Swissmedic Nr.: 53190051
Index: 03.04.30
Pharmacode: 5567119
GTIN/EAN: 7680531900517
Markteintritt: 14.10.1996
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Salbu Orion Easyhaler contient la substance active salbutamol. Celle-ci agit comme spasmolytique sur la musculature des bronches, et sert à la prévention et au traitement de la dyspnée (gêne respiratoire) aiguë en cas d?asthme, de bronchite chronique avec ou sans dilatation du poumon (emphysème).
Le système d?inhalation exempt de propulseur Salbu Orion Easyhaler est d?une application simple et ne demande pas d?harmonisation entre la libération de la dose et l?inhalation, vu que, après actionnement de la pompe, la poudre tombe dans le récipient et que vous pouvez l?inhaler. Par l?inhalation, la substance active parvient directement dans les poumons et agit très rapidement. Salbu Orion Easyhaler n?est obtenu que sur ordonnance médicale et doit être utilisé sous contrôle permanent du médecin.
Si vous êtes fumeur, vous pouvez renforcer l?effet de Salbu Orion Easyhaler en renonçant à fumer. Cela est surtout le cas lorsque vous souffrez déjà de dilatation du poumon (emphysème).
Salbu Orion Easyhaler ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité (allergie) avérée à l?égard d?un composant du produit, lors de la prise concomitante de certains produits cardiovasculaires (bêtabloqueurs non-sélectifs) ainsi que chez les enfants de moins de 6 ans.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!
L?effet spasmolytique sur la musculature des bronches dure habituellement 4 heures. Si l?effet de la dose prescrite dure moins de 3 heures, vous ne devriez pas augmenter la dose, mais le communiquer à votre médecin. En cas de gêne respiratoire brusque ou empirant rapidement, vous devez consulter immédiatement votre médecin ou aller dans le prochain hôpital, si la gêne respiratoire n?est pas nettement atténuée par une nouvelle inhalation.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes atteint d?autres maladies telles qu?hyperthyroïdie, hypertension, maladies cardiaques (troubles du rythme cardiaque, infarctus du myocarde récent), tendance aux crampes, troubles du métabolisme potassique (hypokaliémie) ou allergies. Informez absolument votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d?autres médicaments (aussi en automédication!), notamment des médicaments qui influent le coeur et la circulation sanguine (médicaments contre la faiblesse cardiaque, les dépressions, la maladie de Parkinson, d?autres médicaments contre asthme, les préparations contre l?hyperthyroïdie), qui peuvent provoquer une baisse de la concentration de potassium (médicaments contre la faiblesse cardiaque [glycosides], médicaments contre les inflammations graves [corticostéroïdes], produits stimulant la sécrétion d?urine [diurétiques]).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez dans le passé dû être traité avec une substance du genre de celles qui sont contenues dans Salbu Orion Easyhaler.
Quant aux diabétiques, ils devraient contrôler régulièrement leur taux de glycémie, notamment au début de la thérapie afin qu?on puisse corriger une éventuelle influence du salbutamol sur le taux de glycémie. Votre médecin étudiera avec vous la façon de poursuivre le traitement.
Si vous êtes enceinte ou avez l?intention de l?être, vous ne devez utiliser Salbu Orion Easyhaler qu?après avoir contacté votre médecin, de même que si vous allaitez votre enfant. Si vous devenez enceinte pendant le traitement avec Salbu Orion Easyhaler®, informez-en immédiatement votre médecin.
Le médecin vous prescrira une dose correspondant au degré de gravité de votre maladie. Si vous utilisez encore une autre préparation contre l?asthme, soyez prudent(e) et veillez à ne pas confondre les médicaments. Une application correcte et régulière est importante pour le succès de la thérapie. Veuillez donc lire soigneusement le mode d?emploi avant la première application.
Salbu Orion Easyhaler est disponible en deux concentrations, soit 100 µg et 200 µg par dose. Sauf autre prescription du médecin, on appliquera les directives de dosages suivants:
Adultes et enfants à partir de 14 ans: en cas de crise respiratoire aiguë et pour prévenir l?asthme d?effort: inhaler 100 µg ? 400 µg. Pour le traitement de longue durée inhaler 2 à 4 fois par jour 100 µg à 400 µg. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 12 inhalations à 200 µg ou 24 inhalations à 100 µg.
Enfants entre 6 et 14 ans: Salbu Orion Easyhaler doit être appliqué sous le contrôle d?un adulte. En cas de gêne respiratoire aiguë et pour prévenir un asthme d?effort 100 µg à 200 µg. Pour le traitement de longue durée inhaler 2 à 4 fois 100 µg à 200 µg par jour. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 6 inhalations à 200 µg ou 12 inhalations à 100 µg.
Si vous avez besoin d?une dose supérieure à la dose habituelle ou si l?effet est moins long que 3 heures, veuillez en informer votre médecin.
La dose de Salbu Orion est trop élevée lorsque vous avez des palpitations ou des tremblements des mains. Ces symptômes disparaissent généralement après quelques heures, mais si la dose est beaucoup trop forte, informez-en votre médecin.
Ne modifiez pas la dose prescrite. Si vous trouvez que le médicament est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
L?utilisation de Salbu Orion Easyhaler peut provoquer les effets secondaires suivants:
On observe rarement un léger tremblement (surtout des mains), des palpitations ou des céphalées, ainsi que des irritations des muqueuses buccales et pharyngées, dans de très rares cas crampes musculaires passagères. Ces phénomènes indésirables disparaissent généralement lors d?un emploi régulier.
Chez les enfants, on observe parfois des phénomènes d?excitation.
Des cas isolés de troubles du rythme cardiaque (extrasystoles, accélération du pouls, particulièrement chez les personnes sujettes à ces troubles), de nervosité, d?augmentation de l?appétit, de troubles gastro-intestinaux (tels que nausées et vomissements), de sensation de malaise, de vertige, d?oppression au niveau du thorax, de fatigue (mais également d?insomnie), d?irritabilité, de transpiration abondante et de problèmes de miction ont également été rapportés.
Veuillez informer votre médecin sur ces effets secondaires sans toutefois interrompre le traitement.
Dans de très rares cas, on a rapporté des réactions d?hypersensibilité, telles qu?éruptions cutanées, gonflement des lèvres et des paupières, gêne respiratoire aiguë ou troubles vasculaires. Dans ces cas, vous devriez en informer immédiatement le médecin, de même que si après l?utilisation de Salbu Orion Easyhaler les troubles respiratoires empirent.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants, à température ambiante (15 ? 25 °C) et dans un endroit sec.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Après ouverture de la feuille d?aluminium, Salbu Orion Easyhaler peut être utilisé pendant 6 mois.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Salbu Orion Easyhaler 100 contient: 200 inhalations à 100 µg salbutamol (120,5 µg sulfate de salbutamol) et comme excipient: lactose.
Salbu Orion Easyhaler 200 contient: 200 inhalations à 200 µg salbutamol (241 µg sulfate de salbutamol), et comme excipient: lactose.
53190 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Salbu Orion Easyhaler est disponible en doses de 100 µg et de 200 µg permettant chaque fois 200 inhalations.
Orion Pharma AG, 6300 Zug.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2004 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Salbu Orion Easyhaler est un système d?inhalation sans gaz propulseur. Il importe que la dose soit correctement inhalée. La dose a été libérée lorsque vous sentez un goût légèrement sucré sur la langue, mais ce n?est pas le cas chez tous les patients.
Un étui de protection est disponible pour Salbu Orion Easyhaler.
Manipulation 1 ? 4: Mise en place de l?étui de protection
1. Enlevez la feuille de protection en aluminium de l?inhalateur (fig. 1).
2. Ouvrez l?étui de protection (fig. 2).
3. Placez l?inhalateur dans l?étui de protection. Le capuchon de l?embout buccal (fig. 1) évite le déclenchement involontaire d?une dose lors de la mise en place dans l?étui. Après l?installation de l?inhalateur, ce capuchon peut être enlevé et doit être conservé (voir «Nettoyage»).
4. Fermez l?étui de protection quand vous n?avez pas besoin de l?inhalateur.
5. Ouvrez l?étui.
6. Secouez l?appareil (inhalateur dans l?étui) vigoureusement et à plusieurs reprises. Tenez l?inhalateur verticalement entre le pouce et l?index (fig. 3).
7. Préparation de la dose: enfoncez lentement l?inhalateur jusqu?à ce que vous entendiez un déclic (fig. 4). Relâchez la pression et laissez l?appareil revenir à sa position de départ. La bonne quantité de poudre est maintenant prête pour l?inhalation. Si vous pensez avoir déclenché la dose plus d?une fois, videz l?embout buccal en le tapotant légèrement sur la paume de la main ou sur un table (fig. 5). Puis recommencez au point 6.
8. Inhalation:
9. Refermez l?étui.
Si vous devez inhaler une autre dose, recommencez la manipulation du point 6 au 8.
Important: La poudre d?inhalation ne doit pas entrer en contact avec l?humidité. Replacez immédiatement le capuchon respectivement l?étui protecteurs après chaque emploi et ne soufflez jamais dans l?inhalateur.
Nettoyage: L?embouchure peut être nettoyée avec un chiffon sec. N?utilisez jamais d?eau pour nettoyer l?Easyhaler. Après nettoyage, n?oubliez pas de remettre le capuchon protecteur sur l?embouchure avant de remettre l?inhalateur dans l?étui protecteur.
Stockage: Conservez l?inhalateur à température ambiante et à l?abri de l?humidité. Gardez toujours l?étui bien fermé.
Sur un des côtes de l?inhalateur se trouve un compteur (fig. 7). Il tourne toutes les 5 doses; l?inhalateur est vide lorsque le compteur est sur «0». La fenêtre de lecture du compteur passe au rouge dès que les doses restantes dans l?inhalateur ne sont plus qu?au nombre de 20. Le compteur vous signale ainsi que le médicament sera bientôt épuise.
La quantité de poudre restante est également visible par la fenêtre se trouvant à l?arrière de l?inhalateur. Une fois les 200 doses utilisées, il n?y a plus de poudre visible.
Conservez l?étui de protection pour le prochain inhalateur.
