Swissmedic Nr.: 42028029
Index: 07.08.40
Pharmacode: 2787582
GTIN/EAN: 7680420280294
Markteintritt: 06.11.1979
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Andriol Testocaps fait partie de la classe médicamenteuse des androgènes. Après la prise d'Andriol Testocaps, l'undécanoate de testostérone, le principe actif, passe dans la circulation sanguine et est transformé par l'organisme en testostérone. La testostérone est une hormone masculine naturelle (un androgène).
La testostérone est formée dans les testicules de l'homme. Elle est responsable de la formation des organes sexuels masculins, des caractères sexuels secondaires (barbe, voix grave, corpulence typiquement masculine), du comportement sexuel et de la capacité de reproduction.
Andriol Testocaps est utilisé comme traitement substitutif de testostérone lors d'hypogonadisme masculin (fonctionnement déficient des testicules).
Andriol Testocaps ne devra être utilisé que sur prescription d'un médecin.
Andriol Testocaps ne peut être réellement efficace que s'il est pris au cours d'un repas.
Andriol Testocaps ne devra pas être pris si vous présentez un cancer de la prostate ou du sein. Il ne doit pas non plus être utilisé si vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé d'une autre atteinte cancéreuse avec élévation du calcium dans le sang ou si une telle atteinte cancéreuse est suspectée chez vous.
En cas d'hypersensibilité (allergie) à l'undécanoate de testostérone, le principe actif, ou à un des excipients contenus dans Andriol Testocaps.
Andriol Testocaps n?est pas approprié pour favoriser l?augmentation de la masse musculaire ou de la performance physique chez les personnes en bonne santé.
Avant le début de la prise d?Andriol Testocaps, il convient de faire procéder à un examen médical général complet pour exclure la présence d?un cancer de la prostate. Des contrôles réguliers de l?état de la prostate sont indiqués au cours du traitement, car la croissance d?un éventuel cancer de la prostate préexistant peut être accélérée. De même, les traitements aux hormones masculines telles que la testostérone peuvent entraîner un grossissement de la prostate, en particulier chez les hommes âgés. Votre médecin contrôlera donc régulièrement l?état de votre prostate par toucher rectal et par dosage du PSA (antigène prostatique spécifique) dans le sang. On fera également des hémogrammes pour exclure une polyglobulie (accumulation de globules rouges).
Des contrôles médicaux peuvent en outre être nécessaires dans certaines autres affections. Informez par conséquent votre médecin ou votre pharmacien avant d?utiliser ce médicament si vous souffrez ou avez souffert d?une des maladies suivantes ou si une de ces maladies est suspectée chez vous:
Une prudence particulière est de rigueur chez les patients présentant un excès de poids important ou une maladie respiratoire chronique, étant donné qu?un traitement androgénique peut aggraver une apnée du sommeil (interruption transitoire de la respiration pendant le sommeil) préexistante.
Dans de rares cas, on observe sous Andriol Testocaps des érections permanentes douloureuses en l?absence de toute stimulation sexuelle. Non traitées, elles peuvent entraîner des dommages irréversibles au niveau du pénis. Il est donc nécessaire de consulter immédiatement un urologue si cela se produit.
Une administration prolongée de doses élevées de testostérone peut entraîner des troubles de la production de spermatozoïdes avec réduction de la quantité de spermatozoïdes éjaculés, réduction du volume d?éjaculat et réduction du volume testiculaire.
Les androgènes peuvent aussi influencer les résultats de certains tests de laboratoire (p. ex. tests de la glande thyroïde). Vous devez donc prévenir votre médecin ou le personnel de laboratoire effectuant les tests que vous prenez ce médicament.
Andriol Testocaps contient le colorant azoïque jaune orangé S (E110), qui peut déclencher des réactions allergiques.
Si vous êtes un patient participant à des compétitions contrôlées par l?Agence mondiale antidopage (AMA, ou WADA pour World Anti-Doping Agency), vous devez consulter le code de l?AMA pour vérifier si Andriol Testocaps peut causer des résultats positifs aux tests antidopage.
Le mauvais usage de ce médicament pour améliorer la capacité de performance sportive étant lié à de graves risques de santé, une telle utilisation est déconseillée.
La sécurité et l?efficacité de ce médicament chez l?enfant et l?adolescent ne sont pas suffisamment étudiées. Andriol Testocaps ne doit pas être utilisé avant la puberté.
Si vous prenez, avez pris récemment ou envisagez de prendre un autre médicament, même s?il s?agit d?un médicament disponible en vente libre, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Certains médicaments peuvent influencer les effets d?Andriol Testocaps ou être influencés par Andriol Testocaps. Vous devez donc prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou envisagez d?utiliser l?un des médicaments suivants:
L?utilisation d?Andriol Testocaps peut causer une réduction de la dose de ces médicaments.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou envisagez d?utiliser l?hormone ACTH ou un corticoïde (pour le traitement de divers problèmes de santé dont le rhumatisme, l?arthrite, les allergies et l?asthme). L?utilisation d?Andriol Testocaps peut accroître le risque de rétention d?eau dans les tissus, surtout si votre c?ur ou votre foie ne fonctionne pas correctement.
Aucune étude correspondante n?a été faite. D?après les connaissances disponibles, ce médicament n?a aucune influence sur l?aptitude à la conduite ou à l?utilisation de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Andriol Testocaps n'est pas destiné à une utilisation chez la femme. Ce médicament ne doit donc pas être pris par les femmes enceintes, les femmes suspectant d'être enceintes et les femmes qui allaitent.
Prenez ce médicament toujours exactement comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. N?hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des incertitudes.
La posologie recommandée est de 3 à 4 capsules par jour pendant les 2 à 3 premières semaines et est abaissée ensuite progressivement à 1 à 3 capsules par jour. Andriol Testocaps doit être pris au cours d?un repas pour que le principe actif ? l?undécanoate de testostérone ? puisse être assimilé par le corps. Avalez les capsules sans les mâcher avec un peu d?eau ou une autre boisson. Prenez la moitié de la dose quotidienne le matin et l?autre moitié le soir.
Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La sécurité et l?efficacité de ce médicament chez l?enfant et l?adolescent ne sont pas suffisamment étudiées. Andriol Testocaps ne doit pas être utilisé avant la puberté.
Consultez votre médecin si vous avez pris plusieurs capsules à la fois. La substance huileuse contenue dans les capsules peut provoquer une diarrhée. Un surdosage d?Andriol Testocaps peut causer des symptômes gastro-intestinaux à cause de l?huile de ricin contenue en tant que solvant. Les signes éventuels d?un surdosage de testostérone englobent une érection prolongée et d?autres signes d?hyperstimulation sexuelle.
Si vous avez oublié la prise d?une dose d?Andriol Testocaps, ne prenez pas une double dose pour rattraper la dose oubliée. Renoncez simplement à la dose oubliée et prenez votre prochaine dose à l?heure habituelle.
Lors de l?arrêt de prise de ce médicament, des symptômes similaires à ceux qui étaient présents avant le traitement peuvent se manifester en l?espace de quelques semaines.
Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, n?hésitez pas à les poser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Andriol Testocaps peut avoir des effets indésirables. Dans le cadre d'une étude clinique sur Andriol Testocaps, on a observé des douleurs musculaires et un grossissement bénin de la prostate en tant qu'effets indésirables fréquents, ainsi qu'occasionnellement un cancer de la prostate, une rétention (accumulation) d'eau dans le corps, une hypertension, une dépression nerveuse, des nausées, de l'acné, des démangeaisons, un gonflement de la glande mammaire mâle et une érection prolongée douloureuse (priapisme). Certains patients ont rapporté des diarrhées, des douleurs abdominales ou un inconfort abdominal dans le cadre du traitement par Andriol Testocaps.
Les effets indésirables suivants ont également été signalés en rapport avec des traitements androgéniques: valeurs de laboratoire anormales (accumulation de globules rouges, taux de lipides sanguins, valeurs hépatiques), ?dèmes (accumulations de liquide dans les tissus), fluctuations d'humeur, nervosité, agitation, agressivité, modifications de la libido, appétit accru, prise de poids, peau sèche, chute des cheveux, douleurs articulaires, fréquence accrue des érections, douleurs thoraciques.
Si vous observez un effet secondaire, consultez votre médecin. Celui-ci décidera s'il convient de réduire la posologie ou d'arrêter le médicament. Il est également important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez d'autres symptômes inhabituels ou inattendus pendant le traitement par Andriol Testocaps.
Ne pas conserver au réfrigérateur et ne pas congeler, ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Pour que les Testocaps restent protégés de la lumière, il convient de conserver la plaquette thermoformée dans son sachet en aluminium et dans son emballage d'origine. Ce n'est que lorsque vous prenez la première capsule d'une plaquette thermoformée que vous devez ouvrir le sachet en aluminium.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 capsule Andriol Testocaps contient:
Principe actif: 40 mg d?undécanoate de testostérone.
Excipients: huile de ricin, propylène glycol monolaurate (E 477), glycérol, gélatine, colorant: jaune orangé S (E 110).
Les Testocaps molles, ovales présentent une coloration orange brillante et sont translucides. Elles contiennent une huile jaune.
42028 (Swissmedic)
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Emballage de 60 Testocaps.
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2013 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
S-900033-TSTU-CP-CCPPI-2/MK-3033-CHE-2013-008434-SPC-PPI-TB
