Swissmedic Nr.: 52619025
Index: 10.03.00
Pharmacode: 2265010
GTIN/EAN: 7680526190251
Markteintritt: 27.04.1995
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
(0/5 , 4)Pour obtenir du Silkis® (0 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Silkis contient la substance active calcitriol, présente de manière naturelle dans l?organisme et ressemblant dans sa composition et dans son mécanisme d?action à la vitamine D3.
Silkis est indiqué pour le traitement du psoriasis et ne peut être administré que sur prescription médicale.
Si vous êtes sensibles (allergiques) à l?un des composants de Silkis, vous devez en informer votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser Silkis si on a observé chez vous des taux de calcium sanguin élevés (hypercalcémie).
En l?absence d?expérience chez les enfants, Silkis ne doit pas être utilisée chez ces derniers.
Silkis ne doit pas être appliqué sur les plis cutanés. Il faut en outre éviter de répandre l?onguent de manière non contrôlée. Il est donc indispensable de se laver les mains soigneusement après chaque application.
Il est primordial d?informer votre médecin si vous absorbez des préparations reconstituantes à base de calcium, des doses importantes de vitamine D3 ou des produits stimulant l?élimination urinaire (diurétiques), de même en présence d?affections rénales ou hépatiques.
Une prudence particulière est requise si vous appliquez Silkis au niveau du visage, car cela entraîne un risque accru d?irritation de la peau. Il faut éviter tout contact du produit avec les yeux.
Une partie de la substance active contenue dans l?onguent (env. 10% du calcitriol) peut parvenir jusqu?à la circulation sanguine à travers la peau. Cependant, si la dose maximale (100 g par semaine) est nettement dépassée, cette quantité pourra être suffisante pour provoquer des effets semblables à ceux de la vitamine D3. Il s?agit essentiellement de l?augmentation du taux de calcium dans le sang. L?on sait par expérience que le surdosage avec la vitamine D3 peut provoquer un taux de calcium trop élevé dans le sang, qui peut être responsable de fatigue, de maux de tête, de nausées et de diarrhées. Si ce taux reste élevé de manière prolongée, il peut en résulter une insuffisance de la fonction rénale et des calculs rénaux.
Une application à une dose supérieure ou une fréquence supérieure à celles recommandées pourra induire un érythème, une desquamation ou une gène cutanée mais n?augmentera pas l?efficacité.
Des interactions avec d?autres médicaments antipsoriasiques n?ont pas été étudiées.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, ou si vous allaitez, vous ne devriez appliquer Silkis que sur instruction explicite de votre médecin, qui devra au préalable avoir été informé.
Le calcitriol peut passer dans le lait maternel. Pour cette raison il faudra renoncer à l?utilisation de Sikis pendant la grossesse et l?allaitement.
Silkis doit être utilisé conformément aux instructions de votre médecin.
Silkis est un onguent pour usage cutané uniquement.
Appliquer Silkis deux fois par jour en couche mince sur les zones cutanées concernées (ne pas masser).
En fonction de l?étendue des zones cutanées affectées, jusqu?à 100 g d?onguent pourront être appliqués par semaine. La dose hebdomadaire de 100 g ne doit pas être dépassée. Les mains doivent être soigneusement lavées après l?utilisation de l?onguent.
La durée du traitement dépend de l?évolution de la guérison. Après 4?8 semaines de traitement au maximum, on observe généralement une amélioration visible.
Après discussion avec votre médecin, un traitement d?entretien avec des applications espacées pourra être prévu.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
L?utilisation de Silkis peut provoquer les effets secondaires suivants:
On observe le plus souvent des démangeaisons, une gêne cutanée, une irritation cutanée, un érythème (rougeur cutanée), ces dernières s?atténuent spontanément. Moins fréquemment une sécheresse cutanée et une aggravation du psoriasis ont été observées.
En cas d?irritation sévère ou de réaction allergique, l?utilisation de Silkis doit être arrêtée et vous devez contacter votre médecin.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «à utiliser jusqu?à» sur le récipient.
Conservation en dessous de 30 °C.
La durée de conservation après ouverture du tube est de 8 semaines.
Tenir le médicament hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 g d?onguent contient: 3 ?g de calcitriol et autres excipients.
52619 (Swissmedic).
En pharmacie, uniquement sur ordonnance.
Tube à 30 g* et 100 g*.
Galderma SA, 6330 Cham.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2008 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
