Swissmedic Nr.: 43154060
Index: 01.03.10
Pharmacode: 893788
GTIN/EAN: 7680431540608
Markteintritt: 18.03.1981
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Loramet contient du lormétazépam, un somnifère à action rapide appartenant à la classe des benzodiazépines, qui procure un endormissement rapide et permet de dormir d'une traite.
Il est prescrit par le médecin pour traiter à court terme des troubles sévères du sommeil et de l'endormissement chez l'adulte.
Loramet raccourcit le temps d'endormissement, de sorte que le patient s'endort généralement au bout de 15 à 30 minutes, et contribue à rétablir une durée de sommeil normale (6?8 heures).
Loramet n'est prescrit que dans le cas de troubles sévères du sommeil et ne doit être administré que pour des durées très brèves. Le traitement à la dose prescrite par le médecin ne doit pas dépasser 4 semaines. Passé ce délai, le médecin doit évaluer la nécessité de poursuivre le traitement.
Les somnifères et d'autres préparations ayant une action sur le système nerveux central peuvent s'influencer mutuellement.
L'alcool majorant également l'effet des somnifères, il faut renoncer à la prise de boissons alcoolisées pendant la durée du traitement.
Loramet ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Une attention particulière est nécessaire chez les patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques ou rénaux sévères.
Après un traitement de longue durée, l?effet somnifère peut diminuer.
La prise de Loramet peut, comme tout traitement à base de benzodiazépines, entraîner un état de dépendance. Cette dépendance peut survenir surtout en cas de prise continue pendant une période prolongée (parfois au bout de quelques semaines seulement) ou de fortes doses. Le risque est accru en cas de consommation abusive d?alcool et de drogues et en liaison avec certaines maladies psychiatriques.
L?arrêt brutal du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage. Les manifestations suivantes peuvent alors apparaître: insomnie, tremblements, transpiration, troubles gastro-intestinaux et maux de tête ou douleurs musculaires. Des symptômes d?anxiété, d?excitation, d?agitation intérieure et des états de stress peuvent également survenir. Les manifestations peuvent aller jusqu?à des réactions corporelles (convulsions) et psychiques (dépressions, hallucinations par exemple) susceptibles de mettre en danger la vie du patient. Des convulsions peuvent être amplifiées chez les patients épileptiques ou prenant simultanément des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène (des antidépresseurs par exemple).
A l?arrêt du traitement, les symptômes ayant conduit à la prise de Loramet peuvent réapparaître de manière amplifiée. Ils peuvent s?accompagner d?autres réactions telles que des variations d?humeur, une anxiété ou des troubles du sommeil et une nervosité.
Les benzodiazépines (comme le principe actif de Loramet) peuvent provoquer des trous de mémoire. Cet état survient généralement quelques heures après la prise du médicament. Un sommeil ininterrompu et suffisamment long (7 à 8 heures) peut réduire ce risque.
Lors d?un traitement à base de benzodiazépines (comme Loramet), des états dépressifs antérieurs peuvent réapparaître ou une dégradation d?un état dépressif et des pensées suicidaires se produire.
Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
Informez votre médecin de toute maladie des voies respiratoires, du foie ou des reins, et si vous souffrez de glaucome ou de graves troubles de l?irrigation sanguine cérébrale, ou encore si vous êtes ou avez été dépendant à l?alcool ou à des médicaments.
Si vous présentez une intolérance à certains sucres (intolérance au lactose), signalez-le à votre médecin.
Les boissons alcoolisées majorent l?effet de Loramet. Cela peut vous amener à prendre des risques et à réagir de manière maladroite ou lente. Pour cette raison, vous devez renoncer à la consommation de boissons alcoolisées pendant la durée du traitement.
L?association avec des médicaments ayant un effet sur le système nerveux central comme les calmants, les médicaments contre les dépressions et les psychoses, les analgésiques, les stupéfiants, les spasmolytiques (antiépileptiques), ainsi que les médicaments contre les allergies ayant un effet calmant majore les effets du Loramet.
Son association avec des stupéfiants peut renforcer son effet euphorique et ainsi accélérer le développement d?une dépendance psychique.
D?autres substances peuvent majorer l?effet des benzodiazépines et des substances apparentées. Il s?agit notamment de médicaments influençant la fonction circulatoire ou respiratoire (par exemple les bêta-bloquants, les glucosides cardiotoniques, la méthylxanthine), de moyens de contraception («pilule») ou d?antibiotiques, ainsi que de décontractants musculaires (myorelaxants).
Ce médicament peut affecter la réactivité, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines. Il convient donc d?éviter de conduire ou d?utiliser des machines avant d?avoir pu constater avec certitude que le médicament ne provoque ni somnolence ni vertiges.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, n'utilisez pas Loramet: lorsque Loramet est pris en fin de grossesse ou pendant l'accouchement, une réduction de l'activité, du tonus musculaire, de la température corporelle et/ou de la pression artérielle peuvent survenir chez les nourrissons, ainsi qu'une détresse ou un arrêt respiratoire et des difficultés à téter.
Etant donné que le principe actif de Loramet passe dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.
Votre médecin détermine la dose qui vous convient et la durée du traitement. N'augmentez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
Adulte: Le traitement commence par l'administration de 1 comprimé, mais votre médecin peut vous prescrire jusqu'à 2 comprimés.
L'effet de Loramet étant rapide, le médicament doit être pris avec un peu d'eau juste avant le coucher. Il doit ensuite être possible de dormir normalement pendant 7 à 8 heures.
L'utilisation et l'innocuité de Loramet chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées à ce jour.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Très fréquemment: sédation, somnolence, épuisement pendant la journée.
Fréquemment: confusion, dépression, troubles de la coordination, faiblesse musculaire (et risque accru de chute), manque de force, malaise.
Occasionnellement: modifications sanguines, modifications de la libido (troubles de l?érection et de l?orgasme), nausées, éruption cutanée.
Très rarement: modifications de la formulation sanguine, réactions d?hypersensibilité, réactions anaphylactiques, dermatite allergique, maladie hormonale induisant une diminution de l?excrétion d?urine par les reins (syndrome de Schwartz-Bartter), taux réduits de sodium dans le sang, renforcement d?une tendance suicidaire existante, anxiété, agitation, hostilité, agressivité, colère, excitabilité, troubles du sommeil, insomnies, cauchemars, délires, psychoses, hallucinations, nervosité, troubles comportementaux, augmentation de la libido, désinhibition, coma, troubles de la motricité, convulsions, perte de mémoire, tremblements, torpeur, troubles de l?élocution, maux de tête, attitude exubérante, troubles de la vue (y compris vision double et floue), pression artérielle basse, difficultés respiratoires, arrêt de la respiration (apnée) également pendant le sommeil (apnées du sommeil accrues), aggravation d?une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), constipation, jaunisse, augmentation des valeurs hépatiques, chute de cheveux.
Dans des cas isolés, une dépendance, une consommation abusive de médicaments, un phénomène de sevrage, des troubles de l?attention, des troubles du développement, une manie ou une insensibilité peuvent apparaître. Dans ce cas, vous devez consulter votre médecin et arrêter le traitement.
Dans des cas isolés, une réduction de la réactivité, des vertiges, des tremblements oculaires (nystagmus), des troubles gastro-intestinaux, des crampes musculaires, une hypothermie et des réactions «paradoxales» peuvent également survenir (voir ci-dessus).
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver à température ambiante (15?25 °C) et hors de portée des enfants. Conserver la préparation dans son carton pour la protéger de la lumière.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé de Loramet contient:
Principe actif: 1,0 ou 2,0 mg de lormétazépam.
Excipients.
43154 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Loramet 1,0 mg comprimés: 30.
Loramet 2,0 mg comprimés (sécables): 30.
MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
