Swissmedic Nr.: 52132045
Index: 03.02.00
Pharmacode: 2718285
GTIN/EAN: 7680521320455
Markteintritt: 30.12.1993
Kategorie: D Non-prescription de distribution après consultation, limitée aux pharmacies et drogueries.
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Acetylcystein Helvepharm contient le principe actif acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise l'expectoration.
Le mucus qui recouvre la muqueuse de l'appareil respiratoire joue un rôle important dans la défense de l'organisme contre les substances agressives contenues dans l'air, telles que les bactéries, la poussière et les impuretés chimiques. Ces impuretés se collent sur le mucus où elles sont inactivées, puis éliminées avec l'expectoration.
Lors d'infections bactériennes ou virales (refroidissements, grippe, bronchite) et lors d'irritations chroniques causées par des substances nuisibles, la production de mucus est augmentée. Si le mucus devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être encombrées. Il en résulte des troubles respiratoires et des difficultés d'expectoration.
Le mucus étant dissout grâce à l'effet d'Acetylcystein Helvepharm, les sécrétions denses se fluidifient et peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d'une infection est diminué. Une fois les voies respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi facilitée.
Acetylcystein Helvepharm est indiqué pour le traitement de toutes les maladies respiratoires qui entraînent une production excessive de mucus, comme p.ex. toutes formes de refroidissements ou grippe, associées à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de sinusite, angine, pharyngite, asthme bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose (fibrose kystique).
Boire beaucoup peut favoriser l'effet d'Acetylcystein Helvepharm. La fumée contribue à la formation excessive de mucus bronchique. En renonçant à la fumée, vous pouvez renforcer l'effet d'Acetylcystein Helvepharm.
Acetylcystein Helvepharm ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif acétylcystéine, lors d'ulcère gastrique et intestinal ainsi qu'en présence d'une rare maladie congénitale du métabolisme protidique (appelée phénylcétonurie) qui exige un régime strict.
Vous ne devriez pas prendre Acetylcystein Helvepharm avec des antitussifs, étant donné qu'ils suppriment le stimulus de la toux et le mécanisme naturel de l'autonettoyage des voies respiratoires inhibant ainsi l'expectoration du mucus fluidifié. Il peut s'ensuivre un encombrement du mucus bronchique avec danger de crampes bronchiques et infections des voies respiratoires.
A cause du contenu élevé du principe actif, les comprimés effervescents à 600 mg ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans (lors de fibrose kystique: enfants de moins de 6 ans).
Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans de tels cas.
Acetylcystein Helvepharm ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
L?utilisation d?Acetylcystein Helvepharm peut, en particulier en début de traitement, comporter une liquéfaction et par conséquent, une augmentation du volume des sécrétions bronchiques. Si le patient n?est pas en mesure de suffisamment les expectorer, le médecin prendra les mesures qui s?imposent. Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d?une prise précédente d?un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans Acetylcystein Helvepharm, vous devriez absolument en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise du médicament.
Si vous souffrez d?hypertension, les comprimés effervescents ne sont pas indiqués, car chaque comprimé contient environ 146 mg de sodium, correspondant à 372 mg de sel de cuisine. Après la prise, le sel dégagé peut augmenter encore davantage votre tension et diminuer l?effet des médicaments contre l?hypertension.
L?administration simultanée de certains autres médicaments peut influencer réciproquement l?effet. L?efficacité de certains médicaments pour le traitement de l?insuffisance coronarienne (p.ex. la nitroglycérine lors d?angine de poitrine) peut ainsi être renforcée et l?administration simultanée d?antitussifs peut influencer l?effet d?Acetylcystein Helvepharm (voir ci-dessus: «Quand Acetylcystein Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?»). En outre, les antibiotiques ne devraient pas être pris en même temps qu?Acetylcystein Helvepharm, mais après un intervalle d?au moins 2 heures.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer, si possible, à prendre des médicaments durant la grossesse ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
Il n'y a pas d'information sur l'excrétion dans le lait maternel de l'acétylcystéine. Par conséquent, vous ne devez utiliser Acetylcystein Helvepharm pendant l'allaitement que si votre médecin le juge nécessaire.
Si votre médecin ne l?a pas prescrit différemment, le dosage habituel lors de maladies aiguës est le suivant:
Enfants de 2 à 12 ans: 3 fois par jour ½ comprimés effervescent à 200 mg.
Jeunes de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une (1 comprimé effervescent à 600 mg) ou plusieurs prises (p.ex. 3 fois 1 comprimé effervescent à 200 mg).
Traitement à long terme (seulement sur prescription médicale): 400?600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises, durée du traitement limitée à 3?6 mois au maximum.
Si la production excessive de mucus et la toux ne disparaissent pas après la durée du traitement de 2 semaines, vous devriez consulter votre médecin afin qu?il vous explique exactement la cause et exclue p.ex. une maladie maligne des voies respiratoires.
Mucoviscidose: dosage identique, cependant déjà pour les enfants de 6 ans, 3 fois par jour 1 comprimé effervescent à 200 mg ou 1 fois par jour 1 comprimé effervescent à 600 mg.
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d?eau froide ou chaude et boire immédiatement. Ne pas dissoudre d?autres médicaments en même temps qu?Acetylcystein Helvepharm, étant donné que son effet, mais aussi celui de l?autre médicament, en est influencé ou peut être supprimé.
La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l?ouverture du tube est propre à l?acétylcystéine et n?a aucune influence sur son efficacité.
Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d?emballage ou prescrit par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise d'Acetylcystein Helvepharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
occasionnellement des dérangements gastro-intestinaux tels que vomissement, diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou inflammations de la muqueuse buccale ainsi que réactions d'hypersensibilité, urticaire, maux de tête et fièvre.
De plus peuvent survenir des cas d'accélération du pouls, d'hypotension et de bourdonnements d'oreilles, de brûlures d'estomac, d'hémorragies et de rétention d'eau au niveau du visage.
Des manifestations allergiques de nature générale (telles que éruptions cutanées ou prurit) peuvent aussi apparaître. Si les réactions d'hypersensibilité provoquent également des troubles respiratoires et des crampes bronchiques, ce qui peut arriver dans de rares cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement avec Acetylcystein Helvepharm et consulter un médecin.
L'haleine peut avoir provisoirement une odeur désagréable.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
Conserver les comprimés effervescents d'Acétylcystéine Helvepharm au sec, à température ambiante (15?25 °C) et hors de portée des enfants. Toujours bien refermer le tube après usage.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé effervescent Acetylcystein Helvepharm 200 mg contient: comme principe actif 200 mg de N-acétylcystéine. Excipients: aspartame (corresp. à 5,61 mg de phénylalanine), arômes et d'autres excipients.
1 comprimé effervescent Acetylcystein Helvepharm 600 mg contient: comme principe actif 600 mg de N-acétylcystéine. Excipients: aspartame (corresp. à 11,22 mg de phénylalanine), arômes et d'autres excipients.
52132 (Swissmedic).
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Acetylcystein Helvepharm 200 mg: Emballages de 30 comprimés effervescents (sécables).
Acetylcystein Helvepharm 600 mg: Emballages de 10 comprimés effervescents (sécables).
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
