Swissmedic Nr.: 31626080
Index: 01.05.00
Pharmacode: 277121
GTIN/EAN: 7680316260805
Markteintritt: a.i.
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Fluanxol contient le principe actif flupentixol et appartient à la classe médicamenteuse dite des neuroleptiques. Fluanxol est employé pour le traitement des maladies psychiques entraînant une altération des capacités de penser, d?éprouver des sensations et/ou d?agir. Des signes typiques sont des états de confusion mentale, des hallucinations (le fait d?entendre ou de voir des choses qui n?existent pas en réalité) et des idées délirantes. En outre, les patients peuvent être anxieux, tendus, agressifs ou réservés. Fluanxol possède un effet légèrement stimulant et convient surtout au traitement des patients repliés sur eux-mêmes. Fluanxol ne peut être utilisé que selon prescription médicale.
Fluanxol est contre-indiqué lors d'hypersensibilité au principe actif, à l'un des excipients du Fluanxol ou à un principe actif apparenté, lors d'intoxications par l'alcool, les somnifères et les opiacés, ou chez les patients dans le coma.
Fluanxol est à utiliser avec prudence par les sujets souffrant de la maladie de Parkinson, de troubles de la fonction hépatique ou rénale, d?affections cardiovasculaires (surtout d?hypotension artérielle ou de troubles du rythme cardiaque), d?épilepsie ou de maladies cérébrales organiques, de myasthénie grave (faiblesse musculaire maladive accompagnée d?une plus grande fatigabilité de la musculature volontaire), de diabète (le cas échéant, le traitement antidiabétique doit être adapté), ainsi que par les sujets présentant des taux sanguins de potassium ou de magnésium trop bas, ou ayant une prédisposition génétique à de telles carences, et chez ceux ayant des facteurs de risque d?accident vasculaire cérébral (par ex. tabagisme, hypertension artérielle). Vu ses effets stimulants, Fluanxol n?est pas recommandé chez les patients excités et hyperactifs.
Informez votre médecin si vous-même souffrez d?incidents thromboemboliques (formation de caillots dans les vaisseaux sanguins) ou si quelqu?un en souffre dans votre famille.
Fluanxol peut interagir avec divers autres médicaments exerçant un effet dépresseur sur le système nerveux et peut par exemple considérablement renforcer l?effet des somnifères, des tranquillisants, des antidépresseurs ou des analgésiques puissants. Évitez de prendre simultanément d?autres neuroleptiques. L?effet de médicaments contre l?hyper- ou l?hypotension artérielle peut être modifié, l?effet de médicaments contre la maladie de Parkinson peut diminuer. Dans tous les cas, c?est votre médecin qui décidera quels sont les médicaments que vous pouvez prendre en même temps que Fluanxol.
Fluanxol peut engendrer une fatigue. Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Vous ne devez pas exercer de telles activités avant de connaître votre réaction à ce médicament. Comme l?effet de l?alcool peut être renforcé, il convient de renoncer à la consommation d?alcool pendant le traitement.
Si vous prenez Fluanxol durant une période prolongée, votre médecin procédera à des contrôles réguliers de votre formule sanguine et de votre fonction hépatique.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l?un des médicaments suivants:
Les médicaments suivants ne doivent pas être pris en même temps que Fluanxol:
Le traitement par Fluanxol peut éventuellement influencer la sexualité et la fécondité (voir «Quels effets secondaires le Fluanxol peut-il avoir?»). Veuillez prendre conseil auprès de votre médecin.
Veuillez communiquer à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous supposez que vous l?êtes, si vous planifiez une grossesse ou allaitez. Fluanxol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous le prescrit expressément.
Lors de l?utilisation de Fluanxol pendant le dernier trimestre de la grossesse, le nouveau-né peut présenter des tremblements, une rigidité musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des problèmes d?alimentation.
Veuillez informer immédiatement votre médecin en cas de grossesse de façon à pouvoir parler de la procédure à suivre. Le traitement ne doit en aucun cas être arrêté de votre propre fait. Un arrêt brutal de Fluanxol peut avoir des conséquences graves.
Veuillez informer aussi immédiatement votre gynécologue ou votre sage-femme de la prise de Fluanxol pendant la grossesse, en particulier si les troubles décrits surviennent chez votre enfant après la naissance.
Fluanxol ne doit pas être utilisé pendant l?allaitement. Si un traitement par Fluanxol s?avère nécessaire en période d?allaitement, vous devez cesser d?allaiter.
Fluanxol est un médicament hautement efficace. Le médecin détermine la posologie de manière individuelle pour chaque patient et évalue la durée du traitement. Les prescriptions du médecin sont à observer scrupuleusement. La posologie de Fluanxol dépend du type et de la gravité de la maladie. Au début du traitement, la préparation est généralement prise deux à trois fois par jour. Lors d'un traitement à long terme, Fluanxol peut être pris une fois par jour.
Pour le traitement à long terme, votre médecin peut passer au Fluanxol Dépôt (solution injectable).
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Fluanxol ne sera pas utilisé chez les patients de moins de 18 ans.
La prise de Fluanxol peut provoquer des effets secondaires.
Si vous constatez l?un des symptômes suivants, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l?hôpital.
Les effets secondaires suivants sont plus marqués au début du traitement et s?atténuent en général lors de la poursuite du traitement:
Les effets secondaires suivants existent avec les médicaments de la classe des neuroleptiques et ont rarement été rapportés:
Dans de rares cas, un trouble du rythme cardiaque peut être à l?origine d?une mort subite.
Des caillots sanguins dans les veines, surtout dans les jambes (la jambe affectée est gonflée, douloureuse et rougie), qui sont transportés par la circulation jusque dans les poumons peuvent déclencher des douleurs thoraciques et des troubles respiratoires. Si vous remarquez l?un de ces symptômes, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Un taux de mortalité légèrement accru est observé chez les patients âgés atteints de démence et traités par neuroleptiques par rapport à ceux non traités.
Lors de l?utilisation de Fluanxol pendant le dernier trimestre de la grossesse, le nouveau-né peut présenter des tremblements, une rigidité musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des problèmes d?alimentation.
En cas d?aggravation des effets secondaires ou si vous remarquez des effets secondaires, qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Fluanxol ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Veuillez rapporter les médicaments inutilisés ou périmés à la pharmacie, qui se chargera de les éliminer.
Conserver au sec et à température ambiante (15-25 °C).
Tenir hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 dragée contient 0.5 mg, 1 mg ou 5 mg de flupentixol sous forme de dichlorhydrate de flupentixol, ainsi que les excipients suivants: du lactose, de l?amidon de pomme de terre, de la gélatine, du talc, du stéarate de magnésium, et dans le pelliculage du saccharose, de la cire blanchie, de la cire de carnauba et le colorant oxyde de fer jaune (E172).
Les dragées sont beiges et de différentes formes: 0.5 mg et 1 mg rondes/biconvexes, 5 mg ovales/biconvexes.
31626 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les emballages ci-après sont disponibles:
50 dragées à 0.5 mg.
50 dragées à 1 mg.
50 dragées à 5 mg.
Lundbeck (Suisse) SA, Opfikon.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
12032014PI
