Swissmedic Nr.: 47696046
Index: 07.10.10
Pharmacode: 2530073
GTIN/EAN: 7680476960461
Markteintritt: 24.11.1986
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
La prise de Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm soulage les symptômes d'une inflammation tels que douleur et gonflement en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) responsables de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. Ce médicament ne peut cependant pas en soigner les causes.
Diclofenac Helvepharm est utilisé sur prescription médicale dans les affections rhumatismales, par exemple arthroses, les inflammations et douleurs lors de crises de goutte, les états douloureux du dos et de la colonne cervicale, les rhumatismes des tissus mous, les inflammations et douleurs après une blessure (p.ex. entorse, élongation), les inflammations et douleurs après une intervention chirurgicale orthopédique ou dentaire, les douleurs et inflammations en gynécologie, traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier au niveau des oreilles, du nez et de la gorge.
Diclofenac retard Helvepharm est principalement destiné aux patients adultes dont l'affection nécessite une dose journalière de 75 mg ou 100 mg. La possibilité de ne prendre le médicament qu'une fois par jour simplifie les traitements à long terme.
Diclofenac retard Helvepharm est utilisé sur prescription médicale dans les cas d'affections rhumatismales, par exemple arthroses, de rhumatisme des tissus mous, d'états inflammatoires douloureux, de tuméfaction du dos et des articulations, d'inflammation et douleurs après une blessure ou une intervention chirurgicale, d'inflammations douloureuses en gynécologie.
Il ne faut pas employer Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm uniquement pour faire baisser la fièvre.
Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou avez des risques importants de maladie cardiaque, votre médecin réévaluera à intervalles réguliers la poursuite du traitement par Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm, en particulier si votre traitement dure plus de 4 semaines.
Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions allergiques de la peau après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu'on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens, durant le dernier trimestre de la grossesse, en cas d'ulcères actifs de l'estomac ou de l'intestin grêle (ulcères du duodénum) ou de saignements ou de perforation de l'estomac ou de l'intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas de diminution sévère de la fonction hépatique ou rénale, en cas de diminution sévère du débit cardiaque lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle).
Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
En raison de leur teneur élevée en principe actif, les comprimés pelliculés à 50 mg et les comprimés retard à 100 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.
Si vous pensez être éventuellement allergique à ce produit, consultez votre médecin.
Durant le traitement par Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir n?importe quand durant le traitement, sans aucun signe d?alarmes. Afin de réduire ce risque au maximum, votre médecin vous prescrit la dose minimale efficace pour la durée de traitement la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs gastriques que vous supposez être en relation avec la prise du médicament.
Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez d?une maladie du c?ur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, notamment tension artérielle élevée non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique ou maladie artérielle périphérique), car le traitement par Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm n?est généralement pas recommandé.
Si vous souffrez d?une maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus) ou présentez des facteurs de risque importants comme une tension artérielle élevée, des taux de graisses sanguines anormalement élevés (cholestérol, triglycérides), un diabète ou si vous fumez et que votre médecin décide de vous prescrire Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm, vous ne devez pas dépasser une dose de 100 mg par jour si votre traitement dure plus de 4 semaines.
En général, il est important d?utiliser la dose minimale efficace de Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm permettant de soulager vos douleurs et/ou d?atténuer le gonflement, et le moins longtemps possible, pour réduire autant que possible vos risques d?effets secondaires cardiovasculaires.
Pour certains médicaments contre la douleur, les inhibiteurs COX-2, on a constaté, sous traitement à doses élevées et/ou à longue durée, une augmentation du risque d?infarctus du myocarde et d?accident vasculaire cérébral. On ne sait pas encore si cette augmentation de risque concerne aussi Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm. Si vous avez déjà souffert d?un infarctus du myocarde, d?un accident vasculaire cérébral ou d?une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque comme de la tension artérielle élevée, du diabète sucré, des valeurs lipidiques élevées, du tabagisme, votre médecin décidera, si vous pouvez quand même prendre Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm. Dans tous les cas, informez-en votre médecin.
La prise resp. l?utilisation de Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm peut altérer la fonction rénale ce qui peut conduire à une élévation de la tension artérielle et/ou à des accumulations de liquide (?dèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d?une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments anti-hypertenseurs (par ex. des diurétiques, inhibiteurs de l?ECA) ou lors de la perte d?une grande quantité de liquide, comme par exemple lors de fortes transpirations.
Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires, y compris le Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm, peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (par ex. éruption cutanée). Le traitement par Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm doit être interrompu dès l?apparition des premiers signes d?une réaction de la peau, et votre médecin doit en être informé.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Lors d?apparition de vertiges, troubles visuels ou d?autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.
De plus, une prudence particulière est indiquée si vous prenez resp. utilisez Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm en même temps que d?autres anti-inflammatoires (comme l?acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins, si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d?autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
Si l?une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre ou d?utiliser Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm.
Si pendant l?utilisation de Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm, vous constatez des signes ou symptômes de problèmes du c?ur ou des vaisseaux sanguins, par exemple douleurs thoraciques, souffle court, faiblesse ou troubles de l?élocution, contactez immédiatement votre médecin
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si
tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l?ECA ou bêtabloquants (contre l?hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l?acide acétylsalicylique ou l?ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments utilisés pour le traitement du diabète, excepté l?insuline, méthotrexate (lors d?arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d?organe), triméthoprime (en cas d?infections urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d?infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d?infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques).
Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm peut atténuer les signes d?une infection (par ex. maux de tête ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l?infection.
Dans de très rares cas, Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm peut provoquer de graves réactions allergiques (par ex. une éruption), comme d?autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
En cas de traitement prolongé par Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm (plus de 2-3 semaines), il est important de consulter régulièrement votre médecin comme il vous l?a demandé.
La prudence s?impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre du diclofénac qu?après en avoir discuté avec votre médecin. Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm ne doit pas être pris pendant la période d?allaitement sauf en cas d?autorisation explicite par votre médecin.
C?est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d?administration en fonction de l?indication et de la gravité des troubles. Veuillez suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Si vous utilisez Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm pendant plus de quelques semaines, vous devez consulter régulièrement votre médecin pour vérifier que vous ne souffrez pas d?effets secondaires que vous n?auriez pas remarqués.
La dose journalière en début de traitement est généralement de 100-150 mg. Si l?atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé, 75-100 mg par jour suffisent la plupart du temps. La dose journalière est habituellement répartie en 2-3 prises. Ne dépassez pas une dose maximale de 150 mg par jour.
En cas de règles douloureuses commencez par une dose unique de 50-100 mg dès les premiers symptômes. Continuez avec 50 mg trois fois par jour au maximum, pendant quelques jours si nécessaire.
Prendre les comprimés pelliculés de Diclofenac Helvepharm avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas; elles ne doivent pas être partagées ou mâchées.
La dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg. Si l?atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé 75 à 100 mg par jour, soit 1 comprimé retard Diclofénac retard Helvepharm à 100 mg à prendre le matin ou le soir, suffisent la plupart du temps. Les comprimés retard à teneur plus faible de principe actif sont disponibles sous un autre nom de commercialisation.
Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, prendre le Diclofénac retard Helvepharm le soir.
En cas de besoin, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu?à 150 mg par jour (2 comprimés retard à 75 mg ou 1 comprimé retard à 100 mg associé à des comprimés pelliculés à 25 ou 50 mg ou des suppositoires), qui devront être répartis de préférence en plusieurs prises dans la journée. Les comprimés retard à 75 mg et les suppositoires à 50 mg sont disponibles sous un autre nom de commercialisation. Prendre les comprimés retard de Diclofénac retard Helvepharm avec beaucoup de liquide de préférence au cours des repas, elles ne doivent pas être partagées ou mâchées.
Enfants: il existe des gouttes spécialement destinés aux enfants (sont disponibles sous un autre nom de commercialisation).
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?effet de votre médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
La prise de Diclofenac Helvepharm resp. Diclofenac retard Helvepharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
Sont fréquents: maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d'estomac, flatulences, diminution de l'appétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, ?dèmes, élévation de la tension artérielle, modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang).
Occasionnels, en particulier lors de la prise d'une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d'infarctus du muscle cardiaque et d'attaque cardiaque); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque).
Sont rares: réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu'à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, urticaire.
Sont très rares: modifications de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue, faiblesse de la vue, bourdonnements d'oreille, diminution de l'audition, raideur de nuque, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l'urine.
Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les comprimés pelliculés gastrorésistants de Diclofenac Helvepharm, les comprimés retard de Diclofenac retard Helvepharm doivent être conservés à température ambiante (15?25 °C) à l'abri de la lumière et d'humidité et hors de portés des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Rapportez s'il vous plaît les emballages entamés ou périmés à votre pharmacien en vue d'une élimination judicieuse.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé gastrorésistant contient 25 mg ou 50 mg de diclofénac sodique ainsi des excipients.
1 comprimé retard contient 100 mg de diclofénac sodique ainsi des excipients.
47696, 47697 (Swissmedic).
Les comprimés pelliculés gastrorésistants et les comprimés retard peuvent être obtenus en pharmacie sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés gastrorésistants à 25 mg: 30 et 100.
Comprimés pelliculés gastrorésistants à 50 mg: 20 et 100.
Comprimés retard à 100 mg: 10, 30 et 100.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
