Swissmedic Nr.: 52510083
Index: 05.99.00
Pharmacode: 5651073
GTIN/EAN: 7680525100831
Markteintritt: 20.10.1994
Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.
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contre signature (24 heures) ou par médicament-taxi après un consultation en ligne.
Le principe actif de Caverject, l?alprostadil (prostaglandine E1), est une substance naturelle se trouvant dans l?organisme humain et possédant des propriétés très diverses. L?injection du médicament dans les corps caverneux du pénis provoque une érection par suite de la dilatation des vaisseaux péniens et du relâchement des muscles des corps caverneux. L?effet intervient au bout de 10 à 30 minutes.
Caverject est délivré sur ordonnance du médecin qui fournira au patient les instructions nécessaires à l?utilisation du médicament. Caverject est indiqué chez l?homme dans le traitement des troubles de l?érection (impuissance).
Le médecin expliquera minutieusement la préparation de la solution injectable et la technique d?injection. De plus, il vérifiera régulièrement en cours de traitement le bon emploi de cette technique.
Caverject ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité à l?alprostadil ou à un autre constituant du médicament, d?anémie drépanocytaire ou d?affections malignes du sang (leucémie, myélome multiple). Les hommes porteurs de prothèses péniennes ou présentant certaines anomalies anatomiques du pénis (angulation, sclérose des corps caverneux ou maladie de La Peyronie) ne doivent pas utiliser Caverject.
Les patients prenant des médicaments destinés à ralentir la coagulation sanguine ne doivent pas utiliser Caverject en raison du risque accru d?hémorragies.
Caverject ne doit pas être utilisé chez la femme, chez l?enfant ou chez les adolescents.
Sous Caverject, des érections prolongées, se maintenant pendant plus de 4 heures, et/ou des érections douloureuses ne sont pas exclues. Avant de prescrire Caverject, le médecin déterminera le traitement à suivre en présence d?une érection prolongée. Si une érection dure plus de 4 heures, il faudra immédiatement avertir le médecin, car l?érection prolongée risque d?entraîner une impuissance définitive par suite de la lésion du tissu érectile du pénis.
Le médecin devra examiner régulièrement le pénis. Si des anomalies apparaissent au niveau du pénis, Caverject ne devra plus être utilisé.
L?injection provoquant un petit saignement, il existe un risque accru de transmission de certaines maladies, dont notamment le SIDA. Les patients atteints de telles maladies devront appliquer les mesures de prévention habituelles (p.ex. préservatifs).
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si
Caverject est injecté directement dans les corps caverneux du pénis. La posologie est déterminée au cas par cas pour chaque patient sous la surveillance du médecin traitant; elle se situe généralement entre 2,5 et 20 microgrammes. Par principe, il faudra toujours utiliser la plus faible dose efficace, de manière à obtenir une érection ne durant pas plus d?une heure.
Ne pas faire plus d?une injection de Caverject en 24 heures et ne pas dépasser 3 injections par semaine.
La première injection doit obligatoirement être effectuée en milieu médical par une personne ayant une formation médicale. Le patient sera ensuite initié à la technique de l?auto-injection de manière précise et claire par le médecin traitant. L?auto-injection sera effectuée avec la dose déterminée par le médecin. Cette dose devrait pouvoir entraîner pendant au maximum une heure une érection complète permettant un rapport sexuel. Si l?érection dure plus longtemps, il faudra réduire la dose. Le patient consultera obligatoirement son médecin traitant s?il estime que la dose devrait être ajustée.
Si une érection dure plus de 4 heures, il faudra immédiatement avertir le médecin, car l?érection prolongée risque d?entraîner des lésions irréversibles des tissus péniens.
La solution devrait être préparée juste avant l?injection et n?être prélevée qu?une seule fois au moyen de la seringue. Le solvant contenu dans la seringue est à injecter dans le flacon perforable de poudre. Ce dernier est à remuer avec précaution jusqu?à dissolution complète de la poudre. La dose prescrite de solution sera ensuite prélevée (1 ml contient 10 microgrammes ou 20 microgrammes). Des restes éventuels de solutions reconstituées doivent être jetés. La solution reconstituée est destinée à l?utilisation immédiate.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Pour des indications précises et illustrées sur la technique d?auto-injection, veuillez vous référer à la rubrique «Remarques concernant l?utilisation/l?auto-injection» à la fin de cette notice. Ce mode d?emploi ne remplace nullement l?instruction précise de la technique d?injection par un médecin.
L?utilisation de Caverject peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets secondaires les plus fréquents consistent en des douleurs dans le pénis, comme une sensation de brûlure ou de tension pendant l?érection. En cas d?érection prolongée (soit durant plus de 4 heures), il faudra immédiatement consulter le médecin traitant.
Très fréquent (chez plus de 10% des patients): douleurs dans le pénis.
Fréquent (chez 1-10% des patients): maux de tête, vertige, élévation de la pression artérielle, toux, douleurs dorsales, érection prolongée, modifications du pénis (fibroses, induration), hématomes au point d?injection, infections des voies respiratoires supérieures, inflammation des sinus, troubles de la prostate.
Occasionnel (chez 0,1?1% des patients): troubles sensoriels; baisse de la pression artérielle; palpitations cardiaques; collapsus dû à une chute de la pression artérielle; nausée; sécheresse buccale; crampes au niveau du mollet; dilatation des pupilles; troubles au moment d?uriner; érections douloureuses; éjaculation anormale; douleurs et gonflements au niveau des testicules; démangeaisons; réactions locales comme gonflements, irritations, inflammations, rougeurs ou prurit au site d?injection; accès de transpiration; faiblesse au niveau du fessier; douleurs du bassin.
Si de tels effets secondaires devaient se produire, il faudra consulter le médecin qui pourra éventuellement ajuster la posologie ou corriger la technique d?injection.
Des réactions allergiques allant jusqu?à de graves réactions cardio-vasculaires sont possibles. Au cas où de telles réactions se produiraient, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si l?on utilise les injections de Caverject, il convient, lors des rapports, de prendre également les mesures habituelles contre les maladies sexuellement transmissibles, telles que le SIDA.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C et conserver hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Le flacon perforable contient 10 microgrammes ou 20 microgrammes d?alprostadil, ainsi que les excipients suivants: du lactose, du citrate de sodium, de l?alpha-cyclodextrine.
La seringue de solvant contient 1 ml d?eau stérile, ainsi que de l?alcool benzylique (agent conservateur).
52510 (Swissmedic).
Caverject est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Caverject 10 µg: 1 flacon perforable avec poudre stérile et 1 seringue avec solvant.
Caverject 20 µg: 1 flacon perforable avec poudre stérile et 1 seringue avec solvant.
Les emballages contiennent également des aiguilles et des tampons stériles imprégnés d?alcool isopropylique à 70 %.
Pfizer AG, Zürich.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2013 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
PIL V003
Fig. 1: Préparation du flacon perforable
Fig. 2: Montage de l?aiguille longue sur la seringue
Fig. 3: Mélange de la solution avec la substance sèche
Fig. 4: Prélèvement de la solution préparée de Caverject dans la seringue
Tout en prenant garde de maintenir constamment la pointe de l?aiguille dans la solution, tirez lentement le piston jusqu?à ce que la quantité de solution prélevée corresponde exactement à la quantité prescrite par votre médecin ou à la marque de graduation recommandée.
Fig. 5: Passage à l?aiguille courte pour l?injection
Fig. 6: Expulsion des bulles d?air
La solution reconstituée de Caverject est destinée à l?utilisation immédiate. Elle est injectée dans un des deux corps caverneux sur le côté droit ou gauche du pénis.
Schéma: A
Schéma: B
Schéma: C
Pour prévenir tout risque de blessure causée par l?aiguille d?injection, enfoncez l?aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon perforable (à côté de celle qui s?y trouve déjà).
Remettez les ustensiles utilisés dans la boîte d?emballage, puis jetez celle-ci aux ordures.
