Swissmedic Nr.: 54030045
Index: 02.03.00
Pharmacode: 2324072
GTIN/EAN: 7680540300452
Markteintritt: 11.08.2000
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Bilol contient le principe actif bisoprolol qui appartient à la classe des ?1- bloquants sélectifs. Bilol abaisse la pression artérielle élevée (hypertension), protège le c?ur en cas de cardiopathie coronaire (angine de poitrine) et lors d'une fonction cardiaque accrue due à des stimulations excessives (p.ex. par le système nerveux végétatif).
Bilol est utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique et stable. L'insuffisance cardiaque chronique peut se traduire, p.ex. par une gêne respiratoire, un sentiment d'oppression et des élancements au niveau du c?ur. Bilol empêche le c?ur de répondre à une stimulation excessive par l'adrénaline.
Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Dans de nombreux cas, vous pouvez soutenir considérablement le succès thérapeutique en suivant les recommandations de votre médecin concernant les exercices physiques et les habitudes alimentaires.
En cas de survenue de certains effets secondaires (p.ex. un fort ralentissement de la fréquence cardiaque, une pression artérielle trop basse, ou d'autres signes tels que gêne respiratoire croissante indiquant une aggravation de l'insuffisance cardiaque), il peut s'avérer nécessaire d'interrompre le traitement par Bilol.
Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique par Bilol ne doit pas être interrompu brusquement, car cela pourrait provoquer une détérioration transitoire de l'insuffisance cardiaque. Il en est de même en cas d'angine de poitrine, car un arrêt brusque du traitement pourrait entraîner une aggravation aiguë de l'état de santé. Si le traitement doit être arrêté, il faut réduire la dose progressivement (p.ex. réduire la dose de moitié à intervalle d'une semaine, si nécessaire). Dans ce cas, veuillez suivre scrupuleusement les indications de votre médecin traitant.
Les patients diabétiques devraient contrôler régulièrement leur glycémie, en particulier au début du traitement, car Bilol peut accentuer l'effet des médicaments hypoglycémiants.
Bilol ne doit pas être utilisé en cas de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV du 2e ou du 3e degré sans stimulateur cardiaque, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire), d'insuffisance aiguë du myocarde, d'aggravation soudaine des signes d'une insuffisance cardiaque, de ralentissement marqué de la fréquence cardiaque avant le traitement (pouls à moins de 60 battements/minute), d'asthme sévère, de formes sévères de troubles circulatoires périphériques, de certaines tumeurs non traitées de la médullosurrénale (phéochromocytome), d'hyperacidité du sang (acidose métabolique), de pression artérielle trop basse et d'états de choc (associés à une pression artérielle basse et un arrêt circulatoire).
En cas d'hypersensibilité connue au bisoprolol ou à un des excipients de Bilol, le médicament ne doit pas être utilisé.
Les symptômes d?une hyperactivité thyroïdienne (thyréotoxicose) tels que l?accélération du pouls peuvent être masqués par Bilol.
Avant une anesthésie générale, l?anesthésiste doit être informé du traitement par Bilol.
En cas d?asthme un ajustement de la dose des bronchodilatateurs peut s?avérer nécessaire.
En présence de certaines tumeurs de la médullosurrénale (phéochromocytome), Bilol ne doit être utilisé qu?après prétraitement par des alpha-bloquants.
Selon les réactions individuelles à la baisse de la pression artérielle, le médicament peut affecter l?aptitude à la conduite ou à manier des machines, en particulier au début du traitement et en cas de changement de préparation ainsi qu?en association avec l?alcool. Cependant, des recherches menées dans ce contexte ont montré qu?il n?y a pas lieu de redouter d?effet direct du bêtabloquant sélectif bisoprolol sur les capacités de réaction.
De nombreux autres médicaments et l?alcool peuvent, lorsqu?ils sont pris en même temps que Bilol, accentuer ou diminuer l?effet antihypertenseur ou provoquer ou potentialiser des effets indésirables.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Bilol ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.
Le médecin ajuste le traitement par Bilol à chaque patient individuellement.
Les comprimés pelliculés de Bilol doivent être pris une fois par jour le matin à jeun ou avec le petit-déjeuner, sans croquer avec un peu de liquide.
En général, Bilol est utilisé comme traitement à long terme et ne doit pas être arrêté de façon abrupte, car cela peut conduire à une aggravation temporaire de l?état du patient (notamment chez des patients avec une maladie cardiaque coronarienne). La dose doit être réduite progressivement. L?administration et la sécurité d?emploi de Bilol chez les enfants et les adolescents n?ont pas été étudiées à ce jour. C?est pourquoi Bilol n?est pas recommandé pour le traitement des enfants et des adolescents. Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients souffrant d?une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la dose n?est nécessaire.
Le traitement commence normalement avec un comprimé pelliculé de Bilol 5 une fois par jour. Dans beaucoup de cas, ce dosage est également suffisant pour le traitement à long terme. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 10 mg (un comprimé pelliculé de Bilol 10 par jour).
Le traitement commence normalement avec une dose faible qui est augmentée progressivement et par paliers lorsqu?elle est bien tolérée:
| 1re semaine: | 1,25 mg (½ cpr. à 2,5 mg) | une fois par jour |
| 2e semaine: | 2,5 mg (1 cpr. à 2,5 mg) | une fois par jour |
| 3e semaine: | 3,75 mg (1½ cpr. à 2,5 mg) | une fois par jour |
| 4e-7e semaine: | 5 mg (1 cpr. à 5 mg) | une fois par jour |
| 8e-11e semaine: | 7,5 mg (1½ cpr. à 5 mg) | une fois par jour |
| à partir de la 12e semaine: | 10 mg (1 cpr. à 10 mg) | une fois par jour comme traitement d?entretien |
La dose maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Si vous avez oublié de prendre Bilol, ne prenez surtout pas la double dose à la prochaine prise. Vous poursuivez le traitement comme d?habitude et selon la prescription du médecin.
En cas de surdosage, veuillez informer votre médecin. Il décidera des mesures éventuelles à prendre en fonction de la gravité du surdosage.
Un surdosage par Bilol se traduit principalement par une chute importante de la pression artérielle, un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), l?apparition soudaine de difficultés respiratoires (bronchospasme), l?apparition soudaine de problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque aiguë) et chez les diabétiques par une hypoglycémie. Votre médecin vous informera en détail du traitement ultérieur.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Très fréquents (plus de 10%): | Ralentissement du pouls (chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique). |
Fréquents (1-10%): | Etats d'épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent chez des patients avec une hypertension artérielle ou une angine de poitrine surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement. Insensibilité et sensation de froid dans les extrémités, faiblesse générale (asthénie) chez des patients avec une faiblesse cardiaque chronique, baisse de la pression artérielle plus marquée (surtout chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique), troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales. |
Occasionnels (0,1?1%): | Troubles du sommeil, humeurs dépressives, faiblesse générale (asthénie) chez des patients avec une hypertension artérielle ou une angine de poitrine, ralentissement du pouls (chez les patients présentant une hypertension ou une angine de poitrine), aggravation d'une insuffisance cardiaque (chez des patients avec une hypertension artérielle ou une angine de poitrine). Chez les patients présentant des troubles de la circulation artérielle périphériques des bras et des jambes, les troubles peuvent être aggravés. Augmentation de la résistance des voies respiratoires chez les patients asthmatiques et souffrant d'affections respiratoires chroniques, faiblesse musculaire, crampes musculaires. |
Rares (0,01?0,1%): | Augmentation de l'activité onirique (plus de rêves), hallucinations, sécheresse buccale, réduction du flux lacrymal (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles auditifs, rhume allergique, modifications des taux hépatiques, hépatite, jaunisse, réactions d'hypersensibilité de la peau tels que prurit, rougeur, éruption cutanée, impuissance. |
Très rares (moins de 0,01%): | Inflammation de la conjonctive de l'?il (conjonctivite), pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d'un psoriasis. |
Fréquence inconnue: | Collapsus circulatoire. |
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé de Bilol contient 2,5 mg (sécable), 5 mg (quadri-sécable) ou 10 mg (quadri-sécable) de fumarate de bisoprolol (2:1) ainsi que des adjuvants.
54030 (Swissmedic).
Bilol est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés (sécables) à 2,5 mg.
Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés (quadri-sécables) à 5 mg.
Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés (quadri-sécables) à 10 mg.
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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