Swissmedic Nr.: 41905034
Index: 04.06.00
Pharmacode: 1516148
GTIN/EAN: 7680419050341
Markteintritt: 28.05.1979
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Motilium est destiné au traitement symptomatique des nausées et des vomissements.
Motilium comprimés pelliculés (emballage de 100) et Motilium suspension ne peuvent être obtenus que sur ordonnance médicale.
Certains effets indésirables rares peuvent survenir en association avec la prise de dompéridone et nécessitent d'interrompre le traitement immédiatement et de contacter un médecin sans attendre. Le paragraphe «Quels effets secondaires Motilium peut-il provoquer?» fournit des indications détaillées.
Ne prenez pas Motilium:
Les comprimés pelliculés de Motilium ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans, ainsi qu'aux adultes et adolescents pesant moins de 35 kg.
La prudence est particulièrement recommandée en cas d?administration de Motilium aux enfants en bas âge: le risque d?effets secondaires neurologiques (tels que mouvements involontaires) est plus élevé dans la petite enfance. Pour cette raison Motilium ne doit être administré aux enfants de moins de douze ans qu?après un examen médical complet et sous surveillance médicale stricte.
Afin d?éviter un surdosage, la suspension orale devrait être utilisée chez les enfants. Il est essentiel de respecter exactement la prescription du médecin en ce qui concerne la dose et la durée de traitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez en même temps d?autres médicaments (même des produits à base de plantes), car Motilium peut entraîner des interactions s?il est pris simultanément avec des médicaments agissant sur une certaine protéine de l?enzyme hépatique CYP3A4.
Vous devez informer votre médecin si vous avez précédemment eu des problèmes cardiaques ou si vous souffrez actuellement d?une maladie du c?ur, y compris une insuffisance (faiblesse) cardiaque, un infarctus du myocarde, une angine de poitrine (constriction cardiaque) ou des troubles du rythme cardiaque (accélération, ralentissement ou irrégularité des battements de c?ur).
Si vous remarquez une anomalie du rythme cardiaque pendant le traitement, vous devez arrêter le traitement par Motilium et consulter immédiatement votre médecin.
Les patients présentant un risque accru de certains troubles du rythme cardiaque (allongement du QT) doivent parler à leur médecin avant de prendre Motilium.
Motilium ne doit pas être pris par les patients souffrant de maladies du foie.
Si vous souffrez d?une maladie des reins, votre médecin ajustera éventuellement la dose, en particulier si vous prenez Motilium pendant assez longtemps.
Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui diminuent l?acidité de l?estomac. Les comprimés pelliculés et la suspension Motilium ne doivent pas être pris en même temps que des médicaments diminuant l?acidité gastrique. Prenez les comprimés pelliculés ou la suspension Motilium avant le repas, et le médicament contre l?acidité gastrique après le repas.
Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et ne conviennent donc pas aux patients souffrant d?une intolérance au lactose (= incapacité de digérer le lactose, un sucre contenu dans le lait et les produits laitiers) ou d?une galactosémie (présence de galactose dans le sang) ou d?un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (= trouble métabolique avec incapacité de digérer les hydrates de carbone et les sucres qui se trouvent dans les aliments, y compris amidon, lait et produits laitiers).
La suspension contient du sorbitol et ne convient pas aux patients souffrant d?une intolérance au sorbitol ou une intolérance héréditaire au fructose (le fructose se trouve dans les fruits et les jus de fruits).
Vous devez informer votre médecin si vous prenez des anticholinergiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies, l?asthme, l?incontinence urinaire, les crampes gastro-intestinales, les spasmes musculaires, les dépressions ou les troubles du sommeil, comme le dextrométhorphane ou la diphénhydramine), car ceux-ci pourraient influencer l?effet de Motilium.
Ne conduisez pas de véhicule et n?utilisez pas de machine si vous vous sentez fatigué, somnolent ou souffrez de vertiges après avoir pris votre médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous:
Votre médecin décidera si ces médicaments peuvent être pris avec Motilium, ou si vous devez être étroitement surveillé afin de prévenir l?apparition de problèmes cardiaques.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, d?allergies ou prenez d?autres médicaments (même en automédication!).
Les risques concernant l?utilisation de Motilium pendant la grossesse ne sont pas connus. Si vous êtes enceinte, ou si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin, qui décidera si vous pouvez prendre Motilium.
De petites quantités de Motilium ont été détectées dans le lait maternel. C?est pourquoi l?utilisation chez des mères qui allaitent est déconseillée.
Motilium agit le mieux s?il est pris avec un peu de liquide 15?30 minutes avant les repas et, en cas de besoin, avant le coucher. Ne prenez pas Motilium plus longtemps que nécessaire.
Motilium ne devrait pas être pris sans interruption durant plus d?une semaine.
Les doses suivantes sont données à titre indicatif et peuvent donc être adaptées par votre médecin en fonction de vos besoins particuliers.
1 comprimé pelliculé de 10 mg ou 10 ml de suspension 3 fois par jour.
0,25 mg par kg de poids corporel 3 fois par jour. La dose journalière maximale est de 1 mg/kg de poids corporel et ne doit pas dépasser 30 ml par jour.
Important: les enfants de moins de 12 ans ne doivent être traités par Motilium que sur prescription explicite du médecin et sous contrôle médical strict. Il est essentiel de respecter exactement la prescription du médecin en ce qui concerne la dose et la durée de traitement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous constatez l?apparition de l?un des effets indésirables listés ci-dessous, arrêtez immédiatement le traitement par dompéridone et consultez votre médecin sans attendre.
D?autres effets indésirables constatés avec Motilium sont listés ci-dessous:
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver hors de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15?25 °C).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
Bien agiter le flacon de suspension avant de mesurer la quantité nécessaire avec la mesurette ci-incluse ou avec la pipette ci-incluse. Une mesurette remplie contient 10 ml de suspension, soit l?équivalent de 10 mg de substance active. Le flacon de Motilium suspension est pourvu d?une fermeture de sécurité pour enfants et peut s?ouvrir de la façon suivante: Appuyer sur le bouchon en plastique en tournant en même temps dans le sens contraire aux aiguilles d?une montre.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information professionnelle détaillée.
1 comprimé pelliculé contient 10 mg de dompéridone comme substance active et des excipients.
1 ml de suspension contient 1 mg de dompéridone comme substance active; excipients: sodium de saccharine, agents de conservation: méthylparabène/propylparabène (E 216, E 218) et autres excipients.
41903, 41904 (Swissmedic).
En pharmacie sur ordonnance médicale.
Motilium comprimés pelliculés: emballage de 100 comprimés pelliculés.
Motilium suspension: flacon à 200 ml.
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).