Swissmedic Nr.: 48069061
Index: 07.03.20
Pharmacode: 2237634
GTIN/EAN: 7680480690613
Markteintritt: 13.01.1987
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Minirin est une substance synthétique légèrement différente de l?hormone antidiurétique, libérée normalement par l?hypophyse dans la circulation sanguine et régulant l?excrétion urinaire.
Minirin est utilisé sur prescription du médecin dans le traitement des maladies où les reins ne sont pas en mesure de produire de l?urine suffisamment concentrée en raison d?une production d?hormone antidiurétique endogène trop faible.
Minirin s?avère inefficace chez les patients dont la production urinaire en excès n?est pas due à une carence en hormone antidiurétique.
Minirin ne doit-il pas être utilisé s?il existe:
Minirin n?est pas indiqué pour le traitement des hémorragies ou des troubles hémorragiques.
Si vous ou votre enfant êtes traité(e) par Minirin, veillez à éviter toute consommation excessive de liquide (boire de très grandes quantités). Pensez aussi à toute absorption d?eau lors d?activités sportives comme la natation. Chez les enfants, une surveillance par les parents est nécessaire.
Un traitement par Minirin peut, également en cas de dosage correct, s?il n?y a pas en même temps une réduction de la prise liquidienne, conduire à une hyperhydratation du corps et à un déficit en sel dans le sang, ce qui entraîne l?apparition de signes se manifestant sous forme de prise de poids, maux de tête, nausées, vomissements et ?dèmes (accumulation d?eau dans les tissus). Si vous constatez de tels symptômes chez vous ou votre enfant, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez de troubles de l?équilibre hydrique ou sodique comme c?est le cas par exemple en cas de vomissements, de diarrhées, de maladies infectieuses et de fièvre consultez votre médecin qui procèdera éventuellement à un ajustement de la dose de Minirin.
Des précautions particulières sont conseillées si vous souffrez d?une augmentation de la pression intracrânienne (pression à l?intérieur du crâne).
Des précautions particulières sont conseillées chez les patients très jeunes ou âgés car ils peuvent réagir éventuellement plus fortement à l?administration de Minirin.
La prise simultanée de Minirin avec l?un des médicaments suivants peut renforcer l?action de Minirin et accroître ainsi le risque de rétention d?eau dans l?organisme:
En cas de prise simultanée de lithium (traitement de la manie) ou de médicaments hypoglycémiants contenant le principe actif glibenclamide, l?effet de Minirin peut être diminué.
Si vous prenez des médicaments contre l?hypertension artérielle, il est important de faire contrôler régulièrement votre tension artérielle, la teneur en sodium devotre sang et votre diurèse par votre médecin.
Les cicatrices ou les ?dèmes (rhume) de la muqueuse nasale peuvent perturber l?absorption de la substance active contenue dans Minirin gouttes nasales et spray nasal.
En cas d?apparition de réactions d?hypersensibilité, qui surviennent rarement (voir ci-dessous: «Quels effets indésirables MinirinGouttes nasales/MinirinSpray nasal peut-il provoquer?») vous devez immédiatement interrompre le traitement et en informer votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Chez les femmes enceintes qui souffrent d?un déficit en hormone antidiurétique endogène le traitement par Minirin peut être poursuivi pendant la grossesse. Il faut cependant tenir compte du fait que les besoins en Minirin peuvent augmenter pendant la grossesse. Les femmes enceintes qui nécessitent une administration quotidienne de Minirin doivent informer leur médecin dès le début de leur grossesse qu?elles prennent Minirin. Si vous utilisez Minirin durant la grossesse, votre médecin devra surveiller régulièrement votre tension artérielle.
Minirin passe uniquement en faibles quantités dans le lait maternel. Minirin n?a aucun effet chez le nourrisson.
Le médecin déterminera la dose et la durée du traitement de façon individuelle pour chaque patient.
En cas de déficit d?hormone antidiurétique endogène, votre médecin vous prescrira généralement les quantités suivantes:
En application intranasale, la dose est de 10 à 40 µg par jour répartis en 1 ou 2 applications:
Gouttes nasales: 0,1?0,4 ml par jour (dose quotidienne maximale: 2× 0,2 ml).
Spray nasal: 1 à 4 bouffées par jour (dose quotidienne maximale: 2× 2 bouffées).
En application intranasale, la dose est de 5 à 20 µg par jour répartis sur 1 ou 2 applications:
Gouttes nasales: 0,05 à 0,20 ml par jour (dose quotidienne maximale: 2 fois 0,1 ml).
Spray nasal: 1 ou 2 bouffées (dose quotidienne maximale: 2 fois 1 bouffée).
Gouttes nasales: le médecin déterminera soigneusement et de façon individuelle la dose et l?utilisation dans les cas d?un traitement administré au nourrisson.
Instructions pour l?administration correcte de Minirin gouttes nasales
Instructions pour l?administration correcte de Minirin spray nasal
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise ou l?utilisation de Minirin peut provoquer les effets secondaires suivants:
Une fatigue, des maux de tête, des douleurs et des crampes abdominales, des nausées, des diarrhées, une chute passagère de la tension artérielle, une augmentation de la fréquence du pouls et une rougeur du visage accompagnée d?une sensation de chaleur surviennent fréquemment. Lors de l?utilisation des gouttes nasales ou du spray nasal, des symptômes tels que nez bouché, saignements de nez ou rhume peuvent apparaître.
Une rétention d?eau dans les tissus, une concentration de sel trop basse dans le sang et des symptômes pouvant aller jusqu?à la survenue de convulsions, d?un ?dème cérébral et d?une perte de conscience profonde (coma) sont rares.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques, des réactions d?hypersensibilité telles que des démangeaisons, des éruptions cutanées, une fièvre, des spasmes bronchiques ou une réaction allergique générale se manifestant sous forme de choc surviennent. Des troubles émotionnels sont aussi observés chez les enfants qui sont traités pour énurésie.
En outre, des troubles de la coagulation sanguine (thromboses dans les artères cérébrales et coronaires) sont possibles.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires que ceux qui sont décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage, la rétention d?eau dans l?organisme peut être trop importante. Ceci se traduit par une augmentation de la tension artérielle, une augmentation de la fréquence du pouls, une rougeur du visage, des maux de tête, des convulsions, des nausées, des crampes abdominales, et dans les cas sévères des convulsions généralisées, un ?dème cérébral et une perte de conscience profonde (coma). Prenez immédiatement contact avec votre médecin si cela se produit. Toute suspicion d??dème cérébral (convulsions et perte de connaissance) nécessite une admission immédiate en service de soins intensifs.
Minirin gouttes nasales est à conserver au réfrigérateur (2?8 °C) et Minirin spray nasal à température ambiante (15?25 °C). Ne pas congeler Minirin spray nasal ni Minirin gouttes nasales. Après l?ouverture du flacon, Minirin gouttes nasales peut être conservé de 2-8 °C et Minirin spray nasal à température ambiante pendant 8 semaines.
Conserver Minirin dans son emballage original à l?abri de la lumière et de l?humidité.
Minirin gouttes nasales: En cas d?administration chez le nourrisson, Minirin gouttes nasales doit être immédiatement utilisé après dilution. La solution diluée restante non utilisée doit être éliminée.
Minirin est à conserver hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Principe actif: desmopressine acétate, conservateur: chlorbutanol.
0,1 ml de solution de gouttes nasales contient 10 µg de desmopressine acétate.
1 flacon de solution de 2,5 ml contient 250 µg de desmopressine acétate.
Principe actif: desmopressine acétate, conservateur: chlorure de benzalkonium.
1 bouffée contient 10 µg de desmopressine acétate.
1 flacon de 6 ml contient 600 µg desmopressine acétate représentant 60 bouffées.
38088, 48069 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Minirin gouttes nasales: Flacon de 2,5 ml: 1.
Minirin spray nasal: Flacon de 6 ml: 1 et 3 (Triple Pack).
FerringAG, 6340 Baar.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2012 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
