Swissmedic Nr.: 46804015
Index: 07.10.10
Pharmacode: 2545790
GTIN/EAN: 7680468040157
Markteintritt: 07.06.1985
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Indométacine retard Helvepharm est un médicament anti-inflammatoire utilisé dans le traitement d?affections de l?appareil locomoteur (rhumatismes). Il possède en outre des propriétés analgésiques et fébrifuges.
Indométacine retard Helvepharm soulage les symptômes de l?inflammation, comme la douleur et la sensibilité au toucher. Toutefois, il n?influence pas l?évolution de la maladie sous-jacente.
En règle générale, Indométacine retard Helvepharm est prescrit par un médecin dans le cadre des pathologies suivantes:
Inflammation chronique de plusieurs articulations (polyarthrite chronique);
maladies articulaires dues à une usure (arthrose), p.ex. de la hanche (coxarthrose);
affections vertébrales chroniques inflammatoires (spondylarthrite ankylosante, maladie de Bechterew).
Indométacine retard Helvepharm est également indiqué dans les affections aiguës de l?appareil locomoteur, c?est-à-dire lors d?inflammations de bourses séreuses (bursites), tendons, gaines tendineuses et membranes articulaires dans le cas des inflammations des capsules de l?épaule (capsulites), lors d?entorses, de foulures, de lombalgies (lumbago), de douleurs, inflammations et oedèmes consécutifs à des interventions dentaires, après des opérations portant sur l?appareil locomoteur et les immobilisations et réductions non opératoires de fractures ou luxations, ainsi que lors de règles douloureuses.
Indométacine retard Helvepharm ne doit pas être utilisé:
si vous êtes allergique à l?un des composants ou avez déjà développé des réactions cutanées de type allergique ou des difficultés respiratoires après la prise d?acide acétylsalicylique ou d?autres médicaments antalgiques ou anti-inflammatoires, appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens,
au troisième trimestre de la grossesse,
en cas d?ulcères actifs de l?estomac et/ou du duodénum ou de saignements gastro-intestinaux,
en cas d?inflammations chroniques de l?intestin (maladie de Crohn, rectocolite ulcéro-hémorragique),
en cas d?affection grave du foie ou des reins,
en cas d?insuffisance cardiaque sévère,
dans le traitement de douleurs postopératoires après pontage coronarien (ou utilisation d?une circulation extracorporelle).
Pendant le traitement avec Indométacine retard Helvepharm, des ulcères de la muqueuse gastro-intestinale dans sa partie haute, de rares saignements ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales) peuvent se produire. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, même sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs de l?estomac que vous attribuez à la prise du médicament.
Certains antalgiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, ont été associés à un risque accru d?infarctus du myocarde et d?accident vasculaire cérébral à des doses élevées et/ou des traitements au long cours. Actuellement, on ne sait pas si cette augmentation du risque existe avec Indométacine retard Helvepharm. Si vous avez déjà subi un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque (p.ex. hypertension artérielle, diabète, taux élevé de lipides sanguins, tabagisme), votre médecin décidera si vous pouvez ou non utiliser tout de même Indométacine retard Helvepharm. Dans tous les cas, tenez votre médecin informé.
La prise d?Indométacine retard Helvepharm peut troubler la fonction de vos reins et engendrer une augmentation de la tension artérielle et/ou une rétention de liquide (oedème). Informez votre médecin si vous souffrez d?une maladie du coeur ou des reins, prenez des médicaments contre l?hypertension (p.ex. diurétique, inhibiteur de l?ECA) ou perdez beaucoup de liquide, p.ex. en raison d?une transpiration abondante.
Indométacine retard Helvepharm ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents, car son efficacité et son innocuité n?ont pas été étudiées dans ces classes d?âges.
Comme le risque d?effets secondaires semble généralement augmenter avec l?âge, Indométacine retard Helvepharm doit être administré avec la plus grande prudence chez les patients âgés.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes:
allergies;
ulcères de l?estomac ou autres maladies gastro-intestinales;
douleurs thoraciques (angine de poitrine), crise cardiaque ou antécédents d?obstruction des vaisseaux cardiaques;
antécédents médicaux d?attaque cérébrale ou d?accident ischémique transitoire;
troubles psychiques;
crampes;
problèmes cardiaques;
problèmes rénaux;
problèmes hépatiques;
infections;
diabète;
tendance aux saignements;
hypertension artérielle;
maladie de Parkinson;
ou si vous prenez d?autres médicaments par voie interne ou externe (même en automédication!), notamment des médicaments pour le coeur, des antibiotiques, d?autres anti-inflammatoires, des médicaments destinés à fluidifier le sang ou abaisser la tension artérielle, des médicaments anticancéreux ou destinés à traiter des troubles psychiques.
Si votre vision devient floue sous traitement par Indométacine retard Helvepharm, arrêtez de prendre Indométacine retard Helvepharm et avisez votre médecin.
Si vous développez une éruption cutanée, arrêtez de prendre Indométacine retard Helvepharm et contactez immédiatement votre médecin.
Pendant le traitement, si vous ressentez des maux de gorge (angine), une fièvre légère et éventuellement une tuméfaction des glandes du cou (tableau clinique très rare), ou si vous ressentez des douleurs abdominales et/ou observez une coloration noire des selles, vous devez interrompre le traitement et en informer immédiatement votre médecin.
Indométacine retard Helvepharm peut augmenter la tension artérielle de certains patients, notamment à fortes doses, ce qui peut accroître le risque d?infarctus du myocarde et d?accident vasculaire cérébral. Votre médecin mesurera donc de temps en temps votre tension artérielle pour s?assurer que la poursuite du traitement ne présente aucun risque.
Ce médicament peut altérer votre capacité de réaction, votre aptitude à utiliser des machines ou des outils et à conduire des véhicules. La prise ou l?utilisation d?Indométacine retard Helvepharm peut par exemple provoquer des vertiges, des troubles de la vision ou d?autres perturbations du système nerveux central (voir la section «Quels effets secondaires Indométacine retard Helvepharm peut-il provoquer?»). En cas de survenue de ces effets indésirables, vous devez vous abstenir de conduire un véhicule ou d?utiliser des machines et en informer votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous prévoyez une grossesse, vous ne devez prendre Indométacine retard Helvepharm qu?après en avoir parlé avec votre médecin. Indométacine retard Helvepharm ne doit pas être utilisé au troisième trimestre de grossesse.
Indométacine retard Helvepharm ne doit pas être utilisé pendant l?allaitement, sauf si votre médecin vous l?a expressément permis.
Comme tout médicament délivré sur ordonnance, Indométacine retard Helvepharm ne doit être utilisé que sous contrôle médical et conformément à la prescription du médecin.
La posologie et l?utilisation sont déterminées individuellement par le médecin, selon le type de maladie et sa gravité. Vous devez donc respecter scrupuleusement ses indications.
Chez l?adulte, la dose quotidienne habituelle prise après les repas, est la suivante: 1?2× 1 capsule retard de 75 mg.
La dose maximale de 2 capsules retard par jour ne doit pas être dépassée.
Indométacine retard Helvepharm ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents, car son efficacité et son innocuité n?ont pas été étudiées dans ces classes d?âges.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise ou de l?utilisation d?Indométacine retard Helvepharm:
Outre son effet souhaité, Indométacine retard Helvepharm, comme tous les médicaments, peut aussi présenter des effets indésirables nécessitant parfois un traitement médical.
Les effets secondaires les plus fréquents d?Indométacine retard Helvepharm sont les nausées avec ou sans vomissements, les douleurs abdominales (y compris maux de ventre, perte d?appétit, diarrhée, constipation) ainsi que maux de tête, étourdissement, vertiges, somnolence, dépression et fatigue (y compris malaise et apathie).
Les ulcères ou saignements de l?oesophage, de l?estomac ou de l?intestin peuvent également survenir à tout moment du traitement et sans signe avant-coureur. Les AINS peuvent augmenter le risque d?événements thrombotiques cardiovasculaires graves, comme l?insuffisance cardiaque, l?élévation de la tension artérielle ou les oedèmes. Dans les traitements au long cours, la fonction rénale peut subir des effets secondaires.
D?autres effets secondaires, notamment des éruptions cutanées et des prurits, surviennent moins fréquemment.
Si vous constatez des effets secondaires non décrits dans cette notice, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver les capsules retard d?Indométacine retard Helvepharm à l?abri de la lumière et de l?humidité, à température ambiante (15?25 °C) et comme tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignement, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 capsule d?Indométacine retard Helvepharm contient 75 mg d?indométacine, des colorants: E 127, E 132 ainsi que d?autres adjuvants.
46804 (Swissmedic).
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Capsules retard 75 mg: Emballages à 20 et 100 capsules.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2010 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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