Swissmedic Nr.: 47920092
Index: 03.02.00
Pharmacode: 4935992
GTIN/EAN: 7680479200922
Markteintritt: 08.01.1987
Kategorie: D Non-prescription de distribution après consultation, limitée aux pharmacies et drogueries.
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Ecomucyl Sandoz contient le principe actif acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise l?expectoration.
Le mucus qui recouvre la muqueuse de l?appareil respiratoire joue un rôle important dans la défense de l?organisme contre les substances agressives contenues dans l?air, telles que les bactéries, la poussière et les impuretés chimiques. Ces impuretés se collent sur le mucus où elles sont inactivées, puis éliminées avec l?expectoration.
Lors d?infections bactériennes ou virales, (refroidissements, grippe, bronchite) et lors d?irritations chroniques causées par des substances nuisibles, la production de mucus est augmentée. Si le mucus devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être encombrées. Il en résulte des troubles respiratoires et des difficultés d?expectoration.
Le mucus étant dissout grâce à l?effet d?Ecomucyl Sandoz, les sécrétions denses se fluidifient et peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d?une infection est diminué. Une fois les voies respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi facilitée.
Ecomucyl Sandoz est indiqué pour le traitement de toutes les maladies respiratoires qui entraînent une production excessive de mucus, comme p.ex. toutes formes de refroidissements ou grippe, associées à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de sinusite, angine, pharyngite, asthme bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose (fibrose kystique).
L?effet d?Ecomucyl Sandoz est favorisé par la boisson. La fumée contribue à la formation excessive de mucus bronchique. En renonçant à la fumée, vous pouvez renforcer l?effet d?Ecomucyl Sandoz.
Ecomucyl Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité connue au principe actif acétylcystéine, lors d?ulcère gastrique et intestinal. En outre, vous ne devriez pas prendre Ecomucyl Sandoz granulés en présence d?une maladie congénitale du métabolisme glucidique (appelée intolérance au fructose).
Vous ne devriez pas prendre Ecomucyl Sandoz avec des antitussifs, étant donné qu?ils suppriment le stimulus de la toux et le mécanisme naturel de l?autonettoyage des voies respiratoires inhibant ainsi l?expectoration du mucus fluidifié. Il peut s?ensuivre un encombrement du mucus bronchique avec danger de crampes bronchiques et infections des voies respiratoires.
A cause du contenu élevé de principe actif, les granulés à 600 mg ne devraient pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans (lors de fibrose kystique: enfants de moins de 6 ans).
Votre médecin sait ce qu?il faut faire dans de tels cas.
Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d?une prise précédente d?un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans Ecomucyl Sandoz, vous devriez absolument en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise du médicament.
L?administration simultanée de certains autres médicaments peut influencer réciproquement l?effet. L?efficacité de certains médicaments pour le traitement de l?insuffisance coronarienne (p.ex. la nitroglycérine lors d?angine de poitrine) peut ainsi être renforcée et l?administration simultanée d?antitussifs peut influencer l?effet d?Ecomucyl Sandoz (voir ci-dessus: «Quand Ecomucyl Sandoz ne doit-il pas être utilisé?»).
Certains antibiotiques ne devraient pas être pris en même temps qu?Ecomucyl Sandoz, mais après un intervalle d?au moins 2 heures. Votre médecin, pharmacien ou droguiste sauront vous dire quels sont les médicaments concernés.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l?enfant n?est connu si le médicament est utilisé conformément à l?usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n?a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l?allaitement, ou demander l?avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
Si votre médecin ne l?a pas prescrit différemment, le dosage habituel lors de maladies aiguës est le suivant:
Enfants de 2 à 12 ans: 3 fois par jour 1 sachet à 100 mg.
Enfants de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une (1 sachet de granulés à 600 mg) ou plusieurs prises (p.ex. 3 fois 1 sachet de granulés à 200 mg).
Ecomucyl Sandoz granulés devrait être administré aux nourrissons et petits enfants de moins de 1 an seulement sous contrôle médical et dans le cadre d?un traitement hospitalier.
400?600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises, durée du traitement limitée à 3?6 mois au maximum.
Si la production excessive de mucus et la toux ne disparaissent pas après la durée du traitement de 2 semaines, vous devriez consulter votre médecin afin qu?il vous explique exactement la cause et exclue p.ex. une maladie maligne des voies respiratoires.
Dosage identique sauf que la dose pour les enfants de plus de 6 ans est de 3 fois par jour 1 sachet de granulés à 200 mg ou 1 fois par jour 1 sachet de granulés à 600 mg.
Dissoudre le sachet de granulés dans un verre d?eau froide ou chaude et boire immédiatement. Ne pas dissoudre d?autres médicaments en même temps qu?Ecomucyl Sandoz, étant donné que son effet, mais aussi celui de l?autre médicament, en est influencé ou peux être supprimé.
La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l?ouverture du sachet est propre à l?acétylcystéine et n?a aucune influence sur son efficacité.
Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d?emballage ou prescrite par votre médecin. Si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
La prise d?Ecomucyl Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants: occasionnellement des dérangements gastro-intestinaux tels que brûlures d?estomac, nausées, vomissements ou diarrhées, ainsi que de l?urticaire, des maux de tête et de la fièvre. Ceux-ci sont passagers et ne demandent aucun traitement.
Chez des patients prédisposés, des réactions d?hypersensibilité peuvent apparaître, accompagnées d?éruptions cutanées ou de prurit. Si les réactions d?hypersensibilité provoquent également des troubles respiratoires et des crampes bronchiques, ce qui peut arriver dans de rares cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement avec Ecomucyl Sandoz et consulter un médecin.
L?haleine peut avoir provisoirement une odeur désagréable.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
Conserver le médicament dans l?emballage original, à température ambiante (15?25 °C), à l?abri de la lumière et de l?humidité et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l?emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 sachet d?Ecomucyl Sandoz 100, granulés contient: acétylcystéine 100 mg.
Adjuvants: arôme: saccharine de sodium et d?autres, conservateur: E320 (butylhydroxyanisol) ainsi que d?autres excipients.
1 sachet d?Ecomucyl Sandoz 200, granulés contient: acétylcystéine 200 mg.
Adjuvants: arôme: saccharine de sodium et d?autres, conservateur: E320 (butylhydroxyanisol) ainsi que d?autres excipients.
1 sachet d?Ecomucyl Sandoz 600, granulés contient: acétylcystéine 600 mg.
Adjuvants: arôme: saccharine de sodium et d?autres, conservateur: E320 (butylhydroxyanisol) ainsi que d?autres excipients.
47920 (Swissmedic).
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont à disposition:
Ecomucyl Sandoz 100 mg granulés: emballages à 30 sachets.
Ecomucyl Sandoz 200 mg granulés: emballages à 30 sachets.
Ecomucyl Sandoz 600 mg granulés: emballages à 10 sachets.
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont à disposition:
Ecomucyl Sandoz 200 mg granulés: emballages à 100 sachets.
Ecomucyl Sandoz 600 mg granulés: emballages à 100 sachets.
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2006 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
