Swissmedic Nr.: 52076048
Index: 01.01.30
Pharmacode: 1803830
GTIN/EAN: 7680520760481
Markteintritt: 26.04.1994
Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.
(0/5 , 2)Pour obtenir du Sevredol® (10 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Sevredol est un analgésique utilisé pour le traitement des douleurs aiguës et persistantes moyennement fortes à fortes. Il contient la substance active morphine. Sevredol ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et uniquement sous contrôle médical.
Ne pas utiliser en cas:
d?hypersensibilité (allergie) à la substance active morphine ou à l?un des excipients,
d?insuffisance respiratoire sévère,
de douleurs abdominales aiguës, de paralysie de la fonction intestinale (iléus paralytique), de maladie aiguë du foie, de ralentissement de la vidange de l?estomac (Sevredol comprimés filmés),
de traumatisme crânien, d?augmentation de la pression intracrânienne,
de prise de médicaments de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson) ou durant les 2 semaines qui suivent l?arrêt de ces médicaments (veuillez consulter votre médecin!),
chez les enfants de moins d?1 an.
Utiliser avec précaution en cas:
de dépendance aux opioïdes,
d?épilepsie ou de prédisposition aux convulsions,
d?hypothyroïdie,
de fonction respiratoire réduite, particulièrement en cas d?asthme,
d?hypertrophie du ventricule cardiaque droit (coeur pulmonaire) à la suite d?une surcharge chronique de la circulation pulmonaire,
d?hypotension artérielle avec déficit de sang circulant (hypotension avec hypovolémie), ou d?états de choc,
de troubles de la fonction du foie, des surrénales ou des reins,
d?affections des voies biliaires,
d?inflammation du pancréas (pancréatite),
de maladie inflammatoire intestinale,
d?hypertrophie de la prostate,
chez les enfants de moins de 12 ans (Sevredol suppositoires) et chez les enfants de moins de 3 ans (Sevredol comprimés filmés),
chez les personnes âgées.
Une tolérance au Sevredol peut se développer lors d?une prise prolongée, c?est-à-dire que des doses plus fortes peuvent être nécessaires afin d?obtenir le soulagement adéquat de la douleur.
L?utilisation abusive de Sevredol peut entraîner une dépendance, comme avec d?autres opioïdes. Cela peut très rarement se produire même lors d?une utilisation conforme aux prescriptions. C?est pourquoi il est important d?utiliser Sevredol uniquement sur ordonnance médicale, et de le prendre régulièrement, en suivant les instructions de votre médecin. Lors de l?arrêt du traitement, il faut suivre les instructions du médecin (p.ex. diminution graduelle de la dose).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez le médecin d?hôpital que vous prenez du Sevredol.
Une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) ne répondant pas à une augmentation supplémentaire du dosage de Sevredol, peut apparaître très rarement, en particulier à dosage élevé. Votre médecin devra décider si une diminution du dosage ou si un changement d?analgésique est nécessaire.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Si vous prenez Sevredol en association avec des médicaments contre l?anxiété, la dépression (antidépresseurs), les troubles psychiques (neuroleptiques), pour induire une narcose (anesthésiques), contre les troubles du sommeil (hypnotiques, sédatifs, barbituriques), l?épilepsie (gabapentine), les allergies ou le mal des transports (antihistaminiques, antiémétiques), l?hypertension artérielle (antihypertenseurs), ainsi qu?avec d?autres analgésiques puissants (opioïdes) ou de l?alcool, le risque d?effets indésirables, en particulier d?insuffisance respiratoire, peut être augmenté.
Vous devez renoncer à la prise d?alcool pendant un traitement avec le Sevredol.
La cimétidine (pour le traitement de l?ulcère de l?estomac) et d?autres médicaments inhibant le métabolisme par le foie, peuvent inhiber la dégradation de la morphine et augmenter ses concentrations sanguines, pouvant ainsi augmenter son efficacité et prolonger sa durée d?action.
La morphine peut majorer l?effet des médicaments relaxants musculaires.
Sevredol comprimés filmés contiennent du lactose. Veuillez consulter votre médecin avant la prise de Sevredol comprimés filmés si vous vous savez intolérants à certains sucres.
Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l?acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Sevredol 20 mg comprimés filmés.
L?utilisation de Sevredol peut induire une réaction positive lors de contrôles antidopage.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage externe (même en automédication)!
Sevredol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Votre médecin peut cependant faire des exceptions. Vous devez renoncer à allaiter durant le traitement par Sevredol.
Respectez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant l?utilisation de Sevredol. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie dépend de l?intensité de votre douleur et de votre propre réponse au traitement.
La posologie habituelle au début du traitement est de 1× Sevredol 10 mg toutes les 4 heures. En cas de besoin, le médecin augmentera progressivement la posologie.
Chez l?enfant, le médecin établit la posologie de manière individuelle selon l?âge et les circonstances.
Les comprimés filmés Sevredol doivent être pris avec une boisson.
Les suppositoires Sevredol sont à sortir de leur emballage et à introduire dans le rectum.
Observer strictement les heures fixées pour l?utilisation du médicament même en l?absence momentanée de douleurs.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l?utilisation de Sevredol:
Une constipation peut survenir très fréquemment lors de l?utilisation de Sevredol. On peut la combattre en veillant à une alimentation riche en fibres et à une quantité suffisante de boisson. Le médecin doit cependant fréquemment prescrire en plus un laxatif.
Des nausées peuvent survenir très fréquemment et des vomissements fréquemment au début du traitement. Elles disparaissent généralement quelques jours plus tard, mais peuvent parfois nécessiter un traitement.
D?autres effets secondaires fréquents sont: diminution de l?appétit, confusion, insomnie, vertiges, maux de tête, spasmes musculaires involontaires, fatigue jusqu?à obnubilation (sédation), douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, sudation, éruption cutanée, prurit, faiblesse générale.
Occasionnel: réactions allergiques, agitation, euphorie, hallucinations, troubles de l?humeur, crises d?épilepsie, tremblements musculaires, sensation de fourmillement, perte de connaissance, troubles de la vision, palpitations, rougeur du visage, baisse de la pression sanguine, accumulation d?eau au niveau des poumons (après augmentation rapide de la dose), difficultés à respirer, occlusion intestinale, modification du goût, troubles digestifs, éruption cutanée prurigineuse (urticaire), rétention urinaire, rétention d?eau (oedèmes).
Par ailleurs, des réactions d?hypersensibilité, sensibilité excessive à la douleur (hyperalgésie), rétrécissement de la pupille, ralentissement de la fréquence cardiaque, atténuation du réflexe de la toux, perturbation de l?odorat, douleurs (coliques) néphrétiques, absence des règles, troubles de l?érection, dépendance, tolérance au médicament lors de la prise au long cours ou symptômes de sevrage peuvent survenir.
En cas de surdosage présumé, il faut immédiatement informer le médecin qui engagera les contre-mesures appropriées. Les symptômes d?un surdosage sont la contraction des pupilles, le ralentissement extrême de la respiration, la tension artérielle faible, un état de sommeil rappelant la narcose.
Les comprimés filmés Sevredol 20 mg peuvent déclencher des réactions d?hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d?asthme, d?urticaire ou d?hypersensibilité à l?acide acétylsalicylique ou à d?autres antirhumatismaux et analgésiques.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver à température ambiante (15?25 °C) et hors de portée des enfants.
Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à l?endroit de votre achat (cabinet médical, pharmacie) afin qu?il soit correctement éliminé.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Substance active: sulfate de morphine pentahydraté.
1 comprimé filmé contient 10 mg ou 20 mg de sulfate de morphine pentahydraté, correspondant à 7,5 mg ou 15 mg de morphine.
Sevredol 10 mg: lactose, colorant E 133
Sevredol 20 mg: lactose, colorants E 110, E 127
ainsi que d?autres excipients.
Substance active: sulfate de morphine pentahydraté.
1 suppositoire contient 10 mg, 20 mg ou 30 mg de sulfate de morphine pentahydraté, correspondant à 7,5 mg, 15 mg ou 22,5 mg de morphine ainsi que des excipients.
52076, 51590 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Soumis au contrôle conformément à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
Emballages de 20 comprimés filmés.
Emballages de 12 suppositoires.
Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, succursale Bâle.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2011 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
