Swissmedic Nr.: 52710030
Index: 04.99.00
Pharmacode: 2388103
GTIN/EAN: 7680527100303
Markteintritt: 14.02.1997
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
(0/5 , 28)Pour obtenir du Pantozol® 20/40 (40 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Le principe actif du Pantozol 20 mg/40 mg, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l'enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).
Pantozol 20 mg est utilisé pour l'atténuation des troubles et la guérison des formes légères de l'?sophagite. Il est également indiqué dans le traitement au long cours et pour la prévention d'une récidive après guérison des atteintes du bas ?sophage.
Pantozol 40 mg convient à l'amélioration et à la guérison des troubles légers à moyens dans les cas d'inflammation de l'?sophage, d'ulcère du duodénum ou de l'estomac. Dans les cas d'ulcère duodénal ou d'ulcère gastrique et en présence d'une infection par la bactérie Helicobacter pylori, Pantozol 40 mg devrait également être utilisé en association avec deux antibiotiques.
En outre, il est utilisé dans le traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi.
Il est utilisé également en cas de syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une production excessive et pathologique d'acide gastrique.
Pantozol 20 mg/40 mg ne doit être administré que sur ordonnance médicale.
Pantozol 20 mg/40 mg ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif pantoprazole, à d'autres inhibiteurs de la pompe à proton ou à l'un des excipients de Pantozol 20 mg/40 mg.
Pantozol 20 mg/40 mg n'est pas indiqué lors de légers troubles gastro-intestinaux, p.ex. estomac nerveux.
Chez les patients ayant un trouble sévère de la fonction hépatique, le médecin contrôlera régulièrement le taux des enzymes hépatiques durant un traitement par Pantozol 20 mg/40 mg, principalement lors d'un traitement au long cours. Interrompre l'administration lors d'une élévation du taux des enzymes hépatiques.
L'administration de Pantozol 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels tels que l'âge (>65 ans), les antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragie dans les voies digestives hautes. Lors de l'utilisation de Pantozol 20 mg/ 40 mg chez les patients prenant simultanément des anticoagulants, l'effet des anticoagulants doit être contrôlé.
Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un des symptômes suivants: perte de poids involontaire, vomissements répétés, difficultés pour avaler, vomissement de sang, pâleur et sensation de faiblesse, sang dans les selles, diarrhées graves et/ou persistantes.
L'absorption de certains médicaments, tels p.ex. antifongiques à prise orale ou certains médicaments contre le cancer, dépend de la concentration acide (pH) dans l'estomac. Lors de l'administration simultanée de Pantozol 20 mg/40 mg, il est important de respecter strictement les instructions de votre médecin.
Le pantoprazole peut diminuer l'efficacité de certains médicaments utilisés contre des infections virales (p.ex. atazanavir, ritonavir). La prise simultanée de ces médicaments doit être évitée.
Des expériences suffisantes ne sont pas disponibles chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, sauf pour l'affection bénigne de l'?sophage.
Si des effets secondaires tels que vertiges ou troubles visuels apparaissent, vous devez renoncer à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Si vous prenez Pantozol pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un taux de magnésium en baisse se traduit par les effets suivants: fatigue, tensions musculaires incontrôlées, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l'un de ces effets secondaires apparaît, veuillez consulter sans tarder votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons comme Pantozol, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication).
En cas de grossesse ou de future grossesse ainsi que durant l'allaitement, ne prendre Pantozol 20 mg/40 mg qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
Lors d?une thérapie combinée, il est aussi recommandé de consulter les informations destinées au patient et inclues dans les emballages d?origine de chacun des médicaments prescrits. Sauf autre prescription, respecter les dosages suivants pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans:
Affections bénignes de l??sophage: pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la posologie habituelle est de 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantozol 20 mg par jour. L?amélioration des symptômes intervient en général dès les 4 premières semaines. Si ce n?est pas le cas, on peut poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation.
Si des troubles réapparaissent après la disparition des symptômes, ils peuvent être traités, si nécessaire et en accord avec le médecin, par 1 comprimé pelliculé de Pantozol 20 mg une fois par jour.
Traitement au long cours de l??sophagite et prévention d?une récidive: en règle générale, 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantozol 20 mg. En cas de récidive, la posologie journalière peut, en accord avec votre médecin traitant, être portée à 2 comprimés pelliculés gastro-résistants de Pantozol 20 mg, puis à nouveau ramenée à 1 comprimé pelliculé par jour, une fois la guérison obtenue.
En cas d?une insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de 1 comprimé pelliculé de Pantozol 20 mg ne doit pas être dépassée.
Dans les cas d?ulcères duodénaux et d?ulcères gastriques avec infection prouvée par Helicobacter pylori, un traitement médicamenteux combiné visant l?éradication de l?agent bactérien est recommandé. Le recours à l?une des associations suivantes est possible:
a) 2× 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantozol 40 mg par jour
+ 2× 1000 mg d?amoxicilline par jour
+ 2× 500 mg de clarithromycine par jour.
b) 2× 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantozol 40 mg par jour
+ 2× 400-500 mg de métronidazole par jour
+ 2× 250-500 mg de clarithromycine par jour.
c) 2× 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantozol 40 mg par jour
+ 2× 1000 mg d?amoxicilline par jour
+ 2× 500 mg de métronidazole par jour.
Le traitement combiné d?éradication d?Helicobacter pylori doit être pris pendant 7 jours. Lorsque l?association comprend le métronidazole, la durée de traitement par ce dernier ne devrait pas excéder 10 jours au maximum. Pour assurer une guérison des ulcères, il est conseillé de s?en tenir à la posologie recommandée dans les cas d?ulcères gastriques et duodénaux, et de prendre conseil auprès de votre médecin.
Pantozol 40 mg peut être administré en monothérapie selon la posologie suivante: En cas d?ulcère du duodénum ou de l?estomac ou d?inflammation de l??sophage: en règle générale 1 comprimé pelliculé gastro-résistant par jour de Pantozol 40 mg. Dans de rares cas, la dose peut être doublée (soit 2 comprimés pelliculés gastro-résistants par jour de Pantozol 40 mg) sur prescription de votre médecin, en cas d?inflammation de l??sophage ou d?ulcère de l?estomac ou du duodénum, notamment lorsqu?ils n?ont pas réagis à d?autres médicaments.
Lors du traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d?autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d?acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés pelliculés de Pantozol 40 mg) par jour. Ensuite, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d?acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible sur prescription du médecin; toutefois, elle sera maintenue seulement jusqu?à l?obtention d?un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
Chez les patients dont les fonctions rénales sont réduites et chez les patients âgés, la dose journalière ne doit pas dépasser 40 mg de pantoprazole. En cas d?insuffisance hépatique sévère, le médecin réduira la dose journalière de pantoprazole à 20 mg (1 comprimé pelliculé de Pantozol 20 mg).
Les comprimés pelliculés gastro-résistants de Pantozol 20 mg/40 mg ne doivent être ni mâchés ni écrasés mais pris en entier avec un peu d?eau, une heure avant un repas. Lors d?un traitement combiné d?éradication d?Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé pelliculé de Pantozol 40 mg une heure avant le repas du soir.
Si vous avez oublié de prendre une dose de Pantozol 20 mg/40 mg, ne prenez surtout pas la double dose lors de la prochaine prise, mais renoncez à reprendre la dose oubliée et poursuivez le traitement comme d?habitude.
En cas de surdosage accidentel de Pantozol 20 mg/40 mg, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.
N?arrêtez pas le traitement par Pantozol 20 mg/40 mg sans en parler au préalable à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Occasionnellement surviennent lors d'un traitement avec Pantozol 20 mg/40 mg des troubles du sommeil, des maux de tête, des vertiges, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des ballonnements et une sensation de satiété, une constipation, un dessèchement de la bouche, des douleurs et des troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des rougeurs cutanées, des démangeaisons, une sensation de faiblesse, de la fatigue ou un malaise généralisé.
Rarement peuvent survenir des réactions d'hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de transpiration), changements de poids, humeurs dépressives et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vue et vision floue, urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, papules ?démateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, élévation de la température du corps et bras et jambes gonflés par accumulations d'eau (formation d'?dèmes).
Très rarement survient une désorientation et une aggravation en cas de désorientation préexistante, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées.
Les autres effets secondaires constatés étaient des hallucinations et des états confusionnels chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par Pantozol 20 mg/40 mg. Une sensibilité accrue à la lumière et une diminution de certains sels minéraux dans le sang a également été rapportée.
Lors de contrôles sanguins, les effets secondaires constatés sont:
Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
Rarement sont survenues des augmentations de la bilirubine et des graisses sanguines.
Il a été très rarement fait état d'une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des taches bleues, ainsi que d'une diminution du nombre des globules blancs, avec pour conséquence possible une augmentation des infections.
Si l'un ou l'autre des effets secondaires suivants survient, cessez immédiatement de prendre Pantozol 20 mg/40 mg et consultez immédiatement votre médecin:
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir le médicament hors de portée des enfants.
Le médicament ne peut être administré que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage par «EXP».
Ne pas conserver Pantozol 20 mg/40 mg comprimés pelliculés gastro-résistants au-dessus de 25 °C.
Une information plus complète vous sera donnée par votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantozol 20 mg contient 20 mg Pantoprazol ainsi que d?autres excipients.
1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantozol 40 mg contient 40 mg Pantoprazol ainsi que d?autres excipients.
52710 (Swissmedic).
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Pantozol 20 mg: emballages avec 15, 30, 60 et 120 comprimés pelliculés gastro-résistants.
Pantozol 40 mg: emballages de 7, 15, 30, 60, 100 et 5× 100 (lots) comprimés pelliculés gastro-résistants.
Takeda Pharma SA, Freienbach.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
