Swissmedic Nr.: 52900026
Index: 01.01.30
Pharmacode: 1929092
GTIN/EAN: 7680529000267
Markteintritt: 25.06.1997
Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.
(0/5 , 12)Pour obtenir du Tramadol Helvepharm Capsules (50 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Tramadol Helvepharm est un analgésique utilisé pour le traitement de douleurs d'intensité moyenne à forte. Il peut être utilisé sur prescription médicale, aussi bien d'états douloureux d'apparition soudaine (p.ex. lors de douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors d'états douloureux durables (p.ex. douleurs intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).
Tramadol Helvepharm est un analgésique puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.
Parlez-en dans ces cas avant la prise avec votre médecin.
Les patients qui réagissent fortement (p.ex. par des crises épileptiques) aux analgésiques puissants de type opioïdes, ne devraient prendre Tramadol Helvepharm qu?avec prudence.
Des convulsions ont été rapportées chez les patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque de convulsions est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg). Veuillez noter que Tramadol Helvepharm capsules peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l?effet de Tramadol Helvepharm capsules peut s?estomper, alors que les quantités de médicaments plus élevés doivent être prises (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol Helvepharm capsules devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
Veuillez informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramadol Helvepharm capsules ou si un de ces problèmes s?est déjà manifesté chez vous.
Tramadol Helvepharm capsules ne doit pas être pris avec les inhibiteurs de la MAO (certains médicaments utilisés pour traiter la dépression et la maladie de Parkinson, voir rubrique «Quand Tramadol Helvepharm capsules ne doit-il pas être pris?»).
L?effet antalgique et la durée de l?effet de Tramadol Helvepharm capsules peuvent être diminués si vous prenez en même temps des médicaments qui contiennent un des principes actifs suivants:
Votre médecin vous dira si, et dans quelle dose vous pouvez prendre Tramadol Helvepharm capsules dans ce cas.
Le risque d?effets indésirables augmente:
Ne consommez pas d?alcool pendant le traitement par Tramadol Helvepharm capsules, car cela renforce d?une part les effets de l?alcool et peut d?autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament.
L?alimentation n?a pas d?influence sur l?action de Tramadol Helvepharm capsules.
Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramadol Helvepharm, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d?effets désagréables, consultez votre médecin.
En général, il n?y a pas de phénomènes de sevrage après l?arrêt du traitement par Tramadol Helvepharm.
Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramadol Helvepharm sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Ils peuvent être hyperactifs, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).
D?autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été très rarement observés. Si vous présentez l?un de ces troubles après l?arrêt du traitement par Tramadol Helvepharm capsules, consultez votre médecin.
Tramadol Helvepharm capsules peuvent provoquer entre autres étourdissements, somnolence et vision trouble (vision floue) et, donc, perturber la capacité de réaction, l?aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cet effet s?accentue par la prise concomitante de psychotropes.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!) (Externa!).
Pendant un traitement par Tramadol Helvepharm, il ne faut pas consommer de boissons alcoolisées car l?alcool peut influencer l?action du médicament de façon imprévisible.
On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l?innocuité du tramadol pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramadol Helvepharm capsules qu?après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
Une prise de Tramadol Helvepharm capsules de façon répétée pendant la grossesse peut conduire à une accoutumance et, après la naissance, à un état de manque chez le nouveau-né.
De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel.
Tramadol Helvepharm ne doit donc pas être pris pendant l?allaitement. Il n?est en général pas nécessaire d?interrompre l?allaitement lors d?une prise unique.
Demandez conseil à votre médecin.
Prenez toujours Tramadol Helvepharm capsules exactement selon les instructions du médecin. Si vous n?êtes pas sûr, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
La posologie doit être adaptée à l?intensité et à votre perception de vos douleurs. On doit par principe choisir la dose analgésique efficace la plus faible.
Ne dépassez pas 8 capsules de Tramadol Helvepharm par jour (correspondant à 400 mg de chlorhydrate de tramadol), sauf prescription contraire de votre médecin.
Sauf prescription contraire du médecin, Tramadol Helvepharm capsules doivent être prises indépendamment des repas comme suit:
Prendre 1 à 2 capsules toutes les 4-6 heures avec un peu de liquide.
L?effet dure de 4 à 8 heures selon l?intensité de la douleur.
Tramadol Helvepharm capsules ne sont pas appropriées pour les enfants de moins de 12 ans.
Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l?élimination du tramadol peut être retardée.
Si vous êtes dans ce cas-là, votre médecin vous conseillera d?allonger l?intervalle entre deux prises.
Si vous souffrez d?une maladie rénale (insuffisance rénale) et/ou hépatique, le médecin vous conseillera un allongement entre deux prises.
Tramadol Helvepharm ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Lorsqu?un traitement antalgique de plus longue durée semble nécessaire, votre médecin contrôlera au besoin à intervalles rapprochés (éventuellement en ménageant des pauses de traitement) si, et dans quelle mesure, la prise de Tramadol Helvepharm capsules est encore nécessaire.
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramadol Helvepharm capsules, cela n?aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez continuez à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
Après la prise de doses considérablement élevées de Tramadol Helvepharm capsules on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu?au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire. Si vous constatez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez appeler immédiatement un médecin!
Si vous oubliez de prendre une dose de Tramadol Helvepharm capsules, vos douleurs peuvent ressurgir. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Très fréquents: nausées et vertiges.
Fréquents: obnubilation, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche et sueurs et épuisement.
Occasionnels: influence sur le système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement (collapsus)). Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement dans la position debout et chez les patients éprouvés physiquement. Des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d'estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d'apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
Rares: ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, mouvements des muscles involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles et vue floue.
Une dépression respiratoire peut survenir en cas de dépassement de la dose recommandée ou d'utilisation simultanée d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur certaines fonctions du cerveau (par ex. calmants et somnifères, psychotropes). Des crises convulsives sont apparues principalement après l'utilisation de forts dosages de tramadol ou après l'utilisation simultanée de médicaments pouvant eux-mêmes déclencher des convulsions (par ex. des antidépresseurs) ou abaissant le seuil épileptogène.
La survenue d'effets secondaires psychiques tels qu'hallucinations, confusion, délire, anxiété, troubles du sommeil et cauchemars est également rare.
Les troubles psychiques peuvent varier d'un individu à l'autre en ce qui concerne leur intensité et leur nature (selon la personnalité et la durée du traitement). Il peut s'agir notamment de modifications de l'humeur (le plus souvent une amélioration de l'humeur, occasionnellement une irritabilité), de modifications de l'activité (le plus souvent une atténuation, occasionnellement une augmentation) et de modifications au niveau des prises de décision ou de troubles de la perception. Une dépendance peut se développer. Des réactions de sevrage peuvent apparaître à l'arrêt du médicament, cf. rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Helvepharm?».
L'aggravation d'un asthme a été rapportée.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques, associées à des éruptions cutanées, des troubles respiratoires, une dyspnée, des sibilants, des gonflements de la peau et des muqueuses (oedème angioneurotonique) et des réactions de choc, ont été observées. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.
Dans de rares cas, on a observé dans les examens de laboratoire une augmentation du taux des enzymes hépatiques qui pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.
Fréquence inconnue: Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Si un effet indésirable s'aggrave ou vous remarquez d'autres effets secondaires que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver les capsules de Tramadol Helvepharm à température ambiante (15?25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Si vous êtes en possession d'emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter pour élimination à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée, destinée aux représentants des professions médicales.
1 capsule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol et excipients.
52900 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages à 10, 20 et 60 capsules.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
