Swissmedic Nr.: 53924042
Index: 01.04.10
Pharmacode: 4192485
GTIN/EAN: 7680539240424
Markteintritt: 08.08.1996
Kategorie: C Non-prescription de distribution après consultation, limitée aux pharmacies.
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Rebalance 500 contient un extrait sec, Ze 117, quantifié des parties aériennes (situées hors du sol) du millepertuis (Hypericum perforatum L.) récoltées durant la période de floraison. La standardisation du procédé de fabrication garantit la qualité constante de ce médicament phytothérapeutique.
Rebalance 500 présente un effet calmant et équilibrant lors de: baisse et labilité de l?humeur, inquiétude, d?anxiété, états de tension ainsi que lors des troubles du sommeil liés à ces états (difficultés à s?endormir, réveils fréquents pendant la nuit).
Si vos problèmes persistent au-delà d?un mois, vous devriez consulter un médecin.
Cette préparation convient aux diabétiques.
Rebalance 500 ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité aux préparations à base de millepertuis ou à l?un des excipients du médicament (voir «Que contient Rebalance 500?») ou lors d?hypersensibilité à la lumière connue.
Les préparations à base de millepertuis peuvent être utilisées chez les enfants à partir de 6 ans uniquement sur recommandation expresse du médecin.
Les préparations à base de millepertuis peuvent diminuer l?efficacité d?autres médicaments! C?est pourquoi, Rebalance 500 ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants:
certains médicaments inhibant le système immunitaire (par ex. la ciclosporine, le tacrolimus ou le sirolimus), qui sont administrés en particulier lors d?une transplantation d?organe;
les antirétroviraux utilisés dans le traitement du VIH du groupe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par ex. la névirapine) et les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l?indinavir);
certains médicaments anticancéreux (les cytostatiques comme par ex. l?imatinib, l?irinotecan);
médicaments pour inhiber la coagulation sanguine (appelés anticoagulants oraux comme par ex. l?acénocoumarol, le phenprocoumone ou la warfarine).
Rebalance 500 ne doit également être administré avec les médicaments soumis à la prescription suivants que sous supervision médicale:
digoxine (appelé glucoside digitalique contre l?insuffisance cardiaque); la pilule contraceptive ou autres contraceptifs (par ex. des préparations dépôt injectées, des implants sous-cutanés, des patchs hormonaux, des contraceptifs vaginaux avec libération d?hormones etc.) en raison de métrorragies et d?un risque de grossesse non désirée; méthadone; certains antidépresseurs (médicament contre la dépression) ou d?autres sérotoninergiques (par ex. l?amitriptyline, la fluoxétine ou la buspirone etc.); certains médicaments réduisant la concentration des graisses dans le sang comme la simvastatine (la comédication par la pravastatine semble toutefois possible); le midazolam (un somnifère puissant ou un sédatif du groupe des benzodiazépines) ou des hormones stéroïdiennes comme la cortisone et la prednisone, qui doivent être avalés ou administrés par perfusion.
La prise de Rebalance 500 doit être interrompue au moins 5 jours avant une opération prévue. Après l?opération, Rebalance 500 ne doit pas être repris sans l?avis du médecin.
Dans de très rares cas et avant tout chez les personnes à la peau claire, des réactions cutanées de type coups de soleil sont possibles lorsque la prise des préparations de millepertuis est suivie d?une exposition à la lumière du soleil. Les personnes hypersensibles à la lumière doivent donc se protéger la peau et les yeux d?une exposition prolongée aux rayons directs du soleil pendant le traitement et éviter d?utiliser des solariums.
Si vous prenez d?autres médicaments, en particulier ceux prescrits par un médecin, au delà de Rebalance 500, mentionnez le à votre médecin.
Veuillez en outre informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l?enfant n?est connu si le médicament est utilisé conformément à l?usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n?a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l?allaitement, ou demander l?avis du médecin ou du pharmacien.
Les adultes prennent un comprimé pelliculé par jour (matin ou soir), de préférence avec ou après les repas, avec un peu de liquide. Cette préparation devrait être prise au maximum pendant 1 mois sans interruption. Un traitement au-delà de cette durée doit se faire uniquement sous contrôle médical.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d?emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
La prise de Rebalance 500 peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquemment: troubles gastro-intestinaux, maux de tête et transpiration.
Occasionnellement: vertiges.
S?il survient des rougeurs cutanées, il faut arrêter de prendre les comprimés pelliculés au millepertuis et montrer ces symptômes cutanés à un médecin.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver à température ambiante (15?25 °C) dans l?emballage original.
Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Chaque comprimé pelliculé de Rebalance 500 contient 500 mg d?un extrait sec (Ze 117) des parties aériennes du millepertuis récoltées durant la période de floraison (correspondant à 0,5 - 1,5 mg d?hypericine totale et au maximum à 0,2% d?hyperforine, solvant éthanol 50% (m/m), relation drogue-extrait 4?7:1).
Cette préparation contient en outre des excipients.
53924 (Swissmedic).
En pharmacie, sans ordonnance médicale.
Emballages blister à 30 et 60 comprimés pelliculés.
Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2011 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
