Swissmedic Nr.: 43916025
Index: 07.02.70
Pharmacode: 928819
GTIN/EAN: 7680439160259
Markteintritt: 04.10.1981
Kategorie: D Non-prescription de distribution après consultation, limitée aux pharmacies et drogueries.
(0/5 , 72)Pour obtenir du Normolytoral® (1244 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale.
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contre signature (24 heures) ou par médicament-taxi après un consultation en ligne.
Normolytoral dient zum Ausgleich von Salz- und Flüssigkeitsverlusten und wird angewendet bei Reisedurchfall und als erste Maßnahme bei Durchfall von Säuglingen und Kleinkindern.
Hinweise für Diabetiker: 1 Sachet Normolytoral entspricht 0,3 BE.
Normolytoral darf nicht eingenommen werden bei eingeschränkter Nierenfunktion, unstillbarem Erbrechen, schwerer Bewusstseinstrübung, Schock, fehlender Harnausscheidung, einer bestimmten Stoffwechselstörung (Monosaccharid-Malabsorption).
Bei Durchfall von Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren muss ein Arzt oder eine Ärztin konsultiert werden.
Wenn Sie unter Herzleistungsschwäche, Bluthochdruck oder Diabetes leiden, darf das Präparat nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.
Jeder Durchfall kann Anzeichen einer schweren Erkrankung sein. Insbesondere wenn der Durchfall von Fieber begleitet ist und wenn Blut im Stuhl festgestellt wird, ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie an
?an anderen Krankheiten leiden,
?Allergien haben oder
?andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äußerlich anwenden.
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.
Der gesamte Inhalt eines Sachets Normolytoral wird in 200 ml (ca. 1 1/2 Teetassen) Trinkwasser oder ungezuckertem Tee aufgelöst, auf Zimmertemperatur oder darunter abgekühlt. Halten Sie bitte das Mischungsverhältnis genau ein. Nicht unverdünnt einnehmen!
Allgemeine Empfehlungen (Durchfälle ohne starken Gewichtsverlust):
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, richtet sich die Trinkmenge nach dem Bedarf (= Durst), jedoch sollten die in der folgenden Tabelle aufgeführten Höchstmengen nicht überschritten werden.
Maximalmenge in 24 Stunden:
| Säuglinge (bis 1 Jahr) | Kinder vom 2. bis 5. Lebensjahr | Kinder über 5. J., Jugendliche und Erwachsene | |||||
| Körper- gewicht | ml/ 24 Std. | Körper- gewicht | ml/ 24 Std. | Körper- gewicht | ml/ 24 Std. | ||
| 3 kg | 225 | 10 kg | 600 | 20 kg | 800 | ||
| 4 kg | 300 | 12 kg | 720 | 25 kg | 1000 | ||
| 5 kg | 375 | 14 kg | 840 | 30 kg | 1200 | ||
| 6 kg | 450 | 16 kg | 960 | 40 kg | 1600 | ||
| 7 kg | 525 | 18 kg | 1080 | 50 kg | 2000 | ||
| 8 kg | 600 | 20 kg | 1200 | 60 kg | 2400 | ||
| 9 kg | 675 | 22 kg | 1320 | 70 kg | 2800 | ||
| 10 kg | 750 | 80 kg | 3200 | ||||
| 90 kg | 3600 | ||||||
Wenn die Wasser- und Salzverluste bereits zu einem deutlichen Gewichtsverlust (von ca. 5-8%) geführt haben:
Zunächst sollen in einer ersten intensiven Behandlungsphase von 4-6 Stunden unabhängig vom Alter ca. 40-50 ml Normolytoral-Lösung/kg Körpergewicht eingenommen werden (bitte konsultieren Sie in diesen schweren Fällen einen Arzt oder eine Ärztin). Danach ist wie bei den allgemeinen Empfehlungen vorzugehen, d.h. die Trinkmenge richtet sich nach dem Bedarf (= Durst). Für die der intensiven Phase folgenden 24 Stunden gelten die in der Tabelle angegebenen Höchstwerte.
Mit dem Rückgang der Durchfälle und Härterwerden der Stühle ist die Normolytoral-Trinkmenge zu reduzieren. Die Behandlung mit Normolytoral dauert in der Regel 24 Stunden.
Bei Erbrechen gibt man Normolytoral in kurzen Abständen löffel- bzw. schluckweise und möglichst gekühlt.
Brustkinder sollten auch während der Behandlung mit Normolytoral gestillt werden.
Ansonsten sollte zumindest bis zum Nachlassen der Durchfälle eine Nahrungspause eingelegt werden (durch Glukose und Citrat in Normolytoral werden Kalorien zugeführt).
Erlaubt ist, insbesondere bei hohem Fieber bzw. heißem Wetter, zusätzlich zu den oben angegebenen maximalen Trinkmengen ungezuckerte Flüssigkeit (Tee, dünne Fruchtsäfte; bei Bedarf mit künstlichem Süssstoff süssen).
Nach der Behandlung mit Normolytoral ist eine Übergangsdiät ratsam: bei Säuglingen zum Beispiel Reisschleim oder eine «Karottensuppe nach Moro» (100 g Frühkarotten - Handelspräparat für Kleinkinder ? in 100 ml gekochtem Wasser, leicht gesalzen), bei älteren Kindern und Erwachsenen geriebene Äpfel, Bouillon, Kartoffelpüree, später mageres Fleisch.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Für Normolytoral sind bei Einhalten der empfohlenen Dosierung bisher keine Nebenwirkungen beobachtet worden.
Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15?25 °C) vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Eine kurzfristige Abweichung von diesen Lagerungshinweisen (z.B. bei Mitnahme auf Reisen) ist möglich.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Sachet zu 5,4 g enthält:
Wirkstoffe: 4 g wasserfreie Glukose, 0,35 g Natriumchlorid, 0,59 g Natriumcitrat, 0,3 g Kaliumchlorid. Hilfsstoffe: Saccharin, Vanillin, Aromastoffe.
Die trinkfertige Lösung (nach Auflösen des Inhaltes eines Sachets in 200 ml Trinkwasser) enthält: Natrium 60 mmol/l, Kalium 20 mmol/l, Citrat 10 mmol/l, Chlorid 50 mmol/l.
43916 (Swissmedic)
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 10 Sachets.
Gebro Pharma AG, 4410 Liestal
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2005 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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