Swissmedic Nr.: 52958016
Index: 07.16.10
Pharmacode: 1632512
GTIN/EAN: 7680529580165
Markteintritt: 27.04.1995
Kategorie: A Une charge sur une prescription médicale.
(0/5 , 2)Pour obtenir du Litalir® (500 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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contre signature (24 heures) ou par médicament-taxi après un consultation en ligne.
Litalir contient le principe actif hydroxycarbamide. Celui-ci a une action inhibitrice sur la croissance des cellules et il est utilisé pour le traitement des maladies des organes responsables de la formation du sang (par exemple leucémie myéloïde chronique, thrombocytémie essentielle, myélofibrose, polyglobulie primitive).
Litalir ne peut être utilisé que sur prescription et sous stricte surveillance médicale.
Les échéances fixées pour les examens de contrôle périodiques concernant l'évolution du traitement et ses effets secondaires possibles, qui ne peuvent être directement perçus par le patient, doivent être respectées.
Litalir ne doit pas être utilisé:
Les patients traités par Litalir ne peuvent être vaccinés avec des vaccins vivants.
Le traitement par Litalir peut entraîner une élévation du taux sanguin d?acide urique. Votre médecin vous prescrira donc, au besoin, un médicament faisant baisser le taux d?acide urique.
Le traitement par Litalir peut parfois entraîner le développement d?une carence en acide folique. Votre médecin devra éventuellement contrôler régulièrement votre niveau d?acide folique dans le sérum.
Les patient(e)s présentant des troubles des fonctions rénales et hépatiques, une infection par le VIH ou atteint(e)s par le SIDA, ainsi que les patient(e)s âgé(e)s, les enfants et les adolescents doivent faire l?objet d?une attention particulière.
En cas d?anémie avant ou lors du traitement, celle-ci doit être soignée.
Si vous avez reçu des médicaments similaires ou subi une radiothérapie avant le début du traitement ou au cours de celui-ci, vous pourrez subir des effets secondaires plus fréquents et plus intenses. Ces effets secondaires incluent essentiellement une diminution de la fonction médullaire (réduction du nombre des globules), une inflammation de la muqueuse gastrique et une inflammation cutanée.
Vous pouvez également subir des ulcères aux jambes (plaies cutanées). Dans ce cas, votre médecin décidera de la pertinence de la poursuite du traitement par Litalir. Les ulcères guérissent en général en l?espace de quelques semaines après l?arrêt du traitement.
Une leucémie secondaire a été rapportée chez quelques patients ayant été traités sur le long terme avec Litalir. Actuellement, nous ignorons si cela est lié à la maladie sous-jacente ou à l?administration du Litalir.
En cas de radiothérapie préalable ou simultanée, il se peut que des rougeurs et irritations cutanées apparaissent, voire s?aggravent. Ne vous exposez pas de manière prolongée aux rayons du soleil au cours de votre traitement par Litalir et soyez attentif aux altérations cutanées.
Contactez votre médecin si vous souhaitez être vacciné avec un vaccin vivant. Votre traitement par Litalir peut nuire à l?efficacité du vaccin, voire la réduire à zéro. Les vaccins vivants peuvent représenter un danger pour les patients immunodéprimés. C?est pourquoi aucune vaccination par vaccin vivant ne doit être effectuée lors d?un traitement simultané par Litalir.
Son administration associée aux médicaments traitant une infection par le VIH (par ex. didanosine, stavudine) peut mener à une affection hépatique grave, à une inflammation du pancréas ainsi qu?à de graves lésions du système nerveux. C?est pourquoi il faut éviter l?administration simultanée de ces médicaments et du Litalir.
Compte tenu des effets indésirables qu?il peut avoir comme la somnolence, la confusion, les convulsions, les nausées ou vomissements, ce médicament peut affecter la capacité de réaction et l?aptitude à conduire un véhicule ou à manipuler des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
L'emploi de Litalir est contre-indiqué pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des moyens contraceptifs fiables lors d'un traitement par Litalir; les hommes en âge de procréer doivent utiliser des moyens contraceptifs fiables lors d'un traitement par Litalir et pendant encore un an au moins après l'arrêt du traitement.
Consultez votre médecin si vous avez le projet de tomber enceinte ou d'engendrer un enfant à la suite de votre traitement par Litalir. Les patients masculins ont la possibilité de recourir à la conservation de leurs gamètes avant le début du traitement.
La femme ne peut allaiter pendant un traitement au Litalir.
La dose prescrite par le médecin est administrée en une seule prise journalière.
Litalir peut se prendre avant, pendant et après les repas. Veillez à absorber suffisamment de liquide pendant le traitement. Avalez les gélules en entier avec de l'eau, sans mâcher ni sucer. Les gélules ne doivent pas être ouvertes. Lors de leur manipulation, utilisez si possible des gants jetables ou lavez-vous les mains directement après avoir touché les gélules. Veillez à ne pas aspirer la poudre contenue dans les gélules (par exemple si une gélule est endommagée) et à éviter tout contact de la poudre avec la peau ou les muqueuses (yeux !). Si un contact a néanmoins eu lieu, lavez cette zone à l'eau et au savon. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Les gélules endommagées ne doivent pas être prises. Elles doivent être rapportées au médecin ou au pharmacien afin d'être détruites de manière appropriée. Si de la poudre s'est échappée d'une gélule, vous devrez recueillir cette poudre en l'essuyant avec un chiffon jetable humide qui devra être rapporté dans un contenant fermé au médecin ou au pharmacien afin d'être détruit de manière appropriée.
La dose est déterminée par le médecin et adaptée, si nécessaire, aux résultats des contrôles réguliers du sang et des fonctions hépatiques et rénales.
La durée du traitement est fixée par le médecin en fonction de la manière dont réagit le patient.
Si vous avez dépassé la dose prescrite de Litalir: En cas d'ingestion involontaire de gélules supplémentaires, adressez-vous immédiatement à un médecin/urgentiste. En cas de surdosage, il faut s'attendre à un accroissement des effets secondaires de Litalir.
Si vous avez oublié de prendre Litalir: Ne prenez pas de double dose si vous avez oublié de prendre celle précédemment prévue. Prenez simplement la prochaine dose à l'heure habituelle.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise de Litalir peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquent: Diminution du nombre de globules blancs et rouges ainsi que du nombre de plaquettes, anémie, inflammation de la muqueuse buccale, perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhées, constipations, maux d'estomac, inflammation des muqueuses, douleurs abdominales, renforcement de la pigmentation cutanée, alopécie, trouble de la fonction rénale avec accroissement de la présence de certaines substances dans le sang (créatinine et acide urique), fièvres et frissons, malaises et asthénie, troubles de la fertilité (diminution du nombre de spermatozoïdes).
Fréquent: Cancer de la peau, insuffisance médullaire, confusion, hallucinations, céphalées, somnolence, vertiges, convulsions, neuropathies périphériques (signes précurseurs potentiels: engourdissements persistants, fourmillements ou douleurs au niveau des pieds et/ou des mains), affections et altération inflammatoire du tissu pulmonaire, souffle court, troubles des fonctions hépatiques et de la vésicule biliaire avec accroissement de la présence de certaines substances dans le sang (comme les enzymes hépatiques), lésions hépatiques, inflammation hépatique, inflammation du pancréas, élévation du niveau d'urée dans le sang, éruptions cutanées, ulcères, rougeurs, affection des ongles, absence de sperme lors de l'éjaculation.
Rare: Diminution du nombre de globules blancs (responsables de la réponse immunitaire), syndrome de lyse tumorale, gangrène, lésions cutanées (éruptions, décollements, gonflements et inflammations), diminution de l'épaisseur de la peau et des ongles, desquamations, reformation de tissus de l'organisme (incluant les kystes et les polypes), troubles urinaires.
Lors d'une thérapie à long terme: Leucémie (fréquence inconnue).
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Litalir doit être tenu hors de portée des enfants!
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Litalir doit être conservé à l'abri de l'humidité, de la lumière et de la chaleur, à température ambiante (15-25 °C).
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 gélule de Litalir contient 500 mg d?hydroxycarbamide, les colorants érythrosine (E 127) et indigotine (E 132) et d?autres excipients.
52958 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Une boîte de Litalir contient 100 gélules à 500 mg.
Bristol-Myers Squibb SA, Steinhausen.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
