Swissmedic Nr.: 48249078
Index: 10.99.00
Pharmacode: 2469304
GTIN/EAN: 7680482490785
Markteintritt: 23.12.1987
Kategorie: C Non-prescription de distribution après consultation, limitée aux pharmacies.
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Regaine 5% Lösung ist ein nur äusserlich anzuwendendes Haarwuchsmittel das den Wirkstoff Minoxidil enthält.
Regaine 5% wird zur Behandlung von übermässigem, erblich hormonell bedingtem Haarausfall und beginnender Glatzenbildung (androgenetische Alopezie) bei Männern von 18 bis 65 Jahren verwendet. Es kann weiteren Haarausfall verhindern und das Wachstum neuer Haare fördern. Die Wirkungsweise ist nicht vollständig geklärt.
Nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin kann Regaine 5% Lösung zur Behandlung des erblich-hormonell bedingten Haarausfalls (androgenetische Alopezie) auch bei Frauen angewendet werden.
Typisch für Männer und Frauen mit erblichem Haarausfall ist eine Verdünnung des Haarwuchses bzw. Glatzenbildung oberhalb der Schläfen und in der Scheitelregion (siehe Abbildung).
Das Nachwachsen der neuen Haare benötigt mindestens 2-4 Monate. Ein kosmetisch befriedigendes Nachwachsen der neuen Haare wird normalerweise nach ca. einem Jahr Behandlung beobachtet. Der Wirkungseintritt und Grad der Verdichtung des Kopfhaares sind jedoch je nach Person verschieden.
Wenn Sie auf die Behandlung ansprechen, ist Ihr neues Haar wahrscheinlich weich und flaumig (Vellushaar) und zunächst kaum sichtbar.
Bei Fortführung der Behandlung wird der neue Haarwuchs dicker und dunkler, bis er in Farbe und Struktur dem vorhandenen Kopfhaar gleicht.
Fortgeschrittene Fälle von Glatzenbildung und seit mehr als zehn Jahren bestehende Glatzen sprechen selten bzw. nicht auf die Behandlung an.
Wenn Sie allergisch auf Minoxidil, Propylenglykol oder Alkohol sind, dürfen Sie Regaine 5% nicht benutzen. Ebenso bei nicht erblich bedingtem plötzlichem und/oder kreisrundem Haarausfall, bei Haarausfall, der in Zusammenhang mit einer Schwangerschaft oder Geburt auftritt, bei Haarausfall unbekannter Ursache, bei Haarausfall, der mit einer Entzündung der Kopfhaut einhergeht, oder falls in Ihrer Familie keine Fälle von frühzeitigem Haarausfall vorkommen. Regaine 5% ist auch nicht geeignet zur Behandlung bei vollständiger Kahlheit oder bei totalem Verlust der Körperbehaarung.
Wenn Sie unsicher sind, wodurch Ihr Haarausfall verursacht wird, suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Bei Patienten über 65 Jahren sowie bei Patienten unter 18 Jahren soll Regaine 5% nicht angewendet werden.
Wird Regaine 5% eingenommen, kann dies zu schwerwiegenden Blutdruck- und Herz-Kreislaufproblemen führen. Daher muss das Produkt für Kinder unzugänglich aufbewahrt und darf nur äusserlich angewendet werden. Das Einatmen der Spraydämpfe ist zu vermeiden.
Regaine 5% darf nur auf die gesunde Kopfhaut aufgetragen werden.
Wenn Ihre Kopfhaut gerötet, entzündet, gereizt oder infiziert ist sowie bei schmerzender Kopfhaut wie z.B. nach Sonnenbrand oder bei Dermatitis, sollte Regaine 5% nicht angewendet werden. Zusammen mit anderen örtlich anzuwendenden Arzneimitteln (Salben, Cremes, Lotionen etc.) darf Regaine 5% nicht aufgetragen werden.
Da Regaine 5% Alkohol enthält, kann Ihre Kopfhaut gereizt werden. Meist ist dies eine vorübergehende Erscheinung. Sollte die Reizung anhalten, verwenden Sie Regaine 5% nicht mehr und suchen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin auf.
Wenn Sie aus Versehen Regaine 5% in Ihre Augen, den Mund oder auf eine Wunde bringen, spülen Sie die betroffene Hautstelle gründlich mit reichlich Wasser ab.
Sollten Sie unter Herz-Kreislauferkrankungen leiden (z.B. Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris oder Brustschmerzen und/oder Kreislaufstörungen), ist vor der ersten Anwendung von Regaine 5% ein Arzt bzw. eine Ärztin zu befragen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Wenn Sie schwanger werden möchten oder schwanger sind oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Regaine 5% nicht anwenden.
Haare und Kopfhaut müssen vollkommen trocken sein, bevor Sie Regaine 5% anwenden können. Regaine 5% ist ausschliesslich für die äusserliche Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt.
Tragen Sie die Dosis von je 1 ml Lösung 2× täglich, (morgens und abends) direkt auf die vom Haarausfall betroffene Kopfhaut auf.
Überschreiten Sie nicht die Dosis von 1 ml Regaine 5% pro Anwendung und wenden Sie Regaine 5% nicht mehr als 2× pro Tag an (Eine häufigere Anwendung oder die Verwendung grösserer Mengen bringt keine verbesserten Ergebnisse). Verteilen Sie Regaine 5% sanft mit dem Applikator oder den Fingerspitzen auf der Kopfhaut (nicht einmassieren!), wobei Sie mit der Behandlung in der Mitte der betroffenen Stellen beginnen.
Waschen Sie sich hinterher gründlich die Hände, damit Regaine 5% nicht ungewollt durch Ihre Hände an andere Körperstellen gerät. Falls Sie die Lösung aus Versehen an einer anderen Körperstelle als der Kopfhaut aufgetragen haben, spülen Sie diese Stelle gründlich mit viel Wasser, um Hautausschlag, Blasen oder Blutungen zu vermeiden.
Um das neue Haarwachstum zu fördern und zu erhalten, ist eine regelmässige Anwendung (2× täglich) erforderlich. Anderenfalls wird der Haarausfall wieder einsetzen.
Die Anwendung darf nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen, dann gilt sofern vom Arzt/der Ärztin nicht anders verordnet die gleiche Dosierungsempfehlung wie für Männer.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Das Arzneimittel enthält drei Applikatoren, die als Medizinprodukte zertifiziert sind (CE Vermerk 0120): Pumpsprayapplikator, Pumpsprayapplikator mit verlängerter Spitze und Tropfpipette.
Grosse schwarze Aussenkappe von der Regaine 5% Flasche entfernen und weissen Deckel abschrauben.
ASM, Aerosol Service AG, Industriestrasse 11, 4313 Möhlin, Schweiz.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Regaine 5% auftreten:
In den ersten 2-6 Wochen der Anwendung kann es vorübergehend zu verstärktem Haarausfall kommen, da die alten Haare von neuen nachwachsenden Haaren verdrängt werden («Shedding»). Dieser temporär verstärkte Haarausfall tritt in der Regel 2-6 Wochen nach Therapiebeginn auf und klingt nach ein paar Wochen ab (erstes Zeichen der Minoxidil-Wirkung). Dies sollte nach wenigen Wochen abklingen. Falls der vermehrte Haarausfall länger anhält, sollten Sie die Behandlung mit Regaine beenden und ärztlichen Rat einholen.
Häufig können Kopfschmerzen, Juckreiz, allergische Kontaktdermatitis, Hautreaktionen, wie lokale Hautreizungen und -rötungen, trockene, schuppende Haut oder Ekzeme sowie unerwünschter Haarwuchs ausserhalb der Kopfhaut (inklusive Gesichtsbehaarung bei Frauen) auftreten. Waschen Sie Ihre Hände nach jeder Anwendung gründlich. Falls Sie die Lösung aus Versehen an einer anderen Körperstelle als der Kopfhaut aufgetragen haben, spülen Sie diese Stelle gründlich mit viel Wasser.
Gelegentlich können allergische Reaktionen, Nesselsucht, allergischer Schnupfen, Schwellung (Ödem) des Gesichts, auftreten.
Selten können tiefer Blutdruck, Veränderungen der Haarfarbe und Haarstruktur (dies ist insbesondere bei grauem Haar, beim Schwimmen in chemisch aufbereitetem Wasser (Schwimmbecken), oder falls die Regaine 5% Lösung sich verfärbt hat möglich) auftreten.
Sehr selten wurden auch von folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Schwellung (Ödem) des Gesichts, dabei können auch die Lippen, der Mund, der Rachen sowie die Zunge von der Schwellung betroffen sein. Des Weiteren kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, begleitet von flächenhaften Rötungen und Beengtheit der Kehle. Auch an der Applikationsstelle (und an in der Nähe liegenden Körperteilen, wie Ohren und Gesicht) kann es zu Reaktionen kommen. Typischerweise bestehen diese aus Irritationen, Schmerzen, Ausschlag, Schwellungen (Ödemen). Mit entzündlichen Reaktionen der Haut, Blasenbildung, Blutungen und Geschwürbildung können diese Reaktionen auch schwerwiegender ausfallen. Zudem wurde von Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Augenirritationen, geschwollene Hände oder Füsse, Atemnot, sowie Brustschmerzen, Herzrasen (Tachykardie) oder bewusster Wahrnehmung des Herzschlags (Palpitationen), Sehstörungen inkl. Verminderung der Sehschärfe und sexueller Dysfunktionen berichtet.
Wenn Sie unter der Behandlung mit Regaine 5% plötzlich Brustschmerzen, Herzklopfen oder einen niedrigen Blutdruck bekommen, dürfen Sie Regaine 5% nicht mehr anwenden und sollten einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Das gleiche gilt für auftretenden Ohnmachtsanfall und/oder Schwindel, plötzliche unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füsse, anhaltende Rötung oder Reizung der behandelten Kopfhaut oder andere unerwartete Symptome.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Da Regaine 5% Alkohol enthält, ist es leicht entzündbar. Daher während der Anwendung von Regaine 5% nicht rauchen und nicht in die Nähe von offenem Feuer oder anderen Hitzequellen geraten. Den Spray vorsichtig benutzen.
Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und für Kinder unerreichbar auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 ml Regaine 5% Lösung enthält 50 mg Minoxidil als Wirkstoff und die Hilfsstoffe: Alkohol, Propylenglycol sowie weitere Hilfsstoffe.
48249 (Swissmedic).
In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.
1 Flasche zu 60 ml (jede Packung enthält 3 verschiedene Applikatoren).
3 Flaschen zu 60 ml (jede Packung enthält 3 verschiedene Applikatoren).
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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