Swissmedic Nr.: 54281021
Index: 10.04.00
Pharmacode: 4192580
GTIN/EAN: 7680542810218
Markteintritt: 29.11.2000
Kategorie: D Non-prescription de distribution après consultation, limitée aux pharmacies et drogueries.
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Der wirksame Bestandteil in Epogam 1000 Vegicaps soft ist das aus den Samen der Nachtkerze gewonnene Pflanzenöl (Ze 358). In diesem Öl ist eine wichtige Fettsäure enthalten, die Gamolensäure (?-Linolensäure). Normalerweise wird Gamolensäure im Körper aus den mit der Nahrung zugeführten Fettsäuren gewonnen. Bei Patienten mit Hauterkrankungen, die sich als juckende Ekzeme bemerkbar machen, ist die Konzentration von Gamolensäure im Blut erniedrigt. Hierin wird ein Grund für die Hautstörungen vermutet. Mit dem Öl der Nachtkerzensamen wird dem Körper Gamolensäure direkt zugeführt und der Mangel ausgeglichen.
Epogam 1000 Vegicaps soft wird angewendet zur unterstützenden Behandlung und symptomatischen Erleichterung von atopischen, ekzematösen Hauterkrankungen mit begleitendem Juckreiz.
Wenn Sie andere Medikamente zur Behandlung eines Ekzems benötigen, soll Epogam 1000 Vegicaps soft nur auf Empfehlung eines Arztes oder Apothekers zusätzlich angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1.5 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
Bei Patienten, die bestimmte Medikamente gegen psychiatrische Erkrankungen einnehmen (sogenannte Phenothiazine), kam es unter der Behandlung von Epogam 1000 Vegicaps soft in Einzelfällen zum Auftreten von epileptischen Anfällen. Deshalb ist bei Patienten, welche Phenothiazine einnehmen oder an Epilepsie leiden, Vorsicht geboten. Trifft dies auf Sie zu, so sprechen Sie vor der Einnahme von Epogam 1000 Vegicaps soft mit Ihrem Arzt. Er wird den therapeutischen Nutzen gegen allfällige Risiken abwägen.
Epogam 1000 Vegicaps soft kann wegen seinem Ölgehalt die Aufnahme und die Wirkung anderer Medikamente beeinflussen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen. Insbesondere während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft soll Epogam 1000 Vegicaps soft nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
Während der Stillzeit kann Epogam 1000 Vegicaps soft eingenommen werden, da Gamolensäure ein natürlicher Bestandteil der Muttermilch ist.
Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene 2× täglich den Inhalt von 2-3 Kapseln ein, Kinder im Alter von 1-12 Jahren nehmen 2× täglich den Inhalt von 1-2 Kapseln ein.
Der Inhalt der Kapseln wird zu den Mahlzeiten eingenommen. Das halsförmige Ende der Kapseln wird dazu abgeschnitten und der ölige Kapselinhalt ausgedrückt. Die Kapseln können auch mit einer Nadel angestochen werden. Das Öl kann dann direkt geschluckt, mit Milch gemischt oder direkt ins Essen gegeben werden.
Es wird empfohlen, die Behandlung mit der höchsten angegebenen Dosierung zu beginnen, also Erwachsene mit 2× täglich den Inhalt von 3 Kapseln und Kinder im Alter von 1-12 Jahren mit 2× täglich den Inhalt von 2 Kapseln. Sobald sich ein Behandlungserfolg zeigt, kann die Behandlung mit einer niedrigeren Dosierung weitergeführt oder gegebenenfalls auch beendet werden. Bitte beachten Sie, dass bei einigen Patienten erst nach einer Anwendungsdauer von 8-12 Wochen eine Besserung der Krankheitssymptome zu beobachten ist.
Es ist möglich, dass sich in den ersten Wochen der Behandlung die Symptome verschlechtern. Bei Verschlechterung des Ekzems sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen. Er entscheidet dann, ob die Behandlung mit Epogam 1000 Vegicaps soft abgebrochen oder weitergeführt werden soll.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Epogam 1000 Vegicaps soft auftreten: Gelegentlich kann es zu Übelkeit, Verdauungsstörungen einschliesslich Durchfall und Kopfschmerzen kommen. In seltenen Fällen wurden allergische Erscheinungen beobachtet, die sich durch Hautausschläge, Bauchschmerzen sowie in Einzelfällen durch Temperaturerhöhung äussern.
Es sollte beachtet werden, dass jede Überempfindlichkeitsreaktion einen ernsten Verlauf nehmen kann. In diesen Fällen, insbesondere bei Neurodermitis Patienten mit bekannter Nahrungsmittelallergie oder anderen Allergien, ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung nötig. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Da es sich um ein Naturprodukt handelt, kann der charakteristische Geruch und Geschmack des Nachtkerzensamenöls variieren. Dies stellt jedoch keinen Qualitätsmangel dar.
Durch mechanische Beanspruchung während des Transports kann es in sehr seltenen Fällen vorkommen, dass einzelne Kapseln beschädigt werden und dadurch Öl aus der Kapsel austritt. Das Austreten von Öl aus einer Kapsel beeinträchtigt jedoch weder Qualität noch Wirksamkeit der unbeschädigten Kapseln.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15?25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.
Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Eine Kapsel enthält 1000 mg Nachtkerzensamenöl (Ze 358), dies entspricht einem Gehalt von mindestens 80 mg Gamolensäure.
Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.
54281 (Swissmedic).
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Dosen zu 120 und 240 Kapseln.
Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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