Swissmedic Nr.: 53374018
Index: 02.06.10
Pharmacode: 1591687
GTIN/EAN: 7680533740180
Markteintritt: 03.02.1995
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Isoptin est un antagoniste du calcium. Il influence les processus métaboliques qui se déroulent dans les cellules du muscle cardiaque et contribue ainsi à réduire le besoin du c?ur en oxygène. Par son action sur les coronaires, il prévient l'apparition de douleurs cardiaques (angine de poitrine). De plus, il abaisse la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée et normalise les battements irréguliers et trop rapides du c?ur.
Isoptin est utilisé sur prescription médicale pour le traitement au long cours de l'angine de poitrine (constriction douloureuse de la poitrine), pour le traitement post-infarctus et pour le traitement des troubles du rythme cardiaque.
Le traitement des maladies cardiaques nécessite des contrôles médicaux réguliers.
Isoptin ne doit pas être utilisé, ou seulement en cas de nécessité absolue et avec précautions, dans les cas suivants: état de choc, infarctus récent avec complications, tension artérielle trop basse, fibrillation/flutter cardiaque en association avec une arythmie cardiaque ou battements cardiaques beaucoup trop lents. En cas de faiblesse cardiaque, celle-ci doit être d'abord traitée par des cardio-glucosides (médicaments qui augmentent la tonicité du muscle cardiaque). Les patients avec des maladies hépatiques doivent prendre Isoptin à plus faibles doses, prescrites par le médecin, car chez eux le principe actif se dégrade plus lentement, ce qui renforce et prolonge l'effet du médicament.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
Cet effet se manifeste surtout en début de traitement, lors d?augmentations de la dose, après un changement de médicament ou en relation avec la consommation d?alcool.
Étant donné qu?Isoptin peut interagir avec d?autres médicaments et qu?une telle interaction est susceptible d?entraîner des conséquences cliniques, veuillez informer votre médecin si vous prenez un médicament des types suivants: divers médicaments pour le c?ur (par ex. bêtabloquants, antiarythmiques, digoxine), médicaments antiasthmatiques (par ex. théophylline), antiépileptiques (par ex. carbamazépine, phénytoïne), antidépresseurs (par ex. imipramine), anticancéreux (par ex. doxorubicine), tranquillisants ou somnifères (par ex. barbituriques, benzodiazépines), certains antibiotiques (par ex. clarithromycine, érythromycine, rifampicine), médicaments inhibiteurs de la sécrétion d?acide gastrique (par ex. cimétidine), médicaments agissant sur le système immunitaire (par ex. ciclosporine, sirolimus, tacrolimus), médicaments hypocholestérolémiants (par ex. atorvastatine, simvastatine), antimigraineux (par ex. almotriptan), médicaments augmentant l?excrétion d?acide urique (par ex. sulfinpyrazone), médicaments utilisés lors de troubles psychiques (par ex. lithium), médicaments contre la goutte (par ex. colchicine), médicaments anti?VIH, médicaments facilitant l?évacuation d?eau (par ex. diurétiques), autres médicaments antihypertenseurs et vasodilatateurs, alphabloquants (par ex. térazosine), hypoglycémiants (par ex. glibenclamide), myorelaxants, millepertuis et acide acétylsalicylique.
Votre médecin vérifiera la posologie des médicaments et l?adaptera au besoin.
Isoptin ne doit pas être pris avec du pamplemousse qui risque d?en renforcer l?effet.
Les patients qui réagissent de manière hypersensible au colorant azoïque, à l?acide acétylsalicylique ainsi qu?aux anti-rhumatoïdes et aux analgésiques (inhibiteurs de la prostaglandine) ne doivent pas utiliser Isoptin retard 120 (du fait des colorants contenus). Isoptin 80 ne contient pas de colorants.
Veuillez informer votre médecin si vous avez un stimulateur cardiaque, si vous souffrez de myasthénie grave, de syndrome myasthénique de Lambert-Eaton, de myopathie de Duchenne avancée ou d?une maladie des reins.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Isoptin ne doit pas être pris pendant la grossesse ou en période d'allaitement sans l'autorisation expresse du médecin.
Le médecin vous prescrira la posologie la mieux adaptée à votre cas particulier; les indications suivantes ne doivent être considérées que comme des suggestions. Toute modification de la posologie, de même que l?arrêt du traitement, requiert l?accord préalable du médecin traitant.
Avaler les comprimés filmés sans les croquer, avec un peu de liquide, de préférence pendant les repas ou juste après.
Nourrissons et enfants en bas âge: selon prescription médicale.
Enfants plus âgés (jusqu?à 6 ans): ½ comprimé filmé d?Isoptin 80 2?3 fois par jour.
Enfants en âge scolaire: ½?1½ comprimés filmés d?Isoptin 80 2?3 fois par jour.
Adultes: 1?2?comprimés filmés 3 fois par jour.
Adultes: 1?2 comprimés filmés matin et soir.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise d?Isoptin peut provoquer les effets secondaires suivants:
Occasionnellement, des réactions allergiques peuvent apparaître telles que rougeur cutanée, démangeaisons, urticaire, éruption cutanée et rarement détresse respiratoire (contraction de la musculature des bronches).
Une baisse de tolérance glucosique peut rarement survenir.
Des céphalées, une nervosité, des vertiges, une torpeur, une fatigue, des troubles des sensations tels que des picotements, des engourdissements et des tremblements, une rougeur de la face, une rougeur cutanée et des bouffées de chaleur peuvent occasionnellement apparaître.
Dans des cas isolés, des tressaillements musculaires et des mouvements anormaux peuvent se manifester, symptômes qui, selon l?expérience acquise, régressent après l?interruption du traitement.
De rares sifflements d?oreille (acouphènes) peuvent apparaître.
Des vertiges peuvent apparaître, comme par exemple après un lever rapide.
Des troubles du système cardio-vasculaire ont été rapportés, y compris palpitations, pouls ralenti ou accéléré, troubles du rythme cardiaque, chute de la pression artérielle ou insuffisance cardiaque. Lors de l?apparition de tels symptômes, veuillez consulter votre médecin.
Un gonflement des membres peut se produire.
Des nausées, des vomissements, des lourdeurs d?estomac, des constipations et des maux d?estomac sont fréquents.
De très rares cas d?hémorragies sous-cutanées ou de la muqueuse sous forme de points et de taches sont apparus. Des cas isolés de réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil (sensibilité à la lumière) ont été signalés.
Dans des cas extrêmement rares, un traitement prolongé peut provoquer un épaississement de la gencive qui régresse après l?interruption du traitement.
D?autres effets secondaires tels qu?une faiblesse musculaire ainsi que des douleurs musculaires et articulaires peuvent également apparaître.
Une défaillance rénale peut se produire dans des cas isolés.
De rares cas d?impuissance ont été rapportés.
Des cas rares de grossissement des glandes mammaires ont été observés chez les patients âgés de sexe masculin soumis à un traitement de longue durée. Cette modification disparaît entièrement après l?interruption du traitement. Des cas isolés d?écoulement de lait ont été rapportés.
Ce médicament peut entraîner des réactions d?hypersensibilité de la peau et des voies respiratoires en particulier chez les patients souffrant d?asthme, d?urticaire chronique ou d?une hypersensibilité à l?acide acétylsalicylique et autres anti-rhumatismaux ou analgésiques.
Si vous constatez l?apparition d?effets secondaires graves, consultez le plus rapidement possible votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Il est conseillé d'éviter les boissons alcoolisées pendant le traitement, car l'alcool peut avoir des effets imprévisibles sur l'action du médicament.
Le médicament est à conserver à l'abri de la lumière, dans un endroit sec, à température ambiante (15?25 °C) et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous êtes encore en possession de médicaments dont le délai de conservation est expiré, veuillez les rapporter à la pharmacie pour destruction.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé filmé sécable d?Isoptin 80 contient:
Principe actif: 80 mg de chlorhydrate de vérapamil, ainsi que des excipients.
1 comprimé filmé d?Isoptin retard 120 contient:
Principe actif: 120 mg de chlorhydrate de vérapamil, ainsi que des excipients.
Excipients: colorant: jaune orangé S (E 110), ainsi que des adjuvants.
53374, 40783 (Swissmedic).
Isoptin 80 et Isoptin retard 120 sont disponibles en pharmacie sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont disponibles:
Isoptin 80: comprimés filmés sécables à 80 mg en emballages de 50 unités.
Isoptin retard 120: comprimés filmés à 120 mg en emballages de 20, 50 et 100 unités.
BGP Products GmbH, 6341 Baar.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
