Swissmedic Nr.: 48249078
Index: 10.99.00
Pharmacode: 2469304
GTIN/EAN: 7680482490785
Markteintritt: 23.12.1987
Kategorie: C Non-prescription de distribution après consultation, limitée aux pharmacies.
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Regaine 5% Solution est un produit à usage exclusivement externe stimulant la pousse des cheveux et renfermant le principe actif minoxidil.
Regaine 5% est utilisé pour le traitement de la chute excessive de cheveux d'origine hormonale héréditaire et de la calvitie naissante (alopécie androgénétique) chez l'homme âgé de 18 à 65 ans. Regaine Solution peut empêcher la chute ultérieure des cheveux et stimuler la croissance de nouveaux cheveux. Le mécanisme d'action n'est pas complètement élucidé.
Uniquement sur prescription médicale, Regaine 5% Solution peut être également utilisé chez la femme pour le traitement de la chute des cheveux d'origine hormonale héréditaire (alopécie androgénétique).
Pour les hommes et les femmes souffrant d?alopécie héréditaire, une raréfaction de la pousse des cheveux ou l?apparition d?une calvitie au-dessus des tempes et dans la région de la raie est typique (cf. illustration).
La repousse des nouveaux cheveux nécessite 2 à 4 mois au moins. Une repousse satisfaisante d?un point de vue cosmétique est généralement observée après environ un an de traitement. Le début de l?effet et le degré de l?épaississement de la chevelure varient d?un patient à l?autre.
Si vous répondez au traitement, votre nouvelle chevelure sera probablement douce et fine (duvet), et tout d?abord peu visible.
Lorsque le traitement est poursuivi, la chevelure s?épaissit et devient plus foncée, jusqu?à ce qu?elle prenne la couleur et la structure de la chevelure déjà présente.
Les cas avancés de calvitie et ceux existant depuis plus de dix ans répondent rarement voire pas du tout au traitement.
Vous ne devez pas utiliser Regaine 5% si vous êtes allergique au minoxidil, au propylène glycol ou à l'alcool. Il en va de même en cas d'alopécie non héréditaire soudaine et/ou circulaire, d'alopécie associée à une grossesse ou un accouchement, d'une chute de cheveux de cause inconnue, de chute de cheveux associée à une inflammation du cuir chevelu, ou de l'alopécie sans antécédents familiaux de calvitie précoce. En outre, Regaine 5% ne convient pas au traitement de patients dont la calvitie est complète ou dont la totalité de la pilosité corporelle a été perdue.
Si vous avez des doutes quant à l'origine de la chute de vos cheveux, consultez votre médecin. Regaine 5% ne doit pas être utilisé par les patients âgés de plus de 65 ans et les patients de moins de 18 ans.
L?ingestion de Regaine 5% peut provoquer de graves troubles de la pression artérielle et de la circulation sanguine. Le produit doit par conséquent être conservé hors de la portée des enfants. Il est destiné à un usage externe exclusivement. L?inhalation des vapeurs du vaporisateur doit être évitée.
Regaine 5% ne doit être appliqué que sur un cuir chevelu sain.
N?utilisez pas Regaine 5% si votre cuir chevelu est enflammé, rouge, irrité ou douloureux, par exemple après un coup de soleil ou lors d?une dermatite. Regaine 5% ne doit pas être appliqué en même temps que d?autres médicaments à application locale (pommades, crèmes, lotions, etc.).
Étant donné que Regaine 5% contient de l?alcool, il peut irriter votre cuir chevelu. Cette irritation est généralement passagère. Si l?irritation se prolonge, n?utilisez plus Regaine 5% et consultez votre médecin.
En cas de contact accidentel de Regaine 5% avec les yeux, la bouche ou une plaie, rincez abondamment la zone touchée avec de l?eau.
Si vous souffrez de problèmes cardiaques ou circulatoires (par ex. troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine ou douleurs thoraciques et/ou troubles circulatoires), consultez votre médecin avant la première utilisation de Regaine 5%.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, êtes allergique ou prenez déjà d?autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication)!
Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez pas utiliser Regaine 5%.
Vos cheveux et votre cuir chevelu doivent être parfaitement secs avant l?application de Regaine 5%. Regaine 5% est exclusivement destiné à un usage externe sur le cuir chevelu.
Appliquez 2 fois par jour (matin et soir) une dose de 1 ml de solution directement sur les régions du cuir chevelu touchées par la chute des cheveux.
Ne dépassez pas la dose de 1 ml de Regaine 5% par application et n?effectuez pas plus de deux applications de Regaine 5%par jour (vous n?obtiendrez pas de meilleurs résultats en utilisant davantage de produit ou en l?appliquant plus souvent que recommandé). Étalez Regaine 5% avec douceur à l?aide de l?applicateur ou de la pointe de vos doigts sur le cuir chevelu (ne pas masser!), en commençant le traitement au centre des régions affectées.
Lavez-vous soigneusement les mains après l?application, afin d?éviter que Regaine 5% n?atteigne involontairement d?autres parties du corps. En cas d?application accidentelle de solution sur une partie du corps autre que le cuir chevelu, rincez abondamment à l?eau pour éviter les éruptions cutanées, les cloques ou les saignements.
Il est nécessaire d?appliquer Regaine régulièrement (2 fois par jour) afin de favoriser et de maintenir la croissance de nouveaux cheveux. À défaut, la perte de cheveux se poursuivra.
L?utilisation chez la femme aura lieu uniquement sur prescription médicale, selon les mêmes recommandations posologiques que chez l?homme, sauf prescription contraire du médecin.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d?emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Le médicament contient trois applicateurs certifiés comme dispositifs médicaux (annotation CE 0120): applicateur de spray à pompe, applicateur de spray à pompe avec embout et pipette compte-gouttes.
Enlever le grand capuchon noir externe du flacon de Regaine 5% et dévisser le capuchon blanc.
ASM, Aerosol Service AG, Industriestrasse 11, 4313 Möhlin, Suisse.
L?utilisation de Regaine 5% peut provoquer les effets secondaires suivants:
On peut observer une augmentation transitoire de la chute des cheveux au cours des 2 à 6 premières semaines, car les nouveaux cheveux poussent et font tomber les anciens («shedding»). Cette chute de cheveux provisoirement renforcée survient généralement 2 à 6 semaines après le début du traitement et disparaît en quelques semaines (premier signe de l?effet du minoxidil). Si la chute de cheveux renforcée persiste, arrêtez le traitement par Regaine et demandez conseil à votre médecin.
Les effets indésirables les plus fréquents sont: maux de tête, démangeaisons, dermatite de contact allergique, réactions cutanées telles qu?irritations et rougeurs cutanées locales, peau sèche, desquamation ou eczéma ainsi qu?une pilosité indésirable ailleurs qu?au niveau du cuir chevelu (y compris sur le visage chez la femme). Lavez-vous soigneusement les mains après chaque utilisation. En cas d?application accidentelle de solution sur une partie du corps autre que le cuir chevelu, rincez abondamment la zone concernée à l?eau.
Parmi les effets indésirables peu fréquents, des réactions allergiques, un urticaire, une rhinite allergique, un gonflement (?dème) du visage peuvent se produire.
Une pression artérielle basse, des modifications de la couleur et de la structure des cheveux surviennent dans de rares cas, notamment avec des cheveux gris, suite à une baignade dans de l?eau traitée chimiquement (piscine) ou encore si la solution de Regaine 5% a changé de couleur.
Les effets indésirables suivants ont été très rarement rapportés:
gonflement (?dème) du visage, pouvant également toucher les lèvres, la bouche, le pharynx et la langue. Cette manifestation peut en outre s?accompagner de réactions d?hypersensibilité, de rougeurs étendues et d?un serrement de la gorge. Des réactions peuvent apparaître au site d?application (et sur les régions du corps proches du site d?application, telles que les oreilles et le visage). Celles-ci se caractérisent généralement par des irritations, douleurs, éruptions, gonflements (?dèmes). Ces réactions peuvent parfois prendre une forme plus sévère avec réactions inflammatoires cutanées, cloques, saignements et ulcération. Des cas de vertiges, nausées, vomissement, irritation oculaire, mains ou pieds gonflés, détresse respiratoire, douleurs thoraciques, accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ou perception consciente du battement cardiaque (palpitations), troubles de la vue avec baisse de l?acuité visuelle et troubles sexuels ont en outre été rapportés.
Si, au cours du traitement par Regaine 5%, vous ressentez soudain des douleurs thoraciques, des palpitations ou une pression artérielle basse, vous ne devez plus utiliser Regaine 5% et vous devez consulter un médecin. Il en va de même en cas de perte de connaissance et/ou de vertiges, de prise de poids soudaine inexpliquée, de gonflement des mains ou des pieds, de rougeurs prolongées ou d?irritation du cuir chevelu traité, ou d?autres symptômes inattendus.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Parce qu?il contient de l?alcool, Regaine 5% est inflammable. Par conséquent, il faudra éviter de fumer et de se tenir à proximité d?une flamme ou de tout autre source de chaleur pendant l?application de Regaine 5%. Le vaporisateur doit être utilisé avec précaution.
Conserver le médicament dans l?emballage d?origine, à température ambiante (15 ? 25 °C) et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 ml de Regaine 5% Solution contient 50 mg de minoxidil comme principe actif ainsi que les excipients: alcool, propylène glycol et d'autres excipients.
48249 (Swissmedic).
En pharmacie, sans ordonnance médicale.
1 flacon de 60 ml (chaque emballage contient 3 applicateurs différents).
3 flacons de 60 ml (chaque emballage contient 3 applicateurs différents).
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2015 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
