Swissmedic Nr.: 53222064
Index: 01.01.30
Pharmacode: 2797770
GTIN/EAN: 7680532220645
Markteintritt: 12.03.1996
Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.
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Palladon est un analgésique utilisé pour le traitement des douleurs aiguës (Palladon) et persistantes (Palladon/Palladon Retard) moyennement fortes à fortes. Il contient la substance active hydromorphone.
Pour le traitement des douleurs, des capsules à libération normale (Palladon) et des capsules à libération retardée de la substance active (Palladon Retard) sont disponibles. Les capsules Palladon agissent pendant 3 à 4 heures. Après la prise de Palladon Retard, l?hydromorphone est libérée lentement dans le tractus gastrointestinal et absorbée dans l?organisme. Ainsi l?effet analgésique de Palladon Retard se maintient pendant environ 9 à 12 heures. Palladon ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et uniquement sous contrôle médical régulier.
Palladon ne doit pas être utilisé en cas de:
hypersensibilité à la substance active hydromorphone ou à l?un des excipients,
insuffisance respiratoire sévère,
douleurs abdominales aiguës, occlusion intestinale (iléus paralytique), maladie aiguë du foie, ralentissement de la vidange de l?estomac,
perte de connaissance, traumatisme crânien (en cas de pression élevée dans le crâne), épilepsie ou de prédisposition aux convulsions, délire alcoolique (delirium tremens),
prise de médicaments de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson) ou durant les 2 semaines qui suivent l?arrêt de ces médicaments (veuillez consulter votre médecin!).
Palladon doit être utilisé avec précaution en cas de:
dépendance connue aux opioïdes,
lésions à la tête,
alcoolisme,
troubles mentaux avec altération (partielle) du sens de la réalité (psychoses) et induits par l?alcool ou une substance (psychoses toxiques),
pression artérielle basse avec faible volume de sang circulant,
troubles de la conscience,
affection des voies biliaires, colique hépatique ou néphrétique,
inflammation du pancréas (pancréatite),
maladie obstructive ou inflammatoire intestinale,
augmentation pathologique du volume (hypertrophie) de la prostate,
insuffisance des glandes surrénales (maladie d?Addison),
déficit en hormones thyroïdiennes,
difficulté respiratoire,
chez les enfants de moins de 12 ans,
chez les personnes âgées ou affaiblies.
Une tolérance au Palladon peut se développer lors d?une prise prolongée, c?est-à-dire que des doses plus fortes peuvent être nécessaires afin d?obtenir le soulagement adéquat de la douleur.
L?utilisation abusive de Palladon peut entraîner une dépendance, comme avec d?autres opioïdes. Cela peut très rarement se produire même lors d?une utilisation conforme aux prescriptions. C?est pourquoi il est important d?utiliser Palladon uniquement sur ordonnance médicale, et de le prendre régulièrement, en suivant les instructions de votre médecin. Lors de l?arrêt du traitement, il faut suivre les instructions du médecin (p.ex. diminution graduelle de la dose).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez le médecin d?hôpital que vous prenez du Palladon.
Palladon peut augmenter l?effet d?autres médicaments comme les anesthésiques, les somnifères et les tranquillisants, les antidépresseurs (certains médicaments contre la dépression) et l?alcool.
Vous devez renoncer à la prise d?alcool pendant un traitement avec le Palladon.
Les capsules de Palladon contiennent du lactose. Veuillez consulter votre médecin avant la prise des capsules de Palladon si vous vous savez intolérants à certains sucres.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Palladon ne doit pas être pris pendant la grossesse. Votre médecin peut cependant faire des exceptions. Vous devez renoncer à allaiter durant le traitement par Palladon.
Respectez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant la prise de Palladon/Palladon Retard. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie dépendra de l?intensité de votre douleur et de votre propre réponse au traitement.
Les capsules de Palladon doivent normalement être prises toutes les 4 heures. La posologie habituelle au début du traitement est de 1 capsule de Palladon à 1,3 mg ou 2,6 mg toutes les 4 heures. En cas de besoin, le médecin augmentera progressivement la posologie.
Palladon Retard doit normalement être pris toutes les 12 heures. La posologie habituelle au début du traitement est de 1 capsule de Palladon Retard à 4 mg 2 fois par jour. En cas de besoin, le médecin augmentera progressivement la posologie et/ou fixera la fréquence de la prise à 3 fois par jour. Si le médecin vous a prescrit Palladon Retard à raison de 3 fois par jour, les capsules seront prises toutes les 8 heures.
Les capsules de Palladon et Palladon Retard doivent être avalées entières avec une boisson. En cas où les capsules ne peuvent être avalées, il est possible de les ouvrir et de saupoudrer leur contenu sur un aliment semi-solide (par ex. yaourt, crème glacée, purée). Il faut veiller dans ce cas à avaler tout le contenu de la capsule (par ex. saupoudré sur une cuillérée d?aliment semi-solide), sans attendre et sans mâcher ni croquer.
Prenez le médicament exactement au rythme prescrit par le médecin. Afin d?être protégé de manière optimale des douleurs ou de leur réapparition, il est important de prendre les capsules comme votre médecin vous l?a prescrit. N?attendez pas d?avoir à nouveau des douleurs pour prendre votre médicament.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez pris plus que la dose de Palladon prescrite, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Palladon:
Fréquent: diminution de l?appétit, anxiété, confusion, insomnie, vertiges, somnolence, baisse de la pression sanguine, douleurs abdominales, constipation, nausées et vomissements, sécheresse de la bouche, démangeaisons, sudation, rétention urinaire avec envie pressante d?uriner, faiblesse générale.
Occasionnel: dépression, troubles de l?humeur, euphorie, hallucinations, cauchemars, maux de tête, tremblements ou contractions involontaires des muscles, sensation de fourmillement dans les doigts ou les orteils, rétrécissement de la pupille, troubles de la vision, augmentation du rythme cardiaque, difficultés à respirer, troubles digestifs, diarrhée, modification du goût, baisse de la libido, troubles de l?érection, éruption cutanée, urticaire, tolérance au médicament lors de la prise au long cours.
Rare: agitation, crises d?épilepsie, fatigue jusqu?à obnubilation, ralentissement de la fréquence cardiaque, palpitations, détresse respiratoire, coliques néphrétiques, rougeur du visage.
Très rare: réactions d?hypersensibilité, sensibilité excessive à la douleur, occlusion intestinale, rétention d?eau dans les membres (oedèmes).
En cas de présomption de surdosage, veuillez informer immédiatement le médecin qui mettra en oeuvre les mesures appropriées. Les symptômes d?un surdosage sont une contraction des pupilles, un ralentissement extrême de la respiration, une tension artérielle basse, un état de sommeil rappelant la narcose.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci est un médicament. Ne pas mettre à la portée des enfants.
Protéger de l?humidité, conserver à température ambiante (15?25 °C) et dans l?emballage original (blister).
Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à l?endroit de votre achat (cabinet médical, pharmacie) afin qu?il soit correctement éliminé.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Substance active: chlorhydrate d?hydromorphone.
1 capsule contient 1,3 mg ou 2,6 mg de chlorhydrate d?hydromorphone.
Excipients: lactose, colorant érythrosine (E 127) et d?autres excipients.
1 capsule contient 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 24 mg de chlorhydrate d?hydromorphone.
Palladon Retard 4 mg: colorants érythrosine (E 127), carmin d?indigo (E 132) et d?autres excipients.
Palladon Retard 8 mg: colorant érythrosine (E 127) et d?autres excipients.
Palladon Retard 16 mg: excipients employés pour la fabrication.
Palladon Retard 24 mg: colorant carmin d?indigo (E 132) et d?autres excipients.
53222, 53223 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Soumis au contrôle conformément à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
Emballages, chacun de 30 et 60 capsules.
Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Succursale Bâle.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2011 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
