour le traitement des comportements compulsifs (troubles obsessionnels compulsifs).
Par ailleurs, Zoloft est utilisé, chez l'adulte, dans la prise en charge des troubles paniques, des états chroniques de stress post-traumatique (un trouble anxieux causé par un vécu d'événement extrêmement traumatisant) et de la phobie sociale (peur excessive des situations sociales et de l'exposition au contact avec les autres).
Zoloft ne doit être pris que sur ordonnance médicale.
Chez les personnes qui prennent ou qui ont récemment pris Zoloft, il est possible qu'un test d'urine détecte erronément la présence de certains calmants (benzodiazépines), même si ces substances n'ont pas été ingérées (détection de faux positifs pour les benzodiazépines). Un test de confirmation plus sensible permet de clarifier cette situation.
Informez votre médecin avant le début du traitement si vous souffrez ou avez souffert de l?une des maladies suivantes, ou si pendant le traitement par Zoloft, vous constatez les symptômes décrits ci-après:
Arrêt de la thérapie: l?arrêt d?un traitement par Zoloft ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l?accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage. Ceux-ci se manifestent par ex. par des vertiges, des maux de tête, des troubles du sommeil, des troubles de la sensibilité, de l?agitation, de l?anxiété, de la confusion mentale, des tremblements, des nausées et des sueurs.
Zoloft peut, en cas d?utilisation simultanée avec certains autres médicaments, modifier leur effet ou même voir son propre effet être influencé. Parmi ces médicaments, on peut citer par exemple:
Veuillez informer votre médecin si vous prenez d?autres médicaments; il décidera si vous pouvez les utiliser avec Zoloft ou si vous devez éventuellement opter pour un autre médicament.
Il ne faut pas consommer d?alcool pendant un traitement par Zoloft.
Zoloft peut affecter les capacités de réactions, l?aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines!
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, informez-en votre médecin. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement. Les femmes enceintes ne prendront Zoloft que sur prescription formelle de leur médecin.
Les symptômes suivants peuvent apparaître, au moment de l'accouchement ou peu après, chez le nouveau-né dont la mère a reçu du Zoloft à la fin de la grossesse: troubles de l'alimentation ou du sommeil, difficultés à respirer, crises convulsives, perturbations de la régulation de la température corporelle, faible taux de glucose sanguin, tremblements, musculature contractée ou, au contraire, anormalement relâchée, vomissements, irritabilité et pleurs permanents. Ces symptômes disparaissent normalement avec le temps.
Lors d'une étude, des cas d'hypertension pulmonaire persistante ont été observés chez des nourrissons dont la mère avait reçu des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (la classe d'antidépresseurs à laquelle appartient aussi le Zoloft) après la 20e semaine de grossesse. Dans l'hypertension pulmonaire persistante, la pression sanguine dans les vaisseaux entre le c?ur et les poumons du nourrisson est trop élevée.
La prise de Zoloft pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Si la prise de cette préparation est indispensable, il faut arrêter l'allaitement.
Veuillez-vous conformer scrupuleusement à la prescription médicale.
En cas de dépression ou de troubles obsessionnels compulsifs, on commence habituellement le traitement par 50 mg une fois par jour (un comprimé pelliculé).
En cas de trouble panique, de stress post-traumatique et de phobie sociale, la dose initiale est de 25 mg une fois par jour (un demi-comprimé pelliculé) et, après une semaine, cette dose sera portée à 50 mg par jour.
En cas d?effet insuffisant, votre médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu?à la dose maximale de 200 mg par jour (4 comprimés pelliculés). Les intervalles entre les modifications de la dose ne doivent pas être inférieurs à une semaine.
Zoloft ne doit être utilisé chez les enfants et les adolescents entre 6 et 17 ans que pour le traitement de troubles obsessionnels compulsifs.
La dose initiale et normalement efficace pour les adolescents âgés de 13 à 17 ans est de 50 mg une fois par jour (un comprimé pelliculé). La dose initiale pour les enfants de 6 à 12 ans est de 25 mg une fois par jour (un demi-comprimé pelliculé) et peut être portée à 50 mg une fois par jour après une semaine. En cas d?effet insuffisant, le médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu?à la dose maximale de 200 mg par jour (4 comprimés pelliculés). Les intervalles entre les modifications de la posologie ne doivent pas être inférieurs à une semaine.
Étant donné que Zoloft n?a pas été étudié chez les enfants de moins de 6 ans, il ne doit pas être utilisé avec cette tranche d?âge.
Ne modifiez pas de votre propre chef la posologie qui vous a été prescrite. Si vous avez l?impression que l?effet du médicament est trop faible ou au contraire trop puissant, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Zoloft doit être pris une fois par jour, soit le matin soit le soir, avec ou sans aliment. Les comprimés pelliculés présentent une barre de cassure et peuvent être divisés pour réduire la dose en deux moitiés.
L?effet thérapeutique du médicament peut apparaître en l?espace de 7 jours, mais il faut généralement 2 à 4 semaines de traitement pour que l?effet maximal soit atteint (et souvent davantage en cas de troubles obsessionnels compulsifs). La durée de traitement est très variable d?une personne à une autre et peut atteindre, le cas échéant, plusieurs mois. Le traitement ne devra jamais être arrêté brusquement, ni sans l?avis de votre médecin, car des symptômes de sevrage pourraient survenir (vertiges, maux de tête, perturbations du sommeil, troubles de la perception, excitabilité, anxiété, confusion mentale, tremblements, nausées, sueurs).
Si vous avez pris une dose excessive de Zoloft, informez-en votre médecin.
Si vous avez oublié une prise de Zoloft, prenez-la dès que vous aurez remarqué l?oubli, sauf s?il est déjà temps de prendre la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez que la prise suivante. Ne prenez pas deux doses en même temps pour rattraper celle que vous avez oubliée.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Zoloft (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zoloft?»):
Dans de rares cas, des réactions allergiques graves peuvent survenir. Celles-ci peuvent se manifester sous la forme, par exemple, d?une éruption cutanée avec démangeaison, d?urticaire, d?asthme, de gonflement allergique de la peau et des muqueuses avec formation de vésicules douloureuses. Si l?un de ces symptômes survient, consultez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre le médicament.
Dans de rares cas, ce qu?on appelle un syndrome malin des neuroleptiques peut être déclenché, un syndrome qui se manifeste essentiellement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une raideur musculaire.
Un autre effet secondaire rare (appelé le syndrome sérotoninergique), qui survient notamment en cas d?association à certains autres médicaments ayant des effets sur le système nerveux central (par ex. anti-migraineux du type des triptans, tryptophane, fenfluramine, fentanyl, lithium, autres médicaments utilisés dans la dépression tels que les préparations à base de millepertuis, entre autres), se manifeste par des troubles et altérations de la conscience, une agitation, des troubles de la coordination, une rigidité ou des tremblements musculaires, des tressaillements, un pouls rapide, des nausées, des vomissements, une diarrhée et de la fièvre. En présence de tels symptômes, vous devez dans les deux cas arrêter de prendre le médicament et consulter immédiatement votre médecin.
Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez les patients âgés de plus de 50 ans qui prennent ce type de médicaments.
Une apparition accrue de troubles du comportement chez l?enfant et l?adolescent a été rapportée sous traitement par antidépresseurs.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et tenir hors de la portée des enfants. Zoloft ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Un comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate). Il est blanc, en forme de capsule et présente une barre de cassure pour la division ainsi qu?une inscription sur chaque côté («Pfizer»/«ZLT 50»).
Le comprimé pelliculé contient en outre les excipients suivants: hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, glycolate d?amidon sodique, stéarate de magnésium. Le revêtement du comprimé se compose de méthylhydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol, polysorbate 80 et dioxyde de titane (E171).
52251 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Zoloft comprimés pelliculés 50 mg (sécables): 10, 30 et 100.
Pfizer AG, Zürich.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
PIL V004
