Swissmedic Nr.: 51691024
Index: 04.09.00
Pharmacode: 1592899
GTIN/EAN: 7680516910241
Markteintritt: 22.08.1994
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
(0/5 , 52)Pour obtenir du Asacol® Lavements (4 g), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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Sur prescription médicale.
Asacol lavements existe sous forme de mousse rectale. Asacol contient comme principe actif la mésalazine (= 5-ASA). C'est un médicament pour le traitement des affections inflammatoires chroniques du gros intestin (côlon). Asacol est un lavement de rétention, indiqué pour le traitement local de la poussée aiguë et, en particulier, pour la prophylaxie (prévention des rechutes pendant les périodes sans symptômes) de la colite ulcéreuse, notamment lors d'une atteinte de la région proctosigmoïde (lavements à 50 ml/2 g) et du côlon gauche (segments déterminés du gros intestin; lavements à 100 ml/4 g).
Asacol ne doit pas être utilisé en cas d?allergie aux salicylates (Aspirine), en cas d?hypersensibilité à la mésalazine ou à l?un des excipients, en cas d?insuffisances hépatiques et rénales graves, en présence d?ulcère d?estomac ou du duodénum, lors d?une prédisposition aux hémorragies, ainsi que chez les enfants de moins de 2 ans.
En cas de réactions allergiques, de difficultés à respirer ou de toux, il est nécessaire d?arrêter votre traitement et de consulter immédiatement votre médecin.
Si vous prenez des médicaments immunosuppresseurs de la famille des thiopurines (azathioprine, 6-mercaptopurine), veuillez informer immédiatement votre médecin car le risque de défaillance du fonctionnement de la moelle osseuse peut être augmenté.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
Pendant la grossesse, le produit doit, par principe, être administré uniquement sous contrôle médical. Asacol passe dans le lait maternel. Informez votre médecin si vous désirez être enceinte, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Le médecin établit la posologie journalière et la durée du traitement. En général on introduit dans l?intestin 1 lavement avant le coucher. On obtient les meilleurs résultats en évacuant les intestins avant l?application du lavement Asacol. Chez les enfants la posologie peut être réduite suivant l?instruction du médecin, par exemple ½ lavement à 50 ml/2 g par jour.
Le traitement d?une poussée aiguë doit être poursuivi pendant quatre à six semaines environ. Dans des cas plus modérés et dans le traitement avec la mousse rectale, 3 à 4 semaines suffisent. Pour éviter une rechute, il est nécessaire de pratiquer un traitement de longue durée à doses réduites d?Asacol lavements ou de comprimés enrobés, suivant les instructions du médecin.
Lors d?affections aiguës graves, Asacol lavements peut être associé aux comprimés enrobés, selon les indications du médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
L?utilisation d?Asacol peut provoquer les effets secondaires suivants:
hypersensibilité, maux de tête, nausées, vomissements.
Des réactions d?hypersensibilité indépendantes de la dose administrée, dont allergies cutanées, fièvre médicamenteuse, spasmes des bronches, apparaissent rarement. Des cas de pancréatite (inflammation du pancréas) ou de néphrite interstitielle (inflammation des reins) peuvent apparaître, mais ces manifestations sont rares. Des réactions d?hypersensibilité telles qu?inflammations du péricarde, du muscle cardiaque et des alvéoles pulmonaires ont été observées. On a rapporté aussi des cas de modifications de la formule sanguine. En outre, des maux de tête, nausées, vomissements, douleurs abdominales peuvent se faire sentir, mais rarement. Des signes possibles d?une fibrose pulmonaire ont été rapportés, telles que la toux ou une gêne respiratoire.
Si au cours du traitement avec Asacol vous observez de tels symptômes ou d?autres malaises, veuillez en informer votre médecin.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver Asacol lavements à température ambiante (15-25 °C). Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants et à l?abri de la lumière. Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous avez de l?Asacol dont la date de péremption est échue, veuillez le rendre à votre pharmacien.
Ne pas vaporiser en direction d?une flamme ou d?un objet incandescent.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Lavements à 2 g et 4 g de mésalazine.
Agent conservateur: benzoate de sodium (E 211). Antioxydant: disulfite de potassium (E 224). Autres excipients. Gaz propulseur: mélange de propane, isobutane, n-Butane (sans FC).
51691 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Récipients de mousse spray à dose unique:
emballage de 7 lavements à 2 g de mésalazine;
emballage de 7 lavements à 4 g de mésalazine.
sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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