Swissmedic Nr.: 42028029
Index: 07.08.40
Pharmacode: 2787582
GTIN/EAN: 7680420280294
Markteintritt: 06.11.1979
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Andriol Testocaps gehört zur Substanzklasse der Androgene. Nach der Einnahme von Andriol Testocaps gelangt der Wirkstoff Testosteronundecanoat in die Blutbahn und wird vom Körper zu Testosteron umgewandelt. Testosteron ist ein natürliches männliches Hormon und ist bekannt als ein Androgen.
Bei Männern wird Testosteron in den Hoden gebildet. Es ist für die Ausbildung der männlichen Geschlechtsorgane, der sekundären Geschlechtsmerkmale (Bartwuchs, tiefe Stimme, typisch männlicher Körperbau), das Sexualverhalten und die Fortpflanzungsfähigkeit verantwortlich.
Andriol Testocaps wird angewendet zur Testosteron-Ersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus (Unterfunktion der Keimdrüsen).
Andriol Testocaps darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Andriol Testocaps kann nur dann richtig wirksam werden, wenn es mit einer Mahlzeit eingenommen wird.
Andriol Testocaps darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an Prostata- oder Brustdrüsenkrebs oder an einer Krebskrankheit mit Erhöhung des Kalziums im Blut leiden oder gelitten haben oder bei Ihnen eine dieser Krebserkrankungen vermutet wird.
Bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber dem Wirkstoff Testosteronundecanoat oder einem der in den Testocaps enthaltenen Hilfsstoffe.
Andriol Testocaps ist nicht geeignet, bei gesunden Personen den Muskelaufbau zu fördern oder die körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern.
Vor Beginn der Einnahme von Andriol Testocaps sollte eine umfassende allgemeinärztliche Untersuchung durchgeführt werden, um das Vorhandensein eines Prostatakarzinoms auszuschliessen. Im Verlauf der Behandlung sind regelmässige Kontrollen des Prostatabefunds angezeigt, da das Wachstum eines möglichen bestehenden Prostatakarzinoms beschleunigt werden kann. Ebenso kann die Behandlung mit männlichen Hormonen wie Testosteron speziell bei älteren Männern die Prostatadrüse vergrössern. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird daher Ihre Prostatadrüse regelmässig mittels einer rektalen Tastuntersuchung kontrollieren und Prostata-spezifisches Antigen (PSA) im Blut bestimmen. Ebenfalls sind Blutbestimmungen durchzuführen, um eine Polyglobulie (Anhäufung roter Blutkörperchen) auszuschliessen.
Ärztliche Kontrollen können ausserdem bei einigen anderen Krankheitszuständen erforderlich sein. Informieren Sie daher Ihren Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin vor der Anwendung dieses Arzneimittels, falls Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben oder dies bei Ihnen vermutet wird:
Bei Patienten mit starkem Übergewicht oder chronischen Atemwegserkrankungen ist besondere Vorsicht geboten, da eine Androgentherapie eine bestehende Schlafapnoe (kurzfristiges Aussetzen der Atmung während des Schlafes) verstärken kann.
Selten können unter einer Andriol Testocaps-Behandlung schmerzhafte Dauererektionen ohne sexuelle Stimulation vorkommen. Diese können unbehandelt zu irreversiblen Schädigungen des Penis führen. In diesem Fall ist umgehend ein Urologe aufzusuchen.
Nach längerer Anwendung von höheren Testosterondosen kann es zu Störungen der Spermienbildung mit verminderter Spermienmenge bei der Ejakulation, vermindertem Ejakulationsvolumen und Abnahme der Hodengrösse kommen.
Androgene können auch die Resultate gewisser Laboruntersuchungen beeinträchtigen (z.B. Schilddrüse). Sie müssen daher Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder dem Laborpersonal, das die Untersuchungen durchführt, mitteilen, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Andriol Testocaps enthält den Azofarbstoff Gelborange S (E110), welcher allergische Reaktionen verursachen kann.
Falls Sie ein Patient sind, der an durch die World Anti-Doping Agency (WADA) kontrollierten Wettkämpfen teilnimmt, sollten Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels den WADA Code konsultieren, da Andriol Testocaps bei Anti-Doping Tests zu positiven Ergebnissen führen kann.
Der Missbrauch dieses Arzneimittels zur Steigerung der sportlichen Leistungsfähigkeit birgt schwerwiegende Gesundheitsrisiken und ist nicht ratsam.
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels sind bei Kindern und Jugendlichen nicht ausreichend bestimmt worden. Andriol Testocaps darf vor der Pubertät nicht angewendet werden.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt/Apotheker bzw. Ihrer Ärztin/Apothekerin mit, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten ? auch nicht verschriebene Arzneimittel.
Andere Arzneimittel können die Wirkungen von Andriol Testocaps beeinflussen und Andriol Testocaps selbst kann auch andere Medikamente beeinträchtigen. Sie müssen daher Ihrem Arzt/Apotheker bzw. Ihrer Ärztin/Apothekerin mitteilen, falls Sie die folgenden Arzneimittel anwenden oder dies beabsichtigen:
Die Anwendung von Andriol Testocaps kann zu einer Reduktion der Dosierung dieser Arzneimittel führen.
Teilen Sie Ihrem Arzt/Apotheker bzw. Ihrer Ärztin/Apothekerin mit, falls Sie das Hormon ACTH oder Kortikosteroide (zur Behandlung diverser Beschwerden wie Rheumatismus, Arthritis, Allergien und Asthma) anwenden oder dies beabsichtigen. Die Anwendung von Andriol Testocaps kann das Risiko von Wassereinlagerungen erhöhen, insbesondere wenn Ihr Herz und Ihre Leber nicht richtig arbeiten.
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Soweit bekannt hat dieses Arzneimittel keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Andriol Testocaps ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt. Dieses Arzneimittel darf daher von Frauen, die schwanger sind oder vermuten dies zu sein, oder von stillenden Frauen nicht angewendet werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein wie von Ihrem Arzt/Apotheker bzw. Ihrer Ärztin/Apothekerin mitgeteilt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt/Apotheker bzw. Ihrer Ärztin/Apothekerin nach, falls Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosierung beträgt in den ersten 2-3 Wochen 3-4 Kapseln täglich und wird danach allmählich auf 1-3 Kapseln pro Tag gesenkt. Andriol muss mit einer Mahlzeit eingenommen werden, damit die Wirksubstanz Testosteronundecanoat vom Körper aufgenommen wird. Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut, mit etwas Wasser oder anderer Flüssigkeit. Nehmen Sie die Hälfte der Tagesdosis am Morgen, die andere Hälfte am Abend.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels sind bei Kindern und Jugendlichen nicht ausreichend bestimmt worden. Andriol Testocaps darf vor der Pubertät nicht angewendet werden.
Falls Sie mehrere Kapseln auf einmal eingenommen haben sollten Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin konsultieren. Die ölige Substanz in den Kapseln kann Durchfall verursachen. Eine Überdosierung von Andriol Testocaps kann durch das als Lösungsmittel enthaltene Rizinusöl zu gastrointestinalen Beschwerden führen. Mögliche Zeichen einer Testosteron-Überdosierung sind eine anhaltende Erektion oder andere Zeichen der sexuellen Überstimulation.
Falls Sie vergessen haben eine Dosis Andriol Testocaps einzunehmen, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen. Lassen Sie einfach die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Wenn die Einnahme dieses Arzneimittels beendet wird, können Beschwerden wie vor der Behandlung innerhalb weniger Wochen wieder auftreten.
Falls Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann Andriol Testocaps Nebenwirkungen haben. Im Rahmen einer klinischen Studie mit Andriol Testocaps wurden die Nebenwirkungen Muskelschmerzen und gutartige Prostatavergrösserung häufig beobachtet. Gelegentlich wurde in dieser Studie über Prostatakrebs, Flüssigkeitsretention (Wasseransammlung im Körper), Bluthochdruck, Depression, Übelkeit, Akne, Juckreiz, Vergrösserung der männlichen Brustdrüse und langandauernde schmerzhafte Erektion (Priapismus) berichtet. Einige Patienten haben bei der Anwendung von Andriol Testocaps über Durchfall und Bauchschmerzen oder Bauchbeschwerden berichtet.
Weiter sind folgende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Androgentherapien beobachtet worden: Veränderung von Laborwerten (Anhäufung roter Blutkörperchen, Blutfettwerte, Leberwerte), Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe), Stimmungsschwankungen, Nervosität, Unruhe, Aggressivität, Libidoveränderungen, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, trockene Haut, Haarausfall, Gelenkschmerzen, häufigere Erektionen, Schmerzen in der Brust.
Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn irgendeine Nebenwirkung auftritt. Er oder sie wird entscheiden, ob die Dosierung reduziert oder ob das Medikament abgesetzt werden muss. Wichtig ist auch, Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mitzuteilen, falls Sie während der Behandlung mit Andriol Testocaps andere ungewöhnliche oder unerwartete Symptome bemerken.
Nicht im Kühlschrank lagern und nicht einfrieren, nicht über 30 °C lagern. Damit die Testocaps lichtgeschützt sind, sollte der Blister im Aluminium-Beutel sowie in der Originalpackung aufbewahrt werden. Der Alubeutel ist erst kurz vor der Einnahme der ersten Kapsel eines Blisters zu öffnen.
Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
1 Kapsel Andriol Testocaps enthält:
Wirkstoff: 40 mg Testosteronundecanoat.
Hilfsstoffe: Rizinusöl, Propylenglycol-Monolaurat (E 477), Glycerin, Gelatine, Farbstoff: Gelborange S (E 110).
Die weichen, ovalen Testocaps sind orange glänzend und durchsichtig. Sie enthalten ein gelbes Öl.
42028 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung zu 60 Testocaps.
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
S-900033-TSTU-CP-CCPPI-2/MK-3033-CHE-2013-008434-SPC-PPI-TB
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