Swissmedic Nr.: 37716014
Index: 07.04.20
Pharmacode: 631350
GTIN/EAN: 7680377160144
Markteintritt: 31.05.1973
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
Pour obtenir du Novothyral® (0.12 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Novothyral contient les hormones thyroïdiennes synthétiques lévothyroxine et liothyronine, parfaitement identiques à celles que produit la glande thyroïde. Novothyral met au repos la production des hormones thyroïdiennes par la thyroïde, ce qui permet de réduire la taille du goitre. Lors d?une insuffisance thyroïdienne, d?une inflammation de la thyroïde et après une intervention sur la thyroïde, Novothyral remplace les hormones qui ne sont plus produites ou produites en moindre quantité par la thyroïde. Lors d?une fonction excessive de la thyroïde, Novothyral peut être associé à un médicament qui freine la fonction thyroïdienne (thyréostatique) afin d?obtenir un métabolisme plus stable. Le traitement par Novothyral élimine les symptômes souvent liés à une insuffisance de la thyroïde tels qu?apathie, perte de performance, fatigue, sensibilité au froid, modifications de la peau et des cheveux ou constipation.
Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
En cas de fonction excessive de la thyroïde. Exception: en association avec un traitement freinant la fonction thyroïdienne excessive (après avoir atteint une situation métabolique normale).
Novothyral ne doit pas non plus être utilisé lors d?un infarctus du myocarde aigu, de douleurs et de sensation d?oppression dans la poitrine (angine de poitrine), de battements cardiaques trop rapides ou irréguliers, d?inflammation aiguë du muscle ou de la paroi du c?ur ainsi que lors de troubles non traités de la fonction surrénale ou hypophysaire. En cas de fonction thyroïdienne excessive durant la grossesse, il ne faut pas prendre Novothyral en même temps qu?un autre médicament freinant la fonction thyroïdienne (thyréostatique).
Comme il n?est pas démontré que les hormones thyroïdiennes exercent un effet amaigrissant chez les personnes présentant une surcharge pondérale et une fonction thyroïdienne normale, alors que des doses élevées peuvent provoquer des effets secondaires sévères, Novothyral ne doit pas être utilisé pour le traitement de l?excès de poids.
En cas d?hypersensibilité connue à la lévothyroxine, à la liothyronine, au lactose ou à un autre excipient, il faut éviter de prendre Novothyral.
Informez impérativement votre médecin si vous souffrez d?autres maladies. Comme Novothyral contient du lactose, la prudence est de mise si vous présentez une hypersensibilité au lactose.
Médicaments contre les crises d?épilepsie (p.ex. carbamazépine, phénytoïne, barbituriques); antibiotiques (p.ex. rifampicine); médicaments utilisés pour le traitement de maladies psychiques (comme le millepertuis); médicaments contre les troubles du rythme cardiaque; analgésiques; médicaments favorisant l?élimination de l?eau; anticoagulants; médicaments contre les infections liées au VIH (de type inhibiteurs de protéases); médicaments utilisés pour le traitement de maladies cancéreuses (de type inhibiteurs de tyrosine kinase).
Une prise simultanée d?orlistat (un médicament pour perdre du poids) peut diminuer l?effet de Novothyral. Le cas échéant, votre médecin doit adapter le dosage de Novothyral.
La colestyramine ou le colestipol, qui agissent contre des taux de cholestérol élevés (hypolipémiants), peuvent freiner l?absorption de Novothyral au niveau de l?intestin et doivent par conséquent être pris 4 à 5 heures après Novothyral.
Les médicaments contenant de l?aluminium ou du calcium, qui agissent contre l?acidité gastrique et les brûlures d?estomac, et les préparations à base de fer à avaler peuvent freiner l?absorption de Novothyral au niveau de l?intestin et doivent donc être pris au moins 2 heures après Novothyral.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez, pour la première fois, des ?strogènes («pilule» ou traitement hormonal de substitution après la ménopause) ou si vous changez de médicament car le dosage de Novothyral doit éventuellement être ajusté.
Médicaments améliorant l?efficacité du muscle cardiaque (glycosides cardiaques); médicaments stimulant la circulation sanguine; antidépresseurs, de type tricyclique.
Médicaments hypoglycémiants (antidiabétiques): la glycémie doit être contrôlée régulièrement. Le cas échéant, votre médecin ajustera la dose des hypoglycémiants.
Anticoagulants: il est nécessaire de contrôler la coagulation sanguine régulièrement.
Les produits à base de soja peuvent diminuer l?absorption de Novothyral. Informez votre médecin si vous consommez des produits à base de soja régulièrement.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication!).
Pendant la grossesse et l?allaitement, un traitement par des hormones thyroïdiennes devrait être poursuivi et surveillé de façon conséquente. Votre médecin décidera si et à quelle posologie vous devez prendre Novothyral pendant la grossesse ou l?allaitement. Informez votre médecin si vous envisagez une grossesse, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Le succès du traitement suppose la prise régulière du médicament conformément aux instructions du médecin traitant. Si les symptômes liés à une carence en hormones thyroïdiennes persistent malgré un traitement de plusieurs semaines, il faut consulter le médecin qui décidera éventuellement d?augmenter la dose.
La dose journalière totale est prise à jeun, le matin, ½ heure avant le petit-déjeuner, sans croquer, avec un peu de liquide. Si nécessaire, les comprimés, munis d?une rainure, peuvent être divisés.
Les indications posologiques suivantes figurent à titre indicatif. Votre médecin peut toutefois prescrire une posologie plus élevée ou plus faible.
Au début du traitement: ¼-½ comprimé par jour (pendant 8 jours). Augmentation de la posologie quotidienne à intervalles de 2 semaines ou plus, en fonction des indications du médecin, de ¼ - ½ comprimé jusqu?à la posologie d?entretien.
Posologie d?entretien pour adultes et adolescents (12-18 ans): ½ à 2 comprimés par jour.
Enfants de 1-3 ans: ½ comprimé par jour.
Enfants de 3-7½ ans: ¾ de comprimé par jour.
Enfants de 7½-12 ans: ¾ - 1 comprimé par jour.
Adultes: ½-2 comprimés par jour.
Adultes en général: 1 comprimé par jour.
Adolescents (12-18 ans): ½-1 comprimé par jour.
Enfants: ¼-½ comprimé par jour.
½-1 comprimé de Novothyral par jour.
Si vous avez un jour oublié de prendre le Novothyral, ne prenez le jour suivant que la dose normale que votre médecin vous a prescrite.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l?effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir surtout à des doses élevées ou augmentées trop rapidement en début de traitement: battements du c?ur trop rapides (tachycardie), troubles du rythme cardiaque, douleurs dans le thorax (angine de poitrine), anxiété, transpiration plus abondante, diarrhée, perte de poids, tremblements, maux de tête, insomnie, troubles psychiques avec perte du rapport à la réalité. Dans ces cas, veuillez en parler à votre médecin. Le cas échéant, votre traitement sera modifié.
Des réactions allergiques telles que des gonflements au niveau du visage ou du cou (angio-?dème) ont été rapportées.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Novothyral doit être conservé hors de portée des enfants, à une température de moins de 25 °C et dans l?emballage original à l?abri des rayons directs du soleil et de l?humidité.
Novothyral ne doit pas être utilisé au-delà de la date signalée par «EXP» sur l?emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Un comprimé contient 100 µg de lévothyroxine sodique, 20 µg de liothyronine sodique, du lactose et d?autres excipients.
37716 (Swissmedic).
Novothyral est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Des emballages de 50 ou 100 comprimés sécables sont disponibles.
Merck (Suisse) SA, Zoug.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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