Amoxicillin Helvepharm (750 mg)

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.

Swissmedic Nr.: 51900057
Index: 08.01.23

Pharmacode: 3559937
GTIN/EAN: 7680519000574
Markteintritt: 28.12.1993

Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.

4 pce

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+-Qu?est-ce que l?Amoxicilline Helvepharm et quand doit-il être utilisé?

Amoxicilline Helvepharm est un antibiotique du groupe des pénicillines. Son principe actif, l?amoxicilline, détruit de nombreuses bactéries, responsables de l?apparition d?infections fréquentes.

Amoxicilline Helvepharm est utilisé uniquement sur prescription médicale dans le traitement des infections bactériennes suivantes:

infections du nez, des cavités nasales/maxillaires, de la gorge, des amygdales et de l?oreille;

infections des voies respiratoires (bronches et poumons);

infections des reins, de la vessie et des voies urinaires;

infections gastriques et intestinales, ulcère gastrique ou duodénal avec une infection à Helicobacter pylori prouvée, en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique;

infections des organes génitaux (gonorrhée, sécrétion de mucus);

infections gynécologiques;

infections de la peau et des parties molles (furoncles, abcès, etc.);

maladie de Lyme (piqûre de tique provoquant une rougeur qui évolue de façon centrifuge et qui s?accompagne de troubles organiques généraux, tels que maux de tête).

Amoxicilline Helvepharm est également indiqué dans la prévention de l?endocardite bactérienne lors d?interventions en médecine dentaire (extractions dentaires, détartrage, plombage, par exemple), lors d?endoscopies (exploration des surfaces internes des organes creux) et d?autres interventions, fréquemment liés à des risques infectieux.

La dose unique de 3 g d?Amoxicilline Helvepharm est recommandée pour:

? le traitement de la gonorrhée et des infections des voies urinaires inférieures (inflammation de l?urètre ou de la vessie);

? dans la prévention de l?endocardite bactérienne lors d?interventions en médecine dentaire ou d?autres interventions, fréquemment liées à des risques infectieux.

+-De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.

L?antibiotique contenu dans Amoxicilline Helvepharm n?agit pas sur l?ensemble des microorganismes responsable de maladies infectieuses. L?utilisation d?un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé risque d?entraîner des complications. Ne l?utilisez donc jamais de votre propre initiative pour le traitement d?autres affections ou d?autres personnes. Même lors d?une apparition plus tardive de nouvelles infections, il ne faut pas utiliser Amoxicilline Helvepharm sans consultation médicale préalable.

Il est fréquent que les signes de la maladie disparaissent avant que l?infection ne soit complètement guérie. Le traitement ne doit pas pour autant être interrompu prématurément, même si vous vous sentez mieux. Selon les circonstances et d?après la prescription médicale, le traitement peut durer jusqu?à deux semaines voir plus longtemps.

+-Quand Amoxicilline Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devriez pas prendre Amoxicilline Helvepharm si vous avez présenté par le passé une réaction allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines. Une allergie ou une hypersensibilité peut se manifester, par exemple, sous forme de symptômes comme tâches rouges sur la peau, fièvre ou langue douloureuse.

Amoxicilline Helvepharm ne doit pas être utilisé lors d?une hypersensibilité connue ou présumée à l?un de ses autres composants.

Vous ne devez pas prendre Amoxicilline Helvepharm si vous souffrez d?une mononucléose infectieuse ou d?une leucémie lymphoïde.

+-Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise d?Amoxicilline Helvepharm?

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite ainsi que l?aptitude à l?utilisation d?outils ou de machines.

Des troubles digestifs peuvent survenir au cours de la prise d?Amoxicilline Helvepharm. Lors de troubles gastro-intestinaux graves et persistants, avec vomissements et diarrhées, il faut stopper la prise et en informer immédiatement le médecin.

Le médecin ou le pharmacien doit également être informé de toute apparition d?une éruption cutanée ou de démangeaisons.

En cas d?apparition de diarrhées, aucun médicament susceptible d?inhiber le péristaltisme intestinal (mouvements intestinaux) ne doit être pris.

Une prudence particulière est de rigueur lors de la prise d?Amoxicilline Helvepharm si vous souffrez d?allergies, d?asthme, de rhume des foins ou d?urticaire en raison d?une éventuelle hypersensibilité.

Les patients qui doivent prendre simultanément des préparations contenant de l?allopurinol (par ex. Zyloric®) sont plus sujets aux éruptions cutanées.

Si vous prenez un médicament contenant de la digoxine, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Il en va de même si vous prenez des médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants).

En cas d?insuffisance des fonctions rénale ou hépatique, Amoxicilline Helvepharm doit être utilisé avec précaution.

Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), veuillez tenir compte du fait que son efficacité peut être réduite au cours d?un traitement par Amoxicilline Helvepharm. Il convient donc de prendre des mesures de contraception supplémentaires pendant le traitement avec Amoxicilline Helvepharm.

Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

+-Amoxicilline Helvepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l?allaitement?

Grossesse

La décision de prendre un médicament, de quelque nature qu?il soit, au cours d?une grossesse impose une prudence extrême et ne doit pas être prise sans avis préalable de votre médecin ou votre pharmacien.

Allaitement

Etant donné qu?Amoxicilline Helvepharm passe dans le lait maternel, il faut envisager la possibilité d?une réaction d?hypersensibilité (avec des symptômes comme rougeurs de la peau et fièvre) ou de diarrhée chez le nourrisson. C?est pourquoi, Amoxicilline Helvepharm ne devrait pas être pris durant l?allaitement ou alors l?allaitement devrait être stoppé.

En tout cas veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous êtes enceinte, souhaiter de le devenir ou si vous désirez allaiter. Ils sont les seuls à pouvoir décider si vous pouvez utiliser Amoxicilline Helvepharm pendant ces périodes.

+-Comment utiliser Amoxicilline Helvepharm?

Amoxicilline Helvepharm peut être pris, sans risque d?atténuer l?effet, pendant ou après les repas; ceci diminue en outre les risques d?effets secondaires.

Les comprimés Amoxicilline Helvepharm sont à avaler entier avec un peu de liquide.

Le dosage dépend de l?âge, du poids corporel, des fonctions rénales du patient, ainsi que du degré de gravité de l?infection et de la sensibilité du germe.

Sauf prescription contraire du médecin, la dose recommandée est:

Adultes et enfants de plus de 40 kg

Infections légères à moyennes:

3 à 4 fois par jour 375?750 mg d?Amoxicilline Helvepharm.

Infections des voies urinaires

4 fois 750 mg (3 g) en dose unique.

Maladie de Lyme

3 à 4 fois par jour 750 mg pendant 12 jours en cas de tâche circulaire rouge claire, plus claire dans la partie interne qu?en bordure et évoluant progressivement (érythème migrant).

Eradication d?Helicobacter pylori

Adulte: 2× 1 comprimé d?Amoxicilline Helvepharm 750 mg ou 2× 1 comprimé d?Amoxicilline Helvepharm 1000 mg en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique pendant 10?14 jours.

Enfants de 40 kg et moins

Afin de déterminer la dose adaptée, le médecin part du poids corporel normal de votre enfant et du degré de gravité de l?infection.

Pour le traitement des infections chez les enfants, on recommande la suspension Amoxicilline Helvepharm 5%.

Recommandations générales

50?100 mg/kg de poids corporel/jour répartie en 3 ou 4 prises ou

Poids Age approx. Possibilités de dosage/jour
?5 kg ?3 mois 3?4× 100 mg
5?7 kg 3?6 mois 4× 100 mg ou 3× 200 mg
7?10 kg 6?12 mois 3?4× 200 mg
10?15 kg 1?3 ans 4× 200 mg ou 3× 400 mg
15?20 kg 3?6 ans 3?4× 400 mg
20?25 kg 6?8 ans 3?4× 400 mg
25?30 kg 8?10 ans 4× 400 mg
30?40 kg 10?12 ans 4× 400 mg

Poids Age approx. Possibilités de dosage/jour

?5 kg ?3 mois 3?4× 100 mg

5?7 kg 3?6 mois 4× 100 mg ou 3× 200 mg

7?10 kg 6?12 mois 3?4× 200 mg

10?15 kg 1?3 ans 4× 200 mg ou 3× 400 mg

15?20 kg 3?6 ans 3?4× 400 mg

20?25 kg 6?8 ans 3?4× 400 mg

25?30 kg 8?10 ans 4× 400 mg

30?40 kg 10?12 ans 4× 400 mg

100 mg = ½ mesurette; 200 mg = 1 mesurette.

Maladie de Lyme: 50 mg/kg de poids corporel/24 heures en cas d?érythème migrant.

Prévention d?une endocardite

Adulte et enfant de plus de 10 ans: 4× 750 mg (3 g) à prendre en une seule dose environ une heure avant l?intervention susceptible d?entraîner une infection bactérienne.

Enfant jusqu?à 10 ans: la moitié de la dose adulte.

Instructions spéciales pour le dosage

Insuffisances rénales (= mauvais fonctionnement des reins)

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d?une insuffisance rénale. Il vous prescrira un dosage adapté à votre cas individuel, qui peut être différent de la posologie susmentionnée.

Une fois commencé, tout traitement par antibiotiques doit être poursuivi pendant la période prescrite par le médecin.

Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l?infection soit complètement guérie. Une durée d?administration trop courte ou un arrêt prématuré du traitement peuvent provoquer une réapparition de la maladie.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage ou la durée du traitement prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Préparation de la suspension

Chaque flacon d?Amoxicilline Helvepharm 5% suspension doit être préparé juste avant l?emploi.

La suspension prête à l?emploi est normalement préparée par le pharmacien. Dans le cas où la suspension ne serait pas préparée, veuillez ajouter au granulé de l?eau du robinet de la manière suivante:

Secouer le flacon afin de remuer la poudre.

Pour obtenir 80 ml de suspension, ajoutez exactement 57 ml d?eau du robinet, ou ajouter prudemment de l?eau du robinet jusqu?à la marque (anneau) indiquée sur le flacon.

Bien agiter et laisser reposer un instant.

Si nécessaire rajouter de l?eau jusqu?à la marque.

80 ml de suspension sont maintenant prêtes à l?emploi.

Avant chaque utilisation, il faut à nouveau agiter vigoureusement la suspension.

Sur demande, le médecin ou le pharmacien est prêt à fabriquer la suspension prête à l?emploi.

+-Quels effets secondaires Amoxicilline Helvepharm peut-il provoquer?

La prise ou l?utilisation d?Amoxicilline Helvepharm peut provoquer les effets secondaires suivant:

Troubles de la digestion tels que des maux d?estomac, nausées ou diarrhées. Des réactions telles que vomissements, envie de vomir, douleurs abdominales, inappétence, flatulence et inflammation de la langue et des muqueuses peuvent apparaître. Si Amoxicilline Helvepharm est pris au début des repas, les maux d?estomac et d?intestin sont moins fréquents.

Éruption cutanée, rougeurs de la peau, démangeaison et urticaire peuvent apparaître. Des mycoses de la peau et/ou des muqueuses ont été observées dans de très rares cas.

Dans de rares cas, il peut survenir de l?excitation, angoisse, insomnie, confusion, modifications du comportement, engourdissement et troubles de la sensibilité.

Des vertiges, des convulsions et une hyperkinésie (hyperactivité motrice), modifications de la formule sanguine, allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine, inflammation du foie (hépatite) ou des reins et troubles de la fonction rénale ont été observés dans de très rares cas.

Après la prise de la suspension, des modifications superficielles de la coloration des dents ont été décrites. Ces modifications disparaissent habituellement après le brossage des dents.

Un dépôt noir sur la langue a été observé dans de très rares cas. Lors de l?administration d?amoxicilline à des enfants âgés entre zéro et neuf mois, des atteintes à l?émail dentaire (par ex. bandes blanches, décoloration) des incisives définitives ne peuvent pas être exclues.

Comme pour tous les autres médicaments du groupe des pénicillines, les réactions allergiques décrites ci-après sont fréquentes sous Amoxicilline Helvepharm. Des cas de jaunisse sont rares.

Veuillez consulter immédiatement votre médecin en cas d?apparitions de:

? urticaire, éruptions cutanées étendues, rougeurs de la peau;

? couleur jaune de la peau ou de la partie blanche de l?oeil;

? soudaine douleurs abdominales ou vomissement subits;

? diarrhées graves, sanglantes ou persistantes;

? problèmes respiratoires sous forme de crises d?asthme ou de rhume des foins.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires ne figurant pas dans cette notice veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

+-À quoi faut-il encore faire attention?

Indication pour les diabétiques

Dans le cas où vous seriez diabétique, veuillez observer qu?Amoxicilline Helvepharm 5% suspension n?est pas recommandée pour les diabétiques:

1 mesurette de 4 ml d?Amoxicilline Helvepharm 5% suspension contient 1,68 g de sucre (saccharose).

Conservez Amoxicilline Helvepharm à température ambiante (15?25 °C) dans son emballage d?origine fermé et dans un endroit sec.

Tenir hors de la portée des enfants.

Conservation

Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

La suspension préparée peut être conservée pendant 12 jours à température ambiante (15?25 °C).

Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter ce qui reste du médicament à votre médecin ou à votre pharmacien en vue d?une élimination dans les règles.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

+-Que contient Amoxicilline Helvepharm?

Les comprimés Amoxicilline Helvepharm contiennent comme principe actif de l?anhydrate d?amoxicilline (sous forme de trihydrate d?amoxicilline) à 375, 500, 750 et 1000 mg ainsi que des excipients.

Amoxicilline Helvepharm 5% contient:

80 ml de suspension: Flacon avec 40 g de granulé (correspondant à 4 g d?amoxicilline) pour la fabrication de 80 ml de suspension.

Principe actif: 1 mesurette (= 4 ml) contient 200 mg d?anhydrate d?amoxicilline (sous forme de trihydrate d?amoxicilline), ainsi que 1,68 g de saccharose, des arômes, vanilline et des excipients.

+-Numéro d?autorisation

51900, 62768 (Swissmedic).

+-Où obtenez-vous Amoxicilline Helvepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie contre prescription médicale non renouvelable.

Comprimés

Comprimés à 375 mg: emballage de 16 comprimés.

Comprimés à 500 mg: emballage de 16 comprimés.

Comprimés à 750 mg: emballage de 4 et de 20 comprimés.

Comprimés à 1000 mg: emballage de 10 comprimés.

5% suspension

CHF 6.35

1-24 heures