Swissmedic Nr.: 52119022
Index: 09.03.00
Pharmacode: 2056565
GTIN/EAN: 7680521190225
Markteintritt: 28.05.1993
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Dalacin V 2% enthält das Antibiotikum Clindamycin. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird die Vaginalcreme zur Behandlung von bestimmten Infektionen der Vagina (Scheide) angewendet.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum Clindamycin in Dalacin V 2% ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Dalacin V 2% darf bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin oder Lincomycin bzw. einem anderen Bestandteil des Präparates nicht angewendet werden. Eine Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellung der Haut (z.B. Nesselfieber) und Schleimhäute oder Hautausschläge.
Wenn Sie früher einmal eine Antibiotika bedingte Entzündung des Dickdarms (sog. Antibiotika assoziierte Kolitis) hatten, darf Dalacin V 2% ebenfalls nicht angewendet werden.
Gleichzeitiger Gebrauch von Diaphragmen oder Präservativen zur Empfängnisverhütung und Dalacin V 2% ist zu vermeiden, da einerseits die Oberfläche des Diaphragmas verändert sowie die Reissfestigkeit von Präservativen herabgesetzt und anderseits die heilende Wirkung von Dalacin V 2% beeinträchtigt werden können. Auch sollte auf vaginalen Geschlechtsverkehr und die Anwendung anderer vaginaler Produkte wie Tampons oder Vaginalduschen verzichtet werden.
Treten während der Behandlung schwere und anhaltende Durchfälle (evtl. mit Bauchkrämpfen und Fieber) auf, ist das Arzneimittel abzusetzen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
Die Wirkung von Dalacin V 2% kann durch Arzneimittel, die Erythromycin (ein anderes Antibiotikum) enthalten, beeinflusst werden.
Der in Dalacin V 2% vorhandene Wirkstoff kann die Wirkung von anderen Arzneimitteln verstärken. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dalacin V 2% kann im zweiten und dritten Drittel der Schwangerschaft eingesetzt werden. Im ersten Drittel der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nur auf ausdrückliche Anordnung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Dalacin V 2% sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, bzw. es sollte abgestillt werden.
Der Arzt oder die Ärztin legt die genaue Behandlung fest. Falls nichts anderes verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Während 3 aufeinanderfolgenden Tagen wird jeweils abends vor dem Zubettgehen eine Füllung des Applikators in die Scheide eingebracht. Falls die Wirkung ungenügend ist oder ein Rückfall eintritt, kann eine 7tägige Behandlung angeschlossen werden. Für die richtige Anwendung der Vaginalcreme sind die beiliegenden Applikatoren zu verwenden.
Eine begonnene Antibiotikatherapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Die Anwendung und Sicherheit von Dalacin V 2%, Vaginalcreme bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht geprüft.
Entfernen Sie die Verschlusskappe von der Tube. Schrauben Sie nun das offene Ende des Applikators auf die Cremetube und mit dem anderen Ende der Tube drücken Sie die Vaginalcreme vorsichtig in den Zylinder des Applikators, bis der Kolben den Anschlag erreicht hat. Wenn der Zylinder voll ist, wird der Applikator von der Tube abgeschraubt.
Um den Applikator richtig einführen zu können, sollten Sie auf dem Rücken liegen. Führen Sie das offene Ende des Applikators so weit wie möglich in die Vagina ein. Während der Applikator in Position gehalten wird, drücken Sie mit dem Kolben die gesamte Creme in die Vagina. Entfernen Sie nun den Applikator wieder.
Für jede Anwendung muss ein neuer Applikator verwendet werden. Nach Benutzung wird der Applikator weggeworfen. (Dies um eine Wiederinfektion, verursacht durch Bakterien, die am benutzten Applikator haften können, zu verhindern).
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Dalacin V 2% auftreten:
Häufig: Infektionen und Entzündungen der Vagina, Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe, Juckreiz, Reizungen der Schamlippen oder Vagina.
Gelegentlich: Harnwegsinfektionen, Beschwerden beim Wasserlassen, Pilzinfektionen, Kopfschmerzen , Schwindel, Benommenheit, Blähungen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Magenbeschwerden, Mundgeruch, Nasenbluten, Nesselsucht, Hautrötungen, vaginaler Ausfluss.
Über folgende Nebenwirkungen wurde ebenfalls berichtet: Schilddrüsenüberfunktion, Geschmacksveränderungen, Rückenschmerzen, Menstruationsstörungen, Unterleibsschmerzen, Endometriose.
Beim Auftragen auf Schleimhäute sind lokale Reizungen möglich.
Treten während der Behandlung schwere und anhaltende Durchfälle (evtl. mit Bauchkrämpfen und Fieber) auf, ist das Arzneimittel abzusetzen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
Bei innerlicher Anwendung des Wirkstoffs Clindamycin wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen gemeldet (zum Teil können diese nur vom Arzt festgestellt werden): Blutbildveränderungen, schwere allergische Reaktionen (verbunden mit Ausschlägen und anderen Hautreaktionen, Gesichtsschwellungen, Fieber, etc.), Entzündungen und Geschwüre der Speiseröhre, Auffälligkeiten in den Leberwerten, Entzündung der Leber, Gelbsucht, pappel- und pustelartige bzw. masernähnliche Ausschläge, Polyarthritis.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Dalacin V 2% verursacht keine Flecken auf der Wäsche. Zur Vermeidung einer erneuten Infektion sollte die benutzte Wäsche (Waschlappen, Handtücher, Leibwäsche, möglichst aus Baumwolle) täglich gewechselt und gekocht werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bewahren Sie das Arzneimittel in der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15?25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf. Bringen Sie nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker) zur fachgerechten Entsorgung.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
Wirkstoff: Clindamycin, 20 mg/1 g Vaginalcreme.
Hilfsstoffe: Benzylalkohol, Propylenglykol sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung einer Vaginalcreme.
52119 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind folgende Packungen erhältlich: 20 g Vaginalcreme mit 3 Applikatoren, 40 g Vaginalcreme mit 7 Applikatoren.
Pfizer AG, Zürich.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
PIL V004
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