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Swissmedic Nr.: 52987016
Index: 02.07.20

Pharmacode: 2180383
GTIN/EAN: 7680529870167
Markteintritt: 10.06.1999

Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.


Captosol® comp. 25/50 (50 mg)

Captopril und Diuretika (C09BA01)

30 Stk

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    +-Was ist Captosol comp. und wann wird es angewendet?

    Captosol comp. ist ein Kombinationspräparat zur Behandlung des hohen Blutdruckes und der Herzinsuffizienz. Die beiden Wirkstoffe Captopril (ein so genannter ACE-Hemmer) und Hydrochlorothiazid (eine harntreibende Substanz, ein so genanntes Diuretikum) senken den erhöhten Blutdruck und verbessern die Herzleistung über zwei verschiedene Mechanismen, die sich ergänzen. Captosol comp. 25 und 50 sind nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu verwenden.

    +-Wann darf Captosol comp. nicht eingenommen werden?

    Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe, auf Sulfonamide oder harntreibende Arzneimittel (Diuretika) überempfindlich reagieren, dürfen Sie Captosol comp. nicht anwenden. Auch wenn Sie schon einmal überempfindlich auf ein ähnliches Arzneimittel (einen anderen ACE-Hemmer, allein oder kombiniert mit einem Diuretikum) reagiert haben, dürfen Sie kein Captosol comp. einnehmen.

    Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Rubrik «Darf Captosol comp. während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).

    Eine Behandlung mit Captosol comp. ist für Sie ebenfalls nicht geeignet bei bestimmten Nierenerkrankungen (starke Verengung der Blutgefässe der Nieren, schwere Ausscheidungsstörungen).

    Es gibt keine Untersuchungen die zeigen, dass dieses Arzneimittel Kindern verabreicht werden kann.

    +-Wann ist bei der Einnahme von Captosol comp. Vorsicht geboten?

    Vor der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren, wenn Sie auf Captosol comp., einen der Hilfsstoffe oder andere Diuretika (Arzneimittel zur Erhöhung der Urinausscheidung) allergisch reagieren, wenn Sie Allergien haben oder an Asthma leiden, wenn Sie an eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, Gicht, Diabetes (Zuckerkrankheit) oder einem akuten Hautausschlag (Lupus erythematodes) leiden oder einmal gelitten haben, oder falls Ihnen gesagt wurde, dass Sie niedrige Kaliumwerte (mit oder ohne Symptomen wie Muskelschwäche, Muskelkrämpfe und abnormer Herzrhythmus), niedrige Natriumwerte (mit oder ohne Symptome wie Müdigkeit, Verwirrtheit, Muskelzucken und Krämpfe) oder hohe Kalziumwerte (mit oder ohne Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Magenschmerzen, häufiges Wasserlösen, Durst, Muskelschwäche und Zucken) im Blut haben, wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie hohe Konzentrationen von Harnsäure in Ihrem Blut haben, wenn bei Ihnen eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen auftreten. Dies könnten Symptome eines erhöhten Druckes in Ihren Augen sein, und sie können innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Captosol comp. vorkommen. Dies kann zu einer Sehschwäche führen, falls dies nicht behandelt wird.

    Treten nach der Einnahme von Captosol comp. am Gesicht oder am Hals Schwellungen auf, suchen Sie umgehend Ihren Arzt/Ihre Ärztin auf.

    Gewisse Patienten, die nach der Einnahme von Captosol comp. eine Dialysebehandlung erhielten, erlitten schwere allergische Reaktionen. Sie müssen deshalb Ihren Arzt/Ihre Ärztin vor der Dialyse informieren, dass Sie Captosol comp. einnehmen. Aus dem gleichen Grund müssen Patientinnen/Patienten den Arzt/die Ärztin informieren, die sich einer LDL-Apherese (Entfernung von Fett aus Blut durch Filtration) unterziehen. Allergische Reaktionen können auch bei Patientinnen/Patienten auftreten, die während der Behandlung mit Captosol comp. eine Therapie zur Desensibilisierung mit Wespen- oder Bienengift erhalten. Sie müssen Ihren Arzt/Ihre Ärztin vor Beginn der Therapie informieren, dass Sie Captosol comp. einnehmen. Selten kann es auch nach Insektenstichen zu anaphylaktischen Reaktionen kommen.

    Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin darüber, dass Sie Captosol comp. einnehmen, wenn Sie vor einer Operation stehen oder Narkosemittel erhalten sollen.

    Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt im verstärkten Masse bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie bei der Einnahme von Alkohol.

    Bei gleichzeitiger Gabe von Lithium kann sich der Lithium-Blutspiegel erhöhen und zu toxischen Krankheitszeichen führen.

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden oder wenn Sie Kochsalz durch kaliumhaltige Diätsalze ersetzen. Es könnte notwendig sein, die Dosierung zu ändern oder in einigen Fällen sogar die Einnahme bzw. Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies gilt besonders für:

    • Lithium, Antidepressivum, Antipsychotikum (und Arzneimittel zur Behandlung von psychologischen Leiden),
    • Antieptileptikum z.B. Carbamazepine (zur Behandlung von Konvulsionen)
    • andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks,
    • Arzneimittel zur Schmerz- oder Entzündungslinderung, besonders nicht-steroidale Entzündungshemmer, und Cox-2 selektive Wirkstoffe,
    • Kortison-ähnliche Arzneimittel, Steroide und Carbenoxolone (zur Behandlung von Geschwürbildung und Entzündungen), Antibiotikum wie z:B Penicillin G, Amphotericin B und Antirheuma-Mittel (zur Behandlung von Herzproblemen),
    • Digoxin oder andere Digitalis-Glykoside (zur Behandlung von Herzproblemen),
    • Insulin oder über den Mund eingenommene Arzneimittel gegen Diabetes (zur Behandlung eines hohen Blutzucker-Spiegels),
    • Cholestyramin und Colestipol oder andere Harze zur Behandlung eines hohen Blutlipid-Spiegels),
    • Muskelentspannende Arzneimittel (zum Einsatz während Operationen),
    • Allopurinol (zur Behandlung von Gicht),
    • Amantadin (zur Behandlung der Parkinson?schen Krankheit und zur Behandlung oder Vorbeugung von durch Viren verursachten Krankheiten),
    • Zytotoxische Arzneimittel (Krebsbehandlung),
    • Anticholinerge Mittel zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten wie Magen-Darm-Krämpfen, Krämpfen der Harnblase und Muskeln, sowie Asthma, Reisekrankheit und Parkinson?sche Krankheit),
    • Cyclosporin (bei Transplantations- und Autoimmunstörungen),
    • Vitamin D und Kalziumsalze,
    • Diazoxide (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Hypoglykämie)
    • Barbiturate oder Narkotika (Schlaf- oder Narkosemittel) und Alkohol. Bei gleichzeitiger Anwendung besteht die Gefahr eines Blutdruckabfalls beim Aufstehen mit Folgen wie Schwindel, Sturz.
    • Blutdrucksteigernde Amine, wie z.B. Noradrenalin (Substanzen zur Erhöhung des Blutdrucks).
    +-Darf Captosol comp. während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

    Captosol comp. darf in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollen während der Behandlung mit Captosol comp. eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung einhalten. Falls eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Captosol comp. auftritt, müssen Sie sofort den Arzt/die Ärztin informieren.

    +-Wie verwenden Sie Captosol comp.?

    Captosol comp. kann vor, während und nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Dosis ist vom Arzt/von der Ärztin festzulegen.

    Meist werden folgende Dosierungen festgelegt:

    Erwachsene:

    Bei hohem Blutdruck

    Bei Therapiebeginn 1 Tablette Captosol comp. 25 einmal täglich morgens einnehmen. In der Mehrzahl der Fälle wird der Arzt/die Ärztin anschliessend auf 1mal täglich morgens 1 Tablette Captosol comp. 50 umstellen. Wird innert 4-6 Wochen der erhöhte Blutdruck nicht ausreichend gesenkt, kann die Dosis weiter erhöht werden. Bei gut eingestelltem Blutdruck kann der Arzt/die Ärztin die Dosis wieder reduzieren.

    Bei Herzinsuffizienz

    Captosol comp. wird in der Herzinsuffizienz erst eingesetzt, wenn der Arzt/die Ärztin die optimale Dosierung der Einzelkomponenten kennt. Diese bestimmt die Dosierungsvorschrift (evtl. kann Digitalis zusätzlich verordnet werden).

    Ältere Patientinnen/Patienten, Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und solche mit Nierenfunktionsstörungen erhalten im Allgemeinen tiefere Dosierungen verschrieben.

    Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

    Kinder und Jugendliche:

    Die Anwendung und Sicherheit von Captosol comp., Tabletten bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden

    +-Welche Nebenwirkungen kann Captosol comp. haben?

    Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Captosol comp. auftreten:

    Häufigste oder wichtigste Nebenwirkungen

    Hautausschlag, der oft von Juckreiz begleitet ist. In diesen Fällen ist der Arzt/die Ärztin zu konsultieren, Geschmacksstörungen (bei Dosisreduktion reversibel). Bei schweren Hauterscheinungen oder Schwellungen (Hals, Zunge, Gesicht) ist Captosol comp. abzusetzen und der Arzt/die Ärztin unverzüglich zu benachrichtigen, besonders wenn das Atmen beeinträchtigt wird.

    Treten bei Ihnen Anzeichen einer Infektion auf (Fieber, Halsweh), sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt/Ihre Ärztin aufsuchen..

    Bei Diabetikerinnen/Diabetikern kann der Zuckerhaushalt durch Captosol comp. verändert werden; eine Anpassung des Insulinbedarfs oder der täglichen Dosis von oralen Antidiabetika kann nötig sein.

    Zu Beginn der Behandlung können auch Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Magendruck) sowie Schwindelgefühl und Müdigkeit (natürliche, vorübergehende Auswirkungen der Blutdrucksenkung) auftreten. Auch über Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität), Mundbläschen, Schnupfen oder Reizhusten ist als Nebenwirkung berichtet worden.

    Da gewisse Nebenwirkungen von Ihnen nicht wahrgenommen werden können (eventuelle Probleme mit der Nieren- oder Leberfunktion), sollen Sie die regelmässigen Termine für Kontrolluntersuchungen, die Ihr Arzt/Ihre Ärztin vornimmt, einhalten.

    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

    Folgende Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung der einzelnen Wirkstoffe von Captosol comp. beobachtet:

    Die nachfolgend angegebenen Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

    Sehr häufig: tritt bei mehr als 1 von 10 Patienten auf

    Häufig: tritt bei mehr als 1 von 100 Patienten auf

    Selten: tritt bei mehr als 1 von 10?000 Patienten auf

    Sehr selten: tritt bei weniger als 1 von 10?000 Patienten auf

    Captopril:

    Häufig

    Schlafstörungen; Geschmacksstörung, Schwindel, Müdigkeit, trockener, irritierender (nicht produktiver) Husten und Atemnot; Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit; Juckreiz (mit oder ohne Ausschlag), Ausschlag, Haarausfall.

    Gelegentlich

    Niedriger Blutdruck, veränderte Herzfrequenz, Brustschmerzen (Angina pectoris), Raynaud-Syndrom (Durchblutungsstörungen, meist an den Fingern), Gesichtsrötung, Blässe; Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Hände und Füsse; Erschöpfung, Unwohlsein.

    Selten

    Appetitlosigkeit; Benommenheit, Kopfschmerzen und Empfindungsstörungen, Schläfrigkeit; Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung/Aphthen; Nierenfunktionsstörungen (einschliesslich Nierenversagen), Veränderungen beim Wasserlassen.

    Sehr selten

    Veränderungen des Blutbildes, Erkrankung der Lymphknoten; Absinken des Blutzuckerspiegels, Verwirrung, Depression; Durchblutungsstörungen des Gehirns, einschliesslich Schlaganfall und Ohnmacht; verschwommenes Sehen; Herzstillstand, Schock; krampfartige Verengung der Bronchien, Schnupfen, allergische Entzündung der Lungenbläschen/Lungenentzündung, Magengeschwür, Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Beeinträchtigung der Leberfunktion, Hepatitis (Leberentzündung, Gelbsucht), Lichtempfindlichkeit der Haut; Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen; Impotenz, Brustvergrösserung beim Mann; Fieber.

    Da gewisse Nebenwirkungen von Ihnen nicht wahrgenommen werden können (wie Probleme mit der Nieren- oder Leberfunktion; Blutbildveränderungen), sollten Sie die regelmässigen Termine für Kontrolluntersuchungen, die Ihr Arzt oder Ihre Ärztin vornimmt, einhalten.

    Hydrochlorothiazid:

    Sehr häufig

    Kaliummangel (vor allem bei höherer Dosierung) und erhöhte Blutlipide.

    Häufig

    Natrium und Magnesiummangel, Erhöhung des Harnsäurespiegels, verminderter Appetit. Schwindel durch zu schnelles Aufrichten, leichte Übelkeit und Erbrechen, Nesselsucht und andere Hautausschläge einschliesslich Hautrötungen, manchmal verbunden mit Juckreiz, Erektionsstörungen.

    Selten

    Mangel an Blutplättchen im Blut(manchmal mit Kapillarblutungen der Haut), Erhöhung des Calciumspiegels im Blut, Anstieg der Blutglukosekonzentration, Ausscheidung von Glukose über den Harn, Verschlechterung einer diabetischen Stoffwechsellage, Schlafstörungen, Kopfschmerz, Schwindel oder Benommenheit, Depressionen, Empfindungsstörungen der Haut («Ameisenlaufen»), Störungen der Sehschärfe(besonders in den ersten Behandlungswochen), Herzrhythmusstörungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Gallenstauung oder Gelbsucht, Lichtempfindlichkeit.

    Sehr selten

    Mangel an weissen Blutkörperchen, Knochenmarksinsuffizienz und Blutarmut (hämolytische Anämie), Überempfindlichkeitsreaktionen, Entzündungen der Gefässe mit einer Zerstörung der Gefässwände, Atmungsbeschwerden (einschliesslich Entzündungen der Lunge und Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, blasige Ablösungen der Haut oder akuter Hautausschlag (Lupus-erythematodes).

    Häufigkeit unbekannt

    Akutes Nierenversagen, Nierenfunktionsstörung, Blutarmut (aplastische Anämie), entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut, Fieber, Muskelspasmen, Schwächegefühl, akute Kurzsichtigkeit und Winkelblockglaukom.

    +-Was ist ferner zu beachten?

    In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.

    Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.

    Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

    +-Was ist in Captosol comp. enthalten?

    1 Tablette Captosol comp. 25 enthält:

    Wirkstoffe: Captopril 25 mg, Hydrochlorothiazid 25 mg; Hilfsstoffe.

    1 Tablette Captosol comp. 50 enthält:

    Wirkstoffe: Captopril 50 mg, Hydrochlorothiazid 25 mg; Hilfsstoffe.

    Die Tabletten sind teilbar (mit Bruchrille).

    +-Zulassungsnummer

    52987 (Swissmedic).

    +-Wo erhalten Sie Captosol comp.? Welche Packungen sind erhältlich?

    In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

    Captosol comp. 25: Packungen zu 30 und 100 Tabletten.

    Captosol comp. 50: Packungen zu 30 und 100 Tabletten.

    +-Zulassungsinhaberin

    Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.

    Diese Packungsbeilage wurde im August 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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