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Swissmedic Nr.: 39254050
Index: 07.10.10

Pharmacode: 810207
GTIN/EAN: 7680392540501
Markteintritt: 11.05.1975

Kategorie: B Charges répétée sur une prescription médicale.


Voltarène® Suppositoires pour enfants/Solution buvable en gouttes (25 mg)

Diclofénac (M01AB05)

10 pce

(0/5 , 2)

Pour obtenir du Voltarène® Suppositoires pour enfants/Solution buvable en gouttes (25 mg), vous devez disposer d'une prescription médicale. Sur Tondocteur.ch vous pouvez obtenir une prescription électronique suite a une téléconsultation avec le docteur de votre choix.

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Voltarène est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.

L?utilisation de Voltarène soulage les symptômes de l?inflammation, comme la douleur et l?enflure, en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) qui sont responsables de l?inflammation, de la douleur et de la fièvre. Mais il ne peut en éliminer les causes.

Voltarène doit être utilisé sur prescription médicale.

Voltarène suppositoires pour enfants et la solution buvable en gouttes sont utilisés dans le traitement des affections s?accompagnant de réactions inflammatoires, des inflammations douloureuses après une blessure (p.ex. entorse, élongation), des inflammations et douleurs après une intervention chirurgicale orthopédique ou dentaire, des affections rhumatismales de l?enfant, en traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier dans la région de l?oreille, du nez et de la gorge.

Il ne faut pas employer Voltarène uniquement pour faire baisser la fièvre.

Si vous souffrez d?une maladie cardiaque ou avez des risques importants de maladie cardiaque, votre médecin réévaluera à intervalles réguliers la poursuite du traitement par Voltarène, en particulier si votre traitement dure plus de 4 semaines.

Voltarène suppositoires pour enfants ou la solution buvable en gouttes ne doivent pas être administré aux enfants de moins de 1 an.

Voltarène suppositoires pour enfants ou la solution buvable en gouttes ne doivent pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions allergiques de la peau après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu'on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens; au dernier trimestre de la grossesse; en cas d'ulcères actifs de l'estomac et/ou de l'intestin grêle (ulcères duodénaux), en cas de saignements ou perforations gastriques/intestinaux ou en cas de symptômes tels que du sang dans les selles ou des selles noires; en cas de maladies intestinales inflammatoires comme la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse; en cas de sévère insuffisance hépatique ou rénale; en cas de diminution sévère du débit cardiaque; pour le traitement des douleurs après un bypass coronarien au niveau du c?ur (ou de l'utilisation d'une circulation extracorporelle).

Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Voltarène. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient (ou convient à votre enfant).

Si vous pensez être éventuellement allergique, demandez conseil à votre médecin.

Durant le traitement par Voltarène, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir n?importe quand durant le traitement, sans aucun signe d?alarme. Afin de réduire ce risque au maximum, votre médecin vous prescrit la dose minimale efficace pour la durée de traitement la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs gastriques que vous supposez être en relation avec la prise du médicament.

Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez d?une maladie du c?ur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, notamment tension artérielle élevée non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique ou maladie artérielle périphérique), car le traitement par Voltarène n?est généralement pas recommandé.

Si vous souffrez d?une maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus) ou présentez des facteurs de risque importants comme une tension artérielle élevée, des taux de graisses sanguines anormalement élevés (cholestérol, triglycérides), un diabète ou si vous fumez et que votre médecin décide de vous prescrire Voltarène, vous ne devez pas dépasser une dose de 100 mg par jour si votre traitement dure plus de 4 semaines.

En général, il est important d?utiliser la dose minimale efficace de Voltarène permettant de soulager vos douleurs et/ou d?atténuer le gonflement, et le moins longtemps possible, pour réduire autant que possible vos risques d?effets secondaires cardiovasculaires.

Pour certains médicaments contre la douleur, les inhibiteurs COX-2, on a constaté, sous traitement à doses élevées et/ou à longue durée, une augmentation du risque d?infarctus du myocarde et d?accident vasculaire cérébral. On ne sait pas encore si cette augmentation de risque concerne aussi Voltarène. Si vous avez déjà souffert d?un infarctus du myocarde, d?un accident vasculaire cérébral ou d?une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque comme de la tension artérielle élevée, du diabète sucré, des valeurs lipidiques élevées, du tabagisme, votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Voltarène. Dans tous les cas, informez-en votre médecin.

La prise de Voltarène peut altérer la fonction rénale ce qui peut conduire à une élévation de la tension artérielle et/ou à des accumulations de liquide (?dèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d?une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments anti-hypertenseurs (par ex. des diurétiques, inhibiteurs de l?ECA) ou lors de la perte d?une grande quantité de liquide, comme par exemple lors de fortes transpirations.

Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires, y compris le Voltarène, peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (par ex. éruption cutanée). Le traitement par Voltarène doit être interrompu dès l?apparition des premiers signes d?une réaction de la peau, et votre médecin doit en être informé.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Lors d?apparition de vertiges, de troubles de la vision et d?autres troubles du système nerveux central, il vous faut renoncer à conduire des véhicules à moteur ou à utiliser des machines et consulter votre médecin sans délai.

De plus, une prudence particulière est indiquée, si vous (ou votre enfant) prenez Voltarène en même temps que d?autres anti-inflammatoires (comme l?acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (anti-dépresseurs), si vous ou votre enfant êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), souffrez de problèmes du foie ou des reins, présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d?autres problèmes avec le sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.

Si l?une de ces situations correspond à votre cas (ou à votre enfant), informez votre médecin avant de prendre Voltarène.

Si pendant l?utilisation de Voltarène, vous constatez des signes ou symptômes de problèmes du c?ur ou des vaisseaux sanguins, par exemple douleurs thoraciques, souffle court, faiblesse ou troubles de l?élocution, contactez immédiatement votre médecin.

Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous (ou votre enfant)

  • souffrez d?autres maladies,
  • êtes allergique
  • ou si vous prenez d?autres médicaments par voie interne ou externe (même en automédication!),

tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:

lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l?ECA ou bêtabloquants (contre l?hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l?acide acétylsalicylique ou l?ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments utilisés pour le traitement du diabète, excepté l?insuline, méthotrexate (lors d?arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d?organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d?infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d?infections), ou voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d?infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques).

Voltarène peut atténuer les signes d?une infection (les maux de tête ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l?infection.

Dans de très rares cas, Voltarène peut provoquer de graves réactions allergiques (par ex. une éruption), comme d?autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.

La prudence s?impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Voltarène et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre du diclofénac qu?après en avoir discuté avec votre médecin. Voltarène ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Voltarène ne doit pas être pris pendant la période d?allaitement sauf en cas d?autorisation explicite par votre médecin.

C?est le médecin qui fixe individuellement la posologie en fonction de la gravité des troubles et de l?âge. Veuillez suivre scrupuleusement les instructions du médecin. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement prescrite par votre médecin.

Si vous utilisez Voltarène pendant plus de quelques semaines, vous devez consulter régulièrement votre médecin pour vérifier que vous ne souffrez pas d?effets secondaires que vous n?auriez pas remarqués.

Les enfants ayant un an révolu reçoivent en général une dose journalière de 0.5-2 mg par kg de poids corporel, répartie en 2-3 prises (p.ex. 2× 1 suppositoire pour enfants à 12.5 mg par jour ou bien 10-40 gouttes à avaler par jour, réparties en 2-3 prises pour un poids corporel de 10 kg).

Pour le traitement des maladies rhumatismales de l?enfant (par ex. arthrite chronique juvénile), la dose quotidienne pourra être augmentée jusqu?à un maximum de 3 mg par kg de poids corporel; la dose quotidienne doit être fractionnée en plusieurs prises.

Avant usage, tenir le flacon 2 minutes dans les mains puis bien l?agiter pendant 1 minute. Tenir le flacon à la verticale pour obtenir le nombre de gouttes souhaité.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?effet de votre médicament est trop faible ou au contraire trop fort.

La prise/utilisation de Voltarène peut provoquer les effets secondaires suivants:

Sont fréquents: maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d?estomac, flatulences, diminution de l?appétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, ?dèmes, élévation de la tension artérielle; irritation locale (suppositoires), modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d?enzymes hépatiques dans le sang).

Occasionnels, en particulier lors de la prise d?une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d?infarctus du muscle cardiaque et d?attaque cardiaque); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d?insuffisance cardiaque).

Sont rares: réactions d?hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu?à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, problèmes gastro-intestinaux (très rarement vomissements sanglants, sang dans les selles), inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements sanglants, diarrhées sanglantes, inflammation du rectum (suppositoires), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), urticaire.

Sont très rares: altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles ou diminution de la vue, acouphènes, diminution de l?ouïe, raideur de nuque, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, aggravation des hémorroïdes parfois avec saignement (suppositoires), constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l?urine, saignement provenant d?hémorroïdes (seulement suppositoires).

Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires chez vous ou votre enfant qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Suppositoires: ne pas conserver au-dessus de 30 °C.

Solution buvable en gouttes: conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Protéger du gel.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 suppositoire contient 12.5 mg ou 25 mg de diclofénac sodique ainsi que des excipients.

La solution buvable en gouttes contient du résinate de diclofénac correspondant à 15 mg de diclofénac sodique par ml (soit l?équivalent de 0.5 mg de diclofénac sodique par goutte), et de la saccharine, des arômes y compris de la vanilline ainsi que des excipients.

39254, 49366 (Swissmedic).

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Suppositoires à 12.5 ou 25 mg: 10.

Solution buvable en gouttes à 1.5%: Flacons de 20 ml.

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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