Swissmedic Nr.: 46519035
Index: 07.10.10
Pharmacode: 1195767
GTIN/EAN: 7680465190350
Markteintritt: 03.10.1985
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
(0/5 , 8)Pour obtenir du Olfen® Lactab/Rectocaps (50 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Olfen est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
L'utilisation d'Olfen soulage les symptômes de l'inflammation, comme la douleur et l'enflure, en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) qui sont responsables de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. Mais il ne peut en éliminer les causes.
Olfen est utilisé sur prescription médicale dans les affections rhumatismales, par exemple arthroses, les inflammations et douleurs lors de crises de goutte, les états douloureux du dos et de la colonne cervicale, les rhumatismes des tissus mous, les inflammations et douleurs après une blessure (p.ex. entorse, élongation), les inflammations et douleurs après une intervention chirurgicale orthopédique ou dentaire, les douleurs et inflammations en gynécologie, les crises de migraine (Rectocaps seulement), en traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier au niveau des oreilles, du nez et de la gorge.
Il ne faut pas employer Olfen uniquement pour faire baisser la fièvre.
Olfen ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l?un de ses composants ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d?acide acétylsalicylique ou d?autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoire non stéroïdiens, durant le dernier trimestre de la grossesse,
en cas d?ulcères actifs de l?estomac ou de l?intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforation de l?estomac ou de l?intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas d?insuffisance rénale ou hépatique sévère, en cas d?insuffisance cardiaque sévère, en cas de traitement des douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (utilisation d?une machine c?ur-poumons).
Les Rectocaps ne doivent pas être utilisés en cas de rectite (inflammation de l?extrémité distale de l?intestin) (avec saignements et écoulements).
Si l?une de ces situations s?applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Olfen. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
En raison de leur teneur élevée en principe actif, les Lactab à 50 mg et les Rectocaps à 50 ou 100 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.
Si vous pensez être éventuellement allergique, demandez conseil à votre médecin.
Le traitement avec Olfen peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
Une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s'applique également à Olfen. Aussi, si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants tels que hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme, il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Olfen. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.
La prise d'Olfen peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (?dèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p. ex. diurétiques, inhibiteurs de l'ECA) ou lors de la perte d'une grande quantité de liquide, comme p. ex. lors de fortes transpirations. Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires (y compris Olfen) peuvent provoquer des réactions cutanées graves (par ex. éruption cutanée). Dès les premiers signes de réaction cutanée, il faut interrompre le traitement par Olfen et en informer le médecin traitant.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Lors d'apparition de vertiges, troubles visuels ou d'autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.
En outre, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Olfen en même temps que d'autres anti-inflammatoires (comme l'acide acétylsalicylique/aspirine, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des ISRS (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique, souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale,
vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d'autres problèmes avec le sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
Si l'une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre ou d'utiliser Olfen.
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'autres maladies, vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments par voie interne ou externe (même en automédication!), particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l'ECA ou des bêtabloquants (contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), d'autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments utilisés pour le traitement du diabète, excepté l'insuline, méthotrexate (lors d'arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d'organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d'infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d'infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d'infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques).
Olfen peut atténuer les signes d'une infection (par ex. les céphalées ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l'infection. Dans de très rares cas, Olfen peut provoquer de graves réactions allergiques (par ex. une éruption), comme d'autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
En cas de traitement prolongé par Olfen (plus de 2?3 semaines), il est important de respecter les contrôles prévus par votre médecin.
La prudence s'impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets d'Olfen et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre du diclofénac qu?après avoir consulté votre médecin. Olfen ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Olfen ne doit pas être pris pendant la période d?allaitement sauf en cas d?autorisation explicite par votre médecin.
C'est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d'administration en fonction de l'indication, de l'âge et de la gravité des troubles. Il convient de respecter scrupuleusement les instructions. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement.
Adultes: la dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg. Si l'atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé, 75 à 100 mg par jour suffisent la plupart du temps. La dose journalière est habituellement répartie en deux ou trois prises. Ne dépassez pas une dose maximale de 150 mg par jour. Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, on peut aussi mettre 1 Rectocaps à 100 mg pour la nuit et prendre 2 Lactab à 25 mg ou 1 Lactab à 50 mg pendant la journée.
En cas de règles douloureuses commencez avec une dose seule de 50 à 100 mg dès les premiers symptômes. Continuez avec 50 mg trois fois par jour au maximum, pendant quelques jours si nécessaire. Si la dose maximale de 150 mg par jour n'atténue pas suffisamment les douleurs pendant deux ou trois cycles successifs, vous pourrez prendre jusqu'à 200 mg par jour lors de vos prochaines règles. Ne dépassez pas une dose de 200 mg par jour.
Prendre les Lactab avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas; il ne faut ni mâcher ni fractionner les Lactab.
En cas de migraine, vous pouvez utiliser les Rectocaps d'Olfen, conformément à la prescription de votre médecin. En règle générale, l'administration d'un Rectocaps d'Olfen à 100 mg dès les premiers signes de la crise migraineuse, est suffisante.
Vous devez enlever la feuille qui entoure le Rectocaps et enfoncer ce dernier profondément dans le rectum (après avoir été à la selle).
Si la douleur persiste, vous pouvez appliquer un second Rectocaps.
Si vous devez continuer le traitement les jours suivants, vous ne devrez pas dépasser une dose de 150 mg par jour (p.ex. 3 Rectocaps à 50 mg).
Chez les enfants âgés de plus d'un an, selon la gravité du cas et selon la prescription exacte du médecin, donner la dose de 0,5 à 2 mg par kilo de poids corporel par jour, répartie en 2 à 3 prises.
Dans le traitement de la polyarthrite chronique juvénile, la dose quotidienne, répartie en plusieurs prises, peut être augmentée jusqu'à un maximum de 3 mg par kilo de poids corporel.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise ou l'utilisation d'Olfen peut provoquer les effets secondaires suivants:
Sont fréquents: maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux d'estomac, maux de ventre, ballonnements, appétit diminué, éruption cutanée, accumulation de liquide, gonflement, augmentation de la pression sanguine, irritation locale (Rectocaps), modifications de la fonction hépatique (par ex. augmentation de la concentration sanguine des enzymes hépatiques).
Sont rares: réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant mener à une chute de la pression sanguine et au choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhée sanglantes, inflammation du rectum (Rectocaps), trouble de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), urticaire.
Sont très rares: altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles sensitifs, troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblements,
altération du goût, troubles de la vue, diminution de la vue, acouphènes, diminution de l'ouïe, raideur de nuque, problèmes cardiaques, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du côlon, aggravation d'hémorroïdes (Rectocaps), constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur cutanée inflammatoire, chute des cheveux, saignements cutanés, troubles rénaux aigus, sang dans l'urine, saignements dus aux hémorroïdes (Rectocaps).
Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Lactab gastrorésistants à 25 mg, 50 mg: conserver à température ambiante (15-25°C), au sec et dans l?emballage original. Tenir hors de la portée des enfants.
Rectocaps: conserver à température ambiante (15-25°C), au sec et dans l?emballage original. Tenir hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 Lactab contient 25 mg ou 50 mg de diclofénac sodique
Colorant: jaune de quinoléine (E 104)
1 Rectocaps contient 50 mg ou 100 mg de diclofénac sodique
Excipients: lécithine (E 322) produite à partir de soja génétiquement modifié; antioxydant: butylhydroxyanisole (E320)
46'519, 46'852 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Olfen-25 mg Lactab: Emballages de 30 et 100 Lactab.
Olfen-50 mg Lactab: Emballages de 20 et 100 Lactab.
Olfen-50 mg Rectocaps: Emballages de 10 Rectocaps.
Olfen-100 mg Rectocaps: Emballages de 5 Rectocaps.
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2013 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Numéro de version interne: 4.2
