Swissmedic Nr.: 46674022
Index: 04.09.00
Pharmacode: 1149974
GTIN/EAN: 7680466740226
Markteintritt: 19.12.1984
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Salofalk est un médicament pour le traitement de la muqueuse enflammée du côlon. Il exerce un effet anti-inflammatoire lors des poussées subites des affections inflammatoires chroniques de l'intestin et prévient la survenue de récidives pendant l'intervalle libre de symptômes.
Les comprimés filmés Salofalk sont utilisés à tous les stades de la colite ulcéreuse (maladie chronique inflammatoire de l'intestin), lors de proctosigmoïdite (inflammation du côlon terminal) et lors de proctite (inflammation du rectum).
Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Salofalk ne doit pas être utilisé si vous souffrez de troubles sévères de la fonction des reins ou du foie ou si vous êtes allergique aux médicaments contenant de l'acide salicylique, des salicylates ou leurs dérivés.
Vous ne devez pas non plus prendre les comprimés filmés Salofalk si vous êtes allergique à l'un des composants.
Si vous souffrez d?un trouble de la fonction pulmonaire, notamment d?asthme, vous devez en faire part à votre médecin avant le début du traitement par Salofalk. Si vous avez déjà présenté une fois par le passé des réactions d?hypersensibilité à des préparations à base de sulfasalazine (préparations apparentées à Salofalk), le traitement par Salofalk sera instauré uniquement sous contrôle médical strict. Si des symptômes aigus d?intolérance tels que crampes abdominales, douleurs abdominales aiguës, fièvre, forts maux de tête et éruptions cutanées se manifestent, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale, vous devez en parler à votre médecin avant de commencer l?utilisation de ce médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez l?un des médicaments suivants, dont les effets peuvent être modifiés par l?utilisation de Salofalk (interaction médicamenteuse):
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Si vous envisagez une grossesse, êtes enceinte ou si vous allaitez, informez votre médecin qui décidera si vous pouvez utiliser Salofalk.
Si vous allaitez, vous ne devez prendre les comprimés filmés Salofalk que sur prescription de votre médecin, étant donné que le principe actif et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel.
Pour le traitement de la colite ulcéreuse, de la proctosigmoïdite et de la proctite.
Sauf avis contraire du médecin, le traitement lors de symptômes sévères consiste à prendre 2 comprimés filmés Salofalk 250 ou 1 comprimé filmé Salofalk 500 matin, midi et soir, avant le repas avec beaucoup de liquide. En cas de besoin, le médecin peut prescrire des doses plus élevées.
Une fois les symptômes aigus de la maladie passés (en général après 1?3 mois environ), de même que dans le traitement d?entretien pour prévenir les récidives, prendre 3 fois par jour 1 comprimé filmé Salofalk 250 ou 2 fois par jour 1 comprimé filmé Salofalk 500.
Le traitement par Salofalk doit être régulier et constant, également lors de la prévention des récidives, car le succès thérapeutique souhaité apparaît uniquement à cette condition.
Les comprimés filmés Salofalk ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 6 ans.
L?efficacité chez l?enfant (de 6 à 18 ans) n?est établie que dans une mesure limitée.
Enfants à partir de 6 ans: Conformément à la prescription du médecin. Selon la sévérité de la maladie, la dose quotidienne totale pendant une poussée aiguë devrait atteindre 30 à 50 mg de mésalazine par kg de poids corporel et être administrée en 3 doses partielles réparties sur la journée. Une demi-dose d?adulte est généralement recommandée chez les enfants pesant jusqu?à 40 kg et une dose d?adulte lorsque le poids est supérieur à 40 kg.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous avez oublié une dose ou si vous avez pris par erreur une trop grande quantité du médicament, avertissez immédiatement votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Contactez votre médecin sans attendre si l?un des symptômes suivants se manifeste chez vous après l?utilisation de ce médicament:
Si vous remarquez une forte détérioration de votre état de santé général, en particulier si elle est accompagnée de fièvre et/ou de douleurs dans la bouche ou la gorge, vous ne devez pas poursuivre la prise de Salofalk comprimés filmés. Dans une telle situation, contactez immédiatement votre médecin.
Ces symptômes peuvent être dus dans de très rares cas à une agranulocytose (réduction pathologique du nombre de globules blancs dans le sang). Une agranulocytose fait augmenter le risque de contracter une maladie infectieuse sérieuse. Une analyse du sang permet de vérifier si vos symptômes sont dus à un effet indésirable de ce médicament sur les cellules de votre sang.
L?utilisation de Salofalk 250/500 comprimés filmés peut provoquer rarement les effets secondaires suivants:
Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, sensation de trop-plein, douleurs thoraciques, détresse respiratoire ou gonflement des extrémités à cause d?effets sur le c?ur.
Affections du foie et de la bile, très rarement: altération des paramètres de la fonction hépatique (élévation des transaminases et des paramètres de cholestase), hépatite (inflammation du foie), hépatite cholestatique (inflammation du foie avec engorgement de la bile).
Réactions d?hypersensibilité telles qu?éruption cutanée d?origine allergique, fièvre médicamenteuse, spasmes des muscles bronchiques, inflammation du pancréas, inflammation des reins. Dans quelques cas isolés, la prise de Salofalk s?est accompagnée d?une réaction d?hypersensibilité au niveau du tissu pulmonaire (alvéolite allergique) ou d?une inflammation étendue du côlon (pancolite). Un syndrome ressemblant au lupus érythémateux (éruption de forme «en ailes de papillon» au niveau du visage) a été observé très rarement. Des douleurs musculaires et articulaires peuvent se manifester dans de très rares cas. Dans des cas isolés, des modifications de la formule sanguine après utilisation de médicaments à base de mésalazine ont été observées. Dans des cas très rares, une chute des cheveux peut survenir.
Dans des cas très rares, une neuropathie périphérique (sensations d?engourdissement et de fourmillement dans les mains et les pieds) ou une oligospermie réversible (diminution transitoire du nombre de spermatozoïdes) peuvent apparaître.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez de telles modifications, d?autres troubles ou des sensations anormales au cours du traitement par Salofalk.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver hors de la portée des enfants. Les comprimés filmés Salofalk 250/500 ne doivent pas être cassés ou broyés sous peine de compromettre leur efficacité. Conserver les comprimés filmés Salofalk à température ambiante (15?25°C).
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé filmé contient: 250 mg de mésalazine et des excipients.
1 comprimé filmé contient: 500 mg de mésalazine et des excipients.
46674 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés filmés de 250 mg: 100.
Comprimés filmés de 500 mg: 100.
Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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