Swissmedic Nr.: 30514025
Index: 11.06.10
Pharmacode: 1555361
GTIN/EAN: 7680305140255
Markteintritt: a.i.
Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.
(0/5 , 4)Pour obtenir du Spersadex® comp. (6 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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contre signature (24 heures) ou par médicament-taxi après un consultation en ligne.
Spersadex comp. est un collyre qui contient un antibiotique (chloramphénicol) et une substance anti-inflammatoire, le corticostéroïde dexaméthasone. Il est utilisé entre autres en cas d'inflammation de la partie antérieure de l'?il, lorsque l'inflammation est d'origine bactérienne ou présente un risque élevé d'infection bactérienne. Spersadex comp. ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.
Ce médicament peut avoir des effets indésirables affectant la vue (par exemple, vision floue). Ne participez pas activement au trafic routier et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que ces effets aient disparu.
Informez votre médecin si vous souffrez d'autres maladies (comme par exemple une pression intraoculaire élevée, une maladie cardiovasculaire, une hypertension artérielle, des troubles du rythme cardiaque, du diabète lié à l'âge, une hyperfonction de la thyroïde, une rhinite sèche) ou si vous souffrez d'allergies. Le collyre Spersadex comp. ne peut pas être associé avec n'importe quel autre médicament (y compris des comprimés oraux avec certains principes actifs). C'est pourquoi, si vous prenez déjà d'autres médicaments ou en appliquez dans l'?il (même en automédication!) en même temps que Spersadex comp., vous devez en informer votre médecin, afin de prévoir un horaire optimal pour les différentes applications.
Spersadex comp. ne peut pas être utilisé sans discernement contre toutes les inflammations de la partie antérieure de l'?il. Pour éviter des complications prolongées dues à l'application d'un antibiotique mal choisi ou mal dosé, Spersadex comp. ne doit pas être utilisé sans prescription médicale (également lors de nouvelles inflammations ultérieures).
Dans de très rares cas, un traitement prolongé par le chloramphénicol, même dans le cas d'un traitement topique au niveau de l'?il, peut entraîner des maladies de la moelle osseuse (diminution de la moelle osseuse ou formation réduite de cellules sanguines). La forme irréversible de la maladie peut également survenir des semaines ou des mois après le traitement et avoir des conséquences fatales.
N'appliquez pas Spersadex comp. si vous prenez des médicaments qui altèrent la formation des globules rouges (médicaments altérant l'hématopoïèse), tels que les sulfonylurées (médicaments contre le diabète tels que le glipizide, le gliclazide, le glibenclamide), les dérivés de la coumarine (anticoagulants), les hydantoïnes (p.ex. la phénytoïne, utilisée pour le traitement de l'épilepsie) et les médicaments antinéoplasiques (médicaments contre le cancer tels que p.ex. le méthotrexate).
Veuillez informer votre médecin si Spersadex comp. a été prescrit à votre nourrisson ou à votre enfant en bas âge (de 28 jours à 23 mois).
Spersadex comp. contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut s'accumuler dans les lentilles de contact souples et les colorer. C'est pourquoi vous ne devriez pas utiliser Spersadex comp. pendant que vous portez ces lentilles de contact. De plus, le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations oculaires. Il est généralement recommandé de renoncer au port de lentilles de contact en cas d'inflammation infectieuse de l'?il, car il existe un risque de propagation des germes.
Spersadex comp. ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Instiller 1 goutte 3 à 5 fois par jour dans le sac conjonctival de l??il atteint. Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 1 goutte par heure au cours des premières 24 à 48 heures.
Si aucune amélioration de vos troubles oculaires ne se manifeste après 3 jours de traitement, vous devez de suite consulter votre ophtalmologue. Spersadex comp. ne doit pas être appliqué pendant plus de 10 jours.
Si deux médicaments doivent être appliqués localement dans l??il, il faudra attendre 5 minutes entre les différentes instillations.
Pencher la tête en arrière, tenir le flacon compte-gouttes d?une main en le plaçant le plus verticalement possible au-dessus de l??il, tirer la paupière inférieure légèrement vers le bas avec l?autre main et appliquer une goutte dans le cul de sac conjonctival en appuyant sur le flacon (éviter de toucher l??il ou la paupière inférieure avec l?embout du flacon). Pour des raisons de stérilité, éviter également de toucher le goulot et l?embout du flacon avec les mains ou avec d?autres objets.
Spersadex comp. collyre peut être utilisé par les personnes âgées de plus de 65 ans.
Spersadex comp. ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né (de 0 à 27 jours).
En raison d?un risque d?effets indésirables généralisés (syndrome de Cushing), la prudence est de rigueur lors de l?utilisation de Spersadex comp. chez les nourrissons et les enfants en bas âge (de 28 jours à 23 mois).
Veuillez consulter votre médecin avant d?utiliser Spersadex comp.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit, c?est-à-dire ni la dose quotidienne ni la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
L'utilisation de Spersadex comp. peut entraîner les effets secondaires suivants: légère sensation de brûlure et de piqûre passagère dans les yeux, ainsi qu'un goût amer juste après l'application, réactions d'hypersensibilité locales, douleurs oculaires et vision floue, augmentation de la pression intraoculaire, dilatation et modification de la pupille, inflammation de l'?il, troubles de la cicatrisation, amincissement de la cornée, relâchement de la paupière supérieure, dilatation de la pupille, réactions allergiques.
Après traitement local par des médicaments contenant du chloramphénicol, des troubles sévères de la formule sanguine, dont certains d'évolution fatale, sont apparus dans des cas isolés. Si pendant le traitement des symptômes tels que maux de gorge (angine), fièvre élevée et éventuellement une tuméfaction des ganglions situés au niveau de la gorge apparaissent, il faut interrompre le traitement et consulter immédiatement le médecin.
De même, si vous constatez d'autres symptômes de maladie (p.ex. rougeur, ?dème, démangeaison ou sensation de corps étranger) que vous mettez en rapport avec l'application du médicament, vous devez immédiatement en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les principes actifs contenus dans les collyres peuvent parvenir dans la circulation sanguine. Par conséquent, les effets secondaires ne se limitent pas seulement à l'?il mais peuvent apparaître également à d'autres endroits du corps.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les inflammations infectieuses, également celles au niveau de l'?il, sont des maladies contagieuses. Veuillez respecter les règles d'hygiène générales, telles que lavage régulier des mains pendant la durée du traitement.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Refermer le flacon immédiatement après l'emploi. Conserver Spersadex comp. dans son emballage d'origine fermé au réfrigérateur (2-8 °C). Après la première ouverture du flacon, le produit doit être utilisé au plus tard dans les 4 semaines et peut être conservé dans le réfrigérateur (2-8 °C) ou à température ambiante (15-25 °C).
Une fois le traitement terminé, veuillez rapporter ce qui vous reste de médicament au médecin ou au pharmacien, afin qu'il l'élimine de manière correcte.
Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 ml de Spersadex comp. contient comme principes actifs 5 mg de chloramphénicol, 1 mg de dexaméthasone sodium phosphate, comme conservateur: 0.1 mg de chlorure de benzalkonium, des excipients Macrogol 400, ainsi que d?autres excipients.
30514 (Swissmedic)
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Flacon compte-gouttes de 5 ml.
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
