Swissmedic Nr.: 51233070
Index: 01.03.10
Pharmacode: 5020036
GTIN/EAN: 7680512330708
Markteintritt: 25.02.1991
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Zolpidem Zentiva est un somnifère utilisé dans diverses formes d'insomnies sévères, en particulier lors de difficultés d'endormissement, d'interruption du sommeil ainsi que lors de réveils précoces.
Bien que Zolpidem Zentiva appartienne à une autre classe de substances chimiques, son mode d'action a des points communs avec celui d'un autre groupe de substances appelées benzodiazépines.
Il ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
Zolpidem Zentiva ne doit être employé qu'en cas de troubles prononcés du sommeil et pendant une brève période, en général 7 à 10 jours. Le traitement ne devrait pas dépasser 4 semaines. Si le médecin devait exceptionnellement envisager un traitement de plus longue durée, il discutera avec vous la possibilité de continuer la thérapie; une telle prolongation nécessitera un contrôle régulier par la suite.
Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d'hygiène du sommeil suivantes:
Zolpidem Zentiva ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Syndrome d'apnée du sommeil (troubles de la régulation respiratoire avec arrêts de respiration nocturnes), insuffisance respiratoire grave, tendance excessive à la fatigue musculaire (myasthénie grave), insuffisance hépatique sévère (graves troubles du foie), allergie à l'un des composants, intolérance au lactose.
Bien que sans parenté chimique avec les benzodiazépines, le mode d?action de Zolpidem Zentiva a des points communs avec celui de ces substances, c?est pourquoi il faut rappeler que:
La prise de Zolpidem Zentiva peut - comme pour tous les somnifères - conduire à une dépendance. Celle-ci se manifeste surtout lors d?une prise ininterrompue pendant une période prolongée (dans certains cas déjà après quelques semaines), ainsi que chez les personnes ayant déjà souffert de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie, et entraîne, en cas d?interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage. De l?agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces signes disparaissent généralement après 2 à 3 semaines.
Afin de diminuer le plus possible le risque de survenue d?une dépendance, veuillez vous conformer aux recommandations suivantes:
Chez le sujet âgé, le traitement nécessite un contrôle médical étroit.
Dans certaines maladies particulières (insuffisance respiratoire, hépatique, rénale), il peut être nécessaire d?adapter la posologie. L?effet de ce médicament ou ses effets secondaires peuvent être plus prononcés chez ces patients.
Enfants et adolescents: ne pas utiliser au-dessous de 18 ans, car l?expérience dans cette classe d?âge est limitée.
L?attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur un éventuel risque de somnolence. Une nuit complète de sommeil (7-8 heures) est recommandée afin de réduire ce risque.
La survenue de tout effet anormal en cours de traitement doit être signalée immédiatement au médecin traitant.
Il est déconseillé d?absorber Zolpidem Zentiva avec de l?alcool, ce dernier pouvant augmenter l?effet du médicament.
D?autres sédatifs comme les médicaments contre la dépression, les calmants, d?autres somnifères, les médicaments contre l?épilepsie ou des antidouleurs comme les opiacés, peuvent renforcer l?effet de Zolpidem Zentiva de manière prononcée. Si vous souffrez de dépression ou d?autres troubles du comportement, vous ne devez pas prendre Zolpidem Zentiva sans l?accord exprès de votre médecin.
Des cas de personnes qui, après avoir pris Zolpidem Zentiva ou un médicament similaire, accomplissaient des actes pendant leur sommeil (somnambulisme) ou en n?étant pas complètement réveillés et ne s?en rappelaient pas, ont été rapportés. Les comportements observés comprenaient le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas, en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapports sexuels, ainsi que des cas isolés de comportement d?automutilation. La prise d?alcool et d?autres médicaments du système nerveux central en association avec Zolpidem Zentiva semble augmenter le risque de tels comportements. Si vous présentez de tels comportements, dangereux pour le patient et pour les autres personnes, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin.
La prise de Zolpidem Zentiva peut entraîner une somnolence et diminuer le niveau de conscience, ce qui peut engendrer des chutes et par conséquent de graves blessures.
Lors de la conduite de véhicules et de l?utilisation de machines, Zolpidem Zentiva peut affecter la performance et la vigilance. Il peut également provoquer de la somnolence ou une vision floue. Les effets indésirables peuvent être majorés en cas de prise d?alcool.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Grossesse: si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l?être, vous devez renoncer à prendre Zolpidem Zentiva.
Allaitement: en cas d?allaitement, Zolpidem Zentiva ne doit pas être utilisé, étant donné qu?une petite quantité de zolpidem passe dans le lait maternel.
Conformez-vous à la prescription de votre médecin. La posologie usuelle est d'un comprimé à 10 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher ou lorsque l'on est déjà au lit. Ne dépassez jamais 1 comprimé par nuit.
En règle générale, prenez toujours la plus petite dose efficace, ceci pendant une période aussi brève que possible. Si vous avez plus de 65 ans, le médecin vous prescrira en général un demi-comprimé pour commencer. Il convient de ne pas dépasser la posologie de 1 comprimé à 10 mg. Ce comprimé doit être pris immédiatement avant le coucher.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Les effets indésirables dépendent de la dose absorbée et de votre sensibilité individuelle, particulièrement si vous êtes d'un âge avancé.
Ces effets apparaissent le plus souvent dans l'heure qui suit la prise, si vous ne vous couchez pas et ne vous endormez pas immédiatement (voir «Comment utiliser Zolpidem Zentiva?»). Ils peuvent aussi apparaître le lendemain au réveil.
La prise ou l'utilisation de Zolpidem Zentiva peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les plus fréquemment observés sont: hallucinations, agitation, cauchemars, somnolence diurne, fatigue, maux de tête, vertiges, aggravation de l'insomnie, troubles de la mémoire, diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale, douleurs du dos.
Des cas d'infections des voies respiratoires supérieures et inférieures ont également été fréquemment observées.
Les troubles de la mémoire sont plus fréquents si vous êtes réveillé alors que vous êtes encore sous l'effet du médicament. Il se peut alors que vous ne puissiez plus vous rappeler plus tard des événements survenus dans cette période.
Des effets tels que confusion, irritabilité et vue double peuvent aussi apparaître occasionnellement.
De rares cas de troubles de la fonction du foie, de jaunisse ou d'inflammation du foie ont été rapportés.
Des cas isolés de chute ont été rapportés surtout chez des personnes âgées ou chez des patients ne respectant pas la posologie recommandée.
En cas d'apparition de l'un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Médicament à conserver à température ambiante (15-25 °C) hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé contient 10 mg de tartrate de zolpidem, du lactose et d?autres excipients.
51233 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés à 10 mg: emballages de 10 et 30 comprimés pelliculés sécables.
sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
