Swissmedic Nr.: 46357086
Index: 01.01.20
Pharmacode: 2820026
GTIN/EAN: 7680463570864
Markteintritt: 10.03.1986
Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.
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Co-Becetamol est un médicament contre la douleur (analgésique) et il est pris pour un traitement à court terme contre les douleurs d'intensité moyenne (maux de tête, maux de dents, douleurs au niveau des articulations et des ligaments, douleurs dorsales ou douleurs après des blessures), lorsque d'autres analgésiques comme p.ex. le paracétamol ou l'ibuprofène seuls ne sont pas suffisamment efficaces.
Co-Becetamol contient comme substances actives du paracétamol et de la codéine. La codéine appartient au groupe de médicaments appelé analgésiques opioïdes qui soulagent les douleurs. Elle peut être prise seule ou en association avec d'autres analgésiques tels que justement le paracétamol p.ex.
Cet analgésique ne devrait être pris régulièrement ni pendant une période prolongée ni sans contrôle médical. Des douleurs persistantes nécessitent une investigation médicale.
Le dosage indiqué ou prescrit par le médecin ne doit pas être dépassé.
Il convient également de noter que l'absorption prolongée d'analgésiques peut entraîner la persistance des maux de tête.
L'absorption prolongée d'analgésiques, surtout la combinaison de plusieurs substances analgésiques, peut provoquer des troubles durables de la fonction rénale avec risque d'une défaillance rénale.
Dans les cas suivants, Co-Becetamol ne pourra être utilisé:
En cas d'hypersensibilité aux principes actifs paracétamol ou codéine ou à l'un des excipients. Une telle hypersensibilité se manifeste par exemple par des signes tels que: asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires, tuméfactions de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire).
Pour le traitement de la douleur chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) après ablation des amygdales ou des végétations à cause d'un syndrome d'apnée du sommeil obstructive.
Si vous savez que vous métabolisez très rapidement la codéine en morphine.
Si vous allaitez.
En cas de troubles graves de la fonction hépatique ou rénale.
Lors d'une consommation excessive d'alcool.
En cas de trouble congénital de la fonction hépatique (Maladie de Gilbert).
Lors de troubles respiratoires ou de crise d'asthme aiguë.
Maladies durant lesquelles la respiration ne doit pas être entravée.
Chez les enfants de moins de 12 ans.
En cas de trouble connu de la fonction hépatique ou rénale, le patient devra être suivi de près. Lors de colique hépatique, pancréatite, épilepsie, asthme et maladies des voies respiratoires, de graves troubles de la respiration (p.ex. apnée du sommeil avec de courts arrêts respiratoires pendant le sommeil), faiblesse musculaire (myasthénie) et lors de troubles de la connaissance, la prudence est de rigueur.
Co-Becetamol ne doit pas être utilisé en cas de danger de dépendance ou en cas de dépendance actuelle ou passée aux stupéfiants.
En présence d'un déficit en «glucose-6-phosphatedéshydrogénase », une maladie héréditaire rare des globules rouges, ainsi que lors de l'utilisation concomitante de médicaments ayant une influence sur le foie, notamment certains remèdes contre la tuberculose et l'épilepsie, de médicaments ayant un effet dépresseur central (p.ex. somnifères, anxiolytiques, certains analgésiques, certains médicaments pour le traitement de maladies psychiques), de médicaments ayant un effet spasmolytique, ou de médicaments contenant le principe actif zidovudine utilisés en cas d'immunodéficience (SIDA), le médicament ne devra être utilisé que sous surveillance stricte du médecin.
La consommation simultanée de Co-Becetamol et de l'alcool doit être évitée. Le danger de lésions hépatiques par le paracétamol est en particulier accru en cas de consommation d'alcool lorsque de la nourriture n'est pas absorbée en même temps.
Lors de constipation chronique le Co-Becetamol ne doit pas être pris sur de longues périodes.
Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi réagir de façon hypersensible au paracétamol (voir effets indésirables).
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui soulage la douleur. Certaines personnes ont un taux d'enzyme variable et cela peut les affecter de différentes manières. Chez certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou produite en petite quantité, et ne soulagera pas assez la douleur. Chez d'autres, il sera plus probable que des effets indésirables graves surviennent, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et demander immédiatement l'avis de votre médecin: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ou vomissements, constipation, manque d'appétit.
La codéine n'est pas recommandée chez les adolescents avec des problèmes respiratoires car les symptômes de la toxicité de la morphine peuvent être aggravés chez ces enfants.
Ce médicament peut affecter la réactivité, l'aptitude à utiliser des outils ou des machines ainsi que la conduite d'un véhicule! Ce phénomène s'accentue lors d'une prise simultanée d'alcool ou de médicaments dépresseurs du système nerveux central (par exemple: somnifères, anxiolytiques, certains antalgiques, certains médicaments psychiatriques).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien(ne)
-si vous souffrez d'une autre maladie
-si vous êtes allergique ou
-si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien(ne) si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
Grossesse
Le Co-Becetamol ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après avoir soupesé de façon scrupuleuse le rapport risque-avantage.
Il est conseillé d'éviter le plus possible la prise de médicaments en cours de grossesse ou d'allaitement, vous pouvez toutefois demander conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien (ou pharmacienne). Au vu de l'expérience acquise à ce jour, aucun risque n'a été répertorié chez l'enfant en cas d'utilisation du produit actif du paracétamol sur une courte période, aux posologies indiquées. Toutefois, dans le cas de la codéine, des malformations et effets délétères sur le nouveau-né ont été observés chez l'animal et chez l'homme.
Allaitement
Le paracétamol et la codéine, ainsi que la morphine se retrouvent dans le lait maternel à faibles doses. Ne prenez pas de Co-Becetamol si vous allaitez.
La durée de traitement avec ce médicament ne doit pas dépasser 3 jours. Si la douleur n'est pas soulagée après 3 jours, demandez l'avis de votre médecin.
Co-Becetamol ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans en raison du risque de problèmes respiratoires sévères.
Suppositoires de 500 mg/10 mg: Adultes et adolescents de plus de 12 ans et de poids supérieur à 40 kg: 1-2 suppositoires 1-4 x jour (max. 8 suppositoires de 500 mg/10 mg par jour).
Suppositoires de 1000mg/20 mg: Adolescents et adultes de plus de 12 ans et de poids supérieur à 40 kg: 1 suppositoire jusqu'à 1-4 fois par jour (maximum 4 suppositoires de 1000 mg/20 mg par jour).
Introduire le suppositoire profondément dans le rectum.
Ne modifiez pas de vous même la dose prescrite! Si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou pharmacien(ne).
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Co-Becetamol:
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent également se produire telles que tuméfaction de la peau et des muqueuses, éruptions cutanées allant jusqu'à des réactions cutanées graves, nausées, détresse respiratoire ou asthme. Dès l'apparition de signes d'une réaction d'hypersensibilité, il faut interrompre la prise du médicament et consulter le médecin.
On constate fréquemment l'apparition de constipation, légers maux de tête et somnolence, et, surtout en début de traitement, de nausées et vomissements. Occasionnellement apparaissent confusion et vertiges, rarement des bruits dans l'oreille, sécheresse buccale et troubles de sommeil. Dans des cas isolés la codéine peut entraîner une prise de poids. Il peut y avoir apparition de troubles de la miction et de la vue, ainsi que des états d'euphorie.
Les médicaments contenant de la codéine peuvent provoquer une dépendance.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien(ne).
Conserver à moins de 30 °C et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient.
En cas de prise non contrôlée (surdosage), consulter immédiatement un médecin. Les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, l'inappétence, un sentiment de malaise généralisé, une gêne respiratoire, la somnolence, la léthargie peuvent être les signes d'un surdosage. Certains symptômes peuvent cependant ne se manifester que plusieurs heures, voire un jour, après l'utilisation.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien(ne) qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
1 suppositoire de 500 mg/10 mg contient 500 mg de paracétamol et 10 mg de phosphate de codéine comme principes actifs et des excipients.
1 suppositoire de 1000 mg/20 mg contient 1 g de paracétamol et 20 mg de phosphate de codéine comme principes actifs et des excipients.
46357 (Swissmedic)
En pharmacie, avec ordonnance médicale.
Suppositoires de 500 mg/10 mg: boîte de 10 suppositoires.
Suppositoires de 1000 mg/20 mg: boîte de 10 suppositoires.
Gebro Pharma AG, 4410 Liestal.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
