Swissmedic Nr.: 54085117
Index: 07.12.00
Pharmacode: 3050872
GTIN/EAN: 7680540851176
Markteintritt: 11.06.1997
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
(0/5 , 4)Pour obtenir du Sortis® (80 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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contre signature (24 heures) ou par médicament-taxi après un consultation en ligne.
Sortis est un médicament destiné au traitement des troubles du métabolisme des graisses lorsque d?autres mesures (p.ex. changement de régime alimentaire, entraînement physique, perte de poids) ne sont pas assez efficaces, chez les patients présentant:
Sortis peut également être utilisé pour la prévention des événements cardiovasculaires (p.ex. infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral).
Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Avant de commencer le traitement, il faut passer à un régime pauvre en cholestérol. Vous devrez poursuivre ce régime alimentaire pendant toute la durée du traitement.
Vous ne pouvez pas prendre ce médicament dans les cas suivants:
Les expériences thérapeutiques dont on dispose chez l?enfant sont insuffisantes. En conséquence, le médicament ne doit pas être administré aux enfants sauf sur avis formel du médecin.
Les expériences thérapeutiques à disposition chez l?adulte de 70 ans et plus sont suffisamment nombreuses. Sur la base de ces études, une adaptation de la posologie n?est pas nécessaire chez les patients âgés.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Informez votre médecin avant de commencer le traitement dans les cas suivants:
Des examens de la fonction hépatique doivent être effectués par votre médecin avant le début du traitement et ensuite à intervalles réguliers. Si une augmentation des valeurs de la fonction hépatique persiste pendant une période prolongée à un niveau 3 fois supérieur aux valeurs normales, une diminution de la dose ou l?arrêt du traitement est recommandé.
Si vous souffrez de diabète ou si vous présentez un risque de développer un diabète, votre médecin vous surveillera sur ce point pendant votre traitement par Sortis.
Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui modifient le métabolisme de certains médicaments dont Sortis. Lorsque vous prenez ce médicament, évitez de boire du jus de pamplemousse en trop grande quantité (plus d?un litre par jour). Toutefois, bu en quantité normale (1 verre de 250 ml par jour), il est peu probable que le jus de pamplemousse occasionne des problèmes.
Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. Consultez immédiatement votre médecin si apparaissent des douleurs ou une sensibilité musculaires, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire, notamment si elles sont accompagnées de fièvre et d?une sensation de malaise.
Parce que la prise concomitante de Sortis avec les médicaments mentionnés ci-dessous peut augmenter le risque de troubles musculaires (voir «Quels effets secondaires Sortis peut-il provoquer?») il est particulièrement important d?informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
Il est également important d?informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicament pour fluidifier le sang), des médicaments pour traiter des maladies cardiovasculaires, tels que le diltiazem (Dilzem®), la digoxine (Digoxin Sandoz®) ou des préparations contenant de l?amlodipine, des médicaments pour traiter des infections à VIH, tels que l?efavirenz (Stocrin®), des antiacides (médicaments contre l?hyperacidité gastrique) ou des contraceptifs oraux (pilule).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Les femmes en âge de procréer ne peuvent utiliser ce médicament que si elles utilisent des mesures contraceptives efficaces pour prévenir une grossesse. Si, malgré tout, une grossesse se produit, il faudra immédiatement arrêter le traitement et en informer le médecin.
La posologie initiale habituelle est de 10 mg pris 1 fois par jour. Votre médecin fixera la posologie suivante afin d?obtenir un taux de cholestérol sanguin normal. La posologie de Sortis sera adaptée individuellement à votre cas, à intervalles de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg 1 fois par jour.
L?effet thérapeutique est atteint en 2 semaines et l?effet maximal du traitement est atteint généralement en 4 semaines déjà. L?effet persiste sous un traitement au long cours.
Ce médicament convient à une utilisation prolongée.
Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec un peu de liquide, à tout moment de la journée, indépendamment des repas. Toutefois, une fois choisi un horaire de prise, vous devez le garder pendant toute la durée du traitement. Les comprimés pelliculés à 20 mg, 40 mg et 80 mg présentent une rainure et peuvent être partagés en deux.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Veuillez informer immédiatement votre médecin.
Si vous avez oublié une prise, ne réparez pas cet oubli par une prise supplémentaire, mais continuez le jour suivant avec la prise habituelle.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés fréquemment (chez 1 à 10 sur 100 personnes): inflammations de la cavité bucco-pharyngée, douleurs de la gorge et de la région laryngée, saignements de nez, douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires, gonflements des articulations, douleurs dans les membres, maux de tête, taux de sucre trop élevé dans le sang, diarrhées, troubles digestifs, constipation, nausées, ballonnements et réactions allergiques.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés occasionnellement (chez 1 à 10 sur 1000 personnes): douleurs abdominales, perte de cheveux, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs du dos et de la nuque, faiblesse musculaire, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, insensibilité des mains et des pieds), vertiges, insomnie, fatigue, états de faiblesse, malaise, vomissements, perte d'appétit, troubles du goût, renvois, douleurs thoraciques, bourdonnements d'oreilles, cauchemars, taux de sucre trop bas dans le sang, prise de poids, rétention d'eau dans les extrémités (p.ex. gonflement des chevilles), troubles de la vue et fièvre.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement (chez 1 à 10 sur 10'000 personnes): tendinites, jaunisse, rétention d'eau, surtout au niveau du visage et impuissance.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés très rarement (chez moins de 1 sur 10'000 personnes): troubles de la mémoire, perte du goût, perte de l'ouïe, réactions d'hypersensibilité, p.ex. au niveau de la peau (taches rouges, papules) et ruptures de tendons.
Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez immédiatement en informer votre médecin et interrompre la prise de Sortis.
Votre médecin contrôlera votre sang à intervalles réguliers, car des modifications des paramètres de la fonction du foie, ainsi que des douleurs musculaires, ont été signalées chez certains patients. Comme les problèmes musculaires peuvent dans certains cas être graves, il convient de contacter votre médecin sans délai si vous présentez des douleurs musculaires, une sensibilité particulière des muscles, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire.
Si vous remarquez ces effets secondaires ou d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Pendant le traitement par ce médicament, il faut le plus possible renoncer à une consommation excessive de boissons alcoolisées.
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé contient 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg d?atorvastatine ainsi que les excipients suivants: carbonate de calcium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carboxyméthylcellulose sodique, polysorbate 80, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, Opadry blanc YS-1-7040 (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane, talc), Simethicon Emulsion USP, cire de candelilla (uniquement dans Sortis 10 mg, 20 mg et 40 mg).
Comprimé à 10 mg: comprimé pelliculé blanc, ovale portant l?inscription «PD 155» sur une face et «10» sur l?autre face, sans rainure, non divisible.
Comprimé à 20 mg: comprimé pelliculé blanc, ovale portant l?inscription «PD 156» sur une face et «2 0» sur l?autre face, avec une rainure sur les deux faces, divisible.
Comprimé à 40 mg: comprimé pelliculé blanc, ovale portant l?inscription «PD 157» sur une face et «4 0» sur l?autre face, avec une rainure sur les deux faces, divisible.
Comprimé à 80 mg: comprimé pelliculé blanc, ovale portant l?inscription «PD 158» sur une face et «8 0» sur l?autre face, avec une rainure sur les deux faces, divisible.
54085 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés à 10 mg: 30 et 100.
Comprimés pelliculés à 20 mg (divisibles): 30 et 100.
Comprimés pelliculés à 40 mg (divisibles): 30 et 100.
Comprimés pelliculés à 80 mg (divisibles): 30 et 100.
Pfizer AG, Zürich.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
PIL V008
