Swissmedic Nr.: 40204061
Index: 08.01.93
Pharmacode: 5488928
GTIN/EAN: 7680402040618
Markteintritt: 21.10.1976
Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.
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Nopil est un médicament que vous a prescrit votre médecin contre les maladies infectieuses dues à des bactéries. Il contient deux substances actives: la triméthoprime et le sulfaméthoxazole. Ensemble, elles constituent un médicament efficace qui est capable de tuer une grande variété de germes responsables de diverses maladies. De ce fait, le risque que les bactéries «s'habituent» au médicament (c'est-à-dire qu'une résistance apparaisse) est plus faible.
Nopil est utilisé lors des maladies suivantes:
Nopil ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter la maladie que vous présentez actuellement.
L'association de principes actifs contenue dans Nopil n'agit pas contre tous les micro-organismes responsables de maladies infectieuses. L'emploi d'un antibiotique non approprié ou dont le dosage n'est pas adéquat peut entraîner des complications. N'utilisez donc jamais Nopil de votre propre initiative pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
Si vous savez que vous réagissez de manière hypersensible à l'un ou plusieurs des composants de Nopil, vous ne devez pas utiliser ce produit.
Les patients souffrant d'une maladie grave du foie, des reins ou du sang ne doivent pas non plus prendre Nopil. Nopil ne doit pas être donné aux enfants de moins de six semaines.
Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Nopil au cours du troisième trimestre de grossesse.
L'administration simultanée de dofétilide (un médicament anti-arythmique utilisé pour le traitement des fibrillations auriculaires chroniques) est contre-indiquée.
Donnez de vous-même à votre médecin tous les renseignements concernant les affections dont vous souffrez ou dont vous avez souffert récemment. En effet, il existe des patients auxquels le produit ne doit pas être administré dans certaines circonstances ou chez lesquels le médecin doit être particulièrement prudent en donnant Nopil. Ce sont notamment les personnes âgées ainsi que les patients qui souffrent d'allergie, d'asthme, d'urticaire et de troubles légers du foie ou des reins. Si vous présentez des troubles de la thyroïde ou une porphyrie (une maladie rare du métabolisme), informez-en votre médecin.
Si vous notez des modifications sur votre peau (rougeurs, démangeaisons), vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter votre médecin le jour même.
Si une forte fièvre, des douleurs dans la gorge avec un gonflement des glandes, une pâleur, des maux de tête, une diarrhée, des vomissements, des accès de toux plus sévères ou des difficultés respiratoires apparaissent, vous devez également en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les patients souffrant de phénylcétonurie, trouble rare et congénital du métabolisme de la phénylalanine, un acide aminé, peuvent prendre Nopil à la stricte condition que leur alimentation soit pauvre en phénylalanine.
Nopil peut avoir une influence sur l'action d'autres médicaments pris simultanément.
Etant donné que Nopil peut diminuer l'efficacité de contraceptifs oraux («pilule»), il convient que les patientes sous traitement par Nopil prennent des mesures supplémentaires destinées à prévenir une grossesse.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, informez-en votre médecin:
Nopil n'a pas d'influence directe sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines. Toutefois, il peut entraîner des effets indésirables susceptibles de compromettre, parfois gravement, cette aptitude.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Nopil au cours du troisième trimestre de grossesse.
Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir, ou encore si vous êtes en période d'allaitement, vous ne devez prendre Nopil qu'après en avoir parlé à votre médecin ou votre pharmacien.
Pour la prise de Nopil, suivez les instructions de votre médecin.
Votre médecin fixe la quantité de médicament à prendre et la durée du traitement. Vous devez scrupuleusement respecter ses directives. Veillez à boire de grandes quantités de liquide pendant le traitement.
Sauf prescription contraire du médecin, il convient de respecter les directives suivantes:
1 comprimé forte matin et soir après les repas.
2 mesures de sirop pour enfants matin et soir après les repas.
1 mesure de sirop pour enfants matin et soir après les repas.
½ mesure de sirop pour enfants matin et soir après les repas.
Agitez bien le flacon contenant le sirop avant chaque utilisation.
Selon la gravité de la maladie ou les caractéristiques de votre cas, de même qu?en présence d?une infection des voies urinaires, le médecin pourra suivre un schéma différent de ceux figurant ci-dessus.
Un traitement par des antibiotiques doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin l?a indiqué. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l?infection soit complètement guérie. Un arrêt prématuré du traitement peut entraîner une recrudescence de la maladie.
Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
La prise de Nopil peut provoquer les effets secondaires décrits ci-dessoes:
Les effets indésirables suivants peuvent survenir: nausées avec ou sans vomissements, inflammation de la muqueuse buccale, diarrhée, éruptions sur la peau, rougeurs de la peau et démangeaisons, vertiges et étourdissements, accès de toux inhabituels et détresse respiratoire, forte fièvre, douleurs dans la gorge avec gonflement des glandes, pâleur, maux de tête ou troubles urinaires. Dans de tels cas, vous devez arrêter de prendre Nopil et contacter immédiatement un médecin.
En cas de diarrhée, il ne faut prendre aucun médicament inhibant le péristaltisme (mouvements de l?intestin).
Les effets indésirables suivants ont également été observés: lésions du foie, jaunisse, modifications de la formule sanguine, inflammations des nerfs, hallucinations, conjonctivite.
Rares: infections dues à des champignons, sensibilité à la lumière, insuffisance rénale pouvant aboutir à la défaillance réneale, inflammation des reins et du pancréas, présence de cristaux dans l?urine, émission accrue d?urine, méningite, troubles de la coordination des mouvements, crampes musculaires, bourdonnements d?oreille, douleurs nerveuses, articulaires et musculaires.
Chez les patients sidéens, les effets indésirables cités peuvent être plus marqués.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Le médicament doit être tenu hors de portée des enfants et ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Toutes les formes de Nopil doivent être conservées dans leur emballage original, au sec et à température ambiante (15-25 °C).
Le sirop doit être pris dans les 4 semaines suivant l?ouverture du flacon.
Après la fin du traitement, rapporter ce qu?il reste de médicament à la personne qui vous l?a remis (médecin ou pharmacien) pour qu?elle l?élimine dans les règles de l?art.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
5 ml de sirop contiennent 1.26 g d?hydrates de carbone exploitables (= 0.126 équivalents-pain).
Nopil contient de la triméthoprime (TM) et du sulfaméthoxazole (SMZ) comme substances actives.
1 comprimé forte renferme 160 mg de TM et 800 mg de SMZ ainsi que des excipients.
1 mesure de sirop (5 ml) renferme 40 mg de TM et 200 mg de SMZ.
Excipients: édulcorant: sorbitol 2.1 g, cyclamate de sodium, saccharine sodique, agents aromatisants: éthylvanilline, vanilline et autres, colorant: E 150, agents conservateurs: E 216, E 218; E 200 et autres excipients.
40204 (comprimés), 41013 (sirop) (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages de 10 et 50 comprimés.
Emballage contenant un flacon de 100 ml de sirop.
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Numéro de version interne: 5.2
