Swissmedic Nr.: 51608038
Index: 08.01.60
Pharmacode: 1691905
GTIN/EAN: 7680516080388
Markteintritt: 27.05.1993
Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.
(0/5 , 2)Pour obtenir du Klaciped®/- Forte (125 mg/5m), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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contre signature (24 heures) ou par médicament-taxi après un consultation en ligne.
Le Klaciped et le Klaciped Forte sont deux médicaments contenant un antibiotique de la classe des macrolides, qui est utilisé pour le traitement des infections suivante dues à des germes sensibles:
Le Klaciped ou le Klaciped Forte ne doit être pris que sur prescription médicale.
Ce médicament a été prescrit à votre enfant par votre médecin pour le traitement de son maladie actuelle.
L'antibiotique contenu dans le Klaciped et le Klaciped Forte n'est pas efficace contre tous les micro-organismes susceptibles de provoquer des infections. L'utilisation d'un antibiotique mal choisi ou à une posologie inadéquate peut provoquer des complications. Vous ne devez donc jamais utiliser ce médicament de votre propre chef pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
Il ne faut pas prendre le Klaciped ou le Klaciped Forte en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée aux antibiotiques de la classe des macrolides tels que p.ex. clarithromycine ou érythromycine ou à l'un des autres composants du Klaciped ou du Klaciped Forte.
Il ne faut pas prendre le Klaciped et le Klaciped Forte en même temps que des médicaments destinés à stimuler l'activité gastro-intestinale (médicaments contenant, comme principe actif: du cisapride), des neuroleptiques (contenant comme principe actif: de la pimozide), des calmants ou des médicaments induisant le sommeil (benzodiazépines, par ex. avec le principe actif midazolam), des médicaments contre la migraine ou contre l'hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme par ex. l'ergotamine ou la dihydroergotamine), des produits anti-allergiques (contenant comme principes actifs: de l'astémizole et de la terfénadine), des médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (tels que la lovastatine ou la simvastatine), des médicaments contre la goutte (contenant le principe actif colchicine), des médicaments antiagrégants plaquettaires (contenant le principe actif ticagrélor) ou des médicaments pour traiter des affections cardiaques (contenant le principe actif ranolazine).
Informez le médecin traitant si votre enfant a une maladie du foie ou des troubles rénaux.
Certains autres médicaments peuvent interagir avec Klaciped/Klaciped Forte. Vous devez donc indiquer à votre médecin si votre enfant prend des médicaments des classes suivantes:
Votre médecin contrôlera la posologie de ces médicaments.
Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas de diarrhée sévère et continue pendant ou après la fin du traitement par Klaciped/Klaciped Forte.
En raison des effets indésirables possibles, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si votre enfant
Chez les jeunes filles pubères, n'administrer le Klaciped ou le Klaciped Forte que si une grossesse est exclue ou sur prescription formelle du médecin. Cela compte aussi pour la période d'allaitement.
Le Klaciped et le Klaciped Forte doivent être pris suivant les directives du médecin.
Normalement, c?est le médecin qui détermine la dose de Klaciped ou de Klaciped Forte à prendre, en fonction du poids de l?enfant et de la gravité de l?infection.
En règle générale, les posologies suivantes sont recommandées:
| Poids (kg)* | Age approx. (ans) | Nombre de cuillères-mesure 2× par jour (ml) | Clarithromycine (en mg) | |
|---|---|---|---|---|
| Klaciped | Klaciped Forte | |||
| 8-11 | 1-2 | ½ (2,5) | - | 62,5 |
| 12-19 | 2-4 | 1 (5) | ½ (2,5) | 125 |
| 20-29 | 4-8 | 1½ (7,5) | ¾ (3,75) | 187,5 |
| 30-40 | 8-12 | 2 (10) | 1 (5) | 250 |
* Pour les enfants âgés de 6 mois et plus, avec un poids corporel de moins de 8 kg, il est recommandé de faire une calculation individuelle de la dose (dose quotidienne: 15 mg par kg de poids corporel, en 2 applications).
La suspension reconstituée peut être prise lors des repas. Le Klaciped et le Klaciped Forte peuvent laisser un arrière-goût amer dans la bouche. Pour l?éviter, il est recommandé de boire un peu de liquide immédiatement après la prise.
En règle générale, le traitement dure 7-14 jours.
Toute antibiothérapie commencée doit être suivie pendant toute la durée prescrite par le médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l?infection. Un traitement trop bref ou un arrêt prématuré du traitement peut favoriser une rechute de la maladie.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
Normalement, c?est le pharmacien qui prépare la suspension. Si la suspension n?est pas préparée par le pharmacien, ajouter de l?eau du robinet au granulé de la manière suivante: bien agiter le granulé, puis remplir le flacon d?eau du robinet (Klaciped 100 ml: 52 ml, Klaciped Forte 100 ml: 51 ml) jusqu?à la marque de la bouteille. Bien agiter, attendre un instant et, au besoin, ajouter à nouveau de l?eau jusqu?à la marque sur la bouteille. On obtient ainsi la suspension pédiatrique prête à l?emploi, de goût de fruits (100 ml de Klaciped ou 100 ml de Klaciped Forte). Bien agiter avant chaque utilisation!
Une fois reconstituée, la suspension se conserve 14 jours à température ambiante et à l?abri de la lumière.
La prise de Klaciped/Klaciped Forte peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent: insomnies, maux de tête, modifications du goût, nausées, vomissements, selles molles et diarrhée, sensation de pression dans l?abdomen supérieur (dans de rares cas de façon convulsive), démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue.
Informez immédiatement votre médecin en cas de diarrhées sévères ou persistantes pendant ou après le traitement par Klaciped/Klaciped Forte.
Dans le cas d?une diarrhée, il ne faut pas prendre de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l?intestin).
Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Contactez immédiatement votre médecin dans le cas de symptômes allergiques tels qu?une éruption cutanée, un ?dème facial ou une détresse respiratoire.
Occasionnel: troubles de l?odorat et coloration réversible de la langue et des dents (généralement noirâtre ou brun foncé, surtout lors d?une utilisation concomitante de Klaciped/Klaciped Forte et d?oméprazole), inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale, éructations, infections fongiques de la peau/des muqueuses.
Consultez votre médecin si vous découvrez des dépôts blanchâtres dans la bouche de votre l?enfant ou si la muqueuse buccale ou la langue est enflammée.
Les symptômes suivants peuvent également se manifester occasionnellement: perte ou réduction de l?appétit, constipation, sécheresse buccale, ballonnements, états anxieux, nervosité, vertiges, tremblements, somnolence, troubles de l?ouïe avec surdité partielle réversible, acouphène, palpitations, malaise, crispations musculaires, manque de force.
Dans de rares cas, le Klaciped et le Klaciped Forte, comme les autres médicaments du même type, a été tenu pour responsable de troubles de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale. Consultez votre médecin en cas de douleurs abdominales, perte d?appétit, fatigue ou coloration jaune de la peau.
De rares cas de convulsions ont été rapportés.
Dans de rares cas, on a observé une diminution de la glycémie, notamment sous traitement concomitant par certains antidiabétiques oraux ou insuline.
On a également rarement observé des troubles du rythme cardiaque.
On a rapporté des cas de patients chez lesquels une myasthénie grave a empiré dans le cadre du traitement à la clarithromycine.
On a rapporté des cas de patients avec des douleurs musculaires ou des maladies musculaires. La survenue de cauchemars, d?états confusionnels, d?hallucinations, de dépressions, de modifications du comportement, de fourmillements, de perte du sens gustatif et olfactif est également possible.
Rarement, des douleurs musculaires ou des faiblesses musculaires apparaissent lors de la prise concomitante de médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (statines), qui peuvent être un signe d?une grave dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans ce cas, il faut immédiatement prendre contact avec son médecin traitant.
Il existe aussi des rapports d?hémorragies chez des patients recevant en même temps des anticoagulants oraux.
Si des effets indésirables persistent longtemps ou sont assez sérieux (diarrhée, par exemple), signalez-les à votre médecin ou pharmacien.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Remarque pour les diabétiques: 5 ml (1 cuillère-mesure) de suspension pédiatrique Klaciped et Klaciped Forte contiennent respectivement 3 g et 2,5 g de glucides assimilables. Il donc convient de faire preuve de prudence lors du traitement de patients diabétiques.
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Conservez le Klaciped/Klaciped Forte dans l'emballage d'origine fermé, à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Une fois reconstituée, les suspensions Klaciped et Klaciped Forte se conservent 14 jours à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
À la fin du traitement, rapportez le médicament restant au médecin ou pharmacien qui se chargera de l'éliminer.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces personnes disposent d'informations détaillées destinée aux professionnels.
1 cuillère-mesure (= 5 ml) de la suspension reconstituée contient 125 mg de clarithromycine comme principe actif, 2,75 g de saccharose et 286 mg de maltodextrine (corresp. à 12,2 kcal ou à 0,3 unités pain), sorbate de potassium (E 202) comme agent conservateur, vanilline et d?autres excipients.
1 cuillère-mesure (= 5 ml) de la suspension reconstituée contient 250 mg de clarithromycine comme principe actif, 2,28 g de saccharose et 238 mg de maltodextrine (corresp. à 10,6 kcal ou à 0,27 unités pain), sorbate de potassium (E 202) comme agent conservateur, vanilline et d?autres excipients.
51608 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Klaciped: Flacon pour 100 ml de suspension pédiatrique (après préparation).
Klaciped Forte: Flacon pour 100 ml de suspension pédiatrique (après préparation).
BGP Products GmbH, 6341 Baar.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
[Version 207 F]
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