Swissmedic Nr.: 23527057
Index: 01.05.00
Pharmacode: 126824
GTIN/EAN: 7680235270572
Markteintritt: a.i.
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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La Prazine est un médicament destiné au traitement de troubles émotionnels sévères, ainsi que dans des situations affectant gravement l'état du patient sans que celui-ci ne s'en rende compte. La Prazine peut aussi être prescrite pour prévenir et soigner les nausées et les vomissements sévères. La Prazine ne doit être utilisée que sur prescription du médecin.
La Prazine ne doit pas être utilisée par des patients ayant manifesté une réaction d'hypersensibilité (allergie) à l'un des composants de la Prazine ainsi qu'aux médicaments du même groupe de substances, appelées phénothiazines. Le produit ne doit pas être utilisé chez les patients qui se trouvent dans un état comateux après avoir absorbé des produits à action sédative centrale (alcool, barbituriques, opiacés) ni en présence d'un glaucome à angle étroit. La Prazine ne doit pas être administrée aux enfants âgés de moins de 12 ans.
Ce médicament peut affecter les réactions, la capacité d'utiliser des outils ou des machines et l'aptitude à la conduite.
La Prazine peut entraîner une somnolence, des vertiges et des troubles visuels, notamment pendant les premières semaines du traitement. Il est donc conseillé de s'abstenir de conduire un véhicule, de manipuler des machines dangereuses ou d'effectuer des travaux exigeant une bonne vision et une grande concentration et ce, jusqu'à la disparition de ces effets secondaires. Les maladies sous-jacentes telles que les psychoses et les troubles du comportement influencent elles aussi la capacité d'utiliser des outils et des machines, de même que l'aptitude à conduire des véhicules.
Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser les dragées de Prazine à 50 mg.
La Prazine ne doit être utilisée qu'avec prudence si vous souffrez ou avez déjà souffert d'une des maladies indiquées ci-après:
maladies cardiaques, troubles cérébrocirculatoires, tension artérielle fortement réduite, affection hépatique, épilepsie, asthme sévère, troubles respiratoires consécutifs à des infections pulmonaires aiguës.
L'apparition soudaine de symptômes indiquant une inflammation de la gorge, qui apparaît en général entre la quatrième et la dixième semaine de traitement, doit être immédiatement signalée au médecin pour vérifier s'il ne s'agit pas d'une agranulocytose c'est-à-dire une diminution marquée des granulocytes (un sous-groupe des globules blancs) dans le sang.
Des cas de syndrome neuroleptique malin ont été observés lors du traitement par la Prazine. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez une fièvre élevée associée à une forte rigidité musculaire ou à des troubles nerveux.
Etant donné que la Prazine inhibe la sudation et empêche ainsi la régulation de la température corporelle, les personnes exposées à une chaleur extrême, ou pratiquant des activités sportives, doivent veiller à ne pas se surchauffer. Des états de faiblesse peuvent également se produire lors de la fréquentation d'un sauna.
Etant donné qu'un usage conjoint risque d'abaisser la pression sanguine de façon indésirable, il faut s'abstenir de consommer de l'alcool durant le traitement par la Prazine.
La prise simultanée de produits à sédation cérébrale, comme l'alcool, les calmants, les somnifères, les médicaments contre les allergies ou les refroidissements (antihistaminiques), devrait être évitée vu qu'elle peut renforcer les effets de la Prazine.
La Prazine pouvant augmenter la sensibilité de la peau à la lumière, il faut éviter une exposition prolongée aux rayons solaires.
Un intervalle de 2 heures doit être respecté entre la prise de la Prazine et celle de médicaments contre l'hyperacidité gastrique (antiacides) ou la diarrhée, pour permettre à la Prazine de déployer entièrement son action.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous avez des allergies ou si vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
La Prazine ne doit pas être prescrite pendant la grossesse, à l'exception des cas où le médecin traitant estime que cela est absolument nécessaire.
Une utilisation de la Prazine pendant le troisième trimestre de la grossesse peut entraîner les problèmes suivants chez le nouveau-né: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires et troubles de l'alimentation/difficultés de la prise d'aliments.
Dans le cas d'une grossesse, contactez immédiatement votre médecin pour discuter avec lui de la marche à suivre dans cette situation. Le traitement ne devrait pas être interrompu sans l'avis du médecin. Un arrêt abrupt de l'administration de la Prazine peut avoir des conséquences sérieuses.
Vous devez également prévenir immédiatement votre gynécologue ou obstétricien(-ne) de toute prise de ce médicament pendant la grossesse, surtout si les anomalies décrites ci-dessus se manifestent chez votre enfant après la naissance.
De nombreux médicaments étant éliminés dans le lait maternel, l'emploi de la Prazine est déconseillé pendant la période d'allaitement.
Votre médecin vous prescrira la dose et la fréquence d'administration nécessaires en fonction de la gravité de votre état et de votre réaction au produit prescrit.
Les posologies indiquées ci-après n'ont donc qu'un caractère indicatif et peuvent tout à fait différer de votre dose personnelle. Troubles émotionnels: 25 mg - 200 mg, toutes les 4 - 6 heures. Nausées et vomissements graves: 25 mg - 50 mg, toutes les 4 - 6 heures. Adolescents de plus de 12 ans présentant des épisodes aigus de troubles psychotiques chroniques: 25 mg, toutes les 4 - 6 heures. La Prazine peut être prise avec un verre d'eau ou de lait durant les repas.
Ne changez pas vous-même la posologie prescrite. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
La prise de la Prazine peut provoquer les effets secondaires suivants: une somnolence risque d'apparaître dans certains cas. Il s'agit cependant d'un effet thérapeutique généralement souhaitable qui disparaît normalement de manière spontanée durant le traitement ou après une réduction de la posologie.
Dragées de Prazine à 50 mg: le colorant azoïque jaune orangé S (E110) contenu dans les dragées de Prazine à 50 mg peut provoquer des réactions d'hypersensibilité cutanées et respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire chronique ou hypersensibles à l'aspirine ou à d'autres médicaments contre les douleurs et les rhumatismes.
Informez immédiatement votre médecin si les effets secondaires indiqués ci-après apparaissent en cours de traitement:
troubles moteurs, maintien anormal du corps, tension musculaire au niveau du visage, de la nuque ou du dos, tremblements des mains ou des doigts, incapacité de rester assis. Veuillez consulter votre médecin si ces troubles moteurs sont tels qu'ils dégradent essentiellement votre qualité de vie ou persistent.
Troubles visuels, troubles de l'élocution.
Réactions cutanées telles qu'exanthèmes, peau sèche ou desquamante et hypersensibilité à la lumière.
Sécheresse buccale, constipation.
Troubles de la miction, troubles menstruels, sécrétion glandulaire chez la femme et gonflement mammaire ou impotence chez l'homme.
En cas d'apparition des effets secondaires suivants, supprimez la Prazine et consultez immédiatement votre médecin traitant:
battements du c?ur et pouls accéléré ou irrégulier, tension artérielle basse entraînant une faiblesse, des vertiges ou même une perte de conscience de brève durée.
Difficultés respiratoires, fièvre avec troubles du système nerveux, forte raideur musculaire.
Apparition soudaine de symptômes d'infection, tels qu'angine, coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse).
Une utilisation de la Prazine pendant le troisième trimestre de la grossesse peut entraîner, mais très rarement, les problèmes suivants chez le nouveau-né: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires et troubles de l'alimentation/difficultés de la prise d'aliments.
Si vous remarquez des effets secondaires non décrits dans la présente notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
Conservation:
La Prazine doit être conservée hors de portée des enfants, à température ambiante (15-25 °C).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ?EXP? sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée professions médicales.
1 dragée de Prazine à 25 mg contient: 25 mg de promazine chlorhydrate et des excipients.
1 dragée de Prazine à 50 mg contient: 50 mg de promazine chlorhydrate; colorant: jaune-orangé S (E110) et des excipients.
1 dragée de Prazine à 100 mg contient: 100 mg de promazine chlorhydrate; colorant: érythrosine (E127) et des excipients.
23527 (Swissmedic)
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Dragées de Prazine à 25 mg, 50 mg ou 100 mg: 50 dragées
Tentan AG, 4452 Itingen
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
