Très fréquents:

• difficulté à s?endormir ou à dormir d?une traite,
• parkinsonisme: cet état peut comprendre: mouvements corporels lents et entravés, sensation de raideur ou de contractures des muscles (qui rendent vos mouvements saccadés) et parfois sensation que les mouvements sont «bloqués» puis redémarrent. Les autres signes de parkinsonisme incluent une démarche à petits pas traînants, un tremblement au repos, une salivation accrue et/ou un écoulement de salive et un visage inexpressif,
• somnolence et diminution de l?attention,
• maux de tête.

Fréquents:

Inflammations et infections

• infection des poumons (pneumonie),
• infections des bronches (bronchite), symptômes généraux d?un refroidissement, infection des sinus de la face, infection urinaire, infection de l?oreille, sensation d?avoir une grippe,
• maux de gorge, toux, saignement de nez, nez bouché,
• infections de l??il ou yeux rouges,
• éruption cutanée, peau rouge.

Hormones et métabolisme

• Risperdal peut augmenter le taux d?une hormone appelée «prolactine» (ce qui peut ou non être à l?origine de symptômes). Ceci peut être déterminé par une analyse de sang. En cas d?apparition de symptômes liés à un taux élevé de prolactine, ceux-ci peuvent comprendre chez l?homme, un gonflement des seins, des difficultés à avoir et à maintenir une érection ou d?autres troubles sexuels. Chez la femme, ils peuvent comprendre des douleurs des seins, un écoulement de lait par le mamelon, des règles irrégulières ou d?autres troubles du cycle,
• prise de poids, augmentation ou diminution de l?appétit.

Appareil locomoteur et système nerveux

• mouvements involontaires des muscles (dyskinésie),
• tremblement,
• crampes musculaires, douleurs des os ou des muscles, mal de dos, douleur articulaire,
• trouble du sommeil, irritabilité, dépression, anxiété, angoisse,
• insomnie,
• vue floue,
• trouble de la tension musculaire (dystonie).

C?ur et vaisseaux

• battements cardiaques rapides, élévation de la pression artérielle, essoufflement,
• gonflement du corps, des bras ou des jambes, fièvre, douleurs thoraciques, faiblesse, fatigue, douleurs, chute.

Appareil digestif et bas-ventre

• douleurs ou troubles du bas-ventre, vomissements, nausées, constipation, diarrhée, troubles digestifs, sécheresse de la bouche, mal de dents,
• écoulement involontaire d?urine (incontinence urinaire).

Occasionnels:

Inflammations et infections

• infection des voies respiratoires, infection de la vessie, infection de l??il, inflammation des amygdales, mycose des ongles, infection de la peau. Infection limitée à une seule zone de la peau ou une partie du corps, infection virale, inflammation de la peau provoquée par des acariens,
• diminution du type de globules blancs qui vous aide à vous protéger d?une infection, diminution du nombre de globules blancs (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Risperdal?»), diminution des plaquettes (cellules sanguines qui aident à arrêter les saignements), anémie (diminution du nombre de globules rouges), augmentation du nombre d?éosinophiles (un type de globules blancs) dans le sang,
• réaction allergique,
• inflammation des poumons provoquée par l?inhalation d?aliments dans les voies respiratoires, congestion pulmonaire, congestion des voies respiratoires, crépitements respiratoires, essoufflement, trouble de la voix, maladie des voies respiratoires,
• infection gastrique ou intestinale,
• urticaire, démangeaisons, chute de cheveux, épaississement de la peau, exanthème, sécheresse de la peau, coloration de la peau, acné, pellicules, maladies de la peau, lésion de la peau,
• gonflement du visage, de la bouche, des yeux ou des lèvres.

Métabolisme

• diabète ou aggravation d?un diabète, taux élevés de sucre dans le sang, besoin excessif de boire de l?eau,
• perte de poids, perte de l?appétit pouvant entraîner une malnutrition et un faible poids corporel,
• augmentation du taux de cholestérol dans le sang,
• anomalies des paramètres hépatiques en rapport avec le foie, les muscles ou le cholestérol.

Système nerveux, appareil locomoteur et organes sensoriels

• humeur anormalement enjouée (manie), confusion, diminution du désir sexuel, cauchemars,
• dyskinésie tardive (tressaillements ou mouvements saccadés du visage, de la langue ou d?autres parties du corps, que vous ne pouvez pas contrôler). Dans un tel cas, informez immédiatement votre médecin si vous avez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche ou du visage. L?arrêt de Risperdal peut être nécessaire (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Risperdal?»).
• trouble soudain de l?irrigation sanguine du cerveau (attaque cérébrale ou «mini»-attaque cérébrale),
• perte des réactions aux stimuli, perte de connaissance, troubles de la conscience,
• convulsions, évanouissement,
• besoin incessant de bouger des parties du corps, troubles de l?équilibre, coordination anormale, vertiges en se levant/position debout, trouble de l?attention, problèmes d?élocution, perte ou anomalies du goût, diminution de la sensibilité de la peau à la douleur ou au toucher, sensation de fourmillements, de picotements ou d?endormissement de la peau,
• hypersensibilité des yeux à la lumière, yeux secs, larmoiement, rougeur des yeux,
• sensation de tourbillonnement (vertiges), bourdonnements d?oreille, douleur de l?oreille
• sensation de froid, augmentation de la température corporelle,
• sensation de soif, sensation de ne pas aller bien, sensation de «ne pas être en forme», malaise,
• posture anormale, raideur articulaire, gonflement articulaire, faiblesse musculaire, douleurs de la nuque.

C?ur et vaisseaux

• troubles du rythme cardiaque, anomalies de la conduction électrique du c?ur, allongement de la durée d?excitation intraventriculaire de votre c?ur, ralentissement des battements cardiaques, modifications anormales de l?ECG (tracé de l?activité électrique du c?ur), sensation de frémissement ou de cognement dans votre cage thoracique (palpitations),
• tension artérielle basse, baisse de la tension artérielle en se levant/position debout (c?est pourquoi certains patients prenant Risperdal se sentent prêt à s?évanouir, ont des vertiges ou perdent connaissance lorsqu?ils se lèvent ou se redressent brutalement), rougeur du visage.

Troubles urogénitaux

• mictions fréquentes, rétention urinaire (incapacité de vider spontanément la vessie pleine), douleurs en urinant,
• troubles de l?érection, troubles de l?éjaculation,
• absence de règles, règles irrégulières ou autres troubles du cycle (chez les femmes),
• augmentation du volume des seins chez l?homme, écoulement de lait par le mamelon, troubles sexuels, troubles mammaires, écoulement vaginal,
• incontinence fécale, selles très dures, troubles de la déglutition, ballonnements.

Rares:

Hormones et métabolisme

• formation inappropriée d?une hormone qui régule la quantité d?urine,
• coma consécutif à un diabète non contrôlé,
• diminution de la température corporelle, augmentation de la température corporelle, sensation de froid dans les bras et les jambes,
• résultats anormaux d?examens de laboratoire (sucre dans l?urine, faible taux de sucre dans le sang, taux élevé de triglycérides dans le sang (une graisse)), coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse),
• destruction de fibres musculaires (rhabdomyolyse),
• retard des règles, augmentation de volume des glandes mammaires, augmentation de volume des seins, écoulement des seins.

Système nerveux

• absence d?émotions, incapacité à avoir un orgasme,
• syndrome malin des neuroleptiques (confusion, diminution ou perte de la conscience, fièvre élevée et raideur musculaire grave) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Risperdal»),
• tremblements de la tête,
• glaucome (augmentation de la pression intraoculaire), troubles des mouvements des yeux, révulsion oculaire, croûtes sur les paupières,
• problèmes respiratoires pendant le sommeil (apnées du sommeil), respiratoire rapide et superficielle,
• symptômes d?un sevrage médicamenteux.

C?ur et vaisseaux

• troubles des vaisseaux sanguins dans le cerveau,
• battements cardiaques irréguliers,
• caillot de sang dans les jambes, caillot de sang dans les poumons (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Risperdal»).

Inflammations et infections

• inflammation du pancréas,
• gonflement de la langue, lèvres brillantes et rouges, éruption cutanée liée à un médicament.

Appareil digestif

• gêne du passage intestinal (y compris occlusion intestinale),

Très rares:

• réaction allergique sévère avec un gonflement pouvant toucher la gorge et entraîner des difficultés respiratoires.

De fréquence inconnue:

Inflammations et infections

• taux sanguin dangereusement bas d?un type de globules blancs nécessaires pour lutter contre des infections,
• réaction allergique sévère caractérisée par une fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres et de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée et parfois une chute de la pression artérielle.

C?ur et vaisseaux

• battements cardiaques rapides en se levant,

Système nerveux, appareil locomoteur, organes sensoriels

• induration de la peau,
• priapisme (une érection douloureuse et prolongée devant éventuellement être traitée chirurgicalement).
• complications en cas d?interventions chirurgicales au niveau des yeux pour éliminer une opacification du cristallin (syndrome de l?iris hypotonique (floppy-iris syndrome) lors d?opérations de la cataracte)

Hormones et métabolisme

• augmentation des taux sanguins d?insuline (une hormone contrôlant le taux de sucre dans le sang) pouvant entraîner des taux bas de sucre,
• absorption d?eau excessive et dangereuse.

Grossesse et allaitement

• lors de l?utilisation de Risperdal pendant le troisième trimestre de la grossesse, des tremblements, une raideur des muscles, une faiblesse, une somnolence, une excitation, des difficultés à respirer ou des problèmes d?alimentation peuvent survenir chez le nouveau-né.

Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez ingéré un trop grand nombre de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.

Le colorant E 110 (jaune orange S) contenu dans les comprimés pelliculés à 2 mg de Risperdal, peut déclencher des réactions d?hypersensibilité au niveau des organes cutanés et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d?asthme, d?urticaire (chronique) ou d?hypersensibilité à l?acide acétylsalicylique, ou à d?autres antirhumatismaux et analgésiques.