Swissmedic Nr.: 51480015
Index: 07.10.10
Pharmacode: 1565483
GTIN/EAN: 7680514800155
Markteintritt: 18.02.1994
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Naproxène-Mepha (principe actif: naproxène) est anti-inflammatoire, antalgique et antipyrétique. Naproxène-Mepha est prescrit par le médecin pour le traitement symptomatique des douleurs et des inflammations liées à des maladies rhumatismales inflammatoires et dégénératives telles que: l?arthrose ou la polyarthrite chronique, pour le traitement de douleurs inflammatoires, en cas de crise de goutte, à la suite de blessures, d?interventions chirurgicales ou dentaires ou en cas de règles douloureuses.
Les Lactab de Naproxène-Mepha ne doivent pas être utilisés,
si vous êtes allergique à l?un des composants ou si vous avez présenté des difficultés respiratoires ou des réactions cutanées de type allergique après la prise d?acide acétylsalicylique, d?autres antalgiques ou médicaments contre les rhumatismes, appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens;
pendant le dernier trimestre de la grossesse;
en cas d?ulcère gastrique et/ou duodénal ou d?hémorragies gastro-intestinales, actifs ou antérieurs, avec au moins deux épisodes d?ulcère ou d?hémorragie;
en cas d?antécédents d?hémorragies gastro-intestinales (par exemple perforation de l?estomac ou de l?intestin) dues à un traitement antérieur par des anti-inflammatoires non stéroïdiens;
en cas d?affections intestinales inflammatoires chroniques (telles que maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
en cas de diminution sévère de la fonction hépatique ou rénale;
en cas d?insuffisance cardiaque sévère;
pour le traitement de douleurs succédant à un pontage coronarien (ou à l?emploi d?une machine c?ur-poumons);
en cas de troubles non élucidés de la formation du sang;
en cas d?hémorragies cérébrales;
Les Lactab de Naproxène-Mepha ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans, voir aussi «Comment utiliser Naproxène-Mepha?».
Des ulcères de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur peuvent survenir pendant le traitement par Naproxène-Mepha. Des hémorragies se voient dans de rares cas et des perforations gastro-intestinales dans des cas isolés. Ces complications peuvent apparaître à tout moment au cours du traitement, sans symptômes annonciateurs. Pour diminuer ce risque, le médecin vous prescrira la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible. Consultez votre médecin si vous avez des maux d?estomac que vous suspectez d?être en rapport avec la prise du médicament.
Un risque accru d?infarctus du myocarde et d?attaque cérébrale a été constaté pour certains antalgiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, à fortes doses et/ou en traitement à long terme. On ignore encore si cette augmentation du risque concerne aussi Naproxène-Mepha. Si vous avez déjà souffert d?un infarctus du myocarde, d?une attaque cérébrale ou d?une thrombose veineuse ou si vous avez des facteurs de risque (tels qu?une hypertension artérielle, un diabète, des taux élevés de graisses dans le sang, un tabagisme), votre médecin décidera si vous pouvez tout de même continuer de prendre Naproxène-Mepha.
Informez-en dans tous les cas votre médecin.
La prise de Naproxène-Mepha peut compromettre la fonction des reins ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une infiltration de liquide dans les tissus (oedèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d?une maladie du coeur ou des reins, si vous prenez des médicaments contre l?hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l?ECA) ou en cas de perte liquidienne accrue, p.ex. en raison d?une forte transpiration.
De fortes réactions cutanées, en partie d?issue mortelle, ont été rapportées dans de très rares cas en relation avec un traitement par les AINS.
Le risque de telles réactions semble être plus élevé au début du traitement. Le médicament doit être arrêté dès les premiers signes d?éruption cutanée, d?irritations des muqueuses ou d?autres signes d?hypersensibilité.
Vous devez consulter un ophtalmologue si des troubles de la vue surviennent pendant le traitement par Naproxène-Mepha.
La prise de Naproxène-Mepha peut diminuer la fièvre et l?inflammation au point que les symptômes ne sont plus identifiables.
Naproxène-Mepha peut inhiber passagèrement la fonction des plaquettes sanguines et ainsi la coagulation sanguine.
L?emploi non conforme aux prescriptions de fortes doses d?antalgiques pendant une période prolongée peut entraîner la survenue de maux de tête qui ne doivent pas être traités par une augmentation de la dose du médicament.
La consommation d?alcool pendant l?utilisation d?AINS peut potentialiser les effets indésirables du principe actif, en particulier au niveau du tractus gastro-intestinal et du système nerveux central.
L?utilisation de Naproxène-Mepha peut entraîner des difficultés à devenir enceinte. Veuillez informer votre médecin si vous avez l?intention d?avoir un enfant ou si vous avez des problèmes pour en avoir.
La prudence est aussi de rigueur chez les patients qui
Chez les patients âgés, un suivi médical régulier est nécessaire, car la survenue d?effets secondaires graves est plus fréquente dans ce groupe (voir chapitre «Quels effets secondaires Naproxène-Mepha peut-il provoquer?»).
En cas de prise prolongée de Naproxène-Mepha, un contrôle régulier de vos valeurs hépatiques, de votre fonction rénale et de votre formule sanguine est nécessaire.
Interactions avec d?autres médicaments
Le naproxène peut avoir des interactions avec de nombreux médicaments, tels que les glucocorticoïdes, les anticoagulants du type coumarinique (médicaments destinés à inhiber la coagulation du sang), les antidiabétiques oraux comme les sulfonylurées (médicaments pour le traitement du diabète), les médicaments pour traiter les convulsions, comme par exemple la phénytoïne, la digoxine (médicament pour renforcer la force de contraction du coeur), les antiacides (médicaments contre l?hyperacidité gastrique), l?acide acétylsalicylique ou d?autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, les sulfamides (antibiotiques), le probénécide (médicament pour traiter la goutte), le méthotrexate (utilisé p.ex. dans la polyarthrite rhumatoïde et différents cancers), les bêtabloquants (médicaments utilisés entre autres contre l?hypertension), le furosémide (diurétique, médicament pour éliminer l?eau), la ciclosporine (médicament pour prévenir un rejet du greffon et pour le traitement des rhumatismes), certains antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Informez absolument votre médecin si vous prenez ou utilisez l?un des médicaments susmentionnés.
Préparations contenant du lithium (médicaments pour le traitement de maladies psychiques). Faites contrôler votre taux de lithium dans le sang.
Diurétiques épargneurs de potassium (des diurétiques particuliers). Faites contrôler votre taux de potassium dans le sang.
Aptitude à la conduite et à l?utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines ! Cet effet est encore renforcé sous l?action conjuguée de l?alcool.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication) !
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous envisagez une grossesse, ne prenez Naproxène-Mepha qu?après avoir consulté votre médecin.
Naproxène-Mepha ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Allaitement
Sauf autorisation expresse de votre médecin, Naproxène-Mepha ne devrait pas être administré pendant l?allaitement.
Le dosage et la durée du traitement doivent être adaptés, individuellement, par le médecin, suivant le cas et la nature des troubles ainsi qu?en fonction de l?âge du patient. Généralement, les directives posologiques sont les suivantes:
Adultes
La dose initiale usuelle est de 1000 mg par jour (soit p.ex. 2 Lactab à 500 mg). La dose d?entretien est de 500?1000 mg par jour.
La dose journalière peut se répartir sur 2 prises (matin et soir) ou une seule prise (le soir).
On ne devrait pas excéder la dose maximale de 1250 mg par jour.
Enfants et adolescents à partir de 12 ans
Les enfants et les adolescents à partir de 12 ans (à partir de 30 kg de poids corporel) reçoivent en règle générale 1 Lactab de Naproxène-Mepha 250 le matin et le soir. Les Lactab de Naproxène-Mepha 500 mg ne sont pas indiqués chez l?enfant et l?adolescent, car la concentration du principe actif est trop élevée.
Prendre les Lactab si possible au moment des repas en les avalant ? sans les croquer ? avec un peu de liquide. Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre les Lactab de Naproxène-Mepha.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise de Naproxène-Mepha Lactab peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des maux de tête et des troubles digestifs ont été très souvent observés.
Fréquemment: torpeur, troubles du sommeil, somnolence, excitation, irritabilité ou fatigue, troubles visuels et auditifs, bourdonnements d?oreille, oedèmes périphériques, palpitations, douleurs abdominales, constipation, aigreurs d?estomac, nausées, diarrhée, inflammation de la muqueuse de la bouche, faibles saignements au niveau de la peau, démangeaisons, éruptions sur la peau, rougeur, transpiration et sensation de soif.
Occasionnellement: oedème angioneurotique, troubles de la perception, convulsions, dépression, rêves inhabituels, difficultés de concentration, sensation de malaise, inflammation du nerf optique, baisse de la vue, baisse de l?audition, douleurs et faiblesse musculaires, inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite ulcéreuse), vomissements, perte des cheveux, réactions de sensibilité à la lumière, frissons et fièvre, modifications de la formule sanguine, anémie, méningite, problèmes cardiaques, augmentation de la pression artérielle, eau dans les poumons et inflammation des poumons, inflammation des vaisseaux sanguins, difficultés respiratoires, asthme, inflammation du côlon, inflammation de l?oesophage, douleurs du bas ventre, ulcères gastro-intestinaux le cas échéant avec hémorragies et perforation (surtout chez les patients âgés, parfois d?issue mortelle), sang dans les selles, ballonnements, vomissements de sang, hépatite (d?issue mortelle dans des cas isolés), troubles de la fonction hépatique, jaunisse, inflammation du pancréas, fragilité de la peau, problèmes rénaux, insuffisance rénale, réactions d?intolérance, opacité de la cornée, augmentation de la créatinine sérique et du potassium aux examens de sang.
Très rarement: réactions cutanées graves, réactions anaphylactiques graves.
Fréquence inconnue: méningite aseptique, stérilité chez la femme, valeurs hépatiques anormales aux examens de sang.
Il faut suspendre la prise du médicament et consulter immédiatement votre médecin traitant si des maux de gorge (angine), une forte fièvre et, éventuellement aussi, un gonflement des ganglions cervicaux (tableau clinique très rarement observé), ou la formation de bulles sur la peau, ainsi que des douleurs épigastriques et/ou une coloration noire des selles, surviennent pendant le traitement.
Les effets indésirables peuvent être en grande partie évités en administrant la plus faible dose efficace durant la plus courte période nécessaire au traitement des symptômes.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires, qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Pour usage interne. Conserver au sec et à température ambiante (15-25 °C).
Veuillez consulter la notice d?emballage. Tenir hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 Lactab Naproxène-Mepha 250 contient: naproxène 250 mg et excipients.
1 Lactab Naproxène-Mepha 500 contient: naproxène 500 mg et excipients.
51480 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Naproxène-Mepha 250 Lactab: Emballages de 20 Lactab.
Naproxène-Mepha 500 Lactab: Emballages de 10, 20 et 50 Lactab.
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2011 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
